Ауромирта Оро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ауромирта ОРО, 15 мг, таблетки для рассасывания во рту

Ауромирта ОРО, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту

Ауромирта ОРО, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту

Миртазапин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ауромирта ОРО и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Ауромирта ОРО
• 3. Как применять лекарство Ауромирта ОРО
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Ауромирта ОРО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ауромирта ОРО и для чего оно используется

Ауромирта ОРО является одним из группы лекарств, называемых антидепрессантами.
Лекарство Ауромирта ОРО используется для лечения депрессии у взрослых.
До того, как лечение лекарством Ауромирта ОРО начнет давать эффект, проходит от 1 до 2 недель.
Через 2-4 недели пациент может начать чувствовать себя лучше. Если пациент не чувствует себя лучше или если
чувствует себя хуже через 2–4 недели, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Более
подробную информацию можно найти в пункте 3 «Когда можно ожидать улучшения самочувствия».

2. Важная информация перед применением лекарства Ауромирта ОРО

Не следует принимать лекарство Ауромирта ОРО - ИЛИ - перед применением лекарства Ауромирта ОРО необходимо проконсультироваться с врачом:

• если пациент имеет аллергию на миртазапин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Если это так, необходимо немедленно обсудить это с врачом перед применением лекарства Ауромирта ОРО.
• если пациент принимает или最近 принимал (в течение последних двух недель) лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО).
• если у пациента ранее出现али тяжелые кожные реакции, такие как сильная кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв во рту.

Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Ауромирта ОРО:

В связи с применением лекарства Ауромирта ОРО были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (анг. Stevens-Johnson syndrome,СДС), токсичную эпидермальную некролиз (анг. toxic epidermal necrolysis, ТЭН) и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (анг. drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, ДРЕС). Необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появятся какие-либо симптомы этих тяжелых кожных реакций, перечисленные в пункте

• 4.

Если у пациента ранее出现ала тяжелая кожная реакция, не следует возобновлять лечение лекарством Ауромирта ОРО.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ауромирта ОРО, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Миртазапин обычно не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не было доказано его эффективность в этой возрастной группе. Также необходимо отметить, что у пациентов в возрасте до 18 лет увеличивается риск появления нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев) во время приема этого типа лекарств. Тем не менее, врач может назначить лекарство Ауромирта ОРО пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это будет полезно для них. Если врач назначил лекарство Ауромирта ОРО пациенту в возрасте до 18 лет и пациент хочет обсудить это, необходимо обратиться за советом к врачу. Необходимо проинформировать врача, если какие-либо из вышеуказанных симптомов появляются или усиливаются во время приема лекарства Ауромирта ОРО пациентами в возрасте до 18 лет. Кроме того, не было еще доказано долгосрочных последствий безопасности при применении лекарства Ауромирта ОРО в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития в этой возрастной группе. Кроме того, в этой возрастной группе чаще наблюдался значительный прирост веса при лечении лекарством Ауромирта ОРО по сравнению с взрослыми.

Мысли о самоубийстве и усиление депрессии

Если у пациента есть депрессия, он может иногда испытывать мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут быть усилены после начала приема антидепрессивных лекарств, поскольку эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, а иногда дольше.
Пациент может быть особенно уязвим:

• если ранее он имел мысли о самоубийстве или самоуничтожении.
• если он является молодым взрослым. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, леченных антидепрессивным лекарством. Если пациент в любой момент думает о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Полезно может оказаться проинформировать родственника или близкого друга о депрессии и попросить
его прочитать эту инструкцию. Можно также попросить проинформировать, если такие лица заметят, что
депрессия ухудшается или если произошли изменения в поведении.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Ауромирта ОРО:

• если у пациента есть или ранее был один из следующих состояний: Прежде чем принимать лекарство Ауромирта ОРО, необходимо проинформировать врача о следующих проблемах, если ранее этого не было сделано.
• припадки (эпилепсия). Если появляются судороги или судороги становятся более частыми, необходимо прекратить применение лекарства Ауромирта ОРО и немедленно обратиться к врачу;
• болезнь печени, включая желтуху. В случае появления желтухи необходимо прекратить применение лекарства Ауромирта ОРО и немедленно обратиться к врачу;
• болезнь почек;
• болезнь сердца или низкое кровяное давление;
• шизофрения. Если психотические симптомы, такие как параноидальные мысли, становятся более частыми или тяжелыми, необходимо немедленно обратиться к врачу;
• маниакальная депрессия (сменяющиеся периоды возбуждения/гиперактивности и снижения настроения). Если пациент чувствует чрезмерное возбуждение или возбуждение, необходимо прекратить прием лекарства Ауромирта ОРО и немедленно обратиться к врачу;
• сахарный диабет (может потребоваться коррекция дозы инсулина или других противодиабетических лекарств);
• глазные заболевания, такие как повышенное внутриглазное давление (глаукома);
• затруднения с мочеиспусканием, которые могут быть вызваны увеличением предстательной железы;
• некоторые виды сердечных заболеваний, которые могут изменить сердечный ритм, недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или прием некоторых лекарств, которые могут влиять на сердечный ритм.
• если появляются симптомы инфекции, такие как неожиданно высокая температура, боль в горле и язвы во рту. Необходимо прекратить применение лекарства Ауромирта ОРО и немедленно проконсультироваться с врачом для проведения анализа крови. В редких случаях эти симптомы могут быть признаками нарушений производства кровяных клеток в костном мозге. Хотя эти симптомы появляются редко, они обычно появляются после 4-6 недель лечения.
• если пациент является пожилым человеком. Пациент может быть более чувствительным к нежелательным эффектам антидепрессивных лекарств.

Лекарство Ауромирта ОРО и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарство Ауромирта ОРО в сочетании с:

• ингибиторами моноаминоксидазы (ингибиторами МАО). Не следует также принимать лекарство Ауромирта ОРО в течение двух недель после прекращения приема ингибиторов МАО. Если применение лекарства Ауромирта ОРО было прекращено, не следует также принимать ингибиторы МАО в течение следующих двух недель. Примерами ингибиторов МАО являются моклобемид, транилципромин (оба являются антидепрессивными лекарствами) и селегилин (применяется при болезни Паркинсона).

Необходимо проявлять осторожность при применении лекарства Ауромирта ОРО в сочетании с:

• антидепрессивными лекарствами, такими как СИОЗС, венлафаксин и Л-триптофан или триптаны (применяются при лечении мигрени), трамадол (обезболивающее лекарство), линезолид (антибиотик), литий (применяется при лечении некоторых психических заболеваний), метиленовый синий (применяется при лечении высокого уровня метгемоглобина в крови) и препараты зверобоя ( Hypericum perforatum) (растительное лекарство от депрессии). В очень редких случаях сам лекарство Ауромирта ОРО или сочетание лекарства Ауромирта ОРО с этими лекарствами может привести к так называемому серотониновому синдрому. Некоторыми симптомами этого синдрома являются: неожиданная температура, потоотделение, ускорение сердечного ритма, диарея, (не контролируемые) мышечные спазмы, озноб, чрезмерная реактивность, беспокойство, изменения настроения и потеря сознания. Если появляется сочетание этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• нефазодон, антидепрессивное лекарство. Может увеличивать количество лекарства Ауромирта ОРО в крови. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает это лекарство. Может потребоваться снижение дозы лекарства Ауромирта ОРО или, если применение нефазодона было прекращено, можно снова увеличить дозу Ауромирта ОРО.
• лекарства для тревоги или бессонницы, такие как бензодиазепины.
• лекарства, применяемые при шизофрении, такие как оланзапин.
• лекарства для аллергии, такие как цетиризин.
• лекарства для сильной боли, такие как морфин. В сочетании с этими лекарствами Ауромирта ОРО может увеличивать сонливость, вызванную этими лекарствами.
• лекарства для инфекций; лекарства, применяемые при бактериальных инфекциях (такие как эритромицин), лекарства, применяемые при грибковых инфекциях (такие как кетоконазол) и лекарства, применяемые при лечении

ВИЧ/СПИД (такие как ингибиторы протеазы ВИЧ) и лекарства, применяемые при лечении язв желудка (такие как циметидин).
В сочетании с лекарством Ауромирта ОРО эти лекарства могут увеличивать концентрацию лекарства Ауромирта ОРО в крови. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает эти лекарства. Может потребоваться снижение дозы лекарства Ауромирта ОРО или, после отмены этих лекарств, снова увеличение дозы лекарства Ауромирта ОРО.

• антиэпилептические лекарства, такие как карбамазепин и фенитоин.
• противотуберкулезные лекарства, такие как рифампицин. В сочетании с лекарством Ауромирта ОРО эти лекарства могут снижать концентрацию лекарства Ауромирта ОРО в крови. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает эти лекарства. Может потребоваться увеличение дозы лекарства Ауромирта ОРО или, после отмены этих лекарств, снова снижение дозы лекарства Ауромирта ОРО.
• лекарства, предотвращающие образование кровяных сгустков, такие как варфарин. Лекарство Ауромирта ОРО может усиливать действие варфарина. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает это лекарство. В случае одновременного применения рекомендуется, чтобы врач тщательно контролировал параметры крови.
• лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как некоторые антибиотики и некоторые антипсихотические лекарства.

Лекарство Ауромирта ОРО с пищей и алкоголем

Пациент может испытывать сонливость, если потребляет алкоголь во время приема лекарства Ауромирта ОРО.
Не следует потреблять алкоголь.
Лекарство Ауромирта ОРО можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, перед применением этого лекарства должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Ограниченный опыт применения лекарства Ауромирта ОРО у беременных женщин не указывает на повышенный риск. Однако необходимо проявлять осторожность при применении во время беременности.
В случае применения лекарства Ауромирта ОРО до родов или незадолго до родов ребенок должен быть под
наблюдением на предмет возможных нежелательных эффектов.
Прием во время беременности подобных лекарств (СИОЗС) может увеличивать риск тяжелого состояния у
новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией у новорожденного (ППГН), вызывающей, что
ребенок дышит быстрее и кажется синим. Эти симптомы появляются обычно в течение первых 24 часов после
рождения ребенка. В таком случае необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Миртазапин может влиять на концентрацию или внимание Прежде чем начать вождение транспортных средств или
эксплуатацию машин, необходимо убедиться, что он не влияет на эти способности. Если врач назначил
лекарство Ауромирта ОРО пациенту в возрасте до 18 лет, необходимо убедиться перед вождением
транспортного средства (например, велосипеда), что лекарство не влияет на концентрацию и внимание на
дороге.
Лекарство Ауромирта ОРО содержит аспартам,источник фенилаланина. Может быть вредным для людей с
фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в
организме из-за его неправильного выведения.

3. Как применять лекарство Ауромирта ОРО

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Обычно применяемая начальная доза составляет 15 мг или 30 мг в день. Врач может рекомендовать
увеличение дозы через несколько дней до количества, которое может быть лучшим для пациента (от 15 мг до 45
мг в день). Доза обычно одинакова для всех возрастных групп. Однако, если пациент является пожилым человеком или имеет заболевание почек или печени, врач может скорректировать дозу.

Когда применять лекарство Ауромирта ОРО

Лекарство Ауромирта ОРО необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
Лучше всего принимать лекарство Ауромирта ОРО в одной дозе перед сном. Однако врач может рекомендовать
делить дозу лекарства Ауромирта ОРО - один раз утром и один раз вечером перед сном.
Большую дозу необходимо принимать перед сном.
Таблетки для рассасывания во рту необходимо принимать следующим образом:
Таблетки необходимо принимать внутрь.

1. Не следует раздавливать таблетку для рассасывания во рту

Чтобы предотвратить раздавливание таблетки для рассасывания во рту, не следует нажимать на
карман с таблеткой (Рисунок А).

Рисунок А

2. Отделить один карман с таблеткой

Каждый блистер содержит шесть карманов, которые разделены перфорациями. Необходимо отделить один
карман с таблеткой вдоль прерыванных линий (рис. 1).

Рис. 1

3. Разорвать упаковку

Осторожно снимите фольгу, покрывающую, начиная с угла, как указано стрелкой (рис. 2 и 3)

Рис. 2

Рис. 3

4. Вынуть таблетку для рассасывания во рту

Вынуть таблетку для рассасывания во рту сухими руками и положить ее на язык (рис. 4).

Рис. 4
Таблетка быстро растворяется и может быть проглочена без попивания водой.

Когда можно ожидать улучшения самочувствия?

Обычно лекарство Ауромирта ОРО начинает действовать через 1-2 недели, и через 2-4 недели пациент может
начать чувствовать себя лучше. Важно, чтобы в течение первых нескольких недель лечения обсудить с
врачом действие лекарства Ауромирта ОРО:
2–4 недели после начала приема лекарства Ауромирта ОРО необходимо обсудить с врачом влияние этого
лекарства на пациента.
Если пациент все еще не чувствует себя лучше, врач может назначить более высокую дозу. В таком случае
необходимо снова обсудить с врачом через следующие 2–4 недели. Обычно необходимо принимать
лекарство Ауромирта ОРО в течение 4-6 месяцев, пока симптомы депрессии не исчезнут.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ауромирта ОРО.

Если пациент или кто-то другой принял слишком много лекарства Ауромирта ОРО, необходимо немедленно
обратиться к врачу. Наиболее вероятные симптомы передозировки лекарства Ауромирта ОРО (без других
лекарств или алкоголя) - сонливость, дезориентация и ускорение сердечного ритма. Симптомы возможной
передозировки могут включать изменения частоты сердечных сокращений (быстрые, нерегулярные сокращения
сердца) и (или) обмороки, которые могут быть симптомами угрожающего жизни состояния, называемого torsade de pointes.

Пропуск приема лекарства Ауромирта ОРО

Если пациент должен принимать дозу один раз в день

• Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Следующую дозу необходимо принимать в обычное время.

Если пациент должен принимать дозу два раза в день

• Если пациент забыл принять утреннюю дозу, необходимо принять ее вместе с вечерней дозой.
• В случае пропуска вечерней дозы не следует ее принимать с следующей утренней дозой; необходимо ее пропустить и продолжать обычный прием доз утром и вечером.
• Если пациент забыл принять обе дозы, не следует принимать пропущенные дозы. Необходимо пропустить обе дозы и на следующий день продолжать обычный график приема с дозами утром и вечером.

Прекращение приема лекарства Ауромирта ОРО

Необходимо прекратить применение лекарства Ауромирта ОРО после консультации с врачом.
Если пациент прекратит применение лекарства слишком рано, депрессия может вернуться. Когда пациент почувствует
себя лучше, необходимо обсудить с врачом. Врач решит, когда можно прекратить лечение.
Не следует внезапно прекращать прием лекарства Ауромирта ОРО, даже если депрессия прошла. Если
внезапно прекратить применение лекарства Ауромирта ОРО, могут появиться тошнота, головокружение,
побуждение или беспокойство, а также головные боли.
Этих симптомов можно избежать, постепенно прекращая применение. Врач скажет пациенту, как
постепенно снижать дозу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не
появляются у каждого.

В случае появления любого из следующих серьезных нежелательных эффектов необходимо прекратить применение лекарства Ауромирта ОРО и немедленно проконсультироваться с врачом:

Не очень часто(может затронуть менее 1 из 100 человек):

• чувство возбуждения или эмоционального дисбаланса (мания).

Редко(может затронуть 1 из 1 000 человек):

• желтый цвет глаз или кожи; может указывать на нарушения функции печени (желтуха).

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• симптомы инфекции, такие как внезапная неожиданная высокая температура, боль в горле и язвы во рту (агранулоцитоз). В редких случаях миртазапин может вызывать нарушения производства кровяных клеток (замедление функции костного мозга). Некоторые люди становятся менее устойчивыми к инфекциям, поскольку миртазапин может вызывать временный недостаток белых кровяных клеток (гранулоцитопения). В редких случаях миртазапин также может вызывать недостаток красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (апластическая анемия), недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения) или увеличение количества белых кровяных клеток (эозинофилия);
• припадок (судорога);
• комбинация симптомов, таких как неожиданная температура, потоотделение, ускорение сердечного ритма, диарея, (не контролируемые) мышечные спазмы, озноб, чрезмерная реактивность, беспокойство, изменения настроения, потеря сознания и увеличение слюноотделения. В очень редких случаях это могут быть симптомы серотонинового синдрома;
• мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• красные пятна на теле в виде мишени или круглые, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носе, на половых органах и в области глаз. Появление таких тяжелых кожных сыпей может предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некролиз);
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром ДРЕС или синдром повышенной чувствительности к лекарству).

Остальные возможные нежелательные эффекты, связанные с миртазапином, являются:

Очень часто(может затронуть более 1 из 10 человек):

• увеличение аппетита и веса;
• чувство сонливости или сонливость;
• головная боль;
• сухость во рту.

Часто(может затронуть менее 1 из 10 человек):

• летаргия;
• головокружение;
• дрожь;
• тошнота;
• диарея;
• рвота;
• запор;
• сыпь или крапивница;
• боль в суставах (артралгия) или мышцах (миалгия);
• боль в спине;
• головокружение или обморок при внезапном вставании (ортостатическая гипотония);
• отек (обычно на лодыжках или ногах) из-за задержки жидкости (отек);
• усталость;
• интенсивные сны;
• замешательство;
• чувство беспокойства;
• проблемы со сном;
• проблемы с памятью, которые в большинстве случаев проходили после прекращения лечения.

Не очень часто(может затронуть менее 1 из 100 человек):

• неправильное ощущение на коже, например, жжение, покалывание, зуд или онемение (парестезии);
• беспокойные ноги;
• обморок;
• чувство онемения во рту (анестезия во рту);
• низкое кровяное давление;
• кошмары;
• чувство возбуждения;
• галлюцинации;
• чувство необходимости движения.

Редко(может затронуть 1 из 1 000 человек):

• дрожь или мышечные спазмы (миоклонии);
• агрессия;
• боль в животе и тошнота: может указывать на панкреатит.

Неизвестно(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• неправильные ощущения во рту (парестезия во рту);
• отек во рту;
• отек всего тела (общий отек);
• локализованный отек;
• гипонатремия;
• неправильное выделение антидиуретического гормона;
• тяжелые кожные реакции (пузырчатка, полиморфная эритема);
• ходьба во сне (сомнамбулизм);
• нарушение речи;
• повышенный уровень креатинкиназы в крови;
• затруднения с мочеиспусканием (задержка мочи);
• боль в мышцах, жесткость и (или) слабость, потемнение или изменение цвета мочи (рабдомиолиз).

Дополнительные нежелательные эффекты у детей и подростков

У детей в возрасте до 18 лет в клинических испытаниях часто наблюдались следующие нежелательные
эффекты: значительный прирост веса, зудящая кожная сыпь (крапивница) и увеличение уровня
триглицеридов в крови.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются любые нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не перечисленные в
этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных эффектов лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222
Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ауромирта ОРО

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после
«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ауромирта ОРО

• Каждая таблетка для рассасывания во рту содержит 15 мг миртазапина. Каждая таблетка для рассасывания во рту содержит 30 мг миртазапина. Каждая таблетка для рассасывания во рту содержит 45 мг миртазапина.
• Остальные компоненты являются: кросповидон (тип Б), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, аспартам, коллоидный диоксид кремния, безводный, стеарат магния, клубнично-гарантовый аромат (мальтодекстрин, пропиленгликоль, искусственные ароматизаторы и вкусы, уксусная кислота) и мятный аромат (искусственные ароматизаторы и вкусы, кукурузный крахмал).

Как выглядит лекарство Ауромирта ОРО и что содержит упаковка

Ауромирта ОРО, 15 мг, таблетки для рассасывания во рту
Белые, круглые таблетки для рассасывания во рту с надписью «36» на одной стороне и «А» на другой
стороне, а также с надписанным круглым краем.
Ауромирта ОРО, 30 мг, таблетки для рассасывания во рту
Белые, круглые таблетки для рассасывания во рту с надписью «37» на одной стороне и «А» на другой
стороне, а также с надписанным круглым краем.
Ауромирта ОРО, 45 мг, таблетки для рассасывания во рту
Белые, круглые таблетки для рассасывания во рту с надписью «38» на одной стороне и «А» на другой
стороне, а также с надписанным круглым краем.
Блистерные упаковки с фольгой Полiamid/Алюминий/PVC/Бумага/Полиэстер/Алюминий, в картонной
упаковке.
Величины упаковок:
15 мг:6 x 1 и 30 x 1 таблетка для рассасывания во рту.
30 мг и 45 мг:30 x 1 таблетка для рассасывания во рту.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Ауровитас Фарма Польша Сп. з о.о.
ул. Сократеса 13Д, локаль 27
01-909 Варшава

Производитель/Импортер:

АПЛ Свит Сервисес (Мальта) Лтд.
ХФ26, Хал Фар Индустриал Эстейт, Хал Фар
Бирзеббуджа, ББГ 3000
Мальта
Генерис Фармасеутика, С.А.
Руа Жуан Де Деус 19, Венда Нова
2700-487 Амадора
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чешская Республика:

Миртазапин Ауровитас
Мальта:
Миртазапин Ауробиндо 15 мг/ 30 мг/ 45 мг ородисперсивные таблетки
Польша:
Ауромирта ОРО
Испания:
МИРТАЗАПИНА АУРОВИТАС 15 мг/ 30 мг/ 45 мг комprimiridos
букодисперсаблес
Португалия:
Миртазапина Ауровитас

Дата последней актуализации инструкции: 12/2021