


Спросите врача о рецепте на ЭМИЛИФ 50 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАСЫВАНИЯ
Прошпект: информация для пациента
Эмилиф 50мг пленочная буккальная
рилузол
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Что такое Эмилиф
Активное вещество Эмилифа - рилузол, который действует на нервную систему.
Для чего используется Эмилиф
Эмилиф используется у взрослых пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
БАС - это тип заболевания двигательных нейронов, которое поражает нервные клетки, ответственные за передачу сигналов к мышцам, и приводит к слабости, потере мышечной массы и параличу.
Разрушение нервных клеток при заболеваниях двигательных нейронов может быть вызвано избытком глутамата (химического посредника) в мозге и спинном мозге. Эмилиф останавливает выделение глутамата, что может помочь предотвратить повреждение нервных клеток.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше информации о БАС и причине назначения этого лекарства.
Не принимайте Эмилиф
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Эмилифа:
Если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал, что вам нужно делать.
Дети и подростки
Применение этого лекарства не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет, поскольку нет информации о его применении в этой группе.
Другие лекарства и Эмилиф
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременной, НЕ ПРИНИМАЙТЕ это лекарство.
Если вы думаете, что можете быть беременной, или планируете кормить грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.
Вождение и использование машин
Вы можете водить и использовать любые машины и инструменты, если только не чувствуете головокружения или легкости в голове после приема этого лекарства.
Эмилиф содержит:
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза - одна пленочная буккальная таблетка дважды в день.
Пленочная буккальная таблетка должна приниматься перорально, каждые 12 часов, в одно и то же время каждый день (например, утром и вечером).
После приема этого лекарства вы можете заметить уменьшение чувствительности рта через 1 минуту. До тех пор, пока это ощущение не пройдет, что обычно происходит через 40 минут, будьте осторожны, если потребляете пищу.
Способ применения:
Ниже приведены инструкции по применению перорально.
Шаг 1. Перед приемом Эмилифа
Непринимайте это лекарство, если оно просрочено. |
|
Фигура 1 |
Шаг 2. Откройте пакет
|
|
Фигура 2 |
Шаг 3. Выньте пленку
|
|
Фигура 3 |
Шаг 4. Поместите пленку на язык
|
|
Фигура 4 |
Шаг 5. Закройте рот и глотайте слюну нормально
|
|
Шаг 6. После приема Эмилифа, вымойте руки |
Если вы приняли слишком много Эмилифа
Если вы приняли слишком много пленочных буккальных таблеток, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи немедленно.
Если вы пропустили прием Эмилифа
Если вы пропустили прием пленочной буккальной таблетки, пропустите ее и примите следующую таблетку в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
ВАЖНО
Сообщите вашему врачу немедленно
Другие побочные эффекты
Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек) этого лекарства являются:
Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек) этого лекарства являются:
Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек) этого лекарства являются:
Побочный эффект неизвестной частоты(не может быть оценен с помощью доступных данных) этого лекарства является:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на пакете и коробке после "СГ". Срок годности - последний день месяца, указанного.
Храните при температуре ниже 30°C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Эмилифа
смола поликрилекс, пуллулан (E1204), ксилитол (E967), гипромеллоза (E464), глицерол (E422), моноолеат глицерола, сукралоза (E955), фруктоза, макрогол, аромат меда, камедь ксантановая, аромат лимона, желтый анаранжевый S (E110), белая краска (очищенная вода, диоксид титана [E171], пропиленгликоль [E1520], гипромеллоза [E464], изопропиловый спирт, этанол и метанол).
Незначительные количества антиоксиданта бутилгидрокситолуола (E321).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Пленочная буккальная таблетка:
Тонкая пленочная буккальная таблетка прямоугольной формы и оранжевого цвета (32 мм x 22 мм) с надписью "R50" белым цветом на одной стороне.
Эмилиф выпускается в упаковках по 14, 28, 56, 98, 112 и 140 пленочных буккальных таблеток для перорального применения.
Каждая картонная коробка содержит 14, 28, 56, 98, 112 и 140 пакетов.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Zambon S.p.A.
Виа Лилло дел Дука 10
20091 Брессо (MI), Италия
Тел.: +39 02665241
Факс: +39 02 66501492
Электронная почта: [email protected]
Производитель
Zambon S.p.A.
Виа делла Химика, 9
36100 Виченца
Италия
Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Zambon, S.A.U.
Маресме 5
Полигон Кан Бернадес - Субира
08130 Санта Перпетуа де Могода (Барселона) Испания
Тел: + 34 93 544 64 00
Это лекарство разрешено в государствах-членах ЕЭС под следующими названиями:
Эмилиф: Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция, Нидерланды.
Дата последнего обновления этого прошпекта: октябрь 2022
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ЭМИЛИФ 50 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССАСЫВАНИЯ – по решению врача и с учетом местных правил.