Раноприл, 5 мг, таблетки
Раноприл, 10 мг, таблетки
Раноприл, 20 мг, таблетки
Лизиноприл
Раноприл содержит лизиноприл (так называемый ингибитор конвертазы ангиотензина - АСЕ), который ингибирует активность
фермента, преобразующего ангиотензин I в действующую на сосуды и повышающую кровяное давление ангиотензин II.
Ингибирование конвертазы ангиотензина приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в крови, уменьшению выделения альдостерона, снижению кровяного давления у пациентов с артериальной гипертонией, а также уменьшению симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл, принимаемый внутрь, всасывается примерно на 25%, присутствие пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6 - 8 часов. Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Длительное применение терапевтических доз препарата Раноприл не приводит к его накоплению в крови. В организме он не подвергается метаболическим превращениям, выводится с мочой в неизменном виде.
Раноприл показан для применения в следующих случаях:
Когда не применять препарат Раноприл:
Прежде чем начать применение препарата Раноприл, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Раноприл необходимо применять в дозах, назначенных врачом, на протяжении всего периода лечения, даже
если этот период будет очень длительным.
Не следует самостоятельно, без рекомендации врача, изменять дозы или способ применения препарата,
особенно в случае повышенного риска развития нарушений функции почек или у пациентов с сердечной недостаточностью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку риск ангиоэдема может увеличиться (внезапный отек подслизистой ткани, в области, такой как горло):
Необходимо проинформировать врача о применении других препаратов, включая те, которые доступны без рецепта.
Необходимо проинформировать врача, в том числе, о применении препаратов для лечения диабета - пероральных или инсулина, солей лития (применяемых, в том числе, для лечения депрессии), солей золота (применяемых для лечения определенного типа боли или артрита).
Из-за повышенного риска развития гипотонии, проявляющейся, например, головокружением, нарушениями зрения, обмороками, необходимо перед применением препарата Раноприл сообщить врачу о применении диуретиков.
Необходимо также проинформировать врача о всех жалобах или нарушениях, в частности, связанных с почками, рвотой и диареей, применением диализа или диеты с низким содержанием соли.
Необходимо проинформировать врача о ранее наблюдавшихся аллергических реакциях, особенно если они проявлялись отеком лица, губ, языка и (или) горла, затруднением дыхания или глотания.
Во время применения препарата Раноприл или другого препарата группы АСЕ может наблюдаться ангиоэдем (отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и (или) горла). В этом случае необходимо немедленно отменить препарат и проконсультироваться с врачом.
В случае развития гипотонии, проявляющейся, например, нарушениями зрения, головокружением, обмороками, необходимо лечь с поднятыми ногами. Если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, необходимо связаться с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при применении во время терапии препарата Раноприл препаратов, содержащих калий (в том числе добавок к пище), а также диуретиков, сохраняющих калий.
У пациентов с ишемической болезнью сердца или значительным сужением артерий,供应ющих мозг, чрезмерное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или ишемии мозга.
У пациентов, применяемых ингибиторы АСЕ и подвергающихся диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью (high-flux) может наблюдаться реакция, подобная анафилаксии. Перед проведением диализа необходимо проинформировать врача о применении лизиноприла. Аналогичные реакции наблюдались во время афереза липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана.
Методов этого не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы АСЕ.
У пациентов, принимающих лизиноприл и подвергающихся десенсибилизации ядом насекомых, может наблюдаться угрожающая жизни реакция, подобная анафилаксии. Врач рекомендует отменить препарат на время десенсибилизации или отказаться от процедуры десенсибилизации.
Необходимо проинформировать врача о применении препарата Раноприл перед общим обезболиванием для хирургических операций.
В начале лечения препаратом Раноприл может наблюдаться кратковременное, проходящее в течение дальнейшего лечения, чрезмерное снижение кровяного давления, проявляющееся чувством чрезмерной усталости и головокружением. В случае появления таких симптомов необходимо лечь с поднятыми ногами, а если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, необходимо связаться с врачом.
Для оценки эффективности лечения и определения минимальной эффективной дозы врач может рекомендовать проведение регулярных измерений кровяного давления, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата.
Врач может рекомендовать регулярный контроль концентрации электролитов в сыворотке крови, особенно у пациентов с повышенным риском развития нарушений функции почек или принимающих диуретики, сохраняющие калий.
В случае появления симптомов, таких как: лихорадка, увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин, носовые кровотечения, кровотечения десен или чрезмерная склонность к образованию синяков, необходимо как можно скорее связаться с врачом, поскольку они могут быть связаны с чрезмерным снижением количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.
Раноприл был изучен у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение лизиноприла у детей в возрасте до 6 лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Препарат Раноприл может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Раноприл.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Для определения подходящей дозы препарата Раноприл особенно важно, чтобы врач знал о применении: других препаратов, снижающих кровяное давление, диуретиков (мочегонных препаратов), препаратов, содержащих калий (в том числе заменителей поваренной соли), препаратов, применяемых для лечения диабета (в том числе пероральных антидиабетических препаратов или инсулина), лития (препарата, применяемого для лечения определенных типов депрессии), а также некоторых препаратов, применяемых для лечения боли и заболеваний суставов.
Раноприл, применяемый с диуретиками, может усиливать действие, снижающее кровяное давление.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота) ослабляют противогипертензивное действие препарата Раноприл.
Совместное применение препарата Раноприл и солей лития может привести к снижению выведения лития.
Врач рекомендует регулярное исследование концентрации лития в сыворотке крови и, при необходимости, рекомендует более низкие дозы лития.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Раноприл у беременных женщин противопоказано.
Ингибиторы конвертазы ангиотензина, включая Раноприл, могут привести к повреждению или смерти плода в случае их применения во втором или третьем триместре беременности (т.е. с четвертого месяца беременности до родов). Если во время лечения обнаружится, что женщина беременна, необходимо отменить препарат, связаться с врачом и, согласно рекомендации врача, изменить метод лечения.
Беременная женщина или планирующая иметь ребенка должна сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Раноприл.
Женщины детородного возраста, принимающие лизиноприл, должны применять эффективные методы контрацепции.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли лизиноприл в грудное молоко. Применение препарата Раноприл у кормящих женщин противопоказано.
Индивидуальная реакция на препарат у отдельных людей может быть разной. Некоторые нежелательные эффекты, которые сообщались при применении препарата Раноприл, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы (см. пункт 4).
Маннитол может иметь легкое слабительное действие.
Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Раноприл следует применять один раз в день, ежедневно в одно и то же время.
Таблетки можно применять до еды, во время еды или после еды. Пища не влияет на действие препарата.
Артериальная гипертония
При артериальной гипертонии обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день, поддерживающая доза - 20 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
У пациентов, леченных диуретиками, врач обычно рекомендует отменить или уменьшить дозу диуретика на 2-3 дня до начала лечения препаратом Раноприл. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг.
Гипертония, вызванная заболеваниями почек
У пациентов с гипертонией, вызванной заболеваниями почек, пациентов с двусторонним сужением почечных артерий или сужением артерии единственной почки начальная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг в день. Врач может затем рекомендовать более высокую дозу препарата.
Сердечная недостаточность
При сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг в день, поддерживающая доза - от 5 мг до 20 мг в день.
В случае, когда нельзя отменить диуретики, у пациентов, обезвоженных, с дефицитом натрия, у пациентов с нарушением функции почек врач должен рекомендовать более низкую дозу лизиноприла, корректируя ее в зависимости от тяжести нарушения функции почек (клиренса креатинина).
Острая фаза инфаркта миокарда
В острой фазе инфаркта миокарда, у гемодинамически стабильных пациентов (у которых не наблюдался кардиогенный шок), в течение 24 часов после инфаркта врач должен рекомендовать первую дозу препарата в размере 5 мг. Через 24 часа необходимо принять такую же дозу (5 мг), а через 48 часов после начала инфаркта дозу 10 мг лизиноприла. Затем необходимо продолжать применять препарат в суточной дозе 10 мг в течение 6 недель.
Если нет противопоказаний, врач рекомендует также применение других препаратов, обычно применяемых для лечения инфаркта миокарда (антитромботических, антиагрегантных и бета-адреноблокаторов).
Пациенты с низким систолическим кровяным давлением (≤ 120 мм рт. ст.), в начале лечения и в течение трех последующих дней должны применять более низкую дозу - 2,5 мг лизиноприла в день. В случае развития гипотонии (систолическое кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.) врач может рекомендовать уменьшение поддерживающей дозы до 5 мг или 2,5 мг. Если наблюдается длительная гипотония (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт. ст., продолжающаяся более 1 часа), врач должен рекомендовать отмену препарата Раноприл.
Нефропатия, вызванная диабетом
У пациентов с гипертонией и диабетом, не зависимым от инсулина (тип 2), обычно начальная доза препарата Раноприл составляет 10 мг, поддерживающая доза подбирается индивидуально для снижения диастолического кровяного давления в сидячем положении до рекомендуемых значений для этих пациентов.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушением функции почек дозирование необходимо корректировать в зависимости от тяжести нарушения на основе значения клиренса креатинина, используя следующую таблицу.
Затем врач обычно рекомендует постепенное увеличение дозы. Максимальная суточная доза лизиноприла составляет 40 мг.
Применение у детей в возрасте от 6 до 16 лет с артериальной гипертонией
Врач определяет дозу, подходящую для ребенка. Она зависит от массы тела.
Для детей с массой тела от 20 до <50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
Для детей с массой тела ≥ 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
В случае применения слишком высокой дозы препарата Раноприл пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо медицинское наблюдение. Наиболее вероятным симптомом передозировки является чрезмерное снижение кровяного давления и связанные с ним головокружения.
Препарат следует применять в дозе, назначенной врачом.
В случае пропуска применения препарата в обычное время не следует применять дополнительную дозу.
На следующий день необходимо вернуться к регулярному применению препарата в дозе, назначенной врачом.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.
Раноприл обычно хорошо переносится. Часто наблюдаются следующие нежелательные эффекты: головокружения, головные боли, диарея, рвота, нарушения функции почек, кашель, а также головокружения, связанные с внезапным снижением кровяного давления при быстром вставании (ортостатические симптомы). Другие нежелательные эффекты, наблюдающиеся не очень часто, включают инфаркт миокарда или инсульт, вероятно, вторичные по отношению к чрезмерному снижению кровяного давления у пациентов группы высокого риска, сердцебиение (тахикардия), быстрое сердцебиение, уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, проявляющееся изменением их цвета, сопровождающееся чувством холода или онемения (симптом Рейно), воспаление слизистой оболочки носа, боли в животе, тошнота, рвота, сыпь, зуд, слабость, нарушения настроения, нарушения сна, онемение, покалывание или жжение (парестезия), импотенция, усталость, головокружения, нарушения вкуса, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации креатинина в сыворотке, увеличение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия).
Другие нежелательные эффекты, наблюдающиеся редко, включают уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение количества красных кровяных клеток (уменьшение значения гематокрита), дезориентацию, сухость слизистой оболочки рта, повышенную чувствительность/ангиоэдем (отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и (или) горла), крапивницу, выпадение волос (алопеция), чрезмерное увеличение концентрации мочевины, креатинина и других азотных конечных продуктов метаболизма белков и аминокислот в крови (мочевина), острую почечную недостаточность, гинекомастию, увеличение концентрации билирубина в сыворотке, низкую концентрацию натрия в крови (гипонатриемия).
Другие нежелательные эффекты могут наблюдаться очень редко и некоторые из них могут быть тяжелыми.
Примерами таких нежелательных эффектов являются желтуха кожи и (или) глаз (желтуха), олигурия или анурия, а также сильные боли в животе. Другие нежелательные эффекты, наблюдающиеся очень редко, включают抑ение функции костного мозга, анемию, низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопению), уменьшение общего количества белых кровяных клеток (лейкопению), низкое количество нейтрофилов (нейтропению), значительное уменьшение количества гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), аутоиммунное заболевание, низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия), сужение дыхательных путей (бронхоспазм), воспаление придаточных пазух носа, воспаление поджелудочной железы, отек стенки кишечника (ангиоэдем кишечника), воспаление печени (печеночная или холестатическая недостаточность), почечная недостаточность, чрезмерная потливость, образование пузырей на коже и слизистых оболочках (пемфигус), образование пузырей и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.
Также были сообщены следующие нежелательные эффекты, но частота их возникновения не может быть определена на основе имеющихся данных (частота неизвестна): подагра, снижение либидо, депрессия, сонливость, инсульт, обморок, стенокардия, нарушения сердечного ритма, чувство удушья, инфильтраты в легких, воспаление горла, воспаление бронхов, заложенность носа, боль в горле, анорексия, запор, вздутие, повышенная чувствительность к свету, псевдолимфома кожи, инфекции мочевыводящих путей, боль в груди, покраснение, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), нечеткое зрение, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц, а также боль в области плеча.
Были сообщены случаи синдрома, включающего одно или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление кровеносных сосудов, боль в мышцах, боль или воспаление суставов, положительная реакция на антиядерные антитела (ANA), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз, сыпь, повышенную чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Для получения дополнительной информации о нежелательных эффектах необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если наблюдаются какие-либо нежелательные эффекты или тревожные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Необходимо отменить препарат Раноприл и немедленно обратиться к врачу в следующих случаях:
затруднения дыхания или глотания
После приема первой дозы препарата может наблюдаться более выраженное снижение кровяного давления, чем после применения последующих доз. Это может проявляться обмороком или головокружением. Если это происходит, пациент должен лечь. В случае сомнений необходимо связаться с врачом.
Если наблюдаются какие-либо нежелательные эффекты, включая все нежелательные эффекты, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные эффекты можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата). Одна таблетка препарата Раноприл содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).
Раноприл, таблетки 5 мг
Ярко-желтые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «5» на одной стороне линии деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Раноприл, таблетки 10 мг
Ярко-желтые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «1» и «0» на одной стороне линии деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Раноприл, таблетки 20 мг
Светло-оранжевые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «2» и «0» на одной стороне линии деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Упаковка содержит 28 таблеток.
Ответственное лицо
Ранбакси (Польша) Сп. з о. о.
ул. Идзиковского, 16
00-710 Варшава
Сан Фармацевтикалс Индастриэс Еврोप Б.В.
Полярисавеню, 87
2132 ДжХ, Хуфддорп,
Нидерланды
Дата последней актуализации инструкции: май 2023 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.