МИРТАЗАПИН САНДОЗ 15 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Миртазапин Сандоз 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Миртазапин Сандоз 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

Миртазапин Сандоз 45 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

миртазапин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Миртазапин Сандоз и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Сандоз
3. Как принимать Миртазапин Сандоз
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Миртазапина Сандоз
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Миртазапин Сандоз и для чего он используется

Миртазапин относится к группе лекарств, называемых антидепрессантами.

Миртазапин используется для лечения депрессии у взрослых.

Может потребоваться от 1 до 2 недель, прежде чем миртазапин начнет действовать. После 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше. Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится или если вы не почувствуете улучшения после 2-4 недель.

Для получения дополнительной информации см. раздел 3 "Когда можно ожидать улучшения".

2. Что вам нужно знать перед началом приема Миртазапина Сандоз

Не принимайтеМиртазапин Сандоз

• если вы аллергичны к миртазапину или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6). В этом случае проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее перед приемом этого лекарства.
• если вы принимаете или недавно принимали (в течение последних 2 недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема миртазапина

Сообщите вашему врачу перед приемом Миртазапина Сандоз:

Если вы когда-либо испытывали сильную кожную сыпь или отшелушивание кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема миртазапина.

Дети и подростки

Миртазапин обычно не используется для лечения детей и подростков младше 18 лет, поскольку его эффективность не была доказана. Однако вам следует знать, что у пациентов младше 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить миртазапин пациентам младше 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вам следует сообщить вашему врачу, если появляются или ухудшаются какие-либо из симптомов, указанных выше, у пациентов младше 18 лет, принимающих миртазапин. Кроме того, еще не известны долгосрочные эффекты на безопасность, связанные с ростом, созреванием и развитием знаний и поведения миртазапина в этой возрастной группе. Также было обнаружено, что в этой возрастной группе чаще наблюдается значительный набор веса при лечении миртазапином по сравнению с взрослыми.

Идеи самоубийства и ухудшение депрессии

Если вы чувствуете себя депрессивно, вы можете иногда испытывать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может ухудшиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты впервые, поскольку эти лекарства обычно начинают действовать через 2 недели или иногда позже.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

• если ранее у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе,
• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психиатрическими расстройствами и принимающих антидепрессанты.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любой момент, проконсультируйтесь с вашим врачом или обратитесь в больницу немедленно.

Было бы полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы чувствуете себя депрессивно, и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить его сказать вам, если он считает, что ваша депрессия ухудшается, или если он обеспокоен изменениями в вашем поведении.

Аналогично, будьте особенно осторожны с миртазапином

• если у вас есть или были когда-либо следующие расстройства:

Сообщите вашему врачу о этих ситуациях перед приемом миртазапина, если вы еще не сделали этого.

• • припадки (эпилепсия).Если появляются припадки или они становятся более частыми, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • болезни печени, включая желтуху. Если вы испытываете желтуху, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • болезни почек;
  • болезни сердца или низкое кровяное давление;
  • шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • биполярная депрессия(чередующиеся периоды возбуждения/гиперактивности и периоды депрессии). Если вы начинаете чувствовать себя возбужденно или чрезмерно активным, прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу;
  • диабет(вам может потребоваться скорректировать дозу инсулина или других антидиабетических препаратов);
  • болезни глаз, такие как повышенное давление в глазу (глаукома);
  • затруднения при мочеиспускании, которые могут быть вызваны увеличением размера предстательной железы;
  • определенные типы сердечных заболеваний, которые могут изменить ритм вашего сердца, недавний сердечный приступ, сердечная недостаточность или прием определенных препаратов, которые могут повлиять на ритм сердца.
• если появляются признаки инфекции, такие как необъяснимая высокая температура, боль в горле и язвы во рту.

Прекратите прием миртазапина и немедленно обратитесь к вашему врачу для проведения анализа крови.

В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений в производстве кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы редки, они могут появиться между 4 и 6 неделями лечения.

• если вы пациент пожилого возраста. Вы можете быть более чувствительны к побочным эффектам антидепрессантов,
• Были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), при приеме миртазапина. Прекратите прием и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями.

Если вы когда-либо испытывали тяжелые кожные реакции, не следует возобновлять лечение миртазапином.

Другие лекарства иМиртазапин Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство

Не принимайтеМиртазапин Сандозвместе с:

• ингибиторами моноаминоксидазы(ингибиторами МАО). Аналогично, не принимайте миртазапин в течение 2 недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если вы прекратите прием миртазапина, также не принимайте ингибиторы МАО в течение 2 недель.

Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессантами) и селегилин (для болезни Паркинсона).

Будьте осторожны, еслипринимаете миртазапин вместе с:

• антидепрессантами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), венлафаксин и Л-триптофан или триптаны(используемые для лечения мигрени), бупренорфин(используемый для лечения боли или зависимости от опиоидов), трамадол(для боли), линезолид(антибиотик), литий(используемый для лечения некоторых психиатрических расстройств), метиленовый синий(используемый для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови) и препараты на основе травы Святого Иоанна –Hypericum perforatum(лекарственное растение для депрессии). В редких случаях миртазапин solo или в сочетании с этими препаратами может привести к так называемому серотонинергическому синдрому. Некоторые из симптомов этого синдрома включают необъяснимую температуру, потоотделение, сердцебиение, диарею, мышечные сокращения (неуправляемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитацию, изменения настроения и потерю сознания. Если вы испытываете комбинацию этих симптомов, немедленно обратитесь к вашему врачу,
• антидепрессант нефазодон.Он может увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. Вам может потребоваться уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема нефазодона,
• лекарства для тревоги или бессонницытакие как бензодиазепины,
• лекарства для шизофрениитакие как оланзапин,
• лекарства для аллергиитакие как цетиризин,
• лекарства для сильной болитакие как морфин.

В сочетании с этими препаратами миртазапин может увеличить сонливость, вызванную этими препаратами,

• лекарства для инфекций: лекарства для бактериальных инфекций (такие как эритромицин), лекарства для грибковых инфекций (такие как кетоконазол) и лекарства для ВИЧ/СПИДа (ингибиторы протеазы ВИЧ) и лекарства для язвы желудка(такие как циметидин).

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут увеличить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Вам может потребоваться уменьшить дозу миртазапина или увеличить ее снова после прекращения приема этих препаратов,

• лекарства для эпилепсиитакие как карбамазепин и фенитоин,
• лекарства для туберкулезатакие как рифампицин.

Если они принимаются вместе с миртазапином, эти препараты могут уменьшить количество миртазапина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете эти препараты. Вам может потребоваться увеличить дозу миртазапина или уменьшить ее снова после прекращения приема этих препаратов,

• лекарства для предотвращения свертывания кровитакие как варфарин.

Миртазапин может увеличить эффекты варфарина в крови. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете этот препарат. В случае одновременного приема рекомендуется, чтобы ваш врач проводил контроль крови,

• лекарства, которые могут повлиять на ритм сердца, такие как определенные антибиотики и некоторые антипсихотические препараты.

Прием Миртазапина Сандоз с пищей и алкоголем

Вы можете чувствовать сонливость, если пьете алкоголь во время лечения миртазапином.

Рекомендуется не пить алкоголь.

Беременностьилактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Ограниченный опыт приема миртазапина беременными женщинами не указывает на повышенный риск. Однако следует быть осторожным при использовании во время беременности.

Если вы принимаете миртазапин до, во время или сразу после родов, ваш ребенок будет осмотрен на предмет возможных побочных эффектов.

Прием препаратов, подобных СИОЗС, во время беременности может увеличить риск у новорожденных тяжелого заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), которое делает дыхание ребенка более частым и придает ему синий оттенок. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Вождение и использование машин

Миртазапин может повлиять на вашу концентрацию или бдительность. Убедитесь, что ваши способности не нарушены перед вождением или использованием машин. Если ваш врач назначил миртазапин пациенту младше 18 лет, убедитесь, что концентрация и бдительность не нарушаются перед движением (например, на велосипеде).

Миртазапин Сандоз содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Миртазапин Сандоз

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Какое количество принимать

Рекомендуемая начальная доза составляет 15 или 30 мг в день.Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу через несколько дней до количества, которое лучше всего подходит вам (между 15 и 45 мг в день). Обычно доза одинакова для всех возрастов. Однако, если вы пожилой человек или если у вас есть заболевание почек или печени, ваш врач может изменить дозу.

Когда принимать Миртазапин Сандоз

Принимайте миртазапин в одно и то же время каждый день.Лучше всего принимать дозу миртазапина за один раз перед сном. Однако ваш врач может порекомендовать вам разделить дозу миртазапина на утро и вечер перед сном. Самая высокая доза должна быть принята перед сном.

Таблетки принимаются перорально. Принимайте назначенную дозу миртазапина без жевания, с водой или соком.

Миртазапин Сандоз 15 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFGи Миртазапин Сандоз 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG:

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Когда можно ожидать улучшения

Обычно миртазапин начнет действовать после 1-2 недель, и после 2-4 недель вы можете начать чувствовать себя лучше.

Важно, чтобы в течение первых недель лечения вы говорили с вашим врачом о эффектах миртазапина:

Между 2 и 4 неделями после начала приема миртазапина поговорите с вашим врачом о том, как это лекарство повлияло на вас.

Если вы еще не чувствуете себя лучше, ваш врач может назначить более высокую дозу. В этом случае поговорите с вашим врачом снова после других 2 или 4 недель.

Обычно вам потребуется принимать миртазапин до тех пор, пока симптомы депрессии не исчезнут в течение 4-6 месяцев.

Если вы приняли больше Миртазапина Сандоз, чем следует

Если вы или кто-то другой приняли слишком много миртазапина, проконсультируйтесь с врачом немедленно, с фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, использованное.

Наиболее вероятные симптомы передозировки миртазапина (без других лекарств или алкоголя) являются сонливостью, дезориентациейи сердцебиением. Симптомы возможной передозировки могут включать изменения в ритме сердца (быстрое, нерегулярное) и/или обморок, которые могут быть симптомами потенциально смертельного заболевания, называемого Торсадами де Пуант.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Миртазапин Сандоз

Если вам необходимо принимать одну дозу в день

• не принимайте дозу для компенсации пропущенных доз. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вам необходимо принимать две дозы в день

• если вы забыли утреннюю дозу, просто примите ее вместе с вечерней дозой,
• если вы забыли вечернюю дозу, не принимайте ее на следующее утро; пропустите ее и продолжайте с обычными дозами утром и вечером,
• если вы забыли обе дозы, не пытайтесь их восполнить. Пропустите обе дозы и на следующий день продолжайте с обычной дозой утром и вечером.

Если вы прекратите лечение Миртазапином Сандоз

Прекратите прием миртазапина только после консультации с вашим врачом.

Если вы прекратите слишком рано, депрессия может вернуться. Когда вы почувствуете себя лучше, поговорите с вашим врачом. Ваш врач решит, когда можно прекратить лечение.

Не прекращайте прием миртазапина внезапно, даже если депрессия исчезла. Если вы прекратите прием миртазапина внезапно, вы можете почувствовать себя больным, головокружением, агитацией или тревогой и испытывать головные боли. Эти симптомы можно избежать, постепенно прекращая лечение. Ваш врач укажет вам, как постепенно уменьшить дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих серьезных побочных эффектов, прекратите принимать мirtазапин и немедленно сообщите об этом вашему врачу.

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• чувство чрезмерной эйфории (мания).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• желтушная окраска глаз или кожи; может указывать на нарушения функционирования печени (желтуха).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

• признаки инфекции, такие как высокая температура, внезапная и необъяснимая, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях мirtазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (депрессия костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, потому что мirtазапин может вызывать временное уменьшение количества белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях мirtазапин также может вызывать уменьшение количества красных и белых кровяных клеток и тромбоцитов (апластическая анемия), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток в крови (эозинофилия),
• припадок (судороги),
• комбинация симптомов, таких как необъяснимая температура, потливость, сердцебиение, диарея, мышечные сокращения (не контролируемые), озноб, чрезмерные рефлексы, агитация, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях эти симптомы могут быть признаками расстройства, называемого "серотониновый синдром",
• мысли о причинении вреда себе или суицидальные мысли,
• тяжелые кожные реакции:
• • красные пятна на туловище, как ограниченные или круглые, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные эритемы могут предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Общее эритема, повышенная температура тела и увеличение размера лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Другие возможные побочные эффекты мirtазапина:

Очень часто встречающиеся(могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и увеличение веса,
• сономоленция,
• головная боль,
• сухость во рту.

Часто встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• летаргия,
• головокружение,
• агитация или тремор,
• тошнота,
• диарея,
• рвота,
• запор,
• крапивница или кожные высыпания (экзантема),
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия),
• боль в спине,
• головокружение или обморок при быстром подъеме (ортостатическая гипотония),
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (эдема),
• усталость,
• яркие сны,
• спутанность сознания,
• тревога,
• затруднения со сном,
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев разрешались после прекращения лечения.

Редко встречающиеся(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• необычное ощущение в коже, например, жжение, покалывание, онемение или ползание (парестезия),
• не контролируемые движения ног,
• обморок (синкоп),
• чувство онемения во рту (оральная гипоэстезия),
• пониженное давление,
• кошмары,
• агитация,
• галлюцинации,
• неспособность оставаться неподвижным.

Редкие(могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• тики или мышечные сокращения (миоклонус),
• агрессия,
• боль в животе, тошнота; это может указывать на воспаление поджелудочной железы (панкреатит).

Частота неизвестна(не может быть оценена из доступных данных):

• необычные ощущения во рту (оральная парестезия),
• отек во рту (оральный эдема),
• отек по всему телу (генерализованный эдема),
• локализованный отек,
• гипонатремия,
• неправильная секреция антидиуретического гормона,
• тяжелые кожные реакции (буллезный дерматит, эритема мультиформе),
• сонная ходьба (сомнамбулизм),
• расстройства речи,
• увеличение уровня креатинкиназы в крови,
• затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи),
• боль в мышцах, жесткость и/или слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз),
• увеличение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия, включая симптомы увеличения размера молочных желез и/или выделение молока из сосков).
• болезненная и длительная эрекция.

Другие побочные эффекты у детей и подростков

У детей и подростков в возрасте до 18 лет часто наблюдались следующие побочные эффекты в клинических испытаниях: значительное увеличение веса, крапивница и увеличение триглицеридов в крови.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мirtазапина Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, флаконе и блистере после CAD/EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставМirtазапина Пласасод

Активное вещество - мirtазапин.

Мirtазапина Пласасод 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 15 мг мirtазапина.

Мirtазапина Пласасод 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 30 мг мirtазапина.

Мirtазапина Пласасод 45 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 45 мг мirtазапина.

Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Покрытие: гипромеллоза (E 464), макрогол (E 1521), диоксид титана (E 171).

Мirtазапина Пласасод 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

желтый оксид железа (E 172).

Мirtазапина Пласасод 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленкой.

Мirtазапина Пласасод 15 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетка, покрытая пленкой, желтого цвета, овальной формы, биконвексной, примерно 10 мм x 6 мм, с надписью "MH" рельефом на одной стороне и "1" и "5" на другой, разделенными канавкой.

Мirtазапина Пласасод 30 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетка, покрытая пленкой, красно-коричневого цвета, овальной формы, биконвексной, примерно 13 мм x 7 мм, с надписью "MH" рельефом на одной стороне и "3" и "0" на другой, разделенными канавкой.

Мirtазапина Пласасод 45 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Таблетка, покрытая пленкой, белого цвета, овальной формы, биконвексной, примерно 14 мм x 8 мм, с надписью "MH" рельефом на одной стороне и "45" на другой.

Размеры упаковки:

Блистер из ПВХ/Ал белый непрозрачный: 20, 30, 60, 100, 105 таблеток, покрытых пленкой.

Флакон из HDPE с крышкой из ПП: 250 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Sandoz Фармацевтика, С.А.

Центр бизнеса Парке Норте

Здание Робле

улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Производитель

Pharmadox Healthcare Ltd.,

KW20A Кордин Индустриальный Парк

Паола, PLA 3000,

Мальта

или

Salutas Pharma GmbH

Отто-вон-Герике-Алле 1,

39179 Берлебен, Саксония-Анхальт

Германия

или

Lek pharmaceuticals D.D

Веровшкова улица 57,

Любляна, 1526

Словения

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:02/2024.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.