ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС 10 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Проспект: информация для пациента

Лисиноприл Гриндекс 5мг таблетки ЕФГ

Лисиноприл Гриндекс 10мг таблетки ЕФГ

Лисиноприл Гриндекс 20мг таблетки ЕФГ

лисиноприл

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Лисиноприл Гриндекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Гриндекс
3. Как принимать Лисиноприл Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Гриндекс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Гриндекс и для чего он используется

Лисиноприл Гриндекс содержит лекарство под названием лисиноприл, которое относится к группе лекарств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента(АПФ).

Лисиноприл Гриндекс можно использовать при следующих заболеваниях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, подростков и детей от 6 лет.
• Для лечения сердечной недостаточности у взрослых.
• После перенесенного инфаркта миокарда у взрослых.
• Для лечения проблем с почками, вызванных диабетом 2-го типа у взрослых, которые также страдают гипертонией.

Лисиноприл действует путем расширения кровеносных сосудов, что снижает артериальное давление. Этот эффект также позволяет сердцу более эффективно перекачивать кровь по всему организму.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Гриндекс

Не принимайте Лисиноприл Гриндекс

• если вы аллергичны к лисиноприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на другой АПФ-ингибитор. Аллергическая реакция может вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Она также может вызвать проблемы с глотанием или дыханием (ангиоэдема).
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, который является лекарством, используемым для лечения определенного типа сердечной недостаточности в течение длительного периода (хронической), поскольку это увеличивает риск ангиоэдемы (быстрого отека нижних слоев кожи в области горла).
• если у вас или у члена вашей семьи были тяжелые аллергические реакции (ангиоэдема) на АПФ-ингибитор или вы испытывали тяжелые аллергические реакции (ангиоэдема) без известной причины.
• если вы беременны более чем три месяца (в любом случае, также лучше избегать приема Лисиноприла в начале беременности; см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или проблемы с почками и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, что соответствуете любому из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если после длительного периода лечения Лисиноприлом вы испытываете сухой кашель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Гриндекс:

• Если у вас сужение (стеноз) аорты (артерии сердца) или сердечных клапанов (митральных клапанов).
• Если у вас сужение (стеноз) почечной артерии.
• Если у вас увеличение толщины сердечной мышцы (заболевание, известное как гипертрофическая миокардиопатия).
• Если у вас нарушение кровеносных сосудов (коллагеноваскулярная болезнь).
• Если у вас низкое артериальное давление (гипотония). Симптомы гипотонии, которые вы можете испытывать, - это головокружение или чувство неуверенности, особенно при вставании.
• Если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ.
• Если у вас проблемы с печенью.
• Если у вас диабет.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, риск ангиоэдемы (быстрого отека нижних слоев кожи в области горла) увеличивается:

• темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, относящиеся к классу лекарств, известных как ингибиторы мТОР(которые используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака).
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) периодически. См. также информацию в разделе Не принимайте Лисиноприл Гриндекс.

• Если вы недавно испытывали диарею или рвоту (тошноту).
• Если ваш врач порекомендовал вам контролировать количество соли в диете.
• Если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, известное как гемаферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
• Если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется использовать Лисиноприл в начале беременности или в любом случае после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред плоду на этой стадии (см. раздел Беременность).
• Если вы афроамериканского происхождения, поскольку Лисиноприл может быть менее эффективным. Вы также можете испытывать более быстрое развитие ангиоэдемы (тяжелой аллергической реакции).

Если вы не уверены, что соответствуете любому из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лисиноприла.

Лечение аллергии, например, укуса насекомого

Если вы проходите лечение или будете проходить лечение для снижения эффектов аллергии, например, аллергии на укус насекомого (десенсибилизирующая терапия). Если вы принимаете Лисиноприл во время этой терапии, может возникнуть тяжелая аллергическая реакция.

Хирургия

Если вы будете подвергаться хирургической операции (включая стоматологическую хирургию), сообщите об этом вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Лисиноприл. Если вам будут введены определенные местные или общие анестетики во время приема Лисиноприла, у вас может возникнуть гипотония.

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Если вы хотите получить больше информации, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это лекарство не показано детям младше 6 лет или детям с тяжелыми проблемами с почками.

Другие лекарства и Лисиноприл Гриндекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это связано с тем, что Лисиноприл может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие Лисиноприла. Возможно, ваш врач будет вынужден изменить дозу или принять другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• Другие лекарства для снижения артериального давления.
• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах Не принимайте Лисиноприл Гриндекси Предостережения и меры предосторожности).
• Мочегонные лекарства (диуретики).
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Нитраты (для лечения сердечных проблем).
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), используемые для лечения боли и артрита.
• Ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 граммов в день.
• Лекарства для лечения депрессии и психических проблем, включая литий.
• Добавки калия (включая заменители соли), калий-сберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).
• Инсулин или пероральные лекарства (принимаемые через рот) для диабета.
• Лекарства для лечения астмы.
• Лекарства для лечения насморка или синусита или другие средства от простуды (включая те, которые можно купить в аптеке).
• Лекарства, подавляющие иммунную реакцию организма (иммунодепрессивные лекарства).
• Аллопуринол (для лечения подагры).
• Прокаинамид (для лечения сердечных проблем).
• Лекарства, содержащие золото, такие как натрий ауротиомалат, которые вводятся путем инъекции.

Следующие лекарства могут увеличить риск ангиоэдемы (признаки ангиоэдемы включают отек лица, губ, языка или горла, сопровождающийся затруднением глотания или дыхания):

• Лекарства для растворения тромбов (активатор тканевого плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, относящиеся к классу лекарств, известных как ингибиторы мТОР). См. раздел Предостережения и меры предосторожностираздела 2.
• Расекадотрил, используемый для лечения диареи.
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач порекомендует вам прекратить прием Лисиноприла до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует другой антигипертензивный препарат вместо него. Не рекомендуется использовать Лисиноприл в начале беременности или в любом случае после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред плоду на этой стадии.

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Принятие Лисиноприла не рекомендуется у кормящих женщин, и ваш врач может решить, что другой препарат более подходит для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок - новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

• Некоторые люди испытывают головокружение или усталость при приеме этого лекарства. Если вы испытываете эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования инструментов или машин.
• Вам следует подождать, пока не увидите, как лекарство влияет на вас, прежде чем заниматься этими видами деятельности.

3. Как использовать Лисиноприл Гриндекс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как только вы начнете принимать Лисиноприл, ваш врач может провести анализ крови и, начиная с этого момента, может скорректировать дозу, чтобы вы принимали подходящее количество лекарства.

Прием лекарства

• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Попробуйте принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать это лекарство до или после еды.
• Продолжайте принимать Лисиноприл в течение всего периода, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно, чтобы вы продолжали принимать Лисиноприл каждый день.

Прием первой дозы

• Будьте осторожны, когда принимаете первую дозу Лисиноприла или если ваш врач увеличивает дозу, поскольку это может привести к более значительному снижению артериального давления, чем при последующих дозах.
• Это может вызвать у вас головокружение или чувство неуверенности. В этом случае лежание может помочь. Если у вас есть какие-либо проблемы с этими симптомами, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Взрослые

Доза, которую вы получите, зависит от вашего заболевания и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Ваш врач укажет, сколько таблеток вам следует принимать каждый день. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Гипертония

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Обычная доза при долгосрочном лечении составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Обычная доза при долгосрочном лечении составляет 5-35 мг один раз в день.

После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.
• Обычная доза при долгосрочном лечении составляет 10 мг один раз в день.

Проблемы с почками, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретики, ваш врач может назначить вам более низкую дозу, чем обычно.

Использование у детей и подростков (6-16 лет) с гипертонией

• Не рекомендуется использовать лисиноприл у детей младше 6 лет или у детей с тяжелыми проблемами с почками.
• Врач определит правильную дозу для вашего ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей весом 20-50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
• Для детей весом более 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день.

Если вы приняли больше Лисиноприла Гриндекс, чем следует

Если вы приняли больше Лисиноприла, чем указано вашим врачом, проконсультируйтесь с ним или обратитесь в больницу немедленно. Вы с большей вероятностью испытаете головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Лисиноприла Гриндекс

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лисиноприлом Гриндекс

Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не прекращайте принимать таблетки, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете одну из следующих реакций, прекратите принимать Лисиноприл Гриндекс и немедленно обратитесь к врачу:

• Тяжелые аллергические реакции (редко; поражают от 1 до 10 из 10 000 человек). Признаки этой реакции могут включать внезапное появление:

• Отека лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• Внезапного отека рук, ног и лодыжек.
• Затруднения дыхания.
• Острого зуда кожи (сопровождающегося узлами).
• • Тяжелые кожные расстройства, такие как сыпь или ожог, покраснение или шелушение кожи неизвестной причины и внезапные (очень редко; поражают менее 1 из 10 000 человек).
  • Инфекция, сопровождающаяся симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, фаринге или рту, или проблемы с мочеиспусканием (очень редко; поражают менее 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (поражают от 1 до 10 из 100 человек)

• Головная боль.
• Чувство головокружения или легкости в голове, особенно при вставании слишком быстро.
• Диарея.
• Сухой кашель, который не проходит.
• Тошнота (рвота).
• Проблемы с почками (наблюдаемые в анализах крови).

Не часто встречающиеся (поражают от 1 до 10 из 1000 человек)

• Изменения настроения.
• Изменение цвета пальцев рук или ног (синий, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
• Изменения вкуса.
• Сонливость (чувство сонливости).
• Головокружение (чувство, что все кружится).
• Затруднение засыпания.
• Инсульт.
• Ускоренное сердцебиение.
• Насморк.
• Чувство тошноты (тошнота).
• Боль в животе или изжога.
• Сыпь или зуд.
• Неспособность иметь эрекцию (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (потеря силы).
• У людей, страдающих следующими расстройствами, может произойти очень сильное снижение артериального давления: коронарная болезнь сердца; сужение аорты (артерии сердца), почечной артерии или сердечных клапанов; увеличение толщины сердечной мышцы. Если вы страдаете одним из этих расстройств, вы можете чувствовать себя головокружительным или легким в голове, особенно при вставании слишком быстро.
• Изменения в результатах анализов крови, указывающих на правильную функцию печени и почек.
• Инфаркт миокарда.
• Зрение или слышание галлюцинаций.

Редкие (поражают от 1 до 10 из 10 000 человек)

• Чувство путаницы.
• Папулы (зудящие узлы).
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Псориаз (проблема кожи).
• Изменения обоняния.
• Увеличение груди у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Возможно, ваш врач будет проводить периодические анализы крови, чтобы проверить, имел ли Лисиноприл Гриндекс какой-либо эффект на кровь. Признаки могут включать чувство усталости, бледность, боль в горле, повышенную температуру (лихорадку), боль в суставах и мышцах, отек суставов или лимфатических узлов или чувствительность к солнечному свету.
• Низкие уровни натрия в крови (симптомы могут быть усталостью, головной болью, тошнотой и рвотой).
• Острая почечная недостаточность.

Очень редкие (поражают менее 1 из 10 000 человек)

• Синусит (чувство боли и наполнения за щеками и глазами).
• Свистящее дыхание (шум при дыхании).
• Низкие уровни сахара в крови (гипогликемия). Признаки могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и быстрое сердцебиение.
• Воспаление легких. Признаки включают кашель, чувство нехватки воздуха и повышенную температуру (лихорадку).
• Желтуха кожи или белого цвета глаз (желтуха).
• Воспаление печени. Это может привести к потере аппетита, желтухе кожи и глаз и темному цвету мочи.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Тяжелые кожные расстройства. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение кожи.
• Потоотделение.
• Снижение объема мочи или ее отсутствие.
• Печеночная недостаточность.
• Узлы.
• Воспаление кишечника.

Частота не известна (частота не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Обмороки.

Побочные эффекты в детской популяции аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лисиноприла Гриндекс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лисиноприл Гриндекс 5 мг таблетки EFG:

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лисиноприл Гриндекс 10 мг и Лисиноприл Гриндекс 20 мг таблетки EFG:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке или в любую другую систему сбора лекарств. Если вы не уверены, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны, спросите у фармацевта. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприла Гриндекс

• Активное вещество - лисиноприл (в форме дигидрата). Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лисиноприла (в форме дигидрата).
• Другие компоненты - гидрогенфосфат кальция (E-341), кукурузный крахмал, маннитол (E-421), кросповидон (E-1202), коллоидная безводная диоксид кремния (E-551), стеарат магния (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Гриндекс 5 мг таблетки EFG: гладкие непокрытые таблетки белого цвета, круглые, с фаской и диаметром 6 мм.

Лисиноприл Гриндекс 10 мг таблетки EFG: гладкие непокрытые таблетки белого цвета, круглые, с фаской, диаметром 8 мм и с насечкой на одной стороне. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Лисиноприл Гриндекс 20 мг таблетки EFG: гладкие непокрытые таблетки белого цвета, круглые, с фаской, диаметром 10 мм и с насечкой на одной стороне. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Лисиноприл Гриндекс выпускается в картонных коробках с блистерами из алюминия/PVC/PVDC по 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

AS Гриндекс

Крастпилс иела 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел.: (+371) 67083205

Факс: (+371) 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Гриндекс Калчекс Испания, S.L.

К/ Хосе Абаскаль, 58 – 2º Дча.

28003, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Бельгия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Болгария Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Словакия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Испания Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Эстония Лисиноприл Гриндекс

Финляндия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Франция Лисиноприл Гриндекс 5 мг таблетка

Лисиноприл Гриндекс 10 мг таблетка

Лисиноприл Гриндекс 20 мг таблетка

Греция Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Венгрия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Ирландия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Италия Лисиноприл Гриндекс

Польша Лисиноприл Гриндекс

Португалия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Румыния Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:январь 2023 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.