Раноприл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Раноприл, 5 мг, таблетки
Раноприл, 10 мг, таблетки
Раноприл, 20 мг, таблетки
Лизиноприл

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

НЕ ПРИМЕНЯТЬ У БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН

Содержание инструкции

• 1. Что такое Раноприл и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Раноприл
• 3. Как применять Раноприл
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Раноприл
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Раноприл и для чего он используется

Раноприл содержит лизиноприл (так называемый ингибитор конвертазы ангиотензина - АСЕ), который ингибирует активность
фермента, преобразующего ангиотензин I в действующую на сосуды и повышающую кровяное давление ангиотензин II.
Ингибирование конвертазы ангиотензина приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в крови, уменьшению выделения альдостерона, снижению кровяного давления у пациентов с артериальной гипертонией, а также уменьшению симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл, принятый внутрь, всасывается примерно на 25%, присутствие пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается через 6 - 8 часов. Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Длительное применение терапевтических доз препарата Раноприл не приводит к его накоплению в крови. В организме он не подвергается метаболическим превращениям, выводится с мочой в неизменном виде.
Раноприл показан для применения в целях:

• лечения артериальной гипертонии самостоятельной и сосудисто-ренальной, как в монотерапии, так и в комбинации с препаратами, относящимися к другим группам антигипертензивных средств;
• лечения сердечной недостаточности, в монотерапии или в комбинации с диуретиками и гликозидами напарстника;
• лечения гемодинамически стабильных пациентов в ранней (24 часа) фазе инфаркта миокарда с целью предотвращения развития дисфункции левого желудочка и сердечной недостаточности;
• лечения пациентов с диабетом и гипертонией, а также сочетающихся осложнений со стороны почек с микроальбуминурией.

2. Важные сведения перед применением препарата Раноприл

Когда не применять препарат Раноприл:

• если пациент имеет аллергию на лизиноприл или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента когда-либо во время приема ингибиторов конвертазы ангиотензина произошел ангиоэдем, проявляющийся отеком лица, губ, языка и (или) горла, затруднением глотания, дыхания (чувством нехватки воздуха);
• если у пациента существует наследственный или идиопатический (самостоятельный) ангиоэдем;
• у беременных женщин или кормящих грудью;
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент принимает или принимал препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяемый для лечения длительной (хронической) сердечной недостаточности у взрослых), поскольку увеличивается риск ангиоэдема (быстрого отека ткани под кожей, в области, такой как горло).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Раноприл необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Раноприл необходимо принимать в дозах, назначенных врачом, на протяжении всего периода лечения, даже
если этот период будет очень долгим.
Не следует самостоятельно, без рекомендации врача, изменять дозы или способ приема препарата,
особенно в случае повышенного риска возникновения нарушений функции почек или у пациентов
с сердечной недостаточностью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:

• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), называемый также сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен. Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления, а также концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не применять препарат Раноприл».

Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку
риск ангиоэдема может увеличиться (внезапный отек ткани под кожей, в области, такой как горло):

• ингибиторы мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус - препараты, наиболее часто применяемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа или в лечении рака),
• расекадотрил - препарат, применяемый для лечения диареи;
• вилдаглиптин - препарат, применяемый для лечения диабета.

Необходимо проинформировать врача о приеме других препаратов, включая те, которые доступны без рецепта.
Необходимо проинформировать врача, в том числе, о приеме препаратов, снижающих уровень сахара в крови - пероральных или
инсулина, солей лития (применяемых, в частности, для лечения депрессии), солей золота (применяемых для лечения
определенного типа боли или артрита).
Из-за повышенного риска возникновения гипотонии, проявляющейся, например, головокружением,
нарушениями зрения, обмороками, необходимо перед применением препарата Раноприл сообщить врачу о приеме диуретиков.
Также необходимо проинформировать врача о всех жалобах или нарушениях, в частности, связанных с почками, рвотой и диареей, применением диализа или диеты без соли.
Необходимо проинформировать врача о возникновении когда-либо аллергических реакций,
особенно если они проявлялись отеком лица, губ, языка и (или) горла,
затруднением дыхания или глотания.
Во время приема препарата Раноприл или другого препарата из группы АСЕ может возникнуть ангиоэдем (отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и (или) горла). В этом случае
необходимо немедленно отменить препарат и проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения гипотонии, проявляющейся, например, нарушениями зрения, головокружением,
обмороками, необходимо лечь с поднятыми ногами. Если симптомы не пройдут в течение нескольких минут,
необходимо связаться с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при применении во время терапии препаратом Раноприл препаратов, содержащих калий (в том числе добавок к пище), а также диуретиков, сохраняющих калий.
У пациентов с ишемической болезнью сердца или значительным сужением артерий,供应ющих мозг,
чрезмерное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или ишемии мозга.
У пациентов, применяющих ингибиторы АСЕ и подвергающихся диализу с использованием мембран диализа высокой проницаемости (high-flux), может возникнуть псевдоанafilактическая реакция. Перед проведением диализа необходимо сообщить врачу о приеме лизиноприла. Аналогичные реакции возникали во время афереза липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана.
Методов этого не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы АСЕ.
У пациентов, принимающих лизиноприл и подвергающихся десенсибилизации ядом насекомых, может
возникнуть угрожающая жизни псевдоанafilактическая реакция. Врач порекомендует отмену препарата на время
десенсибилизации или отказ от процедуры десенсибилизации.
Необходимо сообщить врачу о приеме препарата Раноприл перед общим обезболиванием для хирургических операций.
В начале лечения препаратом Раноприл может возникнуть кратковременное, проходящее в течение дальнейшего лечения,
чрезмерное снижение кровяного давления, проявляющееся чувством чрезмерной усталости и головокружением. В случае возникновения таких симптомов необходимо лечь с поднятыми ногами, а если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, связаться с врачом.
Для оценки эффективности лечения и определения минимальной эффективной дозы врач может порекомендовать
проведение частых измерений кровяного давления, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата.
Врач может порекомендовать частые контроли концентрации электролитов в сыворотке, особенно у пациентов с повышенным риском возникновения почечной недостаточности или принимающих диуретики, сохраняющие калий.
В случае возникновения симптомов, таких как: лихорадка, увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин, носовые кровотечения, кровотечения десен или чрезмерная склонность к образованию синяков на коже, необходимо как можно скорее связаться с врачом, поскольку они могут быть связаны с чрезмерным снижением количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.

Дети и подростки

Раноприл был изучен у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применение лизиноприла у детей в возрасте до 6 лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.

Раноприл и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Препарат Раноприл может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут оказывать влияние на действие препарата Раноприл.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ингибиторы мТОР (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус - препараты, наиболее часто применяемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа или в лечении рака), расекадотрил (применяемый для лечения диареи) или вилдаглиптин (применяемый для лечения диабета), поскольку риск ангиоэдема может увеличиться (внезапный отек ткани под кожей, в области, такой как горло),
• добавки калия (в том числе заменители поваренной соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, повышающие концентрацию калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, являющиеся комбинацией триметоприма и сульфаметоксазола - применяемыми при бактериальных инфекциях; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы), поскольку увеличивается риск гиперкалиемии (высокой концентрации калия в крови). Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) применение других мер предосторожности, если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Раноприл» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Для определения подходящей дозы препарата Раноприл особенно важно, чтобы врач знал о
приеме: других препаратов, снижающих кровяное давление, диуретиков (мочегонных препаратов),
препаратов, содержащих калий (в том числе заменителей поваренной соли), препаратов, применяемых для лечения диабета (в том числе пероральных препаратов, снижающих уровень сахара в крови, или инсулина), лития (препарата, применяемого для лечения определенных типов депрессии) и некоторых препаратов, применяемых для лечения боли и заболеваний суставов.
Раноприл, применяемый с диуретиками, может усиливать действие, снижающее кровяное давление.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота) ослабляют антигипертензивное действие препарата Раноприл.
Совместное применение препарата Раноприл и соли лития может привести к снижению выведения лития.
Врач порекомендует регулярное исследование концентрации лития в сыворотке и, при необходимости, порекомендует меньшие дозы лития.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Раноприл у беременных женщин противопоказано.
Ингибиторы конвертазы ангиотензина, включая Раноприл, могут привести к повреждению или смерти
плода в случае их приема во втором или третьем триместре беременности (т.е. с четвертого месяца беременности до родов). Если во время лечения выяснится, что женщина беременна, необходимо отменить препарат, связаться с врачом и, согласно рекомендации врача, изменить метод лечения.
Беременная женщина или планирующая иметь ребенка должна сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Раноприл.
Женщины детородного возраста, принимающие лизиноприл, должны применять эффективную контрацепцию.
Грудное вскармливание
Неизвестно, проникает ли лизиноприл в грудное молоко. Применение препарата Раноприл у кормящих грудью женщин противопоказано.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Индивидуальная реакция на препарат у отдельных людей может быть разной. Некоторые нежелательные явления,
которые сообщались во время применения препарата Раноприл, могут влиять на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов (см. пункт 4).

Препарат Раноприл содержит маннитол

Маннитол может иметь легкое слабительное действие.

3. Как применять Раноприл

Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Раноприл следует применять один раз в день, каждый день в одно и то же время.
Таблетки можно применять до еды, во время еды или после еды. Пища не влияет на действие препарата.
Артериальная гипертония
При артериальной гипертонии обычно рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг в день, поддерживающая доза - 20 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 80 мг.
У пациентов, леченных диуретиками, врач обычно рекомендует отмену или уменьшение дозы диуретика на 2-3 дня до начала лечения препаратом Раноприл. Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг.
Сосудисто-ренальная гипертония
У пациентов с сосудисто-ренальной гипертонией, пациентов с двусторонним сужением почечных артерий или сужением артерии одной почки начальная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг в день. Врач может затем рекомендовать большую дозу препарата.
Сердечная недостаточность
При сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг в день, поддерживающая доза - от 5 мг до 20 мг в день.
В случае, если нельзя отменить диуретики, у пациентов с обезвоживанием, с недостатком натрия, у пациентов с почечной недостаточностью врач должен рекомендовать меньшую дозу лизиноприла, корректируя ее в зависимости от тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина).
Острая фаза инфаркта миокарда
В острой фазе инфаркта миокарда, у гемодинамически стабильных пациентов (у которых не произошел кардиогенный шок), в течение 24 часов после инфаркта врач должен рекомендовать первую дозу препарата в размере 5 мг. Через 24 часа необходимо принять такую же дозу (5 мг), а через 48 часов после начала инфаркта дозу 10 мг лизиноприла. Затем необходимо продолжить применение препарата в суточной дозе 10 мг в течение 6 недель.
Если нет противопоказаний, врач порекомендует также применение других препаратов, обычно применяемых для лечения инфаркта миокарда (антикоагулянтных, антиагрегантных и бета-адреноблокаторов).
Пациенты с низким систолическим кровяным давлением (≤ 120 мм рт. ст.), в начале лечения и в течение трех последующих дней должны применять меньшую дозу - 2,5 мг лизиноприла в день. В случае возникновения гипотонии (систолическое кровяное давление ниже 100 мм рт. ст.) врач может рекомендовать уменьшение поддерживающей дозы до 5 мг или 2,5 мг. Если возникает длительная гипотония (систолическое кровяное давление ниже 90 мм рт. ст., продолжающаяся более 1 часа), врач должен рекомендовать отмену препарата Раноприл.
Нефропатия, связанная с диабетом
У пациентов с гипертонией и диабетом, независимым от инсулина (тип 2), обычно однократная начальная суточная доза препарата Раноприл составляет 10 мг, а поддерживающая суточная доза определяется так, чтобы снизить диастолическое кровяное давление в сидячем положении до рекомендуемых значений для этих пациентов.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек дозирование необходимо корректировать в зависимости от тяжести нарушений на основе значения клиренса креатинина, используя следующую таблицу.
Затем врач обычно рекомендует постепенное увеличение дозы. Максимальная суточная доза лизиноприла составляет 40 мг.
Применение у детей в возрасте от 6 до 16 лет с артериальной гипертонией
Врач определяет дозу, подходящую для ребенка. Она зависит от массы тела.
Для детей с массой тела от 20 до <50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
Для детей с массой тела ≥ 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Раноприл

В случае приема слишком большой дозы препарата Раноприл пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо медицинское наблюдение. Наиболее вероятным симптомом передозировки является чрезмерное снижение кровяного давления и связанные с этим головокружения.

Пропуск применения препарата Раноприл

Препарат необходимо применять в дозе, назначенной врачом.
В случае пропуска приема препарата в обычное время не следует применять дополнительную дозу.
На следующий день необходимо вернуться к регулярному применению препарата в дозе, рекомендованной врачом.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникнут у каждого.
Раноприл обычно хорошо переносится. Часто встречающиеся нежелательные явления - это головокружения, боль в голове, диарея, рвота, нарушения функции почек, кашель, а также головокружения, связанные с внезапным снижением кровяного давления при быстром вставании (ортостатические симптомы). Другие нежелательные явления, возникающие не очень часто, - это инфаркт миокарда или цереброваскулярное событие, вероятно, вторичное по отношению к чрезмерному снижению кровяного давления у пациентов группы высокого риска, чувство сильного сердцебиения (тахикардия), быстрое сердцебиение (тахикардия), уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, проявляющееся изменением их цвета, сопровождающееся чувством холода или онемения (синдром Рейно), воспаление слизистой оболочки носа, боль в животе, тошнота, рвота, сыпь, зуд, утомляемость (астения), нарушения настроения, нарушения сна, онемение, чувство покалывания, чувство жжения или ощущение ползания (парестезия), импотенция, утомляемость, головокружения, нарушения вкуса, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации креатинина в сыворотке, увеличение активности печеночных ферментов, увеличение концентрации калия в крови (гиперкалиемия).
Другие нежелательные явления, возникающие редко, - это уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение доли красных кровяных клеток (уменьшение значения гематокрита), дезориентация, сухость слизистой оболочки рта, повышенная чувствительность/ангиоэдем (отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и (или) горла), крапивница, выпадение волос (алопеция), чрезмерная концентрация мочевины, креатинина и других азотных конечных продуктов метаболизма белков и аминокислот в крови (мочевина), острая почечная недостаточность, гинекомастия, увеличение концентрации билирубина в сыворотке, низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).
Другие нежелательные явления могут возникать очень редко и некоторые из них могут быть тяжелыми.
Примерами таких нежелательных явлений являются желтуха кожи и (или) глаз (желтуха), олигурия или анурия, а также сильная боль в животе. Другие нежелательные явления, возникающие очень редко, - это подавление функции костного мозга, анемия, низкая концентрация тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения), низкая концентрация нейтрофилов (нейтропения), значительное уменьшение количества гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), аутоиммунное заболевание, низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия), сужение дыхательных путей (бронхоспазм), воспаление придаточных пазух носа, воспаление поджелудочной железы, отек стенки кишечника (ангиоэдем кишечника), воспаление печени (гепатоцеллюлярное или холестатическое), почечная недостаточность, чрезмерное потоотделение, возникновение пузырей на коже и слизистых оболочках (пемфигус), возникновение пузырей и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема.
Были также зарегистрированы следующие нежелательные явления, но частота их возникновения не может быть определена на основе доступных данных (частота неизвестна): подагра, снижение либидо, депрессия, сонливость, инсульт, обморок, стенокардия, нарушения сердечного ритма, чувство нехватки воздуха, инфильтраты в легких, воспаление горла, воспаление бронхов, затруднение дыхания, боль в горле, анорексия, запор, вздутие, повышенная чувствительность к свету, псевдолимфома кожи, инфекция мочевыводящих путей, боль в груди, покраснение, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), нечеткое зрение, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц, а также боль в области плеча.
Были зарегистрированы синдромы, включающие одно или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление сосудов, боль в мышцах, боль или воспаление суставов, положительная реакция на антинуклеарные антитела (ANA), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз, сыпь, повышенную чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Для получения дополнительной информации о нежелательных явлениях необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если возникнут какие-либо нежелательные явления или тревожные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Необходимо отменить препарат Раноприл и немедленно обратиться к врачу в любом из следующих случаев:

• если возникнет отек лица, губ, языка, глотки и (или) горла, который может вызывать

затруднения дыхания или глотания

• если возникнет отек рук, лодыжек или стоп
• если возникнет крапивница

После приема первой дозы препарата может возникнуть более сильное снижение кровяного давления, чем после применения последующих доз. Это может проявляться обмороком или головокружением. Если это произойдет, пациент должен лечь. В случае сомнений необходимо связаться с врачом.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо симптомы или нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Раноприл

Препарат следует хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Раноприл

Активным веществом препарата является лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата). Одна таблетка препарата Раноприл содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).

• Другими компонентами являются: маннитол, безводный гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, желтый оксид железа, красный оксид железа (Раноприл, 20 мг).

Как выглядит Раноприл и что содержит упаковка

Раноприл, таблетки 5 мг
Ярко-желтые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «5» на одной стороне линии деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Раноприл, таблетки 10 мг
Ярко-желтые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки, с надписью «1» и «0» на одной стороне деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Раноприл, таблетки 20 мг
Светло-персиковые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «2» и «0» на одной стороне деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Упаковка содержит 28 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Ранбакси (Польша) Сп. з о. о.
ул. Идзиковского, 16
00-710 Варшава

Производитель

Сан Фармацевтикал Индастриэс Европ Б.В.
Полярисавеню, 87
2132 ДжХ, Хофддорп,
Нидерланды
Дата последней актуализации инструкции: май 2023 г.