Телмисартан + Гидрохлортиазид
Польсарт Плюс - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества, телмисартан и гидрохлортиазид в одной таблетке. Оба вещества способствуют контролю высокого артериального давления.
Необработанное повышенное артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в органах, в некоторых случаях может быть причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Наиболее часто перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается появления каких-либо симптомов повышенного артериального давления. Поэтому важно регулярно измерять артериальное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне значений.
Польсарт Плюс используетсядля лечения высокого артериального давления (сама по себе гипертония) у взрослых пациентов, у которых артериальное давление не контролируется достаточно хорошо телмисартаном или гидрохлортиазидом, применяемыми отдельно.
Если какое-либо из вышеуказанных условий относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Польсарт Плюс.
Перед началом применения препарата Польсарт Плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:
Если после приема препарата Польсарт Плюс у пациента появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Польсарт Плюс.
Перед началом применения препарата Польсарт Плюс необходимо обсудить это с врачом:
Врач, ведущий лечение, может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Польсарт Плюс».
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Польсарт Плюс на ранней стадии беременности. Не принимать препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистых оболочек во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги мышц и (или) нерегулярное сердцебиение, связанное с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и некоторых антиаритмических препаратов. В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо проинформировать врача.
Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае запланированной операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Польсарт Плюс.
Польсарт Плюс может быть менее эффективным в снижении артериального давления у пациентов африканской расы.
Применение препарата Польсарт Плюс у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может принять решение о изменении дозы этих препаратов или о принятии других мер предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Польсарт Плюс следующих препаратов:
Польсарт Плюс может усиливать действие препаратов, снижающих кровяное давление, применяемых для лечения высокого кровяного давления или препаратов, потенциально снижающих кровяное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Пациент может наблюдать это как головокружение при вставании. Необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо изменить дозу другого препарата во время применения препарата Польсарт Плюс.
Действие препарата Польсарт Плюс может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Препарат Польсарт Плюс можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может еще больше снизить кровяное давление и (или) увеличить риск головокружения или обморока.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Польсарт Плюс перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо препарата Польсарт Плюс. Не рекомендуется применять препарат Польсарт Плюс во время беременности. Не принимать препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Препарат Польсарт Плюс не рекомендуется во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью.
Влияние на фертильность
В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния телмисартана и гидрохлортиазида на фертильность у женщин и мужчин.
Некоторые пациенты, принимающие препарат Польсарт Плюс, могут испытывать головокружение или усталость. В этом случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Польсарт Плюс составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Польсарт Плюс можно принимать во время приема пищи или между приемами пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Польсарт Плюс каждый день, пока врач не рекомендует иначе.
Если у пациента печень не функционирует правильно, обычная доза не должна быть больше 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.
Если по ошибке будет принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое кровяное давление и ускорение сердечного ритма. Были также зарегистрированы случаи замедления сердечного ритма, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое кровяное давление и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц и (или) нерегулярному сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение одного дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови) - тяжелое инфекционное заболевание, с реакцией воспаления всего организма, внезапное появление отека кожи и слизистых оболочек (ангиоотек), образование пузырей и отслоение внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Вышеуказанные нежелательные реакции появляются редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но они чрезвычайно тяжелые, в этом случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если вышеуказанные симптомы не будут лечиться, они могут привести к летальному исходу.
Увеличенная частота сепсиса была зарегистрирована у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, но она не может быть исключена и при терапии препаратом Польсарт Плюс.
Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов):
Головокружение.
Не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов):
Снижение содержания калия в крови, тревога, обморок, ощущение онемения и покалывания (парестезии), ощущение вращения, ускорение сердечного ритма (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, одышка (дышать с трудом), диарея, сухость слизистых оболочек во рту, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышение содержания мочевой кислоты в крови.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Запаление легких (пневмония), появление или ухудшение системного красного волчка (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным высыпаниям и лихорадке), боль в горле, запаление синусов, ощущение печали (депрессия), трудности с засыпанием (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошнота, запаление слизистой оболочки желудка, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожные высыпания, повышенная потливость, крапивница, боль в суставах и боль в конечностях, судороги мышц, симптомы, похожие на грипп, боль, снижение содержания натрия, повышение содержания креатинина, повышение активности печеночных ферментов или фосфокиназы креатинина в крови.
Нежелательные реакции, зарегистрированные для одного из компонентов, могут появиться также при терапии препаратом Польсарт Плюс, даже если они не были обнаружены при клинических исследованиях препарата.
У пациентов, принимавших только телмисартан, были зарегистрированы следующие дополнительные нежелательные реакции:
Не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, запаление синусов, простуда), инфекции мочевыделительной системы, снижение количества красных кровяных телец (анемия), повышение содержания калия, замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества некоторых белых кровяных телец (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, лекарственный высыпание), снижение содержания глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), гастрит, кожные высыпания (заболевание кожи), деформирующий артроз, тендинит, снижение содержания гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзное заболевание легких (интерстициальное заболевание легких)**.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Ангиоотек кишечника - после применения подобных препаратов был зарегистрирован ангиоотек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
*Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не был изучен.
**Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако причинно-следственная связь не была установлена.
У пациентов, принимавших только гидрохлортиазид, были зарегистрированы следующие дополнительные нежелательные реакции:
Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов):
Тошнота, снижение содержания магния в крови.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Снижение количества тромбоцитов, повышение содержания кальция в крови, головная боль.
Очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за снижения содержания хлора в крови.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Запаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи), снижение количества (или полное отсутствие) кровяных телец, включая снижение количества красных и белых кровяных телец, тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, ощущение пустоты в голове, нечеткое зрение или желтое зрение, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытого угла глаукомы), запаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит), панкреатит, гастрит, желтуха (желтуха), синдром, похожий на системный красный волчок (заболевание, похожее на системный красный волчок, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), кожные заболевания, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема мультиформе), слабость, запаление почек или нарушения функции почек, присутствие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, повышение содержания холестерина в крови, снижение объема крови, повышение содержания глюкозы, трудности с контролем содержания глюкозы в крови/моче у пациентов с известным диабетом или жира в крови.
Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке на бутылке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры СРОК ГОДНОСТИ означает срок годности, а после аббревиатуры НОМЕР ПАРТИИ означает номер партии.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия и контейнер из HDPE
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/алюминия
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки препарата Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг являются белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, овальными, размерами 6,55 х 13,6 мм, маркированными «ТН» с одной стороны.
Таблетки препарата Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг являются белыми или почти белыми, капсульной формы и размерами 9,0 х 17 мм, маркированными «ТН 12,5» с обеих сторон.
Таблетки препарата Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг являются белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, овальными, размерами 9,0 х 17 мм, маркированными «ТН» с одной стороны и «25» с другой стороны.
Размеры упаковок
Польсарт Плюс, 40 мг + 12,5 мг
Блистеры: 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток
Контейнер: 30, 90 и 250 таблеток
Польсарт Плюс, 80 мг + 12,5 мг и Польсарт Плюс, 80 мг + 25 мг
Блистеры: 14, 28 и 56 таблеток
Контейнер: 30, 90 и 250 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Заклады фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Заклады фармацевтические ПОЛЬФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.