АЛГЕСАЛ 10 мг/г + 100 мг/г КОЖНЫЙ ПЕННЫЙ АЭРОЗОЛЬ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Альгезал10 мг/г + 100 мг/г кожная пена

миртецайна лаурилсульфат/салицилат диэтиламина

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Альгезал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Альгезала
3. Как использовать Альгезал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Альгезала

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Альгезал и для чего он используется

Альгезал - это кожная пена для нанесения на кожу, содержащая миртецайну лаурилсульфат (местный анестетик) и салицилат диэтиламина (противовоспалительное и обезболивающее средство). Это лекарство относится к группе местных лекарств для лечения мышечной и суставной боли.

Альгезал показан для местного симптоматического облегчения мышечных, суставных и ревматических болей, таких как растяжения, тортиколлис, люмбаго и других подобных состояний, у взрослых и детей старше 7 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Альгезала

Не используйте Альгезал

• если вы аллергичны к миртецайне лаурилсульфату, салицилату диэтиламина (или другим салицилатам) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел "беременность и грудное вскармливание").
• у детей младше 7 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Альгезала.

• Вам следует прекратить лечение и обратиться к врачу, если вы испытываете любой из побочных эффектов, описанных в разделе 4 "Возможные побочные эффекты" этого прошпекта.
• Не используйте это лекарство, если вы страдаете астмой, поскольку это представляет риск аллергии к салицилатам.

• Не наносите на чувствительную кожу, слизистые оболочки, глаза или чувствительные участки (например, раны).
• Не наносите на открытые раны, гнойные дерматиты, экзему или кожные инфекции.
• Не наносите под окклюзивными повязками.
• Это лекарство может вызвать умеренную кератозу в месте нанесения. Чтобы избежать этого, необходимо进行 легкий массаж.
• Использование в дозе, превышающей рекомендуемую, или применение с большей частотой не улучшает результат.

Другие лекарства и Альгезал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Хотя не было описано никаких взаимодействий Альгезала с другими лекарствами, не рекомендуется наносить другие местные препараты на одну и ту же область без консультации с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Есть ограниченные данные о использовании этого лекарства во время беременности и грудного вскармливания. Поэтому его использование не рекомендуется.

Вождение и использование машин

Не было описано никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Альгезал содержит цетиловый спирт и терпеновые производные

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (например, контактный дерматит) из-за содержания цетилового спирта.

Это лекарство содержит лавандовое масло с линалолом, кумарином, д-лимоненом, цитронеллом и амилцинамальдегидом. Линалол, кумарин, д-лимонен, цитронелл и амилцинамальдегид могут вызвать аллергические реакции. Терпеновые производные этого вспомогательного вещества могут снижать эпилептогенный порог и привести к неврологическим осложнениям, таким как судороги, у младенцев и детей в высоких дозах.

3. Как использовать Альгезал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом прошпекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Взрослые и дети старше 7 лет

Наносите 2 или 3 раза в день на пораженную область, проводя легкий массаж, до полного всасывания. Баллончик необходимо встряхнуть в течение нескольких секунд перед использованием. Распылять, держа баллончик в вертикальном положении как можно ближе к пораженной области. Не наклоняйте баллончик во время использования.

Мойте руки после каждого применения, чтобы избежать случайного контакта с глазами и слизистыми оболочками. Не накрывайте область нанесения повязкой

Это лекарство предназначено для местного применения (исключительно на коже). Не наносите на обширные участки кожи. Используйте исключительно на пораженной области.

Использование у детей

Не используйте у детей младше 7 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не существует специальных рекомендаций для пациентов пожилого возраста.

Пациенты с почечной недостаточностью

Не существует специальных исследований у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется использовать с осторожностью в этой группе пациентов.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Не существует специальных исследований у пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендуется использовать с осторожностью в этой группе пациентов.

Если вы использовали больше Альгезала, чем следует

Из-за характеристик этого местного лекарства возможность отравления редка.

В случае передозировки или случайного приема внутрь немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили применение Альгезала

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна (не может быть оценена с помощью доступных данных):

• Умеренная кератоз.
• Местные аллергические реакции (эритематозные или зудящие реакции).
• Крестовая аллергия к салицилатам, которая может привести к появлению синдрома Самтера и Бирса (насморк, отек).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Альгезала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Внимание. Давление в баллончике. Защитите от солнечных лучей и избегайте воздействия температур выше 50°C. Не прокалывайте и не сжигайте, даже после использования. Содержит 5% массы легковоспламеняющихся компонентов. Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальном пункте сбора (SIGRE). Спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Альгезала

• Активные вещества - миртецайна лаурилсульфат и салицилат диэтиламина. Каждый грамм кожной пены содержит 10 мг миртецайны лаурилсульфата и 100 мг салицилата диэтиламина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - эдетат дисодия, полисорбат 60, триглицерид каприновой/каприловой кислоты, жидкая парафиновая мазь, моностеарат сорбитана, цетиловый спирт, лавандовое масло (содержащее линалол, кумарин, д-лимонен, цитронелл и амилцинамальдегид и терпеновые производные), очищенная вода и Propel-45 (пропан + изобутан).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Альгезал 10 мг/г + 100 мг/г кожная пена - это эмульсия (масло/вода), которая под воздействием газообразного пропеллента образует белую, однородную, пористую, не жирную и смываемую пену, слегка ароматизированную, не раздражающую кожу и дающую приятное ощущение свежести.

Доступно в упаковках по 60 и 100 грамм кожной пены.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Жуст Десверн (Барселона)

Испания

Производитель

Meribel Pharma Parets, С.Л.У. улица Рамон и Кахаль, 2

08150 Паретс дел Валлес (Барселона)

Испания

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:Июль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.es/