Раноприл, 5 мг, таблетки
Раноприл, 10 мг, таблетки
Раноприл, 20 мг, таблетки
Лизиноприл
Раноприл содержит лизиноприл (так называемый ингибитор конвертазы ангиотензина - АСЕ), который блокирует активность
фермента, преобразующего ангиотензин I в действующую на сосуды и повышающую кровяное давление ангиотензин II.
Блокирование конвертазы ангиотензина приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в крови, уменьшению выделения альдостерона, снижению кровяного давления у пациентов с артериальной гипертонией, а также уменьшению симптомов сердечной недостаточности. Лизиноприл, принятый внутрь, всасывается примерно на 25%, присутствие пищи не влияет на всасывание препарата. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6 - 8 часов. Период полувыведения препарата составляет примерно 12 часов. Длительное применение терапевтических доз препарата Раноприл не приводит к его накоплению в крови. В организме он не подвергается метаболическим превращениям, выводится с мочой в неизменном виде.
Раноприл показан для применения в целях:
Когда не применять препарат Раноприл:
Перед началом применения препарата Раноприл необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой.
Раноприл следует применять в дозах, назначенных врачом, на протяжении всего периода лечения, даже
если этот период будет очень длительным.
Не следует самостоятельно, без рекомендации врача, изменять дозы или способ применения препарата,
особенно в случае повышенного риска возникновения нарушений функции почек или у пациентов
с сердечной недостаточностью.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку
риск ангионевротического отека может увеличиться (внезапный отек подслизистой ткани, в области
такой, как горло):
Необходимо проинформировать врача о применении других препаратов, включая те, которые доступны без рецепта.
Необходимо проинформировать врача, в том числе, о применении противодиабетических препаратов - пероральных или
инсулина, солей лития (применяемых, в частности, для лечения депрессии), солей золота (применяемых для лечения
определенного типа боли или воспаления суставов).
Из-за повышенного риска возникновения гипотонии, проявляющейся, например, головокружением,
нарушениями зрения, обмороками, необходимо перед применением препарата Раноприл сообщить врачу о применении диуретиков.
Также необходимо проинформировать врача о всех жалобах или нарушениях, в частности, связанных с почками, рвотой и диареей, применением диализа или безсольной диеты.
Необходимо проинформировать врача о возникновении аллергических реакций
(аллергических), особенно если они проявлялись отеком лица, губ, языка и (или) горла,
затруднением дыхания или глотания.
Во время применения препарата Раноприл или другого препарата группы АСЕ может возникнуть ангионевротический отек (отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и (или) горла). В этом случае
необходимо немедленно отменить препарат и проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения гипотонии, проявляющейся, например, нарушениями зрения, головокружением,
обмороками, необходимо лечь с поднятыми ногами. Если симптомы не пройдут в течение нескольких минут,
необходимо связаться с врачом.
Необходимо проявлять осторожность при применении во время терапии препаратом Раноприл препаратов, содержащих калий (в том числе диетических добавок), а также диуретиков, сохраняющих калий.
У пациентов с ишемической болезнью сердца или значительным сужением артерий,供应ющих мозг,
чрезмерное снижение кровяного давления может привести к инфаркту миокарда или мозговой недостаточности.
У пациентов, применяющих ингибиторы АСЕ и подвергающихся диализу с использованием мембран диализа
с высокой проницаемостью (high-flux)может возникнуть псевдоанafilактическая реакция. Перед процедурой
диализа необходимо сообщить врачу о применении лизиноприла. Аналогичные реакции возникали во время афереза липопротеинов низкой плотности с использованием сульфата декстрана.
Этот метод не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы АСЕ.
У пациентов, принимающих лизиноприл и подвергающихся десенсибилизации ядом насекомых, может
возникнуть угрожающая жизни псевдоанafilактическая реакция. Врач рекомендует отменить препарат на время
десенсибилизации или отказаться от процедуры десенсибилизации.
Необходимо проинформировать врача о применении препарата Раноприл перед общим обезболиванием для
хирургических процедур.
В начале лечения препаратом Раноприл может возникнуть кратковременное, проходящее в течение дальнейшего лечения,
чрезмерное снижение кровяного давления, проявляющееся чувством чрезмерной усталости и головокружением. В случае возникновения таких симптомов необходимо лечь с поднятыми ногами, а если симптомы не пройдут в течение нескольких минут, связаться с врачом.
Для оценки эффективности лечения и определения минимальной эффективной дозы врач может рекомендовать
проведение частых измерений кровяного давления, особенно в начале лечения и после изменения дозы препарата.
Врач может рекомендовать частые контроли концентрации электролитов в сыворотке, особенно у пациентов с повышенным риском возникновения почечной недостаточности или принимающих диуретики, сохраняющие калий.
В случае возникновения симптомов, таких как: лихорадка, увеличение лимфатических узлов, воспаление миндалин, носовые кровотечения, кровотечения десен или чрезмерная склонность к образованию синяков на коже, необходимо как можно скорее связаться с врачом, поскольку они могут быть связаны с
чрезмерным снижением количества белых кровяных клеток или тромбоцитов.
Раноприл изучался у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется применять лизиноприл у детей в возрасте до 6 лет или у детей с тяжелыми нарушениями функции почек.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. Препарат Раноприл может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Раноприл.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Для определения подходящей дозы препарата Раноприл особенно важно, чтобы врач знал о
применении: других препаратов, снижающих кровяное давление, диуретиков (мочегонных препаратов),
препаратов, содержащих калий (в том числе заменителей поваренной соли), препаратов, применяемых для лечения диабета (в том числе пероральных противодиабетических препаратов или инсулина), лития (препарата, применяемого для лечения определенных типов депрессии) и некоторых препаратов, применяемых для лечения боли и заболеваний суставов.
Раноприл, применяемый с диуретиками, может усиливать действие, снижающее кровяное давление.
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота) ослабляют
антигипертензивное действие препарата Раноприл.
Совместное применение препарата Раноприл и солей лития может привести к снижению выведения лития.
Врач рекомендует регулярное исследование концентрации лития в сыворотке и, при необходимости, рекомендует меньшие дозы лития.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Применение препарата Раноприл у беременных женщин противопоказано.
Ингибиторы конвертазы ангиотензина, включая Раноприл, могут привести к повреждению или смерти
плода в случае их применения во втором или третьем триместре беременности (т.е. с четвертого
месяца беременности до родов). Если во время лечения оказывается, что женщина беременна, необходимо отменить
препарат, связаться с врачом и, согласно рекомендации врача, изменить способ лечения.
Беременная женщина или планирующая иметь ребенка должна сообщить об этом врачу перед началом применения
препарата Раноприл.
Женщины детородного возраста, принимающие лизиноприл, должны применять эффективную контрацепцию.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли лизиноприл в грудное молоко. Применение препарата Раноприл у кормящих женщин противопоказано.
Индивидуальная реакция на препарат у отдельных людей может быть разной. Некоторые нежелательные реакции,
которые сообщались во время применения препарата Раноприл, могут влиять на способность вождения
транспортных средств или эксплуатации механизмов (см. пункт 4).
Маннитол может иметь легкое слабительное действие.
Этот препарат следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Раноприл следует применять один раз в день, ежедневно в одно и то же время.
Таблетки можно применять до приема пищи, во время еды или после приема пищи. Пища не
влияет на действие препарата.
Самостоятельная артериальная гипертония
При самостоятельной артериальной гипертонии обычно рекомендованная начальная доза составляет 10 мг в день, поддерживающая доза - 20 мг в день. Максимальная однократная суточная доза составляет 80 мг.
У пациентов, леченных диуретиками, врач обычно рекомендует отменить или уменьшить дозу диуретика на 2 - 3 дня до начала лечения препаратом Раноприл. Рекомендованная начальная доза составляет 5 мг.
Сосудисто-ренальная гипертония
У пациентов с сосудисто-ренальной гипертонией, пациентов с двусторонним сужением почечных артерий или сужением артерии единственной почки начальная доза составляет от 2,5 мг до 5 мг в день. Врач может затем рекомендовать большую дозу препарата.
Сердечная недостаточность
При сердечной недостаточности начальная доза составляет 2,5 мг в день, поддерживающая доза - от 5 мг до 20 мг в день.
В случае, если нельзя отменить диуретики, у пациентов обезвоженных, с дефицитом натрия, у пациентов с почечной недостаточностью врач должен рекомендовать меньшую дозу лизиноприла, корректируя ее в зависимости от тяжести почечной недостаточности (клиренса креатинина).
Острая фаза инфаркта миокарда
В острой фазе инфаркта миокарда, у гемодинамически стабильных пациентов (у которых не возник
шок сердечного происхождения), в течение 24 часов после возникновения инфаркта врач должен рекомендовать первую дозу препарата в размере 5 мг. Через 24 часа после этого необходимо принять такую же дозу (5 мг), а через 48 часов после начала инфаркта дозу 10 мг лизиноприла. Затем необходимо продолжать применять препарат в однократной суточной дозе в размере 10 мг в течение 6 недель.
Если нет противопоказаний, врач рекомендует также применение других препаратов, обычно применяемых для лечения инфаркта миокарда (антикоагулянтных, антиагрегантных и бета-адреноблокаторов).
Пациенты с низким систолическим кровяным давлением (≤ 120 мм рт. ст.), в начале лечения и в течение трех последующих дней должны применять меньшую дозу - 2,5 мг лизиноприла в день. В случае возникновения гипотонии (систолическое давление ниже 100 мм рт. ст.) врач может рекомендовать уменьшение поддерживающей дозы до 5 мг или 2,5 мг. Если возникает длительная гипотония (систолическое давление ниже 90 мм рт. ст., продолжающееся более 1 часа) врач должен рекомендовать отмену препарата Раноприл.
Нефропатия диабета
У пациентов с гипертонией и диабетом инсулиннезависимым (тип 2), обычно однократная начальная суточная доза препарата Раноприл составляет 10 мг, тогда как размер поддерживающей суточной дозы необходимо определить так, чтобы снизить диастолическое кровяное давление в сидячем положении до рекомендуемых в настоящее время значений для этих пациентов.
Почечная недостаточность
У пациентов с нарушением функции почек дозирование необходимо корректировать в зависимости от тяжести нарушений на основе значения клиренса креатинина, используя следующую таблицу.
Затем врач обычно рекомендует постепенное увеличение дозы. Максимальная однократная суточная доза лизиноприла составляет 40 мг.
Применение у детей в возрасте от 6 до 16 лет с артериальной гипертонией
Врач определяет дозу, подходящую для ребенка. Она зависит от массы тела.
Для детей с массой тела от 20 до <50 кг рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг один раз в день.
Для детей с массой тела ≥50 кг рекомендованная начальная доза составляет 5 мг один раз в день.
В случае применения слишком большой дозы препарата Раноприл пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо медицинское наблюдение. Наиболее вероятным симптомом передозировки является чрезмерное снижение кровяного давления и связанные с этим головокружения.
Препарат следует применять в дозе, назначенной врачом.
В случае пропуска применения препарата в обычное время не следует применять дополнительную дозу.
На следующий день необходимо вернуться к регулярному применению препарата в дозе, рекомендованной врачом.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Раноприл обычно хорошо переносится. Часто встречающиеся нежелательные реакции - это головокружения, боль в голове, диарея, рвота, нарушения функции почек, кашель, а также головокружения, связанные с внезапным снижением кровяного давления при быстром вставании (ортостатические симптомы). Другие нежелательные реакции, возникающие не очень часто, - это инфаркт миокарда или цереброваскулярное происшествие, вероятно, вторичное по отношению к чрезмерному снижению кровяного давления у пациентов группы высокого риска, учащенное сердцебиение (тахикардия), быстрое сердцебиение, уменьшение кровотока в пальцах рук и ног, проявляющееся изменением их цвета, сопровождающееся чувством холода или онемения (симптом Рейно), воспаление слизистой оболочки носа, боль в животе, тошнота, рвота, сыпь, зуд, слабость, нарушения настроения, нарушения сна, онемение, чувство ползания, покалывания или жжения (парестезия), импотенция, усталость, головокружения, нарушения вкуса, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение концентрации креатинина в сыворотке, увеличение активности ферментов печени, повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия).
Другие нежелательные реакции, возникающие редко, - это уменьшение концентрации гемоглобина, уменьшение доли красных кровяных клеток (уменьшение значения гематокрита), дезориентация, сухость слизистой оболочки рта, повышенная чувствительность/ангионевротический отек (отек лица, конечностей, губ, языка, глотки и (или) горла), крапивница, выпадение волос (алопеция), чрезмерное увеличение концентрации мочевины, креатинина и других азотистых конечных продуктов метаболизма белков и аминокислот в крови (мочевина), острая почечная недостаточность, гинекомастия, увеличение концентрации билирубина в сыворотке, низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия).
Другие нежелательные реакции могут возникать очень редко и некоторые из них могут быть тяжелыми.
Примерами таких нежелательных реакций являются желтуха кожи и (или) глаз (желтуха), олигурия или анурия, а также сильная боль в животе. Другие нежелательные реакции, возникающие очень редко, - это подавление функции костного мозга, анемия, низкая концентрация тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение общего количества белых кровяных клеток (лейкопения), низкая концентрация нейтрофилов (нейтропения), значительное уменьшение количества гранулоцитов (агранулоцитоз), гемолитическая анемия, увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), аутоиммунное заболевание, низкая концентрация сахара в крови (гипогликемия), сужение дыхательных путей (бронхоспазм), воспаление придаточных пазух носа, воспаление поджелудочной железы, отек стенки кишечника (ангионевротический отек кишечника), воспаление печени (печеночная или холестатическая недостаточность), печеночная недостаточность, чрезмерное потоотделение, возникновение пузырей на коже и слизистых оболочках (пемфигус), возникновение пузырей и отслоение кожи (токсический эпидермальный некролиз), синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема.
Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции, но частота их возникновения не может быть определена на основе имеющихся данных (частота неизвестна): подагра, снижение либидо, депрессия, сонливость, инсульт, обморок, стенокардия, нарушения сердечного ритма, чувство удушья, инфильтраты в легких, воспаление горла, воспаление бронхов, ринит, боль в горле, анорексия, запор, вздутие, повышенная чувствительность к свету, псевдолимфома кожи, инфекция мочевыводящих путей, боль в груди, покраснение, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ), нечеткое зрение, боль в спине, боль в суставах, судороги мышц, а также боль в области плеча.
Были зарегистрированы синдромы, включающие одно или несколько из следующих симптомов: лихорадка, воспаление сосудов, боль в мышцах, боль или воспаление суставов, положительный титр антиядерных антител (АНА), увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз, сыпь, повышенную чувствительность к свету или другие кожные симптомы.
Для получения дополнительной информации о нежелательных реакциях необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции или тревожные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Необходимо отменить препарат Раноприл и немедленно обратиться к врачу в любом из следующих случаев:
затруднения дыхания или глотания
После приема первой дозы препарата может возникнуть большее снижение кровяного давления, чем после применения последующих доз. Это может проявляться обмороком или головокружением. Если это происходит, пациент должен лечь. В случае сомнений необходимо связаться с врачом.
Если возникают какие-либо симптомы или нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить при температуре ниже 25 °C. Защищать от влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является лизиноприл (в виде лизиноприла дигидрата). Одна таблетка препарата Раноприл содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата).
Раноприл, таблетки 5 мг
Ярко-желтые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «5» на одной стороне линии деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Раноприл, таблетки 10 мг
Ярко-желтые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки, с надписью «1» и «0» на одной стороне деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Раноприл, таблетки 20 мг
Светло-персиковые, капсуловидные, двояковыпуклые, непокрытые таблетки с надписью «2» и «0» на одной стороне деления и глубокой линией деления на другой стороне таблетки.
Упаковка содержит 28 таблеток.
Ответственное лицо
Ранбакси (Польша) Сп. з о. о.
ул. Идзиковского, 16
00-710 Варшава
Сан Фармацевтикалс Индастриз Европа Б.В.
Полярисавеню, 87
2132 ДжХ, Хофддорп,
Нидерланды
Дата последней актуализации инструкции: май 2023 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.