
Спросите врача о рецепте на РИЛУЗОЛ АУРОВИТАС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Прошпект: информация для пользователя
Рилузол Ауровитас 50 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта:
Что такое Рилузол Ауровитас
Активное вещество Рилузола Ауровитас - рилузол, который действует на нервную систему.
Для чего используется Рилузол Ауровитас
Рилузол используется у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).
БАС - это тип нейронной двигательной болезни, которая поражает нервные клетки, ответственные за передачу сигналов к мышцам, и приводит к слабости, потере мышечной массы и параличу.
Разрушение нервных клеток при нейронной двигательной болезни может быть вызвано избытком глутамата (химического посредника) в мозге и спинном мозге. Рилузол останавливает выделение глутамата, что может помочь предотвратить повреждение нервных клеток.
Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом о БАС и причине, по которой вам был назначен этот препарат.
Не принимайте Рилузол Ауровитас
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Рилузола Ауровитас:
Если вы испытываете любую из вышеуказанных обстоятельств или если вы не уверены, сообщите вашему врачу, чтобы он указал, что вам нужно делать.
Дети и подростки
Если вам меньше 18 лет. Не рекомендуется использовать рилузол у детей, поскольку нет доступной информации об этом.
Другие лекарства и Рилузол Ауровитас
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
НЕ принимайте рилузол, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью.
Вождение и использование машин
Вы можете водить или управлять инструментами или машинами, если только вы не чувствуете головокружения или дезориентации после приема этого лекарства.
Рилузол Ауровитас содержит натрий
Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически не содержит натрия.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку дважды в день.
Таблетки следует принимать перорально, каждые 12 часов, в одно и то же время каждый день (например, утром и вечером).
Если вы приняли слишком много Рилузола Ауровитас
Если вы приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный отделение неотложной помощи.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Токсикологическую информационную службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Рилузол Ауровитас
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять таблетку, пропустите эту дозу и примите следующую таблетку в обычное время.
Если вы прекратите лечение Рилузолом Ауровитас
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Важно
Вы должны прекратить принимать рилузол и немедленно обратиться к вашему врачу, если вы испытываете симптомы ангиедемы, такие как:
Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек)
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Блистеры (алюминий/алюминий). Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Блистеры (алюминий/ПВХ): Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света. Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Рилузола Ауровитас
Ядро таблетки:гидрофосфат кальция, крахмал кукурузы, предгелифицированный без глютена, кроскармеллоза натрия, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния.
Покрытие таблетки:OPADRY AMB белый 03F28689, содержащий: гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана (E171).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой, овальные и двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, с маркировкой RL 50.
Блистеры с 28, 30, 56 и 60 таблетками, покрытыми пленкой.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу и производитель
Владелец разрешения на продажу
Ауровитас Испания, С.А.У.
Аvenida де Бургос, 16-Д
28036 Мадрид
Испания
Телефон: 91 630 86 45
Факс: 91 630 26 64
Производитель
Генерис Фармацевтика, С.А.
Руа Жуан де Деус, 19
2700 - 487 Амадора
Португалия
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Бельгия: Рилузол АБ 50 мг пленочные таблетки
Испания: Рилузол Ауровитас 50 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ
Франция: Рилузол Арроу 50 мг, пленочная таблетка
Италия: Рилузол Ауробиндо 50 мг таблетки, покрытые пленкой
Португалия: Рилузол Ауровитас
Дата последнего пересмотра этого прошпекта: февраль 2023
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на РИЛУЗОЛ АУРОВИТАС 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.