Введение

Противорецептор: информация для пациента

Эмилиф 50мг película bucodispersable

рилюзол

Читайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1.Что такое Эмилиф и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Эмилифа

3.Как принимать Эмилиф

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Эмилифа

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Эмилиф и для чего он используется

Что такое Эмилиф

Активное вещество Эмилифа — рилузол, которое действует на нервную систему.

Для чего используется Эмилиф

Эмилиф используется у взрослых пациентов с склерозом латеральной амиотрофии (СЛА).

СЛА — это вид болезни мотонейронов, которая поражает нервные клетки, ответственные за передачу сигналов к мышцам и вызывает слабость, потерю мышечной массы и паралич.

Уничтожение нервных клеток при болезнях мотонейронов может быть вызвано избытком глутамата (химического посредника) в мозге и спинном мозге. Эмилиф останавливает высвобождение глутамата, что может помочь предотвратить повреждение нервных клеток.

Поговорите с вашим врачом, чтобы получить больше информации о СЛА и причинах, по которым вам было назначено это лекарство.

2. Что нужно знать перед началом приема Эмилифа

Не принимайте Эмилиф

-если выаллергичнына рилузол или любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе6),

-у вас естьболезни печениили высокие уровни некоторых ферментов печени в крови (трансаминаз),

-выбеременныили кормите грудью.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема Эмилиф:

-у вас естьболезни печени: желтуха кожи или белых глаз, общее зуд, чувство головокружения, тошнота;

-вашпочечная функцияне работает правильно;

-у вас естьлихорадка: может быть вызвана снижением количества белых кровяных телец, что может привести к повышенному риску заражения;

-у вас естьбольшое количество слюныилитяжелые проблемы с глотанием.

Если вы обнаружите одну из вышеуказанных проблем или не уверены, обратитесь к врачу, чтобы он дал вам рекомендации.

Дети и подростки

Применение этого препарата не рекомендуется у детей младше 18лет, поскольку в этой возрастной группе нет информации.

Другие препараты и Эмилиф

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью или подозреваете беременность, НЕ ДОЛЖНЫ принимать этот препарат.

Если вы подозреваете беременность или планируете кормить грудью, советуйтесь с врачом перед приемом этого препарата.

Вождение и использование машин

Вы можете водить и использовать любые машины и инструменты, если не чувствуете головокружения или тошноты после приема этого препарата.

Эмилиф содержит:

-2мг фруктозы в каждой бислистере. Фруктоза может нанести вред зубам.

-Оранжево-желтый S (E110). Это может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Эмилиф

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза — одна лента для рассасывания дважды в день.

Лента для рассасывания должна быть принята перорально, каждые 12 часов, в одно и то же время каждый день (например, утром и вечером).

После приема этого лекарства вы можете заметить снижение чувствительности во рту через 1 минуту. Пока эта чувствительность не пройдет, что обычно происходит через 40 минут, будьте осторожны при приеме пищи.

Форма применения:

Ниже приведены инструкции по пероральному применению.

Шаг 1. До приема Emylif

Убедитесь, что руки чистые и сухие перед обращением с этим лекарством, чтобы лента не прилипала к пальцам.
Перед использованием проверьте дату окончания срока годности, указанную на алюминиевом пакете, как показано на рисунке1.

Не принимайте это лекарство, если оно просрочено.

Рисунок 1

Шаг 2. Откройте пакет

Согните алюминиевый пакет по горизонтальной линии сверху, как показано на рисунке2.
Согнув верхнюю часть пакета по горизонтальной линии, потяните вниз нижнюю часть пакета в направлении стрелки, чтобы открыть пакет.

Рисунок 2

Шаг 3. Вытащите ленту

Вытащите из алюминиевого пакета ленту Emylif. В каждом пакете содержится одна доза Emylif.
Не складывайте ленту Emylif.

Рисунок 3

Шаг 4. Положите ленту на язык

Положите ленту Emylif на язык, как показано на рисунке4. Лента прилипнет к языку и начнет растворяться.

Рисунок 4

Шаг 5. Закройте рот и проглотите слюну нормально Закройте рот, как показано на рисунке5, и проглотите слюну нормально, пока лекарство не растворится в течение 3 минут. Не принимайте это лекарство с жидкостями. Не жуйте, не глотайте и не говорите, пока лекарство не растворится.
	Рисунок 5

Шаг 6. После применения Emylif, помойте руки

Если вы принимаете слишком много Emylif

Если вы принимаете слишком много лент для рассасывания, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять Emylif

Если вы забыли принять ленту для рассасывания, пропустите ее и принимайте следующую по расписанию.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

ВАЖНОЕ

Немедленно сообщите вашему врачу

-если у васлихорадка(повышение температуры тела), поскольку это лекарство может снизить количество белых кровяных телец. Возможно, ваш врач порекомендует вам сделать анализ для контроля количества белых кровяных телец, поскольку они важны для борьбы с инфекциями;

-если у вас появляются следующие симптомы: желтушность кожи или белков глаз (желтуха), общее зуд, чувство головокружения или тошнота, поскольку они могут быть признакамигепатита(гепатита). Возможно, ваш врач порекомендует вам сделать периодические анализы крови во время приема Эмилифа, чтобы убедиться, что это не происходит;

-если у вас кашель или затруднение дыхания, поскольку они могут быть признакамипневмонии(пневмонии, называемой интерстициальной пневмонией).

Другие побочные эффекты

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек) этого лекарства:

- усталость

- чувство головокружения

- повышение уровня некоторых ферментов в крови (трансаминаз)

- снижение чувствительности во рту

Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек) этого лекарства:

- головокружение

- онемение или жжение во рту

- рвота

- сонливость

- учащенное сердцебиение

- диарея

- головная боль

- боль в животе

- боль

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 100людей) этого лекарства:

- анемия

- аллергические реакции

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

Побочный эффект, частота которого неизвестна(не может быть оценен с имеющимися данными) этого лекарства:

- кожная сыпь

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляютсякакие-либо побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вампредоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Эмилифа

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после даты окончания срока годности, указанной на упаковке и коробке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить при температуре не выше 30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Emylif

- Основным активным веществом является рилузол.

- Другие компоненты:

поликарбилексовая смола, пуллан, хитозан (E1204), хитол (E967), гипромелоза (E464), глицерин (E422), моноолеат глицерина, сукраоза (E955), фруктоза, макрогол, аромат мёда, хантановая смола, аромат лимона, желтый оранжевый S (E110), белая краска (очищенная вода, диоксид титана [E171], пропиленгликоль [E1520], гипромелоза [E464], изопропиловый спирт, этиловый спирт и метанол).

Небольшие количества антиоксиданта бутилгидрокситолуена (E321).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Букоотделённая плёнка:

Тонкая букоотделённая плёнка прямоугольной формы и оранжевого цвета (32 мм х 22 мм) с надписью «R50» на белом фоне на одной стороне.

Emylif поставляется в упаковках по 14, 28, 56, 98, 112 и 140 букоотделённых плёнок для перорального приёма.

В каждой коробке из картона содержится 14, 28, 56, 98, 112 и 140 пакетиков.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации на рынок

Zambon S.p.A.

Via Lillo del Duca 10

20091 Bresso (MI), Италия

Тел.: +39 02665241

Факс: +39 02 66501492

Электронная почта: info.zambonspa@zambongroup.com

Ответственный за производство

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

36100 Vicenza

Италия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора на рынок:

Zambon, S.A.U.

Maresme 5

Polígono Can Bernades - Subirà

08130 Santa Perpetua de Mogoda (Барселона), Испания

Тел.: + 34 93 544 64 00

Этот препарат зарегистрирован в странах ЕЭС с следующими названиями:

Emylif: Австрия, Бельгия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Исландия, Италия, Люксембург, Норвегия, Португалия, Испания, Швеция, Нидерланды.

Дата последней проверки этого проспекта: октябрь 2022

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/