Рилузол Пмцс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Рилузол ПМЦС, 50 мг, покрытые таблетки

Рилузол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Рилузол ПМЦС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Рилузол ПМЦС
• 3. Как применять Рилузол ПМЦС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Рилузол ПМЦС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Рилузол ПМЦС и для чего он используется

Активным веществом, входящим в состав препарата Рилузол ПМЦС, является рилузол, который действует на нервную систему.
Рилузол ПМЦС используется у пациентов со сторонним амиотрофическим склерозом (СЛА - Склероз
Латералис Амиотрофика).
Сторонний амиотрофический склероз - это форма заболевания двигательных нейронов, при котором атака на нервные клетки, ответственные за передачу информации к мышцам, приводит к ослаблению, атрофии мышц и параличу.
Разрушение нервных клеток при заболевании двигательных нейронов может быть вызвано слишком большим количеством глутаминовой кислоты (нейротрансмиттера) в мозге и спинном мозге. Рилузол ПМЦС ингибирует высвобождение глутаминовой кислоты, что может помочь предотвратить повреждение нервных клеток.
Необходимо обратиться к врачу для получения более широкого объяснения о стороннем амиотрофическом склерозе и о причине назначения препарата пациенту.

2. Важная информация перед применением препарата Рилузол ПМЦС

Когда не применять препарат Рилузол ПМЦС

• если пациент имеет аллергию на рилузол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет заболевание печени или повышенную активность некоторых печеночных ферментов (аминотрансфераз) в крови,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Рилузол ПМЦС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• -если у пациента есть какие-либо проблемы с печенью: желтуха кожи или белков глаз (желтуха), зуд тела, тошнота, рвота,

головокружение.

• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если пациент имеет температуру: это может указывать на слишком низкое количество белых кровяных клеток, что может привести к повышению риска инфекции.

Если какая-либо из вышеуказанной информации относится к пациенту или пациент не уверен в этом, он должен обратиться к лечащему врачу, который решит, что необходимо делать.

Дети и подростки

Если пациент моложе 18 лет, применение препарата Рилузол ПМЦС не рекомендуется, поскольку нет информации о этой группе больных.

Рилузол ПМЦС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
НЕЛЬЗЯ принимать препарат Рилузол ПМЦС, если пациентка беременна или подозревает, что беременна, или если кормит грудью.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Можно водить автомобиль или использовать инструменты, или работать с машинами, если не появляется головокружение или чувство пустоты в голове после приема этого препарата.

Рилузол ПМЦС содержит натрий

Рилузол ПМЦС содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «без натрия».

3. Как применять Рилузол ПМЦС

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в сутки. Таблетки следует принимать внутрь, каждые 12 часов, в одно и то же время каждый день (например, утром и вечером).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рилузол ПМЦС

Если пациент принимает большее количество таблеток, чем рекомендовано, он должен немедленно обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи больницы.

Пропуск приема препарата Рилузол ПМЦС

Если пациент забыл принять таблетку, он должен пропустить эту дозу совсем и принять следующую таблетку в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Необходимо немедленно обратиться к врачу:

• если появляется температура (повышение температуры тела), поскольку препарат Рилузол ПМЦС может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Врач может назначить анализ крови, чтобы проверить количество белых кровяных клеток, которые важны для борьбы с инфекциями,
• если появляется любой из следующих симптомов: желтуха кожи или белков глаз (желтуха), зуд тела, тошнота, рвота, поскольку они могут быть симптомами заболевания печени (гепатита). Во время приема препарата Рилузол ПМЦС врач может назначить регулярные анализы крови, чтобы убедиться, что не появляется заболевание печени,
• если появляется кашель или трудности с дыханием, поскольку они могут быть симптомами заболевания легких (интерстициального заболевания легких).

Другие нежелательные реакции

Очень часто(могут появляться более чем у 1 из 10 человек):

• чувство усталости,
• тошнота,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов (аминотрансфераз) в крови.

Часто(могут появляться до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• сонливость,
• головная боль,
• онемение или покалывание рта,
• ускорение сердечного ритма,
• боль в животе,
• рвота,
• диарея,
• боль.

Не очень часто(могут появляться до 1 из 100 человек):

• анемия,
• аллергические реакции,
• панкреатит.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• сыпь.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181 С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рилузол ПМЦС

Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Рилузол ПМЦС

Активным веществом препарата является рилузол. Каждая покрытая таблетка содержит 50 мг рилузола.
Другие компоненты препарата:
Ядро таблетки: безводный фосфат кальция, гранулированный микрокристаллический целлюлозы, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния;
Покрытие: гипромеллоза 6 сП, диоксид титана (Е171), макрогол 400.

Как выглядит препарат Рилузол ПМЦС и что содержит упаковка

Препарат Рилузол ПМЦС выпускается в виде почти белых, круглых покрытых таблеток диаметром 8 мм.
Препарат Рилузол ПМЦС поставляется в упаковках, содержащих 56 или 100 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

PRO.MED.CS Praha a.s., Telčská 377/1, Michle, 140 00 Praha 4, Чешская Республика

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Рилузол ПМЦС 50 мг филм-таблетки
Чешская Республика
Рилузол ПМЦС
Дания
Рилузол ПМЦС 50 мг филм-покрытые таблетки
Испания
Рилузол ПМЦС 50 мг филм-покрытые таблетки
Польша
Рилузол ПМЦС
Румыния
Рилузол ПМЦС 50 мг филм-покрытые таблетки
Швеция
Рилузол ПМЦС 50 мг филм-покрытые таблетки
Словакия
Рилузол ПМЦС 50 мг филм-покрытые таблетки

Дата последнего обновления инструкции: