МИРТАЗАПИН КОМБИНО ФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Миртазапин Комбино Фарм 30 мг таблетки ЕФГ

Миртазапин

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема лекарства.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Содержание листка:

1. Что такое МИРТАЗАПИН КОМБИНО ФАРМ 30 мг таблетки и для чего они используются
2. Прежде чем принимать МИРТАЗАПИН КОМБИНО ФАРМ 30мг таблетки
3. Как принимать МИРТАЗАПИН КОМБИНО ФАРМ 30 мг таблетки
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение МИРТАЗАПИНА КОМБИНО ФАРМ 30 мг таблеток
6. Дополнительная информация

1. Что такое МИРТАЗАПИН КОМБИНО ФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ и для чего они используются

Таблетки Миртазапин Комбино Фарм являются таблетками, покрытыми пленкой, цветом бежевым, овальными, двояковыпуклыми и с насечкой на одной стороне.

Миртазапин Комбино Фарм выпускается в упаковках по 30 таблеток.

Миртазапин относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами. Миртазапин облегчает состояние депрессии, вызванной депрессией. Во время депрессии происходят изменения в мозге: нервные клетки мозга общаются друг с другом посредством химических веществ, и при депрессии количество этих веществ уменьшается. Антидепрессанты могут исправить эти дефициты и восстановить нормальную функцию мозга.

2. ПЕРЕД ПРИЕМОМ МИРТАЗАПИНА КОМБИНО ФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ

Не принимайте Миртазапин Комбино Фарм:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к миртазапину или к любому из других компонентов Миртазапина Комбино Фарм 30 мг таблеток.

-Будьте особенно осторожны с Миртазапином Комбино Фарм:

• если у вас было или есть в настоящее время:

• припадки (эпилепсия)
• болезни печени, такие как желтуха (желтый цвет кожи или слизистых). В случае появления желтухи ваш врач прекратит лечение
• болезни почек
• болезни сердца
• низкое кровяное давление
• психиатрические заболевания, такие как шизофрения и депрессивный психоз (чередуются периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии)
• сахарный диабет
• повышение внутриглазного давления (глаукома)
• затруднения при мочеиспускании из-за увеличения размера предстательной железы
• • Редко миртазапин может вызывать снижение количества белых кровяных клеток, что приводит к снижению устойчивости организма к инфекциям. Если вы испытываете лихорадку, боль в горле, язвы во рту, тяжелые желудочно-кишечные расстройства или другие признаки инфекции, немедленно обратитесь к вашему врачу и сдайте анализ крови. Эти симптомы появляются в основном через 4-6 недель лечения и обычно обратимы после прекращения лечения.
  • Пациенты пожилого возраста обычно более чувствительны к побочным эффектам антидепрессивных препаратов, хотя в клинических исследованиях не было обнаружено более частых побочных эффектов с миртазапином у пожилых людей, чем у людей других возрастных групп. Однако опыт до сих пор ограничен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если какие-либо из вышеупомянутых ситуаций когда-либо发生ались с вами.

Существуют некоторые единичные случаи пациентов, которые развивают склонность к суициду, особенно в начальной фазе лечения. Если вы считаете, что это происходит с вами, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Существуют некоторые единичные случаи пациентов, которые развивают склонность к суициду, особенно в начальной фазе лечения. Если вы считаете, что это происходит с вами, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Мысли о суициде и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, вы можете испытывать мысли о суициде, суицидальное поведение или самоуничтожение. Это может быть усилено, когда вы принимаете антидепрессанты впервые, поскольку эти препараты требуют времени для начала действия, обычно две недели, но иногда больше.

Вы можете быть более восприимчивы к этому:

• Если вы ранее пытались покончить с собой или причинили себе вред.
• Если вы молодой взрослый. Клинические исследования показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами, лечившимися антидепрессантами.

Если вы (или человек, за которым вы ухаживаете) испытываете мысли о суициде или самоуничтожении в любое время, обратитесь к вашему врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.

Вам может быть полезно рассказать близкому другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить его прочитать этот листок. Спросите их, не ухудшается ли ваша депрессия или тревога, или не беспокоятся ли они о ваших изменениях в поведении.

Применение других лекарств:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любое другое лекарство, даже если оно было приобретено без рецепта.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Миртазапином Комбино Фарм, и в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из лекарств, таких как:

• некоторые лекарства для лечения СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ)
• некоторые противогрибковые препараты, лекарства для лечения грибковых инфекций (азольные противогрибковые препараты, такие как кетоконазол)
• эритромицин (антибиотик)
• нефазодон (лекарство для депрессии)
• некоторые лекарства для лечения эпилепсии (карбамазепин и фенитоин)
• рифампицин (антибиотик для лечения туберкулеза)
• циметидин (лекарство для язвы желудка)
• варфарин (лекарство для предотвращения свертывания крови)

Не принимайте Миртазапин Комбино Фарм, если вы уже принимаете другие антидепрессанты, называемые ингибиторами МАО.

Вам необходимо подождать 2 недели после лечения этими антидепрессантами, прежде чем начать принимать Миртазапин Комбино Фарм. Кроме того, будьте осторожны, если принимаете Миртазапин Комбино Фарм и бензодиазепины (успокаивающие препараты) одновременно, поскольку миртазапин может усиливать седативные эффекты этих препаратов.

Не принимайте Миртазапин Комбино Фарм, если вы уже принимаете другие антидепрессанты, такие как венлафаксин и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Применение Миртазапина Комбино Фарм с продуктами питания и напитками:

Миртазапин может усиливать эффект алкоголя. Поэтому не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения Миртазапином Комбино Фарм.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед применением любого лекарства.

Если вы принимаете Миртазапин Комбино Фарм и становитесь беременной, ваш врач оценит целесообразность продолжения лечения. Не рекомендуется применение Миртазапина Комбино Фарм во время лактации.

Дети

Безопасность и эффективность миртазапина не были изучены у детей. Поэтому не рекомендуется лечить детей Миртазапином Комбино Фарм.

Вождение и использование машин:

Миртазапин может снижать бдительность и концентрацию внимания. Поэтому во время лечения Миртазапином Комбино Фарм избегайте выполнения потенциально опасных задач, требующих постоянного внимания, таких как вождение или работа с машинами.

Важная информация о некоторых компонентах Миртазапина Комбино Фарм

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарства.

3. КАК ПРИНИМАТЬ МИРТАЗАПИН КОМБИНО ФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ

Следуйте точно инструкциям по применению Миртазапина Комбино Фарм 30 мг таблеток, указанным вашим врачом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы.

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал вам других указаний. Помните, что необходимо принимать лекарство. Ваш врач укажет вам продолжительность лечения Миртазапином Комбино Фарм. Не прекращайте лечение раньше, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Сообщите вашему врачу, как проходит лечение.

Ваш врач укажет вам, как постепенно снижать дозу до тех пор, пока вы не сможете прекратить лечение.

Обычно вы начинаете с 15 мг или 30 мг в день (максимальная доза принимается вечером), которая при необходимости может быть постепенно увеличена по указанию врача до достижения оптимальной суточной дозы. Для успешного лечения очень важно принимать таблетки каждый день.

Желательно, чтобы после первых 2-4 недель лечения вы поговорили с вашим врачом об эффекте лечения, поскольку обычно требуется от двух до четырех недель, прежде чем будет заметен эффект. Если эффект был недостаточным, ваш врач может назначить более высокую дозу, и после еще 2-4 недель рекомендуется повторный визит к врачу.

Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно сразу, вечером перед сном.

Если ваш врач рекомендует, Миртазапин Комбино Фарм можно принимать в разделенных дозах, равных частях в течение дня (одна утром и одна вечером перед сном).

Если вы приняли больше Миртазапина Комбино Фарм, чем следует:

В случае передозировки или случайного приема немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Также можно обратиться в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20.

Необходимо вызвать рвоту как можно скорее. Если вы не приняли лекарство вместе с другими препаратами или алкоголем, симптомы после передозировки обычно относительно легкие. Были обнаружены спутанность сознания и длительная седация или сонливость, а также изменения в пульсе и кровяном давлении.

Если вы забыли принять Миртазапин Комбино Фарм:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, следуйте следующим инструкциям:

Если вы должны принимать одну дозу в день перед сном и забыли, не принимайте пропущенную дозу на следующее утро, поскольку вы можете испытывать сонливость днем. Продолжайте лечение на следующий вечер с вашей обычной дозой.

Если вы должны принимать таблетки дважды в день (одну утром после завтрака и одну вечером перед сном) и забыли принять одну или обе дозы, сделайте следующее:

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; продолжайте лечение с вашей обычной дозой утром и вечером
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить; на следующий день продолжайте с вашей обычной дозой утром и вечером

Если вы прекратите лечение Миртазапином Комбино Фарм:

Если вы будете следовать инструкциям вашего врача внимательно, чтобы постепенно прекратить лечение, не ожидается появления негативных эффектов.

Однако, если вы внезапно прекратите длительное лечение Миртазапином Комбино Фарм, могут появиться тошнота, головная боль, дискомфорт, тревога и агитация.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Миртазапин Комбино Фарм может иметь побочные эффекты.

Часто могут возникать следующие побочные эффекты:

• увеличение аппетита и увеличение веса
• сонливость, которая может влиять на концентрацию внимания
• накопление жидкости в организме или в определенных частях тела, с увеличением веса
• головокружение
• головная боль

Редко вы можете испытывать:

• тошноту

Очень редко могут возникать случаи:

• кошмаров или интенсивных снов
• припадков мании
• агитации
• спутанности сознания
• припадков (конвульсий)
• необычных ощущений в коже (жжения, покалывания, онемения)
• движения ног во время сна, внутренней беспокойства, невозможности оставаться неподвижным
• редко, случаи головокружения или обморока, особенно при быстром подъеме, если вы были в положении лежа или сидя
• сухость во рту
• диарею
• желтуху глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени
• крапивницу
• боль в суставах
• боль в мышцах
• усталость
• галлюцинации
• тревогу*
• бессонницу*
• снижение количества белых кровяных клеток, с снижением устойчивости организма к инфекциям, что может проявляться как: лихорадка, боль в горле, язвы во рту или другие признаки инфекции.

• При лечении антидепрессантами в целом тревога и бессонница (которые могут быть симптомами депрессии) могут развиваться или ухудшаться. При лечении миртазапином развитие или ухудшение тревоги и бессонницы встречаются очень редко.

Если возникает одна из этих последних реакций, немедленно обратитесь к вашему врачу.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным, или если вы заметили любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

5. Хранение МИРТАЗАПИНА КОМБИНО ФАРМ 30 мг ТАБЛЕТКИ

Не требует специальных условий хранения.

Храните вне досягаемости и виду детей.

Срок годности

Не используйте Миртазапин Комбино Фарм после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Состав Миртазапина Комбино Фарм

• Активное вещество - миртазапин. Каждая таблетка содержит 30 мг миртазапина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются:
• Ядро: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная безводная кремния, стеарат магния.
• Покрытие: гипромеллоза, макрогол 8000, диоксид титана (Е-171), оксид железа красный (Е-172), оксид железа желтый (Е-172), оксид железа черный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки бежевого цвета, овальной формы и двояковыпуклые с насечкой на одной стороне.

Миртазапин Комбино Фарм 30 мг таблетки выпускаются в упаковках по 30 таблеток и по 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

MEDICHEM, S.A.

Fructuós Gelabert, 6-8

08970 Sant Joan Despí, BARCELONA

ИСПАНИЯ

Ответственный за производство:

COMBINO PHARM, S.L.

Fructuos Gelabert, 6-8

Sant Joan Despi (Barcelona)

08970,Испания

ИЛИ

COMBINO PHARM (MALTA) LTD.

HF 60, Hal Far Industrial Estate

Hal Far, BBG07-Malta

Этот листок был одобрен в июле 2008 года