АЛГЕСАЛ АКТИВИРОВАННЫЙ 10 мг/г + 100 мг/г МАЗЬ

Введение

Проспект: информация для пациента

АльгезалАктивированный 10 мг/г + 100 мг/г мазь

миртецаин / диэтиламиносалицилат

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание проспекта

1. Что такое Альгезал Активированный и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Альгезала Активированного
3. Как использовать Альгезал Активированный
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альгезала Активированного

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альгезал Активированный и для чего он используется

Альгезал Активированный - это мазь для нанесения на кожу, содержащая миртецаин (местный анестетик) и диэтиламиносалицилат (противовоспалительное и обезболивающее средство). Это лекарство относится к группе местных лекарств для лечения мышечной и суставной боли.

Альгезал Активированный показан для местного симптоматического облегчения мышечной, суставной и ревматической боли, такой как растяжения, тортиколлис, люмбаго и другие подобные состояния, у взрослых и детей старше 7 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Альгезала Активированного

Не используйте Альгезал Активированный

• если вы аллергичны к миртецаину, диэтиламиносалицилату (или другим салицилатам) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел "беременность и лактация").
• у детей младше 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Альгезала Активированного.

• Вам следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если вы испытываете любой из побочных эффектов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты" этого проспекта.
• Не используйте это лекарство, если вы страдаете астмой, поскольку это является группой риска по отношению к аллергии на салицилаты.

• Не наносите на чувствительную кожу, слизистые оболочки, глаза или чувствительные участки (например, раны).
• Не наносите на открытые раны, гнойные дерматиты, экзему или кожные инфекции.
• Не наносите под окклюзивными повязками.
• Это лекарство может вызвать умеренную кератолизу в месте нанесения. Чтобы избежать этого, необходимо выполнять легкий массаж.
• Использование в дозе, превышающей рекомендуемую, или нанесение с большей частотой не улучшает результат.

Другие лекарства и Альгезал Активированный

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Хотя не было описано никаких взаимодействий Альгезала Активированного с другими лекарствами, не рекомендуется наносить другие местные препараты на одну и ту же область без консультации с врачом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть ограниченные данные о использовании этого лекарства во время беременности и лактации. Поэтому его использование не рекомендуется.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Альгезал Активированный содержит цетиловый спирт, рицинолеат глицерина и терпеновые производные

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.

Это лекарство может вызвать реакции на коже из-за содержания рицинолеата глицерина.

Это лекарство содержит лавандовое масло с линалолом, кумарином, д-лимоненом, цитронеллом и амилцинамальдегидом. Линалол, кумарин, д-лимонен, цитронелл и амилцинамальдегид могут вызвать аллергические реакции. Терпеновые производные этого вспомогательного вещества могут снижать эпилептогенный порог и привести к неврологическим происшествиям, таким как судороги, у младенцев и детей в чрезмерных дозах.

3. Как использовать Альгезал Активированный

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 7 лет

Наносите 2 или 3 раза в день на больную/пораженную область, выполняя легкий массаж, до полного всасывания.

Мойте руки после каждого нанесения, чтобы избежать случайного контакта с глазами и слизистыми оболочками.

Не накрывайте область нанесения повязкой.

Это лекарство предназначено для наружного использования (исключительно на целой коже). Не наносите на обширные участки кожи. Используйте исключительно на пораженной области.

Использование у детей

Не используйте у детей младше 7 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не существуют специальные рекомендации по дозировке для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с нарушением функции почек

Не существуют специальные исследования у пациентов с нарушением функции почек. Рекомендуется использовать это лекарство с осторожностью в этой группе пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

Не существуют специальные исследования у пациентов с нарушением функции печени. Рекомендуется использовать это лекарство с осторожностью в этой группе пациентов.

Если вы использовали больше Альгезала Активированного, чем следует

Из-за характеристик этого местного лекарства возможность передозировки является редкой.

В случае передозировки или случайного приема внутрь проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Альгезала Активированного

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна (не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Умеренная кератолиза.
• Местные аллергические реакции (эритематозные или зудящие реакции).
• Крестовая аллергия на салицилаты, которая может привести к развитию синдрома Сэмтера и Бирса (насморка, отека).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Альгезала Активированного

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE вашей аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альгезала Активированного:

• Активные вещества - миртецаин и диэтиламиносалицилат. Каждый грамм мази содержит 10 мг миртецаина и 100 мг диэтиламиносалицилата.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сульфит натрия, соляная кислота, легкая парафина, палмитоестерат этиленгликоля, палмитоестерат глицерина, цетиловый спирт, палмитоестерат полиэтиленгликоля 300, насыщенные глицериды, рицинолеат глицерина, лавандовое масло (содержит линалол, кумарин, д-лимонен, цитронелл и амилцинамальдегид и терпеновые производные) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альгезал Активированный 10 мг/г + 100 мг/г мазь - это не жирная и смываемая мазь, слегка ароматизированная, белого цвета и однородной консистенции.

Доступен в упаковках по 60 грамм мази в алюминиевых тубах.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Мерибель Фарма Паретс, С.Л.У.

С/ Рамон и Кахаль, 2

08150 Паретс дель Валлес (Барселона)

Испания

Дата последней редакции этого проспекта:Июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/