ЛИЗИНОПРИЛ ТЕВА-РАТИОФАРМ 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Прошу прочитать: информация для пользователя

Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг таблетки ЕФГ

Лисиноприл дигидрат

Содержание листка-вкладыша

1. Что такое Лисиноприл Тева-ратиофарм и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Тева-ратиофарма
3. Как принимать Лисиноприл Тева-ратиофарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Тева-ратиофарма
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Тева-ратиофарм и для чего он используется

Лисиноприл принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента). Лисиноприл действует путем расширения ваших кровеносных сосудов, что помогает снизить ваше артериальное давление и облегчить работу вашего сердца, перекачивающего кровь во все части вашего организма. Ваш врач назначил вам Лисиноприл Тева-ратиофарм по одной из следующих причин:

• у вас высокое артериальное давление(гипертония)
• у вас есть сердечная болезнь, известная как симптоматическая сердечная недостаточность, при которой ваше сердце не перекачивает кровь к остальным частям вашего тела так, как должно.
• вы пережили инфаркт миокарда(сердечный приступ), который может привести к ослаблению вашего сердца.

• у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом и гипертонией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Тева-ратиофарма

Не принимайте Лисиноприл Тева-ратиофарм

• если вы аллергичны к лисиноприлу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6) или к другим ингибиторам АПФ.
• если у вас когда-либо была аллергическая реакция на любой другой ингибитор АПФ, который вызвал отек рук, ног или стоп, лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдема),
• если у кого-либо из членов вашей семьи была ангиоэдема (может быть семейная предрасположенность) или если у вас была ангиоэдема в любой другой ситуации или по любой другой причине,
• если вы беременныболее трех месяцев (лучше также избегать приема Лисиноприла Тева-ратиофарма в течение первых месяцев беременности - см. раздел беременности).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение препаратом для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
• если вы принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа сердечной недостаточности в течение длительного периода (хронической) у взрослых, риск ангиоэдемы (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) увеличивается.

Если вы не уверены, следует ли начинать принимать Лисиноприл Тева-ратиофарм, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Тева-ратиофарма.

• если вы обезвожены из-за лечения диуретиками, диализом, низкосолевой диетой или в результате сильной и длительной рвоты или диареи. Более вероятно, что вы испытаете внезапное снижение артериального давления (гипотензию) при начале приема таблеток, и вы можете чувствовать себя слабым или головокружительным.
• если вам сказали, что у вас увеличена толщина сердечной мышцы или сужение сердечных клапанов (митрального или аортального клапана) или в аорте.
• если у вас низкое артериальное давление. Вы можете заметить это как чувство головокружения или легкости в голове, особенно при вставании.
• если вы принимаете добавки калия или солевые заменители, содержащие калий.

• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан", например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лисиноприл Тева-ратиофарм"

• если у вас есть какие-либо почечные заболевания или сужение кровеносных сосудов почек.
• если вы проходите диализ.
• если у вас есть проблемы с печенью.
• если у вас диабет.
• если вы страдаете каким-либо сосудистым заболеванием соединительной ткани, например, склеродермией, СЛЕ (системной красной волчанкой).
• если вы собираетесь пройти хирургическую операцию и вам будут вводить общую или местную анестезию; сообщите об этом вашему врачу, дантисту или медицинскому персоналу.
• если вы собираетесь пройти лечение с помощью афереза или десенсибилизации для снижения эффекта аллергии (например, укуса пчелы или осы); ваш врач может временно прекратить лечение Лисиноприлом Тева-ратиофармом, чтобы предотвратить возможную аллергическую реакцию.
• если вы принадлежите к черной расе, поскольку Лисиноприл ратиофарм может быть менее эффективным. Также более вероятно, что вы desarrollаете побочный эффект "ангиоэдема" (тяжелую аллергическую реакцию).
• если вы принимаете литий, используемый для лечения маниакального или депрессивного состояния.
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи;
• препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантатов органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус);
• вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Лисиноприл Тева-ратиофарм в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Если вы desarrollаете сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала лечения Лисиноприлом ратиофармом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Во время приема Лисиноприла Тева-ратиофарма,

если вы испытываете любой из следующих симптомов, немедленно сообщите об этом вашему врачу:

• если вы чувствуете головокружение после первой дозы. Некоторые люди реагируют на первую дозу или при увеличении дозы, испытывая головокружение, слабость, обморок и тошноту.
• Внезапный отек губ, лица, шеи и, возможно, также рук и ног, затруднение глотания, крапивница и затруднение дыхания или свистящее дыхание или хрипы. Это состояние называется ангиоэдемой. Это может произойти в любое время во время лечения. Ингибиторы АПФ вызывают более высокую частоту ангиоэдемы у пациентов черной расы, чем у пациентов, не принадлежащих к черной расе.
• Высокая температура, боль в горле или язвы во рту (эти могут быть симптомами инфекции, вызванной снижением количества белых кровяных телец).
• Желтушная окраска кожи и белого цвета глаз (желтуха), которая может быть признаком заболевания печени.

В начале лечения и/или во время периода коррекции дозы необходимо увеличить частоту медицинских осмотров. Не пропускайте эти осмотры, даже если вы чувствуете себя хорошо. Ваш врач определит частоту медицинских осмотров.

Дети и подростки

Не применяйтелисиноприл к детям младше 6 летили к детям с тяжелой почечной недостаточностью.Есть ограниченная информация о безопасности и эффективности у детей младше 6 лет с высоким артериальным давлением, но нет опыта в других показаниях.

Другие препараты и Лисиноприл Тева-ратиофарм

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это включает в себя средства, изготовленные на основе растений, продукты магазинов здоровья или добавки, которые вы купили сами. Это также относится к препаратам, которые были использованы некоторое время назад. Некоторые препараты могут взаимодействовать с другими препаратами.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

• Мочегонные препараты(включая препараты, сохраняющие калий).
• Противогипертензивные препараты(другие препараты для лечения гипертонии).
• Антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен(см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лисиноприл ратиофарм" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• Нитроглицерини другие нитраты (для ишемической болезни сердца, стенокардии).
• Ацетилсалициловая кислота(высокие дозы аспирина, более 3 граммов в день) и другие нестероидные противовоспалительные препараты(НПВП) такие как индометацин(препарат, используемый для лечения артрита или мышечной боли).
• Литий(для лечения маниакального или депрессивного состояния).
• Противопсихотические или трициклические антидепрессивные препараты(препараты для лечения психических расстройств) или барбитураты.
• Добавки калия(включая солевые заменители), препараты, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазолдля лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантатов органов; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови и предотвращения тромбов).
• Оральные антидиабетические препараты(таблетки для снижения уровня сахара в крови) или инсулин(препарат для лечения диабета).
• Симпатикомиметические препараты(стимулирующие центральную нервную систему), такие как эфедрин, псевдоэфедрини сальбутамол, которые также могут содержаться в некоторых препаратах для лечения простуды, гриппа и астмы.
• Иммунодепрессивные препараты(препараты, подавляющие иммунную реакцию организма), алопуринол(для лечения подагры) или прокайнамид(для лечения аномальных сердечных ритмов).
• Золото.

Следующие препараты могут увеличить риск ангиоэдемы (признаки ангиоэдемы включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):

• Препараты для растворения тромбов(активатор тканевого плазминогена) обычно вводимые в больнице.
• Препараты, более часто используемые для предотвращения отторжения трансплантатов органов(сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу ингибиторов мТОР). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Расекадотрил, используемый для лечения диареи (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").
• Сакубитрил/валсартан, препарат, используемый для лечения определенного типа сердечной недостаточности в течение длительного периода (хронической) (см. раздел "Не принимайте Лисиноприл ратиофарм").

Применение Лисиноприла Тева-ратиофарма с пищей, напитками и алкоголем

Не принимайте добавки калия или солевые заменители, содержащие калий, во время приема Лисиноприла Тева-ратиофарма. Это может слишком сильно увеличить уровень калия в крови.

Не принимайте чрезмерные количества соли (хлорида натрия), поскольку соль может повысить артериальное давление и снизить эффективность Лисиноприла Тева-ратиофарма.

Алкоголь может усиливать эффект Лисиноприла Тева-ратиофарма.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Лисиноприла Тева-ратиофарма до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Лисиноприла Тева-ратиофарма. Не рекомендуется использовать Лисиноприл Тева-ратиофарм в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Лисиноприл Тева-ратиофарм во время лактации. Ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Некоторые люди могут чувствовать головокружение или усталость, когда принимают этот препарат. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте никаких инструментов или машин.

Вы должны подождать и увидеть, как препарат влияет на вас, прежде чем попытаться выполнять эти действия.

Лисиноприл Тева-ратиофарм содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что он практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Лисиноприл Тева-ратиофарм

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как принимать

Ваш врач укажет, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день. Доза индивидуальна и важно принимать ее точно так, как указал ваш врач. Ваша начальная доза и долгосрочная доза будут зависеть от вашего медицинского состояния и того, принимаете ли вы другие лекарства. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза

Артериальная гипертония

Рекомендуемая начальная доза составляет половину таблетки Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг (10 мг лисиноприла) один раз в день. Нормальная долгосрочная доза составляет одну таблетку Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг (20 мг лисиноприла) один раз в день.

Для детей (от 6 до 16 лет) с артериальной гипертонией

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг лисиноприла один раз в день у пациентов с весом от 20 до 50 кг и 5 мг лисиноприла один раз в день у пациентов с весом более 50 кг. Для этих доз имеется формула с более подходящим содержанием активного вещества. Ваш врач может корректировать дозу индивидуально до максимальной дозы 20 мг в день у пациентов с весом от 20 до 50 кг и 40 мг в день у пациентов с весом более 50 кг.

Ваш врач может назначить более низкую начальную дозу или рекомендовать увеличение интервала между дозами для детей с нарушенной функцией почек.

Симптоматическая сердечная недостаточность

Нормальная начальная доза составляет 2,5 мг, принимаемых один раз в день. Нормальная долгосрочная доза составляет от 5 до 35 мг, принимаемых один раз в день. Для этих доз имеются формула с более подходящим содержанием активного вещества.

После острого инфаркта миокарда

Нормальная начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день, за которыми следует половина таблетки Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг (10 мг лисиноприла) один раз в день. Для начальных доз имеется формула с более подходящим содержанием активного вещества.

Осложнения, связанные с диабетом

Нормальная доза составляет половину таблетки или одну таблетку Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг (10 мг или 20 мг лисиноприла) один раз в день.

Пациенты с нарушенной функцией почек

Ваш врач может назначить более низкую дозу.

Как принимать Лисиноприл Тева-ратиофарм

Проглотите таблетку с стаканом воды. Постарайтесь принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг до или после еды.

Продолжайте принимать Лисиноприл ратиофарм в течение времени, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно продолжать принимать Лисиноприл ратиофарм каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Помните, первая дозаЛисиноприл Тева-ратиофарм может вызвать большее снижение артериального давления, чем при продолжении лечения. Вы можете заметить это как головокружениеили вертиго, и лежание поможет. Если вы испытываете это, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачомкак можно скорее.

Если вы считаете, что действие лисиноприла слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом как можно скорее.

Если вы приняли больше Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг, чем должны

Если вы приняли больше Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг, чем должны, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или больницейкак можно скорее. Передозировка может вызвать очень низкое артериальное давление, которое может привести к головокружению или вертиго. Также могут возникнуть симптомы, такие как трудности с дыханием, быстрый или медленный пульс, сердцебиение, тревога или кашель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайтедвойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы прекратите лечение Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг

Не прекращайте принимать свои таблетки, даже если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете какие-либо из следующих реакций, прекратите принимать Лисиноприл ратиофарм и обратитесь к вашему врачу немедленно.

• Тяжелые аллергические реакции (редко, могут возникнуть у до 1 из 1000 человек). Симптомы могут включать внезапное появление:

• Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
• Тяжелого или внезапного отека рук, ног или лодыжек.
• Трудности с дыханием.
• Сильного зуда кожи (с волдырями)
  • Тяжелые кожные расстройства, такие как внезапная и неожиданная эрупция, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).

Инфекция с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/глотки/рта или мочевыделительной системы (очень редко, могут возникнуть у до 1 из 10 000 человек).

Лисиноприл ратиофарм может вызывать снижение количества белых кровяных клеток и может уменьшать вашу устойчивость к инфекциям. Если вы испытываете инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле/глотке/рте или мочевыделительной системы, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Вам будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения количества белых кровяных клеток (агранулоцитоз). Важно сообщить вашему врачу о вашем лекарстве.

Другие возможные побочные эффекты

Пациенты с ишемической болезнью сердца или с сужением аорты (аортальный стеноз), почечной артерии (стеноз почечной артерии) или сердечных клапанов (стеноз митрального клапана), или пациенты с утолщением сердечной мышцы (гипертрофическая миокардиопатия) могут испытывать значительное снижение артериального давления.

Был отмечен комплекс симптомов, который может включать один или несколько из следующих симптомов: лихорадка, боль и воспаление кровеносных сосудов (васкулит), боль в мышцах, воспаление одной или нескольких суставов (артралгия/артрит), положительный тест на антиядерные антитела (АНА), повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, сыпь, чувствительность к свету (фотосенсибилизация) или другие кожные проявления.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Данные о безопасности, полученные в клинических исследованиях, свидетельствуют о том, что лисиноприл обычно хорошо переносится у детей с артериальной гипертонией, и что профиль безопасности у детей в возрасте от 6 до 16 лет аналогичен наблюдаемому у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой из побочных эффектов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, веб-сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Хранение Лисиноприл Тева-ратиофарм

Хранить в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на блистере и упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства недолжны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприл Тева-ратиофарм 20 мг

• Активное вещество - лисиноприл дигидрат.

Каждая таблетка содержит 20 мг лисиноприла дигидрата в качестве активного вещества.

• Другие компоненты - маннитол, основной фосфат кальция дигидрат, прегельатинизированный крахмал (кукурузный), кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (E-172), оксид железа черный (E-172) и оксид железа желтый (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки розового цвета, круглые, двояковыпуклые, без покрытия или маркировки и с насечкой для деления.

Лисиноприл Тева-ратиофарм выпускается в двух формах: 5 мг и 20 мг.

Доступны в блистерах из ПВХ-алюминия в упаковках по 1, 14, 28, 30, 30x1, 50, 56, 60, 98, 100, 100x1, 400 (10x40), 500 таблеток и в банках по 100 и 250 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

К/ Анабель Сегура 11, Эдificio Альбатрос Б 1-я плоскость

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Ответственный за производство

Merckle GmbH

Людвиг-Меркле-Штрассе, 3

89143 Блаубойрен (Германия)

Дата последнего обзора этого листка-вкладыша:Июнь 2019

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарственном средстве, просканировав код QR, включенный в картон, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63962/P_63962.html

Код QR + URL