ЛИЗИНОПРИЛ ВИАТРИС 5 мг ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: Информация для пользователя

Лизиноприл Виатрис 5 мг таблетки ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Лизиноприл Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Лизиноприла Виатрис
3. Как принимать Лизиноприл Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Лизиноприла Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Лизиноприл Виатрис и для чего он используется

Лизиноприл Виатрис относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фермента преобразования ангиотензина (ингибитор ЭФГ).

Лизиноприл Виатрис показан для:

• Лечения гипертонии (высокого кровяного давления).
• Лечения симптоматической сердечной недостаточности.
• Краткосрочного лечения острого инфаркта миокарда.
• Лечения осложнений на почках при диабете 2-го типа у пациентов с гипертонией.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Лизиноприла Виатрис

Не принимайте Лизиноприл Виатрис:

• Если вы аллергичны к лизиноприлу, другим лекарствам этой же группы (ингибиторам ЭФГ) или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если вы ранее принимали лекарство этой же группы (ингибитор ЭФГ) и имели аллергическую реакцию, которая вызвала отек рук, ног или лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания, или если вы или член вашей семьи имели подобную реакцию (ангиоэдем).
• Если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать лизиноприла в начале беременности. (см. раздел "Беременность и лактация").
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если вы принимали или принимаете сейчас сакубитрил/вальсартан, лекарство, используемое для лечения сердечной недостаточности у взрослых, поскольку риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло) высок.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, риск ангиоэдема может увеличиться:
• Расекадотрил, лекарство, используемое для лечения диареи.
• Лекарства, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиrolimus, эверолимус).
• Вилдаглиптин, лекарство, используемое для лечения диабета.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Лизиноприла Виатрис:

Сообщите вашему врачу, если вы находитесь в любой из следующих ситуаций, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы или отмена лечения лизиноприлом:

• Если у вас затруднение дыхания или глотания с или без отека лица, губ, языка и/или горла, прекратите принимать Лизиноприл и обратитесь за медицинской помощью немедленно.
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, увеличивается риск ангиоэдема (быстрого отека под кожей в области, такой как горло):

• Темсиролимус, сиrolimus, эверолимус и другие лекарства этой же группы (ингибиторы mTOR, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов).

• Если вы недавно имели сильную рвоту или диарею.
• Если у вас сужение аорты (стеноз аорты), артерий почек (стеноз артерий почек) или сердечных клапанов (стеноз митрального клапана), или увеличение толщины сердечной мышцы (гипертрофическая кардиомиопатия).
• Если у вас острый инфаркт миокарда.
• Если у вас нарушение функции почек или вы на диализе.
• Если у вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность).
• Если у вас заболевание血管 (коллагеновая болезнь) и/или вы лечитесь аллопуринолом (для лечения подагры), проkainамидом (для лечения нарушений сердечного ритма), иммунодепрессантами (лекарствами, подавляющими иммунный ответ организма), поскольку вы можете иметь тяжелые инфекции. В этих случаях сообщите вашему врачу о любых признаках инфекции.
• Если у вас диабет и вы принимаете пероральные антидиабетические лекарства или инсулин. Лизиноприл может увеличить риск гипогликемии (понижения уровня сахара в крови), поэтому вам необходимо более тщательно контролировать уровень глюкозы, особенно в течение первого месяца лечения Лизиноприлом.
• Если вы придерживаетесь диеты без соли, принимаете добавки калия или заменители соли, содержащие калий, принимаете диуретические лекарства, сохраняющие калий (лекарства, увеличивающие выведение мочи), имеете диабет или любые проблемы с почками, поскольку они могут вызвать повышение уровня калия в крови, которое может быть тяжелым. В этих случаях ваш врач может потребовать коррекции дозы Лизиноприла или контроля уровня калия в крови.
• Если у вас кашель, поскольку он может быть вызван лечением.
• Если вы собираетесь пройти лечение, называемое аферезом липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).
• Если вы собираетесь пройти десенсибилизацию для снижения эффекта аллергии на укус пчелы или ос.
• Если у вас низкое кровяное давление, поскольку использование Лизиноприла, особенно в первые дозы, может вызвать внезапное снижение кровяного давления (вы можете испытывать обмороки или головокружение при стоянии. В этих случаях лежание может помочь).
• Если вы принимаете любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
• • Антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартан" - например, вальсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас диабетическая нефропатия.
  • Алискирен.

• Если вы принимаете лекарство, содержащее ингибитор неприлисии (например, сакубитрил или сакубитрил/вальсартан). Не следует принимать Лизиноприл в течение 36 часов до или после приема сакубитрила/вальсартана.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Лизиноприл Виатрис".

Перед операцией под общим или местным наркозом (даже в кабинете стоматолога) сообщите врачу или стоматологу, что вы принимаете Лизиноприл, поскольку может произойти внезапное снижение кровяного давления, связанное с наркозом.

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременной). Не рекомендуется принимать Лизиноприл в начале беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения вашему ребенку, если используется на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Лизиноприл был изучен у детей. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.

Другие лекарства и Лизиноприл Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Имейте в виду, что эти инструкции также могут быть применимы к лекарствам, которые были использованы ранее или могут быть использованы позже.

Использование некоторых лекарств вместе с Лизиноприлом может изменить эффект (взаимодействие) как лизиноприла, так и этих лекарств, поэтому в этих случаях может потребоваться изменение дозы или прекращение лечения одним из них. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

В частности, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете или недавно принимали или можете принимать любое из следующих лекарств:

• Мочегонные лекарства (лекарства, увеличивающие выведение мочи).
• Добавки калия (включая заменители соли), мочегонные лекарства, сохраняющие калий ("таблетки для мочи"), и другие лекарства, которые могут увеличить количество калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессант, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови для предотвращения тромбов).
• Если вы принимаете антиагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Лизиноприл Виатрис" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Лекарства для лечения психических расстройств, такие как литий, антипсихотики или трициклические антидепрессанты.
• Противовоспалительные нестероидные лекарства (ПНС), такие как индометацин и высокие дозы аспирина (более 3 граммов в день), и лечение золотом, используемое для лечения артрита или мышечной боли.
• Антигипертензивные лекарства (лекарства, снижающие высокое кровяное давление).
• Симпатикомиметические лекарства (стимулирующие центральную нервную систему).
• Лекарства для лечения диабета, такие как инсулин или пероральные антидиабетические лекарства.
• Тромболитические лекарства (предотвращающие образование тромбов в крови).
• Лекарства, используемые чаще для предотвращения отторжения трансплантированных органов (темсиролимус, сиrolimus, эверолимус и другие лекарства типа ингибиторов mTOR). См. раздел "Предостережения и меры предосторожности".
• Лекарства, содержащие ингибитор неприлисии (например, сакубитрил).

Прием Лизиноприла с пищей и напитками

Это лекарство можно принимать до или после еды

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Беременность

Вы должны сообщить врачу, если вы считаете, что беременны (или можете быть беременной). Обычно ваш врач посоветует вам прекратить принимать Лизиноприл до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и посоветует вам принять другое лекарство вместо Лизиноприла. Не рекомендуется принимать Лизиноприл в начале беременности, и он не должен использоваться, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать тяжелые повреждения вашему ребенку, если используется после третьего месяца беременности.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Лизиноприл не рекомендуется кормящим матерям, и если вы хотите кормить грудью, ваш врач может выбрать другое лечение, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что таблетки лизиноприла повлияют на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины; однако, если вы заметите симптомы головокружения или усталости, постарайтесь не выполнять задач, требующих особого внимания, пока не узнаете, как вы переносите лекарство.

3. Как принимать Лизиноприл Виатрис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Помните принимать ваше лекарство.

Ваш врач укажет вам, сколько таблеток вам нужно принимать каждый день и продолжительность лечения лизиноприлом. Не прекращайте лечение раньше.

Взрослые

• Гипертония

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг один раз в день.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день.

• Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.

Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 5 мг до максимальной дозы 35 мг один раз в день.

• Острый инфаркт миокарда

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в первый и второй день после инфаркта, за которыми следует 10 мг один раз в день.

• Почечные осложнения при диабете

Рекомендуемая доза составляет 10 мг или 20 мг один раз в день.

Пациенты с нарушением функции почек

Ваш врач скорректирует дозу.

Способ приема

• Проглотите таблетку с водой.
• Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Не имеет значения, принимаете ли вы Лизиноприл Виатрис до или после еды.
• Таблетку можно разделить на две равные части.
• Не прекращайте принимать таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.
• Помните, первая доза лизиноприла может вызвать более сильное снижение кровяного давления, чем при продолжении лечения. Этот эффект может проявиться в виде головокружения, в этом случае лежание может помочь.

Если вы считаете, что действие лизиноприла слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Лизиноприла Виатрис

Если вы приняли больше лизиноприла, чем должны, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Наиболее частые симптомы при передозировке: гипотония (низкое кровяное давление), шок, почечная недостаточность (нарушение функции почек), гипервентилация (очень быстрое дыхание), тахикардия (учащенное сердцебиение), палпитации (быстрое и нерегулярное сердцебиение), брадикардия (замедленное сердцебиение), головокружение, тревога и кашель.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации (телефон 91 562 04 20), указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Лизиноприла Виатрис

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу, и дождитесь следующего приема.

Если вы прекратили лечение Лизиноприлом Виатрис

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения лизиноприлом. Не прекращайте лечение раньше, даже если вы чувствуете себя лучше.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты лекарств классифицируются следующим образом:

Очень частые: (могут повлиять на более 1 из 10 человек)

Частые (могут повлиять до 1 из 10 человек)

Нечастые (могут повлиять до 1 из 100 человек)

Редкие (могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

Очень редкие (могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• Нарушение функции почек.
• Кашель.
• Чувство головокружения или шаткости, особенно когда человек быстро встает на ноги.
• Головокружение,
• Головная боль.
• Диарея.

Нечастые(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• Инфаркт миокарда или инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерному снижению артериального давления у пациентов с высоким риском
• Быстрое и нерегулярное сердцебиение
• Быстрое и необычное сердцебиение
• Онемение и спазмы в пальцах рук, за которыми следуют тепло и боль (феномен Рейно)
• Чувство покалывания в некоторых конечностях
• Неспособность достичь эрекции
• Высыпание на коже
• Зуд.
• Увеличение ферментов печени
• Увеличение мочевины в крови
• Увеличение креатинина в крови
• Увеличение калия в крови
• Нарушения настроения
• Тошнота
• Боль в желудке
• Усталость
• Утомление.

Редкие(могут повлиять до 1 из 1 000 человек)

• Кардиологическая остановка
• Нарушение функции почки
• Аллергическая реакция (ангиоэдема), характеризующаяся отеком лица, конечностей, губ, языка и/или гортани
• Воспаление бронхов, которое может быть хроническим
• Высыпание на коже с пузырьками или красными пятнами
• Псориаз
• Потеря волос
• Увеличение количества мочевины в крови
• Увеличение билирубина в крови
• Снижение гемоглобина (белка крови)
• Снижение гематокрита (пропорции красных кровяных телец в крови)
• Снижение натрия в крови
• Увеличение молочной железы у мужчин
• Ментальная путаница
• Сухость во рту
• Расстройства языка
• Дефект поля зрения (области зрения)

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Сжатие бронхов и затруднение дыхания (бронхоспазм)
• Воспаление легких (аллергическая альвеолит/эозинофильная пневмония)
• Снижение способности организма образовывать кровяные клетки
• Снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина крови
• Снижение количества тромбоцитов в крови
• Низкий уровень белых кровяных телец
• Снижение количества определенного типа белых кровяных телец (нейтрофилов)
• Отсутствие определенного типа белых кровяных телец (агранулоцитоз)
• Нарушения лимфатических узлов
• Аутоиммунное заболевание
• Снижение глюкозы в крови
• Воспаление печени
• Воспаление поджелудочной железы,
• Желтоватый цвет кожи и/или глаз.
• Чрезмерная секреция антидиуретического гормона (СИАДГ)
• Снижение количества мочи или невозможность мочеиспускания.
• Воспаление кишечника
• Интенсивное потоотделение

Побочные эффекты, наблюдаемые у людей, получающих лечение Лизиноприлом, с неизвестной причинно-следственной связью:

Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек

• Рвота.

Нечастые: могут повлиять до 1 из 100 человек

• Расстройства сна (бессонница и сонливость)
• Чувство вертиго
• Ринит
• Изжога
• Нарушения вкуса.

Редкие: могут повлиять до 1 из 1 000 человек

• Размытое зрение

Очень редкие: могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• Тяжелые расстройства кожи (пемфигус, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, эритема многоформная, псевдолимфома кожи). Симптомы включают покраснение, образование пузырьков и шелушение.
• Снижение количества красных кровяных телец из-за их быстрого разрушения.
• Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• Инсульт (цереброваскулярное заболевание)
• Стенокардия и нарушения сердечного ритма
• Нарушение функции печени
• Инфекция мочевыводящих путей
• Затруднение дыхания (диспноэ)
• Воспаление бронхов
• Боль в груди
• Боль в спине
• Боль в плечах
• Боль в суставах
• Мышечные спазмы
• Депрессия
• Снижение либидо
• Подагра
• Обморок
• Потеря аппетита
• Запор
• Газы
• Заложенность носа
• Боль в горле
• Симптомы верхних дыхательных путей
• Покраснение

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Лизиноприла Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD или EXP. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Лизиноприла Виатрис

• Активное вещество - лизиноприл (в виде дигидрата). Каждая таблетка содержит 5 мг лизиноприла
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеарат магния (E-572), тальк (E-553B), маннитол (E-421), кукурузный крахмал, дигидрат фосфата кальция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лизиноприл Виатрис выпускается в виде белых таблеток. Каждая упаковка содержит 60 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Испания

Производитель:

Mylan Hungary Kft

Н-2900 Комаром

Улица Майлан, 1

Венгрия

Дата последнего обзора этого описания:Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es