Пиролам Интима Ваг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПИРОЛАМ ИНТИМА Ваг, 500 мг, вагинальная таблетка

Клотримазол

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пиролам Интима Ваг и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Пиролам Интима Ваг
• 3. Как использовать препарат Пиролам Интима Ваг
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пиролам Интима Ваг
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пиролам Интима Ваг и для чего он используется

Активным веществом препарата Пиролам Интима Ваг является клотримазол, который относится к группе препаратов, называемых имидазолами. Он имеет широкий спектр противогрибковой активности, то есть разрушает грибы и препятствует их росту. Он эффективен против микроорганизмов, таких как дерматофиты, дрожжи и плесень.

Препарат Пиролам Интима Ваг используется для лечения вагинальных и вульварных инфекций (инфекций женских наружных половых органов), вызванных микроорганизмами, такими как грибы (обычно Candida), чувствительные к клотримазолу.

Препарат предназначен для использования у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

Вагинальный кандидоз (грибковая инфекция) - это периодически возникающая у женщин инфекция, вызванная грибом Candida. Этот гриб может находиться на коже и в вагине, и в некоторых случаях может стать патогенным.

Грибковые инфекции вагины возникают, когда нарушается естественный баланс организма под воздействием факторов, таких как использование антибиотиков, некоторых противодиабетических препаратов, контрацептивов, повреждения вагины, а также общее ослабление организма. Это приводит к увеличению количества дрожжей и развитию вагинальной инфекции.

Наиболее частыми симптомами вагинальной инфекции являются:

• зуд в вагине и вокруг нее;
• боль и жжение, усиливающиеся при трении и царапине; также моча может усугубить эти симптомы из-за раздражения тканей;
• выделения (белые, без запаха выделения из вагины), которые обычно усиливаются перед менструацией.

Вагинальные инфекции могут повторяться. Чтобы предотвратить это, необходимо соблюдать несколько правил:

• мыть и высушивать область вагины осторожно, чтобы избежать раздражения;
• избегать ношения тесной одежды;
• носить хлопчатобумажное белье, вместо колготок носить чулки;
• избегать использования ароматизированных мыл и дезодорантов для интимной гигиены, а также ванн;
• часто менять тампоны, поскольку пропитанный кровью тампон является идеальной средой для роста дрожжей.

Во время полового акта может произойти повреждение деликатной ткани и ухудшение грибковой инфекции, также может произойти заражение партнера (иногда у мужчин инфекция протекает без симптомов, поэтому партнер может не знать о своей болезни), также может произойти заражение партнера грибковой инфекцией. В этом случае партнер также должен пройти противогрибковое лечение.

Не следует самостоятельно использовать препарат, если другие пероральные противогрибковые препараты были неэффективны при лечении текущей инфекции.

Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции о ситуациях, в которых необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием препарата Пиролам Интима Ваг.

2. Важные сведения перед использованием препарата Пиролам Интима Ваг

Когда не использовать препарат Пиролам Интима Ваг

Если пациентка имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на клотримазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Пиролам Интима Ваг, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• когда вагинальная инфекция возникает впервые,
• вагинальная инфекция в первом триместре беременности
• когда произошло не менее 4 случаев вагинальных инфекций за последний год,
• при температуре 38°C или выше,
• когда пациентка испытывает боль в нижней части живота, боль в спине,
• при зловонных выделениях,
• при тошноте,
• когда происходит вагинальное кровотечение и (или) боль в руках.

Не следует использовать препарат Пиролам Интима Ваг во время менструации. Необходимо закончить использование этого препарата перед началом менструального кровотечения.

Во время использования препарата Пиролам Интима Ваг не следует использовать тампоны, спринцевание, spermicides или другие вагинальные продукты.

Во время использования препарата Пиролам Интима Ваг необходимо избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнеру.

Партнер также должен пройти местное противогрибковое лечение, если у него出现ят симптомы, такие как зуд и воспаление, которые могут указывать на грибковую инфекцию.

Лечение партнеров может помочь предотвратить повторную инфекцию.

Эффективность латексных контрацептивов, таких как презервативы и вагинальные диафрагмы, может быть снижена.

Препарат Пиролам Интима Ваг не следует проглатывать.

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Пиролам Интима Ваг у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом.

Препарат Пиролам Интима Ваг и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка использует в настоящее время или использовала недавно, а также о препаратах, которые она планирует использовать.

Необходимо сообщить врачу, если пациентка принимает такролимусили сиролимус, препараты, используемые для контроля иммунного ответа после трансплантации органов.

Возможно повышение концентрации некоторых препаратов в крови пациентки, если они используются одновременно с препаратом Пиролам Интима Ваг. Однако это маловероятно в случае использования единой дозы 500 мг. В случае сомнений относительно использования другого препарата с препаратом Пиролам Интима Ваг необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Препарат Пиролам Интима Ваг может быть использован во время беременности. В течение первых 3 месяцев беременности перед использованием препарата Пиролам Интима Ваг необходимо проконсультироваться с врачом. В последние 4-6 недель беременности необходимо особенно тщательно поддерживать чистоту родовых путей.

Грудное вскармливание

Препарат Пиролам Интима Ваг может быть использован во время грудного вскармливания. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Фертильность

Не проводились исследования о влиянии клотримазола на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Пиролам Интима Ваг не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

3. Как использовать препарат Пиролам Интима Ваг

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза

Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

• Одна вагинальная таблетка, глубоко вагинально, перед сном. Препарат используется в единой дозе. Вагинальная таблетка должна быть введена как можно глубже в вагину.

Необходимо обеспечить влажную среду вагины, чтобы таблетка полностью растворилась. В противном случае неразрушенные части таблетки могут выйти из вагины.

Продолжительность лечения

Препарат Пиролам Интима Ваг используется для лечения в единой дозе.

В случае отсутствия значительного улучшения через 7 днейпосле использования, необходимо проконсультироватьсяс врачомдля подтверждения причины инфекции. В случае ухудшения симптомов необходимо связаться с врачом.

Лечение может быть повторено. Однако повторяющиеся инфекции могут указывать на другое заболевание, вызывающее симптомы. В случае повторяющихся симптомов пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Использование у детей и подростков

Не следует использовать препарат Пиролам Интима Ваг у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо проконсультироваться с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Нежелательные реакции наблюдались с следующей частотой:

Часто (чаще, чем у 1 из 100 пациентов):

• чувство жжения вульвы и вагины

Не очень часто (чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):

• боль в животе
• зуд вульвы и вагины
• покраснение вульвы и вагины
• раздражение в месте введения

Редко (чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции
• отек
• сыпь на коже
• вагинальное кровотечение

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• отслоение вагины
• чувство дискомфорта в вагине
• боль в вагине, тошнота, крапивница, выделения, боль

Необходимо прекратить использование препарата, если у пациента возникают местные нежелательные реакции или аллергические реакции (в том числе анафилактическая реакция, ангиоэдема, низкое кровяное давление, одышка и (или) обморок).

Местные нежелательные реакции могут быть подобны симптомам заболевания. Поэтому различие между симптомами инфекции и нежелательными реакциями, вызванными препаратом, может быть затруднено.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов

Адрес: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Пиролам Интима Ваг

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пиролам Интима Ваг

• Активным веществом препарата является клотримазол.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Другие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, адипиновая кислота, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, коллоидный диоксид кремния, натрия лаурилсульфат.

Как выглядит препарат Пиролам Интима Ваг и что содержит упаковка

Препарат Пиролам Интима Ваг 500 мг имеет форму вагинальной таблетки белого цвета, двояковыпуклой, удлиненной формы, с одной стороны закругленной, с другой стороны прямой и срезанной.

Таблетка имеет размеры: 24,5 мм (длина) x 10,0 мм (ширина).

Упаковка: блистер из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащий 1 вагинальную таблетку.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.

Ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский

Телефон: +48 22 364 61 01

Производитель

Мако Фарма Сп. з о.о.

Ул. Владислава Реймонта 2

05-092 Дзеканув Лесный

Дата последнего обновления инструкции:январь 2025 г.