МИРТАЗАПИН САНДОЗ 30 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Сандоз 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Миртазапин Сандоз 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Миртазапин Сандоз 45 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

миртазапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Миртазапина Сандоз
3. Как принимать Миртазапин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Сандоз и для чего он используется

Миртазапин относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.

Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2-4 недель.

Для получения дополнительной информации см. раздел 3 "Когда можно ожидать улучшения".

2. Что нужно знать перед началом приема Миртазапина Сандоз

Не принимайтеМиртазапин Сандоз

• если вы аллергичны к миртазапину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом этого лекарства.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема миртазапина

Сообщите вашему врачу перед приемом Миртазапина Сандоз:

Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема миртазапина.

Дети и подростки

Миртазапин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вы должны знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого класса лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны эффекты на безопасность в долгосрочной перспективе, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения миртазапина в этой возрастной группе. Также было обнаружено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.

Идеи самоубийства и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были суицидальные мысли или мысли о причинении вреда себе,
• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых младше 25 лет с психиатрическими расстройствами и принимающих антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Будет полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Также будьте осторожны с миртазапином

• если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства:

Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом миртазапина, если вы еще не сделали этого.

• • припадки (эпилепсия).Если появляются припадки или они становятся более частыми, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • болезни печени, включая желтуху. Если вы испытываете желтуху, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • болезни почек;
  • болезни сердца или низкое кровяное давление;
  • шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • биполярная депрессия(чередование периодов возбуждения/гиперактивности и периодов депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активным, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • диабет(вам может потребоваться корректировка дозы инсулина или других антидиабетических лекарств);
  • болезни глаз, такие как повышение давления в глазу (глаукома);
  • затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
  • определенные типы болезней сердца, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием определенных лекарств, которые могут повлиять на ритм сердца.
• если появляются признаки инфекции, такие как высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

Прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кровяных клеток в костном мозге. Хотя такие симптомы редки, они могут появиться между 4 и 6 неделями лечения.

• если вы пожилой пациент. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов,
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Другие лекарства иМиртазапин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство

Не принимайтеМиртазапин Сандозвместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Также не принимайте миртазапин в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение 2 недель.

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, еслипринимаете миртазапин вместе с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для лечения мигрени), бупренорфин(используемый для лечения боли или зависимости от опиоидов), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе зверобоя –Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях миртазапин solo или в сочетании с этими лекарствами может привести к так называемому серотонинергическому синдрому. Некоторые из симптомов этого синдрома включают необъяснимую температуру, потоотделение, сердцебиение, диарею, мышечные сокращения (неуправляемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитацию, изменения настроения и потерю сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу,
• антидепрессант нефазодон.Он может увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона,
• лекарства для тревоги или бессонницытакие как бензодиазепины,
• лекарства для шизофрениитакие как оланзапин,
• лекарства для аллергиитакие как цетиризин,
• лекарства для сильной болитакие как морфин.

В сочетании с этими лекарствами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими лекарствами,

• лекарства для инфекций: лекарства для бактериальных инфекций (такие как эритромицин), лекарства для грибковых инфекций (такие как кетоконазол) и лекарства для ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и лекарства для язвы желудка(такие как циметидин).

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти лекарства могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Возможно, потребуется уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих лекарств,

• лекарства для эпилепсиитакие как карбамазепин и фенитоин,
• лекарства для туберкулезатакие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти лекарства могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти лекарства. Возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих лекарств,

• лекарства для предотвращения свертывания кровитакие как варфарин.

Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете это лекарство. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови,

• лекарства, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотики.

Прием Миртазапина Сандоз с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если выпиваете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Беременностьилактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин до, во время или сразу после родов, ваш ребенок будет обследован на предмет возможных побочных эффектов.

Прием антидепрессантов, подобных СИОЗС, во время беременности может увеличить риск развития у новорожденных тяжелого состояния, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которое приводит к тому, что ребенок дышит чаще и приобретает синий оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, немедленно обратитесь к вашей акушерке и/или врачу.

Вождение и использование машин

Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед тем, как садиться за руль или использовать машину. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушены перед тем, как ездить (например, на велосипеде).

Миртазапин Сандоз содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Миртазапин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какой дозы принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть болезнь почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Сандоз

Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день.Лучше всего принимать дозу миртазапина один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна быть принята перед сном.

Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина без жевания, с водой или соком.

Миртазапин Сандоз 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFGи Миртазапин Сандоз 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG:

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о эффектах миртазапина:

Между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы все еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае снова поговорите с вашим врачом после еще 2 или 4 недель.

Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли больше Миртазапина Сандоз, чем следует

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Самые вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) являются сонливость, дезориентацияи сердцебиение. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения ритма сердца (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально опасного для жизни состояния, называемого Торсадом де Пуант.

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Миртазапин Сандоз

Если вам необходимо принимать дозу один раз в день

• не принимайте дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вам необходимо принимать дозу два раза в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой,
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с обычными дозами утром и вечером,
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их наверстать. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Сандоз

Прекратите прием миртазапина только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекратите прием миртазапина внезапно, даже если депрессия прошла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете чувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• желтушная окраска глаз или кожи; может указывать на нарушения функционирования печени (желтуха).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• признаки инфекции, такие как высокая температура, внезапная и необъяснимая, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях мirtазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что мirtазапин может вызывать временное снижение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях мirtазапин также может вызывать снижение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия),
• припадок (судороги),
• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потоотделение, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого "серотониновый синдром",
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли,
• тяжелые кожные реакции:
• • красные пятна на теле, как ограниченные или круглые, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать температуре и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Общее эритема, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты мirtазапина:

Очень часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и увеличение веса,
• сонливость,
• головная боль,
• сухость во рту.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• летаргия,
• головокружение,
• агитация или тремор,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• запор,
• крапивница или кожные высыпания (экзантема),
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия),
• боль в спине,
• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония),
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (эдема),
• усталость,
• яркие сны,
• спутанность сознания,
• тревога,
• затруднения со сном,
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Редко(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия),
• не контролируемые движения ног,
• обморок (синкоп),
• онемение во рту (оральная гипоэстезия),
• низкое давление,
• кошмары,
• агитация,
• галлюцинации,
• неспособность оставаться неподвижным.

Очень редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус),
• агрессия,
• боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия),
• отек во рту (оральный эдема),
• отек по всему телу (генерализованный эдема),
• локализованный отек,
• гипонатремия,
• неправильная секреция антидиуретического гормона,
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема мультиформе),
• сонный ход (сомнамбулизм),
• расстройства речи,
• увеличение уровня креатинкиназы в крови,
• затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи),
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз),
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера груди и/или выделения молока из соска).
• болезненная и длительная эрекция.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мirtазапина Пласасод

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, флаконе и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Мirtазапина Пласасод

Активное вещество - мirtазапин.

Мirtазапин Пласасод 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 15 мг мirtазапина.

Мirtазапин Пласасод 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг мirtазапина.

Мirtазапин Пласасод 45 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 45 мг мirtазапина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза (E 464), макрогол (E 1521), диоксид титана (E 171).

Мirtазапин Пласасод 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

желтый оксид железа (E 172).

Мirtазапин Пласасод 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Мirtазапин Пласасод 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетка, покрытая пленкой, желтого цвета, овальной формы, двояковыпуклая, примерно 10 мм x 6 мм, с надписью "MH" рельефом на одной стороне и "1" и "5" на другой, разделенными канавкой.

Мirtазапин Пласасод 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетка, покрытая пленкой, красно-коричневого цвета, овальной формы, двояковыпуклая, примерно 13 мм x 7 мм, с надписью "MH" рельефом на одной стороне и "3" и "0" на другой, разделенными канавкой.

Мirtазапин Пласасод 45 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетка, покрытая пленкой, белого цвета, овальной формы, двояковыпуклая, примерно 14 мм x 8 мм, с надписью "MH" рельефом на одной стороне и "45" на другой.

Размеры упаковки:

Блистер из белого непрозрачного ПВХ/Ал: 20, 30, 60, 100, 105 таблеток, покрытых пленкой.

Флакон из HDPE с крышкой из ПП: 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Центр Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Kordin Industrial Park

Paola, PLA 3000,

Мальта

или

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1,

39179 Berleben, Sachsen-Anhalt

Германия

или

Lek pharmaceuticals D.D

Verovškova Ulica 57,

Любляна, 1526

Словения

Дата последнего пересмотра этого описания:02/2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.