Ремирта Оро

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ремирта ОРО, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту

Ремирта ОРО, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту

Миртазапин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ремирта ОРО и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ремирта ОРО
• 3. Как применять препарат Ремирта ОРО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ремирта ОРО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ремирта ОРО и для чего он используется

Препарат Ремирта ОРО является одним из группы антидепрессивных препаратов .
Препарат Ремирта ОРО используется для лечения депрессии у взрослых.
Препарат Ремирта ОРО начинает действовать только через 1-2 недели. Через 2-4 недели пациент может
чувствовать себя лучше. Если через 2-4 недели не наступает улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо
проконсультироваться с врачом. Более подробную информацию см. в пункте 3 под заголовком «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением препарата Ремирта ОРО

Когда не применять препарат Ремирта ОРО

• если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). В этом случае пациент должен как можно скорее обратиться к врачу, прежде чем применить препарат Ремирта ОРО.
• если в настоящее время или недавно (в течение последних 2 недель) применялись препараты группы ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применять препарат Ремирта ОРО, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
НЕОБХОДИМО ПРИНЯТЬ ПРЕПАРАТ РЕМИРТА ОРО ИЛИ ПЕРЕД ПРИНЯТИЕМ ПРЕПАРАТА РЕМИРТА ОРО НУЖНО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ С ВРАЧОМ:
Если когда-либопосле приема миртазапина или других лекарственных препаратов у пациента出现или
тяжелые кожные реакции или шелушение кожи, образование пузырей или изменения во рту.

Дети и подростки

Препарат Ремирта ОРО не должен применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет,
поскольку его эффективность и безопасность для этой возрастной группы не установлены. Также необходимо
подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвержены
повышенному риску нежелательных реакций, таких как: попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и
враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Несмотря на это, врач
может назначить препарат Ремирта ОРО пациентам в возрасте до 18 лет, если считает это необходимым.
Если у вас есть какие-либо сомнения, потому что врач назначил препарат Ремирта ОРО пациенту в возрасте
до 18 лет, пожалуйста, проконсультируйтесь со своим врачом. В случае развития или усиления вышеуказанных
симптомов у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препарат Ремирта ОРО, необходимо сообщить об
этом врачу.
Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Ремирта ОРО
в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития. Кроме того, в этой
возрастной группе после применения миртазапина чаще наблюдалось значительное увеличение массы тела по
сравнению с взрослыми.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Пациенты, страдающие депрессией, иногда могут испытывать мысли о самоубийстве или самоповреждении.
Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными препаратами,
поскольку эти препараты обычно начинают действовать только через 2 недели, иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск
  самоубийственных поведений у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились
  антидепрессивными препаратами. Если у пациента появляются мысли о самоповреждении или самоубийстве, необходимо
  немедленно обратиться к врачу или в больницу. Полезно будет сообщить близким или друзьямо депрессии и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться с просьбой о том, чтобы его проинформировали, если они заметят, что депрессия усилилась или появились тревожные изменения в его поведении.

Также необходимо проявлять особую осторожность

• если у пациента есть или ранее были следующие состояния: → Если этого не сделано ранее, необходимо сообщить врачу об этих проблемах перед применением препарата Ремирта ОРО
• эпилепсия(падучая болезнь). Если出现ают приступы или увеличивается их частота, необходимо прекратить применение препарата Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу
• болезнь печени(в том числе желтуха). Если出现ает желтуха, необходимо прекратить применение препарата Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу
• болезнь почек
• болезнь сердцаили низкое артериальное давление
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу
• маниакальная депрессия(сменяющиеся периоды повышенного настроения/возбуждения и депрессии). Если появляется чувство чрезмерного возбуждения или раздражения, необходимо прекратить применение препарата Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу
• сахарный диабет(может потребоваться коррекция дозы инсулина или других противодиабетических препаратов)
• глазные заболевания, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением предстательной железы
• определенные сердечные заболевания, которые могут вызывать изменения сердечного ритма, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или применение определенных препаратов, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма.
• если появляются симптомы инфекции, такие как: высокая температура неизвестной причины, боль в горле и воспаление рта. → Необходимо прекратить применение препарата Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу для проведения анализа крови.В редких случаях такие симптомы могут быть признаком нарушений кроветворения в костном мозге. Хотя это редко, такие симптомы обычно появляются через 4-6 недель лечения.
• если пациент является пожилым человеком.Пациент может проявлять повышенную чувствительность к нежелательным реакциям антидепрессивных препаратов.

При применении миртазапина были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-
Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (ДРЕСС). Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляются какие-либо симптомы этих тяжелых кожных реакций, перечисленные в пункте 4.
Если у пациента ранее появлялась тяжелая кожная реакция, не следует возобновлять лечение препаратом Ремирта ОРО.

Ремирта ОРО и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает или применял
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая перечисленные ниже препараты.
Не следует применять препарат Ремирта ОРОодновременно с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ИМАО). Также не следует применять препарат Ремирта ОРО до истечения 2 недель после окончания приема ИМАО. Если пациент прекратил применение препарата Ремирта ОРО, не следует начинать применение ингибиторов МАО в течение следующих 2 недель. К ингибиторам МАО относятся моклобемид, транкрипромин (антидепрессивные препараты) и селегилин (применяется для лечения болезни Паркинсона).

Необходимо проявлять осторожностьпри применении препарата Ремирта ОРО в сочетании с:

• -другими антидепрессивными препаратами, такими как ССRI, венлафаксин и L-триптофан или триптаны(применяются для лечения мигрени) , трамадол(обезболивающий препарат) , линезолид(антибиотик) , соли лития(применяются для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(применяется для лечения высокого уровня метемоглобина в крови) и препараты, содержащие зверобой(фитопрепараты, применяющиеся для лечения депрессии) .Очень редко у пациентов, принимающих только миртазапин или в комбинации с этими препаратами, может появиться серотониновый синдром. Некоторые из симптомов этого синдрома включают: внезапное повышение температуры, потливость, учащенное сердцебиение, диарею, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, повышение рефлексов, тревогу, изменения настроения, потерю сознания. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если появляются несколько из этих симптомов.
• антидепрессивный препарат, нефазодон. Он может увеличивать концентрацию миртазапина в крови. Необходимо сообщить врачу о применении этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы миртазапина, а после окончания лечения нефазодоном - повторное увеличение дозы миртазапина.
• препараты, применяемые для лечения тревоги и бессонницы, такие как бензодиазепины препараты, применяемые для лечения шизофрении, такие как оланзапин препараты, применяемые для лечения аллергии, такие как цетиризин препараты, применяемые для лечения сильной боли, такие как морфин. Миртазапин в сочетании с этими препаратами может усиливать сонливость, вызываемую этими препаратами.
• препараты, применяемые для лечения инфекций, такие как антибактериальные препараты (эритромицин), противогрибковые препараты (как кетоконазол) и препараты, применяемые для лечения ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ) и препараты, применяемые для лечения язвенной болезни желудка(такие как циметидин). При начале одновременного применения этих препаратов с миртазапином может увеличиться концентрация миртазапина в крови. Необходимо сообщить врачу о применении этих препаратов. Может потребоваться снижение дозы миртазапина, а после окончания лечения этими препаратами - повторное увеличение дозы миртазапина.

препаратов. Может потребоваться снижение дозы миртазапина, а после окончания лечения этими
препаратами – повторное увеличение дозы миртазапина.

• противосудорожные препараты, такие как карбамазепин и фенитоин препараты, применяемые для лечения туберкулеза, такие как рифампицин. В сочетании с миртазапином эти препараты могут снижать концентрацию миртазапина в крови. Необходимо сообщить врачу о применении этих препаратов. Может потребоваться увеличение дозы миртазапина, а после окончания лечения этими препаратами - повторное снижение дозы миртазапина.
• препараты, применяемые для лечения тромбозов, такие как варфарин. Миртазапин может усиливать действие варфарина. Необходимо сообщить врачу о применении этих препаратов. При лечении в сочетании с миртазапином рекомендуется тщательный контроль за анализами крови.
• препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как некоторые антибиотики и противопсихотические препараты.

Ремирта ОРО с пищей, питьем и алкоголем

Пациент может испытывать сонливость, если во время приема препарата Ремирта ОРО потребляет алкоголь.
Пациенту рекомендуется не потреблять алкоголь во время лечения препаратом Ремирта ОРО.
Препарат Ремирта ОРО можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность:
Ограниченный опыт применения миртазапина у беременных женщин не показывает повышенного риска.
Однако необходимо проявлять осторожность при применении миртазапина во время беременности.
Если миртазапин принимается во время беременности или короткое время до родов, рекомендуется наблюдение
за новорожденным из-за возможности появления нежелательных реакций.
Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о том, что пациентка принимает препарат Ремирта ОРО.
Применение во время беременности препаратов, таких как Ремирта ОРО, или других подобных, особенно в последние
три месяца беременности, может повышать риск появления у новорожденного тяжелых осложнений, известных
как синдром персистирующей пульмонарной гипертензии новорожденного (ППГН). Он проявляется ускоренным
дыханием и синюшностью. Эти симптомы обычно появляются в первые сутки после родов.
Если такие симптомы появляются у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или)
акушеру.
Грудное вскармливание:
Необходимо спросить врача, можно ли кормить грудью во время приема препарата Ремирта ОРО.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ремирта ОРО может снижать бдительность или способность концентрироваться. Пациент должен
убедиться, что эти способности не будут нарушены перед началом управления транспортным средством или
эксплуатацией механизмов. Если врач назначил препарат Ремирта ОРО человеку в возрасте до 18 лет, перед
участием в дорожном движении (например, на велосипеде) необходимо проверить, влияет ли препарат на
бдительность и способность концентрироваться.

Препарат Ремирта ОРО содержит аспартам

Препарат Ремирта ОРО, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту, содержат 12 мг аспартама в каждой
таблетке.
Препарат Ремирта ОРО, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту, содержат 18 мг аспартама в каждой
таблетке.
Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это
редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного
выведения.

Препарат Ремирта ОРО содержит глюкозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Глюкоза, содержащаяся в препарате, может негативно влиять на зубы.

Препарат Ремирта ОРО содержит сульфиты

Препарат редко может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм.

Препарат Ремирта ОРО содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку для рассасывания во рту, что означает, что
препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Ремирта ОРО

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в сутки.

Через несколько дней лечения врач может рекомендовать увеличение дозы до наиболее подходящей для пациента
(от 15 мг до 45 мг в сутки). Эта доза обычно одинакова для пациентов разного возраста.
Однако у пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции почек или печени врач может
корректировать дозу.

Когда применять препарат Ремирта ОРО

→ Препарат Ремирта ОРО необходимо принимать всегда в одно и то же время каждый день.
Лучше всего принимать препарат Ремирта ОРО в виде единственной дозы перед сном.
Однако врач может рекомендовать применение препарата в двух дозах, разделенных в течение дня - одна
доза утром, одна вечером, перед сном. Более крупную дозу необходимо принимать вечером, перед
отходом ко сну.

Способ применения препарата Ремирта ОРО

Препарат необходимо принимать внутрь.

• 1. Чтобы избежать разрушения таблетки для рассасывания во рту, не следует выталкивать таблетку из блистера (Рисунок 1).

• 2. Необходимо отделить одну ячейку блистера от остальной части листка (Рисунок 2).

• 3. Необходимо осторожно снять защитную пленку, начиная с угла, обозначенного стрелкой (Рисунок 3 и 4).

• 4. Вынуть таблетку из блистера сухими руками и положить на язык (Рисунок 5). Таблетка быстро растворится и можно ее проглотить без попивания водой.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия

Обычно первые признаки улучшения можно ожидать через 1-2 недели лечения, а через 2-4 недели может
наступить улучшение самочувствия.
Важно, чтобы во время первых нескольких недель лечения обсудить с врачом эффекты действия препарата
Ремирта ОРО:
→ Через 2-4 недели после начала приема препарата Ремирта ОРО необходимо обсудить с врачом
полученные результаты лечения.
Если нет достаточной клинической реакции, врач может увеличить дозу. Через следующие 2-4 недели необходимо
повторно обсудить с врачом полученные результаты лечения. Обычно пациент будет нуждаться в приеме
препарата Ремирта ОРО до полного исчезновения симптомов депрессии, что обычно длится в течение 4-6
месяцев.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Ремирта ОРО

→ Если пациент или кто-либо другой принял слишком много препарата Ремирта ОРО, необходимо немедленно
обратиться к врачу. Наиболее часто встречающимися симптомами передозировки препарата Ремирта ОРО (без
других препаратов и без алкоголя) являются сонливость, дезориентация и учащенное сердцебиение. К симптомам
передозировки препарата можно отнести изменения сердечного ритма (учащенное сердцебиение, нерегулярный
ритм) и (или) обмороки. Это могут быть симптомы опасных для жизни коморальных нарушений сердечного
ритма, известных как «Торсад де поинтес».

Пропуск приема препарата Ремирта ОРО

Если препарат принимается один раз в день

• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.

Если препарат принимается два раза в день

• если пациент забыл принять утреннюю дозу препарата, необходимо принять ее вместе с вечерней дозой.
• если пациент забыл принять вечернюю дозу препарата, не следует принимать ее вместе с утренней дозой, необходимо пропустить ее и продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы препарата.
• если пациент забыл принять обе дозы препарата, не следует их компенсировать. Необходимо пропустить их и на следующий день продолжить лечение, принимая обычные утренние и вечерние дозы препарата.

Прекращение применения препарата Ремирта ОРО

→ Применение препарата Ремирта ОРО можно прекратить только после консультации с врачом.
Если пациент прекратит применение препарата слишком рано, депрессия может вернуться. Если наступает
улучшение, необходимо обсудить это с врачом. Врач решит, когда можно прекратить лечение.
Не следует внезапно прекращать применение препарата Ремирта ОРО, даже если симптомы депрессии исчезли.
Если пациент внезапно прекратит применение препарата Ремирта ОРО, может появиться тошнота, головокружение,
возбуждение или тревога и головная боль. Эти симптомы не появляются при постепенном отмене препарата.
Врач проинформирует, как постепенно уменьшать дозы препарата.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу,
фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо прекратить применение миртазапина и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие
тяжелые нежелательные реакции:

Необходимо прекратить применение препарата Ремирта ОРО и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие тяжелые нежелательные реакции:

Не часто(может затронуть не более 1 из 100 человек):

• чувство возбуждения или возбуждения (мания)

Редко(может затронуть не более 1 из 1000 человек):

• желтый цвет белков глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха)

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы инфекции, такие как температура неизвестной причины, боль в горле и воспаление рта (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения кроветворения (замедление функции костного мозга). Некоторые пациенты становятся менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия).
• припадки (эпилепсия)
• соединение симптомов, таких как температура неизвестной причины, потливость, учащенное сердцебиение, диарею, (не контролируемые) мышечные сокращения, озноб, повышение рефлексов, тревогу, изменения настроения, потерю сознания и повышение слюноотделения. В очень редких случаях они могут быть признаком серотонинового синдрома.
• мысли о самоубийстве
• красные пятна на теле в виде мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных реакций может предшествовать температуре и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препарату).

• розливная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕСС или синдром повышенной чувствительности к препарату).

Другими нежелательными реакциями, связанными с миртазапином, являются:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек):

• повышенный аппетит и увеличение веса
• успокоение или сонливость
• головная боль
• сухость во рту

Часто(может затронуть не более 1 из 10 человек):

• летаргия
• головокружение
• припадки или дрожание
• тошнота
• диарея
• рвота
• запор
• сыпь или высыпания на коже
• боли в суставах, боли в мышцах
• боли в спине
• головокружение или обморок при внезапном изменении положения тела (ортостатическая гипотония)
• отек (отек стоп или голеней) из-за накопления жидкости (отеки)
• усталость
• интенсивные сны
• дезориентация
• чувство тревоги
• нарушения сна
• нарушения памяти, которые в большинстве случаев исчезали после прекращения лечения.

Не часто(может затронуть не более 1 из 100 человек):

• необычные ощущения на коже, такие как жжение, покалывание или онемение (парестезии)
• синдром беспокойных ног (неpleasant ощущения, локализованные в ногах)
• обмороки
• неестественные ощущения во рту (анестезия во рту)
• отек всего тела (общий отек)
• местный отек
• низкое кровяное давление
• кошмары
• возбуждение
• галлюцинации
• неутолимое желание двигаться

Редко(может затронуть не более 1 из 1000 человек):

• дрожание мышц или сокращения (клонические мышечные сокращения)
• агрессивное поведение
• боль в животе и тошнота; может указывать на воспаление поджелудочной железы

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неестественные ощущения во рту (парестезия во рту)
• отеки во рту
• отек всего тела (общий отек)
• недостаток натрия в крови
• неправильное выделение антидиуретического гормона
• тяжелые кожные реакции (пузырчатая сыпь, полиморфная эритема)
• ходьба во сне (лунатизм)
• нарушения речи
• повышение креатинфосфокиназы в крови
• затруднения при мочеиспускании (задержка мочи)
• боль, скованность и (или) слабость мышц, темная окраска или обесцвечивание мочи (рабдомиолиз)
• повышение пролактина в крови (гиперпролактинемия с симптомами, такими как увеличение груди и (или) молочное выделение из соска - галакторея)
• длительная болезненная эрекция.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков

Следующие нежелательные реакции часто наблюдались в клинических исследованиях с участием детей в возрасте
до 18 лет: значительный прирост веса, крапивница и повышение триглицеридов в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские 181С, 02-222
Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Сообщая о
нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ремирта ОРО

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности
означает последний день указанного месяца.
Условия хранения (блистер):
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги и света.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ремирта ОРО

• Активным веществом препарата является миртазапин. Препарат Ремирта ОРО, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту, содержат 30 мг миртазапина в одной таблетке для рассасывания во рту. Препарат Ремирта ОРО, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту, содержат 45 мг миртазапина в одной таблетке для рассасывания во рту.
• Другими компонентами препарата являются: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, магния карбонат основной, гидроксипропилцеллюлоза низкоподставная, кросповидон, коллоидный диоксид кремния безводный, L-Метионин, микрокристаллическая целлюлоза и гуаровая камедь ( Авицел СЕ-15), аспартам (Е 951), апельсиновый аромат (Мальтодекстрин, камедь аравийская (Е414), триацетин (Е1518), глюкоза, сульфит натрия (Е221) и ароматизаторы), магния стеарат.

Как выглядит препарат Ремирта ОРО и что содержит упаковка

Препарат Ремирта ОРО представляет собой таблетки для рассасывания во рту.
Ремирта ОРО, 30 мг: белые или почти белые, круглые, диаметром 10 мм, двояковыпуклые,
непокрытые таблетки с обозначением М2.
Ремирта ОРО, 45 мг: белые или почти белые, круглые, диаметром 12 мм, двояковыпуклые,
непокрытые таблетки с обозначением М4.

Виды упаковок

Блистер (Алюминий/Алюминий) - размеры упаковок: 30 или 90 таблеток.
Перфорированный блистер, разделенный на одноразовые дозы (Алюминий/Алюминий) - размеры упаковок:
30 или 90 таблеток.

Ответственное лицо

Actavis Group PTC ehf.
Дальсхраун 1
IS-220 Хафнарфьордур
Исландия

Производитель

Actavis Ltd.
BLB 015-016 Булеベル Индастриал Эстейт
Зейтун ZTN 3000
Мальта

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ул. Эмилии Платер 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Эстония

Миртазапин Actavis

Исландия

Мирон Смелт

Литва

Миртазапин Actavis

Польша

Ремирта ОРО

Дата последнего обновления инструкции: октябрь 2023 г.