
Спросите врача о рецепте на Полсарт Плус
Телмисартан + Гидрохлортиазид
Пolsart Plus - это комбинированный препарат, содержащий две активные вещества, телмисартан и гидрохлортиазид в одной таблетке. Оба вещества помогают контролировать высокое кровяное давление.
Нелеченое высокое кровяное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в органах, в некоторых случаях может быть причиной осложнений, таких как инфаркт миокарда, сердечная недостаточность или почечная недостаточность, инсульт или потеря зрения. Чаще всего перед появлением вышеуказанных осложнений не наблюдается никаких симптомов высокого кровяного давления. Поэтому важно регулярно измерять кровяное давление, чтобы проверить, находится ли оно в нормальном диапазоне значений.
Пolsart Plus используетсядля лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, у которых кровяное давление не достаточно контролируется телмисартаном или гидрохлортиазидом, применяемыми отдельно.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Polsart Plus.
Перед началом применения препарата Polsart Plus необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если имеются или имелись любые из следующих состояний или заболеваний:
Если после приема препарата Polsart Plus у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Polsart Plus.
Перед началом применения препарата Polsart Plus необходимо обсудить это с врачом:
Врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярных интервалах времени.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Polsart Plus».
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Не рекомендуется применять препарат Polsart Plus в раннем периоде беременности. Не принимать препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса включают сухость слизистых оболочек во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги мышц и (или) нерегулярное сердцебиение, связанное с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и некоторых антиаритмических препаратов. В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо проинформировать врача.
Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету, в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о применении препарата Polsart Plus.
Препарат Polsart Plus может быть менее эффективным в снижении кровяного давления у людей черной расы.
Применение препарата Polsart Plus у детей и подростков в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может решить изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Polsart Plus следующих препаратов:
Препарат Polsart Plus может усиливать действие других препаратов, снижающих кровяное давление, или препаратов, потенциально снижающих кровяное давление (например, баклофен, амифостин). Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, наркотиками или антидепрессантами. Пациент может наблюдать это как головокружение при вставании. Необходимо проконсультироваться с врачом, если необходимо скорректировать дозу другого препарата во время применения препарата Polsart Plus.
Действие препарата Polsart Plus может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Препарат Polsart Plus можно принимать с пищей или независимо от приемов пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может еще больше снизить кровяное давление и (или) увеличить риск головокружения или обморока.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Polsart Plus перед планируемой беременностью или сразу после подтверждения беременности и назначить другой препарат вместо препарата Polsart Plus. Не рекомендуется применять препарат Polsart Plus во время беременности. Не принимать препарат после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку.
Кормление грудью
Необходимо сообщить врачу о кормлении грудью или планировании кормления грудью. Препарат Polsart Plus не рекомендуется во время кормления грудью. Врач может выбрать другое лечение во время кормления грудью.
Влияние на фертильность
В доклинических исследованиях не было обнаружено влияния телмисартана и гидрохлортиазида на фертильность у женщин и мужчин.
Некоторые пациенты, принимающие препарат Polsart Plus, могут испытывать головокружение или усталость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Polsart Plus - одна таблетка в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Препарат Polsart Plus можно принимать во время приема пищи или независимо от приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Polsart Plus каждый день, пока врач не рекомендует иначе.
Если у пациента печень не функционирует правильно, обычная доза не должна быть больше 40 мг телмисартана и 12,5 мг гидрохлортиазида в день.
Если по ошибке будет принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое кровяное давление и учащенное сердцебиение. Были также зарегистрированы случаи замедления сердцебиения, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое кровяное давление и низкие уровни калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц и (или) нерегулярному сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не будет принята в течение одного дня, необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Сепсис* (часто называемый заражением крови) - тяжелое инфекционное заболевание, с реакцией воспаления всего организма, внезапным отеком кожи и слизистых оболочек (ангиоэдем), образованием пузырей и отслоением внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Вышеуказанные нежелательные реакции появляются редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов) или с неизвестной частотой (в случае токсического эпидермального некролиза), но они очень тяжелые, в таком случае необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Если вышеуказанные симптомы не будут лечиться, они могут привести к летальному исходу.
Увеличенная частота сепсиса была обнаружена у пациентов, принимавших телмисартан в монотерапии, но она не может быть исключена и при терапии препаратом Polsart Plus.
Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов):
Головокружение.
Не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов):
Снижение уровня калия в крови, тревога, обморок, ощущение онемения и покалывания (парестезии), ощущение вращения, учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, одышка (дышать с трудом), диарея, сухость слизистых оболочек во рту, вздутие живота, боль в спине, судороги мышц, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышение уровня мочевой кислоты в крови.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Пневмония (воспаление легких), появление или ухудшение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным высыпаниям и лихорадке), боль в горле, синусит, ощущение печали (депрессия), трудности со сном (бессонница), нарушения зрения, трудности с дыханием, боль в животе, запор, вздутие живота (диспепсия), тошнота, гастрит, нарушения функции печени (появляются чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или кожные высыпания, повышенная потливость, крапивница, боль в суставах и боль в конечностях, судороги мышц, симптомы, похожие на грипп, боль, снижение уровня натрия, повышение уровня креатинина, повышение активности печеночных ферментов или креатинфосфокиназы в крови.
Нежелательные реакции, зарегистрированные для одного из компонентов, могут появиться также при терапии препаратом Polsart Plus, даже если они не были обнаружены в ходе клинических исследований продукта.
У пациентов, принимавших только телмисартан, были обнаружены следующие дополнительные нежелательные реакции:
Не очень часто (появляются у менее 1 из 100 пациентов):
Инфекции верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, низкое количество красных кровяных клеток (анемия), повышение уровня калия, замедление сердцебиения (брадикардия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, слабость, кашель.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Низкое количество тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества некоторых белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелая аллергическая реакция (например, повышенная чувствительность, анафилактическая реакция, лекарственный высыпание), снижение уровня глюкозы в крови (у пациентов с диабетом), гастрит, кожные высыпания (заболевание кожи), дегенерация суставов, тендинит, снижение уровня гемоглобина (белка крови), сонливость.
Очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзное заболевание легких (интерстициальное заболевание легких)**.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Ангиоэдем кишечника - после применения подобных препаратов появлялся ангиоэдем в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
*Это явление может быть случайным или связанным с механизмом, который еще не был изучен.
**Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.
У пациентов, принимавших только гидрохлортиазид, были обнаружены следующие дополнительные нежелательные реакции:
Часто (появляются у менее 1 из 10 пациентов):
Тошнота, снижение уровня магния в крови.
Редко (появляются у менее 1 из 1000 пациентов):
Снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечений или синяков (небольшие, фиолетово-красные изменения на коже или в других тканях, вызванные кровотечением), повышение уровня кальция в крови, головная боль.
Очень редко (появляются у менее 1 из 10 000 пациентов):
Повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за снижения уровня хлора в крови.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи), снижение количества (или даже отсутствие) кровяных клеток, включая низкое количество красных и белых кровяных клеток, тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, анафилактические реакции), снижение или потеря аппетита, беспокойство, ощущение пустоты в голове, нечеткое зрение или зрение на желтый цвет, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома), васкулит (некротизирующий васкулит), панкреатит, гастрит, желтуха (желтушная окраска кожи и глаз), синдром, похожий на системную красную волчанку (заболевание, напоминающее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), кожные заболевания, такие как васкулит кожи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожные высыпания, покраснение кожи, образование пузырей на губах, глазах или губах, отслоение кожи, лихорадка (возможные симптомы эритема мультиформе), слабость, воспаление почек или нарушения функции почек, присутствие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, повышение уровня холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня глюкозы, трудности с контролем уровня глюкозы в крови/моче у пациентов с известным диабетом или жира в крови.
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, блистере или этикетке на бутылке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Блистеры из алюминиевой фольги и контейнер из HDPE
Отсутствуют специальные рекомендации по условиям хранения.
Блистеры из фольги PVC/PVDC/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Таблетки Polsart Plus, 40 мг + 12,5 мг являются белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, овальными, размером 6,55 х 13,6 мм, маркированными «TH» с одной стороны.
Таблетки Polsart Plus, 80 мг + 12,5 мг являются белыми или почти белыми, капсулоподобными, размером 9,0 х 17 мм, маркированными «TH 12,5» с обеих сторон.
Таблетки Polsart Plus, 80 мг + 25 мг являются белыми или почти белыми, двояковыпуклыми, овальными, размером 9,0 х 17 мм, маркированными «TH» с одной стороны и «25» с другой стороны.
Величины упаковок
Polsart Plus, 40 мг + 12,5 мг
Блистеры: 14, 28, 56, 84 и 98 таблеток
Контейнер: 30, 90 и 250 таблеток
Polsart Plus, 80 мг + 12,5 мг и Polsart Plus, 80 мг + 25 мг
Блистеры: 14, 28 и 56 таблеток
Контейнер: 30, 90 и 250 таблеток
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01
Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 3000, Мальта
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Дата последней актуализации инструкции:март 2025 г.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на Полсарт Плус – по решению врача и с учетом местных правил.