Инструкция: информация для пользователя
Мовалис 7,5 мг таблетки
мелоксикам
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Мовалис содержит активное вещество мелоксикам. Мелоксикам относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), используемых для уменьшения воспаления и боли в суставах и мышцах.
Мовалис таблетки показаны взрослым и детям от 16 лет и старше.
Мовалис используется для:
Не принимайте Мовалис:
Если вы не уверены в любой из вышеуказанных ситуаций, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовалиса.
Предостережения
Лекарства, такие как Мовалис, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта («инсульта»). Любой риск больше при высоких дозах и длительном лечении. Не принимайте больше дозы, чем рекомендовано. Не принимайте Мовалис дольше, чем назначено вашему врачу (см. раздел 3 «Как принимать Мовалис»).
Если у вас есть проблемы с сердцем, предыдущий инсульт или если вы думаете, что можете быть в группе риска этих заболеваний, вы должны обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом. Например, если у вас:
Немедленно прекратите лечение Мовалисом, как только вы заметите кровотечение (которое вызывает черный стул) или язвы в пищеварительном тракте (вызывающие боль в животе).
Были описаны кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), при использовании Мовалиса, появляющиеся изначально как красные точки или пятна, часто с пузырьком в центре. Другие дополнительные признаки, которые могут появиться, - это язвы во рту, горле, носу, гениталиях и конъюнктивите (отек и покраснение глаз). Эти кожные высыпания, которые могут угрожать жизни пациента, часто сопровождаются симптомами гриппа. Высыпание может прогрессировать, образуя пузыри или отслоение кожи. Период наибольшего риска появления тяжелых кожных реакций - в течение первых недель лечения. Если вы развили синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при использовании Мовалиса, не принимайте Мовалис снова.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Мовалиса, если вы когда-либо испытывали лекарственный экзантем (круглые или овальные пятна с покраснением и отеком кожи, которые обычно повторяются в одном и том же месте, образование пузырей, уртикария и зуд) после приема мелоксикама или других оксикамов (например, пироксикама).
Если вы развили высыпание или эти симптомы на коже, прекратите принимать Мовалис, немедленно обратитесь к врачу и сообщите ему, что вы принимаете это лекарство.
Мовалис не подходит, если вам нужно немедленно облегчить острую боль.
Мовалис может маскировать симптомы инфекции (например, температуру). Если вы думаете, что у вас может быть инфекция, вы должны обратиться к врачу.
Меры предосторожности
Как будет необходимо скорректировать лечение, важно проконсультироваться с вашим врачом перед приемом Мовалиса в случае:
Ваш врач будет следить за вашим состоянием во время лечения.
Прием Мовалиса с другими лекарствами
Поскольку Мовалис может влиять на или быть под влиянием других лекарств, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
В частности, пожалуйста, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете/принимали или использовали любое из следующих лекарств:
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Не принимайте Мовалис, если вы находитесь в последних 3 месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего ребенка. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертыванию крови и задержать или продлить роды больше, чем ожидается.
Не принимайте Мовалис в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не указано вашим врачом. Если вам нужно лечение в этот период или пока вы пытаетесь стать беременной, вы должны принимать минимальную дозу в течение минимального времени. После 20-й недели беременности Мовалис может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его более нескольких дней, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребенка. Если вам нужно лечение в течение более длительного периода, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если вы приняли это лекарство во время беременности, вы должны немедленно поговорить с вашим врачом/акушером, чтобы он мог рассмотреть адекватный контроль.
Лактация
Не рекомендуется использовать это лекарство во время лактации.
Фертильность
Это лекарство может сделать более трудным зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если планируете стать беременной или если у вас есть проблемы с зачатием.
Вождение и использование машин
Это лекарство может вызывать нарушения зрения, включая размытое зрение, головокружение, сонливость, вертиго или другие нарушения центральной нервной системы. Если вы заметите эти эффекты, не驾айте транспорт и не используйте машины.
Мовалис содержит лактозу и натрий
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Кризис остеоартрита:
7,5 мг (одна таблетка) один раз в день. Это можно увеличить до 15 мг (две таблетки) один раз в день.
Ревматоидный артрит:
15 мг (две таблетки) один раз в день. Это можно уменьшить до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Анкилозирующий спондилит:
15 мг (две таблетки) один раз в день. Это можно уменьшить до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Не превышайте максимальную рекомендуемую дозу 15 мг в день.
Если любая из ситуаций, описанных в разделе «Предостережения и меры предосторожности», относится к вам, ваш врач может ограничить вашу дозу до 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Пожилые люди
Если вы пожилой человек, рекомендуемая доза для длительного лечения ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита составляет 7,5 мг (одна таблетка) один раз в день.
Пациенты с повышенным риском побочных реакций
Если вы пациент с повышенным риском побочных реакций, ваш врач начнет лечение с дозы 7,5 мг (одна таблетка) в день.
Почечная недостаточность
Если вы пациент на диализе с тяжелой почечной недостаточностью, ваша доза не должна превышать 7,5 мг (одна таблетка) в день. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется снижение дозы.
Печеночная недостаточность
У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется снижение дозы.
Использование у детей и подростков
Мовалис не должен назначаться детям и подросткам младше 16 лет.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что действие Мовалиса слишком сильное или слабое, или если после нескольких дней вы не заметили никакого улучшения.
Форма введения
Перорально.
Таблетки следует проглотить с водой или другим напитком во время еды.
Вырез на таблетке служит только для разделения таблетки, если вам трудно проглотить ее целиком.
Если вы приняли слишком много Мовалиса
Если вы приняли слишком много таблеток или подозреваете передозировку, немедленно обратитесь к вашему врачу или в ближайшую больницу.
Симптомы, связанные с острыми передозировками НПВП, обычно ограничиваются:
Эти симптомы обычно улучшаются, когда вы перестаете принимать Мовалис. Может произойти кровотечение в желудке или кишечнике (гastrointestinalное кровотечение).
Тяжелая интоксикация может вызвать серьезные побочные эффекты (см. раздел 4):
Если вы пропустили прием Мовалиса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Прекратите принимать Мовалис и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, если вы заметите:
Любую аллергическую реакцию (гиперчувствительность), которая может проявляться в виде:
Эритема многIFORM - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные пятна или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки тела.
Любой побочный эффект желудочно-кишечного тракта, особенно:
Кровотечение желудочно-кишечного тракта (гastrointestinalная геморрагия), образование язв или отверстия в желудочно-кишечном тракте (перфорация) иногда может быть тяжелым и потенциально смертельным, особенно у пожилых людей.
Если вы ранее испытывали какие-либо симптомы желудочно-кишечного тракта из-за длительного использования НПВС, немедленно обратитесь за медицинской консультацией, особенно если вы пожилой человек. Ваш врач может наблюдать за вашим состоянием во время лечения.
Если вы испытываете нарушения зрения, не驾驶айте транспорт и не используйте машины.
Общие побочные эффекты лекарств, не являющихся стероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Использование некоторых НПВС может быть связано с небольшим увеличением риска окклюзии артериальных сосудов (тромботических артериальных событий), например, инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах и длительном лечении.
Были зарегистрированы случаи задержки жидкости (отек), повышения артериального давления (гипертонии) и сердечной недостаточности, связанные с лечением НПВС.
Наиболее часто встречающимися побочными реакциями являются желудочно-кишечные события:
После введения НПВС были зарегистрированы следующие побочные реакции:
Реже встречается воспаление желудка (гастрит).
Побочные эффекты мелоксикама - активного вещества Мовалиса
Очень частые: могут встречаться более чем у 1 из 10 человек
Частые: могут встречаться до 1 из 10 человек
Нечастые: могут встречаться до 1 из 100 человек
Редкие: могут встречаться до 1 из 1 000 человек
Эти побочные эффекты могут увеличить риск инфекции и вызвать симптомы, такие как синяки или носовое кровотечение.
Очень редкие: могут встречаться до 1 из 10 000 человек
Эритема многIFORM - это тяжелая аллергическая реакция кожи, вызывающая пятна, красные пятна или фиолетовые зоны с пузырями. Она также может поражать рот, глаза и другие влажные участки тела.
Частота неизвестна: частота не может быть оценена из доступных данных
Побочные эффекты, вызванные другими НПВС, которые еще не были обнаружены после приема Мовалиса
Изменения в структуре почек, вызывающие острую почечную недостаточность:
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на блистере и внешней упаковке. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги. Не храните при температуре выше 30°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Мовалиса
Активное вещество:
Другие компоненты:
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Мовалис - это желтый круглый таблетка с логотипом компании на одной стороне и маркой 59D/59D на другой.
Каждый таблетка Мовалиса имеет насечку. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.
Мовалис выпускается в блистерах из ПВХ/ПВДЦ/алюминия.
Размеры упаковки:коробки по 1, 2, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500, 1000 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.
Другие формы Мовалиса и другие формы приема мелоксикама
В некоторых странах мелоксикам также доступен в виде:
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Бингер-штрассе 173
55216 Ингельхайм-ам-Рейн
Германия
Ответственный за производство:
Boehringer Ingelheim Hellas Single Member S.A.
5-й км Пайания - Маркопуло
194 41 Коропи, Аттика
Греция
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Бингер-штрассе 173
55216 Ингельхайм-ам-Рейн
Германия
Rottendorf Pharma GmbH
Остенфельдер-штрассе 51 - 61
59320 Эннигерлох
Германия
Местный представитель:
Boehringer Ingelheim España, S.A.
Прат-де-ла-Риба, 50
08174 Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)
Испания
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия, Эстония, Латвия, Литва, Польша, Португалия, Румыния, Испания: Мовалис
Кипр, Греция: Моватек
Финляндия, Франция, Италия: Мобик
Германия: Мобек
Дата последнего обновления этого листка:
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.