РЕФЛЕКС СПРЕЙ РАСТВОР ДЛЯ НАРУЖНОГО ПРИМЕНЕНИЯ ДЛЯ РАСПЫЛЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Reflex Spray раствор для наружного применения

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Reflex Spray и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Reflex Spray
3. Как использовать Reflex Spray
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Reflex Spray
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Reflex Spray и для чего он используется

Reflex Spray - это раствор для наружного применения для нанесения на кожу.

Это лекарство относится к группе местных противовоспалительных средств.

• Он показан для подростков от 12 лет и взрослых для облегчения боли в мышцах и суставах при: ушибах, растяжениях, вывихах, травмах (ударах) без открытой раны, мышечных спазмах, Torticollis, боли в спине и люмбаго (боли в нижней части спины).

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Reflex Spray

Не используйте Reflex Spray:

• Если вы аллергичны к скипидару, камфоре, ментолу, салицилату метила или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к салицилатам, ацетилсалициловой кислоте (аспирина) или другим нестероидным противовоспалительным средствам (например, ибупрофену)
• Если кожа в области применения повреждена или травмирована.
• Для детей младше 12 лет.
• Если у вас есть аллергический бронхит: пациенты с бронхиальной астмой и любой аллергией, которая может увеличиться при использовании аэрозоля.
• В третьем триместре беременности и во время кормления грудью.
• Если у вас есть активная язва желудка или есть история язвы желудка.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Reflex Spray.

• Это лекарство предназначено только для наружного применения, не принимайте его внутрь.
• Наносите Reflex Spray на неповрежденную кожу, без ран.
• Избегайте контакта лекарства с лицом, слизистыми оболочками (носом, ртом), глазами и другими чувствительными частями тела.
• Не наносите Reflex Spray на большие участки кожи, не используйте тугие повязки, не делайте упражнения и не применяйте тепло в области применения. Если вы закрываете область применения, делайте это так, чтобы одежда, покрывающая обработанную область, была слегка свободной.
• Прекратите использование Reflex Spray, если вы испытываете раздражение или чрезмерный дискомфорт или если развивается чувствительность.
• Вы должны проконсультироваться с врачом перед использованием во время первого или второго триместра беременности.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Дети

Reflex Spray противопоказан для детей младше 12 лет. Дети особенно чувствительны (в основном младенцы) к некоторым компонентам Reflex Spray: нанесение на кожу может вызвать падение артериального давления, удушье, синюшность кожи и судороги.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется коррекция дозы у пациентов пожилого возраста. Однако рекомендуется осторожность из-за возможности увеличения абсорбции, поскольку кожа может быть более тонкой.

Использование Reflex Spray с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не используйте это лекарство в избытке или хронически, особенно если вы проходите лечение варфарином (лекарством, используемым для предотвращения образования тромбов в крови), поскольку это лекарство содержит салицилат метила и ментол и может увеличить риск кровотечения варфарина.

Не рекомендуется одновременное применение с другими лекарствами для наружного использования, содержащими анальгетики и рубефациенты, поскольку может произойти усиление побочных эффектов обоих лекарств.

Это лекарство содержит салицилат метила, который может взаимодействовать с другими кератолитическими агентами, усиливая их эффект.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Reflex Spray противопоказан в третьем триместре беременности, и вы должны проконсультироваться с врачом перед использованием во время первого и второго триместра беременности.

В случае использования ограничьте до минимума дозу и продолжительность лечения.

Один из активных компонентов Reflex Spray, салицилат, проникает в грудное молоко в небольших концентрациях, и в редких случаях были отмечены побочные эффекты у новорожденных и грудных детей. Поэтому использование Reflex Spray не рекомендуется во время кормления грудью.

Вождение и использование машин

Влияние этого лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Reflex Spray содержит диметилсульфоксид и бензиловый спирт.

Это лекарство может вызвать раздражение кожи, поскольку содержит диметилсульфоксид.

Это лекарство содержит 13 мг бензилового спирта в каждом миллилитре. Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции. Бензиловый спирт может вызвать местное раздражение.

3. Как использовать Reflex Spray

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для подростков от 12 лет и взрослых составляет 1 впрыск на применение, по мере необходимости, каждые 6-8 часов, 3-4 раза в день. Можно повторить до максимума 4 применения в день.

Как использовать

Наружное применение, исключительно на неповрежденную кожу.

Наносите непосредственно на область применения и без трения

Мойте руки после каждого применения.

Держите баллончик на расстоянии 20 см от кожи и нажимайте на клапан, держа баллончик в вертикальном положении в течение нескольких секунд, и ждите, пока он испарится, не трите и не массируйте. Мойте руки после каждого применения.

Использование у детей

Reflex Spray противопоказан для детей и подростков младше 12 лет.

Если симптомы сохраняются, не улучшаются или ухудшаются после 7 дней лечения, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы использовали больше Reflex Spray, чем должны

Если вы нанесли больше Reflex Spray, чем должны, могут возникнуть проблемы с кожей.

Из-за содержания камфары, чрезмерное использование может вызвать раздражение кожи.

Если вы проглотили (приняли внутрь) лекарство, немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не заметили симптомов, они могут появиться после 2 часов после приема лекарства. Непреднамеренное проглатывание может вызвать ряд симптомов, связанных с содержанием камфары, таких как характерный запах камфары изо рта, жар в полости рта, жажда, потоотделение, тошнота, рвота, колики, головная боль, головокружение, бред, нервозность, судороги эпилептического типа, возбуждение или депрессия центральной нервной системы и кома. Лечение непреднамеренного отравления камфарой является симптоматическим. Не вызывайте рвоту.

Из-за содержания скипидара, ментола и салицилата метила, если вы проглотили (приняли внутрь) лекарство, вы можете заметить следующие симптомы: жжение в желудке, боль в животе, расстройство кишечника, тошнота, рвота, отек легких, гипервентилация, кетоз и респираторная алкалоз, метаболический ацидоз, возбуждение, потоотделение, звон в ушах (тиннитус), головокружение, жажда, головокружение, вялость (отсутствие энергии), тахипноэ (увеличение частоты дыхания), психиатрические расстройства, спутанность сознания, глухота, сонливость, невозможность координировать движения (атаксия), возбуждение или депрессия центральной нервной системы, которая может привести к коме, коллапсу сердечно-сосудистой системы и дыхательной недостаточности; лихорадка, тахикардия, повреждение печени, кровь в моче.

В случае нанесения камфары или ментола на носовые проходы может возникнуть ожог ротоглотки, депрессия центральной нервной системы, остановка дыхания и внезапный коллапс у детей.

В случае передозировки или непреднамеренного приема немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

В период использования комбинации активных компонентов этого лекарства были отмечены следующие побочные эффекты с указанной частотой:

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек):

• Гиперчувствительность (включая крапивницу, анафилаксию, ангioneurotic отек и эритему)
• Дерматит, крапивница, везикулярная сыпь (которые обычно исчезают после прекращения лечения)

Частота не известна (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Бронхиальная астма, бронхоспазм
• Контактный дерматит, реакции в области применения, жжение в месте применения (в случае тяжелой гиперчувствительности или применения ослуживающих повязок. Лечение должно быть немедленно прекращено).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Reflex Spray

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Баллончик под давлением. Защитите от солнечных лучей и избегайте воздействия температур выше 50°C. Не распыляйте возле пламени или горячих предметов. Не прокалывайте и не сжигайте, даже после использования. Держите подальше от любого источника огня или искр. Не курите. Высоковоспламеняющееся.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Reflex Spray

• Активные компоненты на каждый миллилитр: 65 мг скипидара, 40 мг камфары, 40 мг ментола, 25 мг салицилата метила.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества): изопропиловый спирт, диметилсульфоксид, бензиловый спирт (Е-1519). Пропеллент: диоксид углерода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Reflex Spray выпускается в алюминиевом баллончике под давлением с клапаном. Это раствор для наружного применения (бесцветная жидкость в аэрозоле для нанесения на кожу).

Упаковки по 50 мл и 130 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения:

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

C/Mataró, 28

08403 Granollers

Барселона

Производитель:

Chemineau

93, Route de Monnaie (Vouvray) F-37210

Франция

Дата последнего пересмотра инструкции: июнь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)