Противорецептор: информация для пользователя

BEXIDERMIL 100 мг/г гель

Триэтаноламиновый салицилат

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этоголекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, указанным в этом протоколе или указанным вашим врачом или аптекарем.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему аптекарю.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю,включая побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если состояние ухудшается или не улучшаетсяпосле 7 дней.

1.Что такое Bexidermil и для чего оно используется

2.Что вы должны знать перед началом использования Bexidermil

3.Как использовать Bexidermil

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Bexidermil 100 мг/г геля

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Бексидерми - это гель для наружного применения.

Триэтаноламиновый салицилат, активное вещество этого препарата, относится к группе наружных препаратов для лечения боли в суставах и мышцах.

Этот препарат назначается взрослым и подросткам старше 12 лет для местного симптоматического лечения мышечной и суставной боли, в том числе:

• контрактуры
• лумбаго
• тортиколлис
• мелкие гематомы, ушибы, растяжения
• легкие ушибы и растяжения;

Должен проконсультироваться с врачом, если боль усугубляется или не улучшается в течение 7 дней после начала лечения.

Не использовать Бексидермил

• если вы аллергичен (чувствителен) на триэтаноламиновый салицилатили на любой другой компонентэтого препарата
• на открытых ранах, эрозированной кожи, слизистых оболочках или на ожогах
• если вы перенесли аллергические реакции (ринит, астма, зуд, затруднение дыхания, уртикария, шок или другие), вызванные ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными средствами (например, ибупрофеном).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомперед началом использованияБексидермил 100 мг/г геля

Перед применением Бексидермил необходимо учитывать:

• Этот препарат предназначен для наружного применения. Не принимать внутрь.
• Применять только на неповрежденной коже. Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками
• Не использовать повязки или тепловые процедуры в области применения
• Не использовать на больших площадях
• Не применять Бексидермил в области, где ранее использовались другие препараты с топическими анальгетиками

Дети

Не использовать этот препарат у детей младше 12 лет.

• Бексидермил содержит пропиленгликоль (E1520) и пара-гидроксибензоат метила (E218)
• Этот препарат содержит 100 мг пропиленгликоля, эквивалентное 10,8 мг/кг. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
• Этот препарат может вызыватьаллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила (E218)

Использование других препаратов

Напишите своему врачу или фармацевту, если выпринимаете, или принималиили могли бы приниматькакой-либо другой препарат.

Не применять в одной области другие аналогичные препараты.

Напишите своему врачу, если вы принимаете орально противосвертывающие препараты (например, аценокумарол и варфарин). Врач решит, можно ли использовать препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, поговоритес вашим врачом или фармацевтом перед использованиемэтого препарата.

Беременные или кормящие женщины не могут использовать этот препарат, если не назначен врачом, и только в том случае, если не найдено более безопасного препарата и лечение необходимо. В случае использования ограничить дозу и продолжительность лечения.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на способность вести машину и управлять машинами.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Бексидермил — это наружное лекарственное средство для применения исключительно на коже.

Рекомендуемая доза:

Нанесите тонкий слой препарата на больную или воспаленную область 3-4 раза в день.

Рекомендуется наносить последнюю дозу перед сном.

Этот препарат предназначен для наружного применения на целую кожу. Не принимать внутрь.

Мыть руки после каждой нанесения.

Не превышайте рекомендуемую дозу 3-4 раза в день.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

Применение у детей

Этот препарат предназначен для применения у подростков старше 12 лет.

Если вы применили слишком много Бексидермила

Если вы нанесли слишком много Бексидермила, могут возникнуть проблемы с кожей.

Поскольку его применение наружное (на коже), интоксикация маловероятна.

При случайном приеме внутрь могут возникнуть тошнота, рвота, боли в животе, беспокойство, сонливость и головокружение.Пациенты, которые принимают слишком много и имеют серьезные желудочно-кишечные или нервные симптомы, должны быть наблюдаемы и лечены симптоматически. Не вызывайте рвоту.

В случае случайного приема внутрь немедленно обратитесь в медицинское учреждение или позвоните в Токсикологический центр по телефону: 915 620 420, указав препарат и принятую дозу.

Как и все лекарства,это лекарствоможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

В период использования триэтаноламина салицилата были зафиксированы следующие побочные эффекты, частота которых не была установлена точно: аллергические реакции кожи или кожные реакции в области применения, которые проходят после прекращения лечения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или аптекарю, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему Испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Бексидермил после указанной на упаковке даты окончания срока годности.

Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕ аптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Bexidermil 100 мг/г геля

Активное вещество - триэтиленаминосалицилат.

В каждом грамме Bexidermil содержится 100 мг триэтиленаминосалицилата.

Другие компоненты (экзipientы) являются: триэтиленамина, карбомер, пропиленгликоль (E1520), ментол, алкалоид, пара-гидроксибензоат метила (E320) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный или желтоватый гель с свежим ментоловым запахом

Bexidermil 100 мг/г гель упаковывается в алюминиевый туба 50 г.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство:

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 – Полигон Ind.Colón II

08228 Terrassa – Barcelona

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2016

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства Испанских лекарств и медицинских изделий (AEMPS)http://www.aemps.gob.es