РИЛУЗОЛ PMCS 50 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

(рилузол)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, и для чего они используются
2. Что вам нужно знать перед началом приема Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG
3. Как принимать Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, и для чего они используются

Активным веществом Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG, является рилузол, который воздействует на нервную систему.

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, используются у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом (БАС).

БАС - это форма заболевания двигательных нейронов, при котором повреждение клеток, ответственных за передачу сигналов мышцам, приводит к слабости, потере мышечной массы и параличу.

Разрушение клеток нервной системы при заболевании двигательных нейронов может быть вызвано присутствием слишком большого количества глутамата (химического посредника) в мозге и спинном мозге. Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, останавливают высвобождение глутамата, что может помочь предотвратить повреждение клеток нервной системы.

Проконсультируйтесь с вашим врачом для получения более подробной информации о БАС и причине назначения этого препарата.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG

Не принимайте Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкойEFG

• если вы аллергичны к рилузолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

• если у вас есть какие-либо заболевания печени или повышенные концентрации определенных ферментов печени (трансаминас) в крови.

• если вы беременны или кормите грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG:

• если у вас есть какие-либо проблемы с печенью: желтуха кожи или белого глаза, зуд по всему телу, тошнота, рвота.

• если ваши почки не функционируют должным образом.

• если вы заметили любой признак лихорадки: это может быть вызвано снижением количества белых кровяных клеток, что может увеличить риск инфекции.
• .

Если вы находитесь в любой из вышеперечисленных ситуаций или имеете сомнения, сообщите вашему врачу, который решит, что делать.

Дети и подростки

Если ваш возраст меньше 18 лет. Не рекомендуется использовать Рилузол ПМС 50мг таблетки, покрытые пленкой EFG, у детей, поскольку нет доступной информации об этом населении

Другие препараты иРилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, если вы беременны или кормите грудью.

Вождение и использование машин

Вы можете водить транспортные средства или использовать любые машины или инструменты, если только после приема этого препарата вы не заметите головокружения или обморока.

Рилузол ПМС содержит натрий

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1ммоль) на; это означает, что он практически не содержит натрия

3. Как принимать Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, дважды в день. Таблетки следует принимать внутрь, каждые 12 часов, в одно и то же время каждый день (например, утром и вечером).

Если вы приняли больше Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкойEFG , чем положено

Если вы приняли слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу или в службу неотложной помощи ближайшей больницы немедленно.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество.

Если вы забыли принять Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкойEFG

Если вы забыли принять одну таблетку, полностью пропустите эту дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

ВАЖНО

Сообщите вашему врачу немедленно

• если вы заметите любой признак лихорадки (повышение температуры), поскольку Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, могут вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Возможно, ваш врач захочет взять у вас анализ крови для проверки количества белых кровяных клеток, которые важны для борьбы с инфекциями.

• если вы испытываете любой из следующих симптомов: желтуха кожи или белого глаза, зуд по всему телу, головокружение или тошнота, поскольку они могут быть признаками заболевания печени (гепатита). Возможно, ваш врач будет проводить периодические анализы крови во время приема Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG, чтобы убедиться, что это не происходит.

• если вы испытываете кашель или затруднения дыхания, поскольку они могут быть признаками заболевания легких (интерстициального заболевания легких).

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• усталость,
• головокружение,
• повышенные концентрации определенных ферментов печени (трансаминас) в крови.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• вертиго,
• сономоленция,
• головная боль,
• онемение или покалывание во рту,
• учащенное сердцебиение,
• боль в животе,
• рвота,
• диарея,
• боль.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• анемия,
• аллергические реакции,
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• кожная сыпь.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического мониторинга лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкой EFG

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на блистере и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковки и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и препаратов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Рилузол ПМС 50 мг таблеток, покрытых пленкойEFG

Активным веществом является рилузол. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 50 мг рилузола.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: гидрофосфат кальция безводный, микрокристаллическая целлюлоза гранулированная, kroscarmelosa натрия, коллоидная двуокись кремния безводная, стеарат магния.

Покрытие пленкой: гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 400.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, - это таблетки, покрытые пленкой, круглые, двояковыпуклые, почти белого цвета и 8 мм в диаметре.

Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой EFG, выпускаются в упаковках по 10, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

PRO.MED.CS Praha a.s., Telcská 377/1, Michle, Praha 4, 140 00, Чешская Республика

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Чешская Республика Рилузол ПМС

Дания Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Испания Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Франция Рилузол ПМС 50 мг, таблетки, покрытые пленкой

Польша Рилузол ПМС

Румыния Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Швеция Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Словакия Рилузол ПМС 50 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.