Репарил Гел Н

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Репарил Гель Н (Репарил Н)

(10 мг + 50 мг)/г, гель
Эсцин + Диэтиламина салicíлас
Репарил Гель Н и Репарил Н являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Репарил Гель Н и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Репарил Гель Н
• 3. Как применять препарат Репарил Гель Н
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Репарил Гель Н
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Репарил Гель Н и для чего он используется

Препарат Репарил Гель Н используется местно в вспомогательном лечении для облегчения
последствий травм, таких как ушибы, кровоподтеки, сдавления, повреждения суставов.

2. Информация, важная перед применением препарата Репарил Гель Н

Когда не применять препарат Репарил Гель Н

• если пациент имеет аллергическую реакцию на салицилаты, эсцин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть открытые раны,
• если женщина находится в I триместре беременности,
• если у пациента есть хроническая болезнь почек, почечная недостаточность. Не применять препарат на слизистые оболочки, области кожи, подвергшиеся облучению.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Репарил Гель Н необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Очень редко могут возникнуть местные реакции гиперчувствительности с покраснением
кожи, а также шелушением и сухостью кожи.
Пациенты с гиперчувствительностью к салицилатам не должны применять препарат без согласования с врачом. У
этих пациентов могут возникнуть приступы бронхиальной астмы, местные отеки кожи и слизистых оболочек
(ангиоотек) и крапивница.
Необходимо избегать контакта геля с глазами.

Препарат Репарил Гель Н и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание:

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия результатов исследований о влиянии препарата на организм беременной женщины, тератогенном
влиянии, эмбриональном влиянии, не следует применять препарат у беременных женщин, в более длительный период и на
большие поверхности (максимум 3 недели, после консультации с врачом). Применение в I триместре
беременности противопоказано.
Не следует применять препарат во время грудного вскармливания.
Необходимо избегать применения препарата на области груди у женщин, которые кормят грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Применение специальных мер предосторожности не требуется, поскольку препарат не влияет на способность
водить транспортные средства и работать с механизмами.

Препарат содержит эфирное масло лаванды и эфирное масло горького апельсинового цвета

Препарат содержит ароматические вещества с линалолом, Д-лимоненом и фарнезолом (компоненты эфирного масла лаванды и эфирного масла горького апельсинового цвета). Линалол, Д-лимонен и
фарнезол могут вызывать аллергические реакции. Аллергическая реакция может возникнуть у пациентов
аллергичных, а также у пациентов, ранее не аллергичных.

3. Как применять препарат Репарил Гель Н

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иначе, гель Репарил Гель Н следует наносить и распределять на больное место и
его окрестности 1 до 3 раз в день, до исчезновения симптомов, т.е. 1 до 2 недель.
Одна доза препарата составляет нанесение геля размером с грецкий орех, что соответствует примерно 6 г геля (эта доза содержит примерно 195 мг салицилата). Не следует превышать максимальную суточную дозу 20 г геля
(содержащую примерно 650 мг салицилата).
Препарат предназначен для наружного применения, местного на кожу.
Гель можно размазать или втереть в кожу. Гель следует оставить до высыхания на коже в течение
нескольких минут перед наложением повязки. Не рекомендуется применять окклюзионную повязку.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Репарил Гель Н у детей и подростков в возрасте до 12 лет не рекомендуется.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редко (встречаются у менее 1 пациента на 10 000): реакции гиперчувствительности в месте
применения с покраснением кожи и ее сухостью, сыпь, краснота, дерматит, шелушение кожи, крапивница.
Местное применение препаратов, содержащих салицилаты, особенно после нанесения их на большие области кожи, может вызвать возникновение системных реакций, связанных с влиянием на печень, почки и желудочно-кишечный тракт; также могут возникнуть системные реакции гиперчувствительности, астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Репарил Гель Н

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Алюминиевая труба: Срок годности после первого открытия трубы - 6 месяцев.
Ламинированная труба: Срок годности после первого открытия трубы - 12 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Репарил Гель Н

• Активными веществами препарата являются бета-эсцин ( Эсцинум) и диэтиламина салицилат ( Диэтиламинасалицилас). 100 г геля содержит 1 г бета-эсцина и 5 г диэтиламина салицилата.
• Другие компоненты: эфирное масло лаванды (линалол), эфирное масло горького апельсинового цвета (Д-лимонен, фарнезол, линалол) (см. также в пункте 2. «Препарат содержит эфирное масло лаванды и эфирное масло горького апельсинового цвета»), карбомеры, макроголиглицериды каприло-капрониановые (Софтиген 767), динатрий эдетат, трометамол, изопропиловый спирт, очищенная вода.

Как выглядит препарат Репарил Гель Н и что содержит упаковка

Препарат Репарил Гель Н имеет форму геля.
Упаковка представляет собой алюминиевую трубу с лакированной крышкой или трубу из 5-слойного ламината
(внутренний слой HDPE) с крышкой из PP или трубу из 7-слойного ламината (внутренний слой HDPE) с крышкой PP, в картонной коробке.
Размер упаковки: 1 труба 40 г геля.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Viatris Healthcare Limited
Парк промышленности Дамастаун
Мулхуддарт, Дублин 15
Дублин, Ирландия

Производитель:

MADAUS GmbH
51101 Кёльн
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:85/335/95-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 43/25

Дата утверждения инструкции: 30.01.2025

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]