ЛИЗИНОПРИЛ ГРИНДЕКС 20 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Лисиноприл Гриндекс 5мг таблетки ЕФГ

Лисиноприл Гриндекс 10мг таблетки ЕФГ

Лисиноприл Гриндекс 20мг таблетки ЕФГ

лисиноприл

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Лисиноприл Гриндекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Гриндекс
3. Как принимать Лисиноприл Гриндекс
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лисиноприла Гриндекс
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лисиноприл Гриндекс и для чего он используется

Лисиноприл Гриндекс содержит лекарство под названием лисиноприл, которое относится к группе лекарств, известных как ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента(АПФ).

Лисиноприл Гриндекс можно использовать при следующих заболеваниях:

• Для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых, подростков и детей от 6 лет.
• Для лечения сердечной недостаточности у взрослых.
• После перенесенного инфаркта миокарда у взрослых.
• Для лечения проблем с почками, вызванных диабетом 2-го типа у взрослых, которые также страдают гипертонией.

Лисиноприл действует путем расширения кровеносных сосудов, что снижает артериальное давление. Этот эффект также помогает сердцу перекачивать кровь по всему телу.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лисиноприла Гриндекс

Не принимайте Лисиноприл Гриндекс

• если вы аллергичны к лисиноприлу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на другой АПФ-ингибитор. Аллергическая реакция может вызвать отек рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка или горла. Она также может вызвать проблемы с глотанием или дыханием (ангиоэдем).
• если вы принимали или принимаете сакубитрил/валсартан, который является лекарством, используемым для лечения определенного типа сердечной недостаточности в течение длительного периода (хронической), поскольку это увеличивает риск ангиоэдемы (быстрого отека нижних слоев кожи в области горла).
• если у вас или у члена вашей семьи были тяжелые аллергические реакции (ангиоэдем) на АПФ-ингибитор или вы испытывали тяжелые аллергические реакции (ангиоэдем) без известной причины.
• если вы беременны более трех месяцев (в любом случае, также лучше избегать приема Лисиноприла в начале беременности; см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или проблемы с почками и вы принимаете лекарство для снижения артериального давления, содержащее алискирен.

Если вы не уверены, соответствуете ли вы любому из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если после длительного периода лечения Лисиноприлом у вас出现ила сухой кашель, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лисиноприла Гриндекс:

• если у вас сужение (стеноз) аорты (артерии сердца) или сердечных клапанов (митральных клапанов).
• если у вас сужение (стеноз) почечной артерии.
• если у вас увеличение толщины сердечной мышцы (заболевание, известное как гипертрофическая миокардиопатия).
• если у вас нарушение кровеносных сосудов (коллагеноваскулярная болезнь).
• если у вас низкое артериальное давление (гипотония). Симптомы гипотонии, которые вы можете испытывать, - это головокружение или чувство легкости в голове, особенно при вставании.
• если у вас проблемы с почками или вы проходите гемодиализ.
• если у вас проблемы с печенью.
• если у вас диабет.
• если вы принимаете любое из следующих лекарств, увеличивающих риск ангиоэдемы (быстрого отека нижних слоев кожи в области горла):

• темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, относящиеся к классу лекарств, известных как ингибиторы мТОР(которые используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака).
• расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

• если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии:

• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как «сартан» - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабет и проблемы с почками.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) периодически. См. также информацию в разделе Не принимайте Лисиноприл Гриндекс.

• если вы недавно испытывали диарею или рвоту (тошноту).
• если ваш врач посоветовал вам контролировать количество соли в диете.
• если у вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое гемаферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
• если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Не рекомендуется прием Лисиноприла в начале беременности или в любом случае после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред плоду на этой стадии (см. раздел Беременность).
• если вы афроамериканского происхождения, поскольку Лисиноприл может быть менее эффективным. Вы также можете испытывать более быстрое развитие ангиоэдемы (тяжелой аллергической реакции).

Если вы не уверены, соответствуете ли вы любому из вышеуказанных пунктов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом Лисиноприла.

Лечение аллергии, например, укуса насекомого

Если вы проходите лечение для снижения эффектов аллергии, например, укуса насекомого (десенсибилизирующая терапия). Если вы принимаете Лисиноприл во время этой терапии, может возникнуть тяжелая аллергическая реакция.

Хирургия

Если вы собираетесь пройти хирургическую операцию (включая стоматологическую хирургию), сообщите об этом вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете Лисиноприл. Если вам будут введены определенные местные или общие анестетики во время приема Лисиноприла, у вас может возникнуть гипотония.

Дети и подростки

Лисиноприл был изучен у детей. Если вы хотите получить больше информации, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это лекарство не показано детям младше 6 лет или детям с тяжелыми проблемами с почками.

Другие лекарства и Лисиноприл Гриндекс

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство. Это связано с тем, что Лисиноприл может влиять на действие некоторых лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие Лисиноприла. Возможно, ваш врач изменит дозу или примет другие меры предосторожности.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете любое из следующих лекарств:

• другие лекарства для снижения артериального давления.
• антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию в разделах Не принимайте Лисиноприл Гриндекси Предостережения и меры предосторожности).
• мочегонные средства (лекарства для увеличения диуреза).
• бета-блокаторы, такие как атенолол и пропранолол.
• нитраты (для лечения сердечных проблем).
• нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), используемые для лечения боли и артрита.
• ацетилсалициловая кислота, если вы принимаете более 3 граммов в день.
• лекарства для лечения депрессии и психических проблем, включая литий.
• препараты калия (включая заменители соли), калий-сберегающие диуретики и другие лекарства, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивное средство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови и предотвращения образования тромбов).
• инсулин или пероральные лекарства (принимаемые через рот) для диабета.
• лекарства для лечения астмы.
• лекарства для лечения насморка или синусита или другие средства от простуды (включая те, которые можно купить в аптеке).
• лекарства для подавления иммунной реакции организма (иммунодепрессивные средства).
• алопуринол (для лечения подагры).
• процайнамид (для лечения сердечных проблем).
• лекарства, содержащие золото, такие как натрия ауротиомалат, которые могут быть введены путем инъекции.

Следующие лекарства могут увеличить риск ангиоэдемы (симптомы ангиоэдемы включают отек лица, губ, языка или горла, сопровождаемый затруднением глотания или дыхания):

• лекарства для растворения тромбов (активатор тканевого плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
• лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиролимус, эверолимус и другие лекарства, относящиеся к классу лекарств, известных как ингибиторы мТОР). См. раздел Предостережения и меры предосторожностираздела 2.
• расекадотрил, используемый для лечения диареи.
• вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием Лисиноприла до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует другой антигипертензивный препарат. Не рекомендуется использование Лисиноприла в начале беременности или в любом случае после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред плоду на этой стадии (см. раздел Беременность).

Лактация:

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормление. Прием Лисиноприла не рекомендуется у кормящих женщин, и ваш врач может решить использовать другое лечение, более подходящее для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок - новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

• Некоторые люди испытывают головокружение или усталость при приеме этого лекарства. Если вы испытываете эти эффекты, избегайте вождения транспортных средств или использования инструментов или машин.
• Вам следует подождать, пока не увидите, как лекарство влияет на вас, прежде чем выполнять эти действия.

3. Как использовать Лисиноприл Гриндекс

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным в этой инструкции или рекомендованным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Как только вы начнете принимать Лисиноприл, ваш врач может назначить анализ крови и, начиная с этого момента, ваш врач может скорректировать дозу, чтобы вы принимали подходящее количество лекарства.

Прием лекарства

• Проглотите таблетку с стаканом воды.
• Пытайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Вы можете принимать это лекарство до или после еды.
• Продолжайте принимать Лисиноприл в течение всего периода, указанного вашим врачом, поскольку это долгосрочное лечение. Важно, чтобы вы продолжали принимать Лисиноприл каждый день.

Прием первой дозы

• Будьте осторожны, когда принимаете первую дозу Лисиноприла или если ваш врач увеличивает дозу, поскольку это может вызвать более сильное снижение артериального давления, чем при последующих дозах.
• Это может сделать вас чувствительным к головокружению или легкости в голове. В этом случае лежание может помочь. Если у вас есть какие-либо проблемы с этими симптомами, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

Взрослые

Доза, которую вы получите, зависит от вашего заболевания и от того, принимаете ли вы другие лекарства. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Гипертония

• Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.
• Обычная доза при долгосрочном лечении составляет 20 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность

• Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
• Обычная доза при долгосрочном лечении составляет 5-35 мг один раз в день.

После инфаркта миокарда

• Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в течение 24 часов после инфаркта и 5 мг на следующий день.
• Обычная доза при долгосрочном лечении составляет 10 мг один раз в день.

Проблемы с почками, вызванные диабетом

• Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Если вы пожилой человек, имеете проблемы с почками или принимаете диуретики, ваш врач может назначить вам меньшую дозу, чем обычно.

Использование у детей и подростков (6-16 лет) с гипертонией

• Не рекомендуется использование лисиноприла у детей младше 6 лет или у детей с тяжелыми проблемами с почками.
• Ваш врач определит правильную дозу для вашего ребенка. Доза зависит от веса ребенка.
• Для детей с весом 20-50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в день.
• Для детей с весом более 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день.

Если вы приняли больше Лисиноприла Гриндекс, чем следует

Если вы приняли больше Лисиноприла Гриндекс, чем указано вашим врачом, проконсультируйтесь с ним или обратитесь в больницу немедленно. Вам может потребоваться помощь, поскольку вы можете испытывать головокружение и сердцебиение.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Лисиноприла Гриндекс

• Если вы пропустили дозу, примите ее как можно скорее, как только вспомните. Однако, если до следующей дозы осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу.
• Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Лисиноприлом Гриндекс

Хотя вы можете чувствовать себя лучше, не прекращайте прием таблеток, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если у вас出现ят какие-либо из следующих реакций, прекратите принимать Лисиноприл Гриндекс и немедленно обратитесь к врачу:

• Тяжелые аллергические реакции (редко; поражают от 1 до 10 из 10 000 человек). Симптомы этой реакции могут включать внезапное появление:

• Отека лица, губ, языка или горла, который может вызвать затруднение глотания.
• Внезапного отека рук, ног и лодыжек.
• Затруднения дыхания.
• Острого зуда кожи (сопровождающегося узлами).
• • Тяжелые кожные расстройства, такие как сыпь или ожог, покраснение или шелушение кожи неизвестной причины и внезапные (очень редко; поражают менее 1 из 10 000 человек).
  • Инфекция, сопровождающаяся симптомами, такими как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, фаринге или рту, или проблемы с мочеиспусканием (очень редко; поражают менее 1 из 10 000 человек).

Другие возможные побочные эффекты:

Частые (поражают от 1 до 10 из 100 человек)

• Головная боль.
• Чувство головокружения или шаткости, особенно при вставании слишком быстро.
• Диарея.
• Сухой кашель, который не проходит.
• Тошнота (рвота).
• Проблемы с почками (наблюдаемые в анализах крови).

Нечастые (поражают от 1 до 10 из 1000 человек)

• Изменения настроения.
• Изменение цвета пальцев рук или ног (синий, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
• Изменения вкуса.
• Сонливость (чувство сонливости).
• Головокружение (чувство, что все кружится).
• Затруднение засыпания.
• Инсульт.
• Ускоренное сердцебиение.
• Насморк.
• Чувство тошноты (тошнота).
• Боль в животе или изжога.
• Сыпь или зуд.
• Неспособность иметь эрекцию (импотенция).
• Чувство усталости или слабости (потеря силы).
• У людей, страдающих следующими расстройствами, может произойти очень сильное снижение артериального давления: коронарная болезнь сердца; сужение аорты (артерии сердца), почечной артерии или сердечных клапанов; увеличение толщины сердечной мышцы. Если вы страдаете одним из этих расстройств, вы можете чувствовать головокружение или шаткость, особенно при вставании слишком быстро.
• Изменения в результатах анализов крови, указывающих на правильную функцию печени и почек.
• Инфаркт миокарда.
• Видение или слышание галлюцинаций.

Редкие (поражают от 1 до 10 из 10 000 человек)

• Чувство путаницы.
• Папулы (зудящие узлы).
• Сухость во рту.
• Потеря волос.
• Псориаз (кожное заболевание).
• Изменения обоняния.
• Увеличение груди у мужчин.
• Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Возможно, ваш врач будет проводить периодические анализы крови, чтобы проверить, имел ли Лисиноприл какой-либо эффект на кровь. Симптомы могут включать чувство усталости, бледность, боль в горле, повышенную температуру (лихорадку), боль в суставах и мышцах, отек суставов или лимфатических узлов или чувствительность к солнечному свету.
• Низкий уровень натрия в крови (симптомы могут быть усталостью, головной болью, тошнотой и рвотой).
• Острая почечная недостаточность.

Очень редкие (поражают менее 1 из 10 000 человек)

• Синусит (чувство боли и наполнения за щеками и глазами).
• Свистящее дыхание (шум при дыхании).
• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потливость и быстрое сердцебиение.
• Воспаление легких. Симптомы включают кашель, чувство нехватки воздуха и повышенную температуру (лихорадку).
• Желтуха кожи или белого глаза (желтуха).
• Воспаление печени. Это может вызвать потерю аппетита, желтуху кожи и глаз и темный цвет мочи.
• Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в животе.
• Тяжелые кожные расстройства. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение кожи.
• Потливость.
• Снижение объема мочи или ее отсутствие.
• Печеночная недостаточность.
• Узлы.
• Воспаление кишечника.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы депрессии.
• Обмороки.

Побочные эффекты у детей подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лисиноприла Гриндекс

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лисиноприл Гриндекс 5 мг таблетки EFG:

Хранить при температуре ниже 30°C.

Лисиноприл Гриндекс 10 мг и Лисиноприл Гриндекс 20 мг таблетки EFG:

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора лекарств в аптеке или в любую другую систему сбора лекарств. Если вы не уверены, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны, спросите у вашего фармацевта. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лисиноприла Гриндекс

• Активное вещество - лисиноприл (в форме дигидрата). Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лисиноприла (в форме дигидрата).
• Другие компоненты - гидрогенфосфат кальция (E-341), кукурузный крахмал, маннитол (E-421), кросповидон (E-1202), коллоидная безводная диоксид кремния (E-551), стеарат магния (E-572).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лисиноприл Гриндекс 5 мг таблетки EFG: гладкие бесфильмовые таблетки белого цвета, круглые, с фаской и диаметром 6 мм.

Лисиноприл Гриндекс 10 мг таблетки EFG: гладкие бесфильмовые таблетки белого цвета, круглые, с фаской, диаметром 8 мм и с насечкой на одной стороне. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Лисиноприл Гриндекс 20 мг таблетки EFG: гладкие бесфильмовые таблетки белого цвета, круглые, с фаской, диаметром 10 мм и с насечкой на одной стороне. Насечка служит только для деления и облегчения глотания, но не для деления на равные дозы.

Лисиноприл Гриндекс выпускается в картонных упаковках с блистерами из алюминия/PVC/PVDC, содержащими 14, 28, 30, 56, 60, 84 или 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

AS Гриндекс

Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия

Тел.: (+371) 67083205

Факс: (+371) 67083505

Электронная почта: grindeks@grindeks.lv

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Гриндекс Калчекс Испания, S.L.

К/ Хосе Абаскаль, 58 – 2º Дча.

28003, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Бельгия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Болгария Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Словакия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Испания Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Эстония Лисиноприл Гриндекс

Финляндия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Франция Лисиноприл Гриндекс 5 мг таблетка

Лисиноприл Гриндекс 10 мг таблетка

Лисиноприл Гриндекс 20 мг таблетка

Греция Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Венгрия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Ирландия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Италия Лисиноприл Гриндекс

Польша Лисиноприл Гриндекс

Португалия Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Румыния Лисиноприл Гриндекс 5 мг, 10 мг, 20 мг таблетки

Дата последнего пересмотра этого описания:январь 2023 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.