Цлотидал Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Clotidal MAX, 500 мг, вагинальная таблетка
Клотримазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло значительного улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Clotidal MAX и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Clotidal MAX
• 3. Как применять препарат Clotidal MAX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Clotidal MAX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Clotidal MAX и для чего он используется

Активным веществом препарата Clotidal MAX является клотримазол, который относится к группе препаратов, называемых имидазолами. Он имеет широкий спектр противогрибковой активности, то есть разрушает грибы и препятствует их росту. Он эффективен против микроорганизмов, таких как дерматофиты, дрожжи и плесени.
Препарат Clotidal MAX используется для лечения вагинальных и вульварных инфекций (женских наружных половых органов), вызванных микроорганизмами, такими как грибы (обычно Candida), чувствительные к клотримазолу.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.
Вагинальный кандидоз (грибковая инфекция) - это периодически возникающая у женщин инфекция, вызванная грибом под названием Candida. Этот гриб находится на коже и во влагалище и в некоторых случаях может стать патогенным.
Грибковые инфекции влагалища возникают, когда нарушается естественный баланс в организме такими факторами, как применение антибиотиков, противодиабетических препаратов, контрацептивов, повреждения влагалища и общее ослабление организма. В результате увеличивается количество дрожжей и развивается инфекция влагалища.
Наиболее частыми симптомами вагинальной инфекции являются:

• зуд во влагалище и вокруг него;
• боль и жжение, ухудшающиеся при трении и царапании; также моча может усугубить эти симптомы из-за раздражения тканей;
• вагинальные выделения (белые, без запаха), которые обычно усиливаются перед менструацией.

Вагинальные инфекции могут повторяться. Чтобы предотвратить это, необходимо соблюдать несколько правил:

• мыть и высушивать область влагалища осторожно, чтобы избежать раздражения;
• избегать ношения тесной одежды;
• носить хлопковое белье, вместо колготок носить чулки;
• избегать использования ароматизированных мыл и дезодорантов для интимной гигиены, а также ванн;
• часто менять тампоны, поскольку пропитанный кровью тампон является идеальной средой для роста дрожжей.

Во время полового акта может произойти повреждение деликатной ткани и обострение грибковой инфекции, также может произойти заражение партнерши (иногда у мужчин инфекция протекает без симптомов, поэтому партнер может не знать о своей болезни), также может произойти заражение партнера грибковой инфекцией. В этом случае партнер также должен пройти противогрибковое лечение.
Не следует самостоятельно применять препарат, если другие пероральные противогрибковые препараты были неэффективны при лечении текущей инфекции.
Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции, в каких ситуациях необходимо обсудить с врачом или фармацевтом применение препарата Clotidal MAX.

2. Важные сведения перед применением препарата Clotidal MAX

Когда не применять препарат Clotidal MAX

Если у пациентки есть аллергия (чувствительность) к клотримазолу или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Clotidal MAX необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• когда инфекция влагалища возникает впервые, когда произошло не менее 4 случаев инфекций за последний год,
• в случае вагинальной инфекции в первом триместре беременности,
• в случае температуры 38°C или выше,
• когда пациентка испытывает боль в нижней части живота, боль в спине,
• в случае зловонных выделений,
• в случае тошноты,
• когда происходит вагинальное кровотечение и (или) боль в руках.

Во время применения препарата Clotidal MAX не следует использовать тампоны, спринцевания, спермициды или другие вагинальные продукты.
Во время применения препарата Clotidal MAX необходимо избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнеру.
Эффективность латексных контрацептивов, таких как презервативы и внутриматочные устройства, может быть снижена.
Препарат Clotidal MAX не следует проглатывать.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Clotidal MAX у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом.

Препарат Clotidal MAX и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает такролимус или сиролимус, препараты, используемые для контроля иммунного ответа после трансплантации органов.
Возможно повышение концентрации некоторых препаратов в крови пациента, если они принимаются одновременно с препаратом Clotidal MAX. Однако это маловероятно в случае применения единой дозы 500 мг. В случае сомнений относительно применения другого препарата с препаратом Clotidal MAX необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Clotidal MAX может быть применен во время беременности. Однако в течение первых 3 месяцев беременности перед применением препарата Clotidal MAX необходимо проконсультироваться с врачом.
Грудное вскармливание
Препарат Clotidal MAX может быть применен во время грудного вскармливания. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Clotidal MAX не влияет на способность вождения транспортных средств и работу с механизмами.

3. Как применять препарат Clotidal MAX

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

• Одна вагинальная таблетка, глубоко во влагалище, перед сном. Препарат применяется в единой дозе. Вагинальная таблетка должна быть введена как можно глубже во влагалище.

Необходимо обеспечить влажную среду влагалища, чтобы таблетка полностью растворилась. В противном случае неразрушенные части таблетки могут выйти из влагалища.
Не следует применять препарат Clotidal MAX во время менструации. Необходимо закончить применение этого препарата перед началом менструального кровотечения.
Половой партнер также должен пройти противогрибковое лечение.

Продолжительность лечения

Препарат Clotidal MAX применяется для лечения в единой дозе.
В случае отсутствия значительного улучшения через 7 дней после применения, необходимо проконсультироваться с врачом для подтверждения причины инфекции. В случае ухудшения симптомов необходимо связаться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не следует применять препарат Clotidal MAX у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции наблюдались с следующей частотой:
Часто(чаще, чем у 1 из 100 человек):

• жжение

Не очень часто(чаще, чем у 1 из 1 000 человек):

• боль в животе
• зуд
• покраснение кожи и (или) раздражение

Редко(чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

• аллергические реакции
• отек
• сыпь на коже
• вагинальное кровотечение

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• отслоение в области половых органов
• чувство дискомфорта
• боль в области таза

Необходимо прекратить применение препарата, если у пациента возникают местные нежелательные реакции или аллергические реакции.
Местные нежелательные реакции могут быть подобны симптомам заболевания. Поэтому различие между симптомами инфекции и нежелательными реакциями, вызванными препаратом, может быть затруднено.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Clotidal MAX

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарственного препарата.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Clotidal MAX

• Активным веществом препарата является клотримазол.
• Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Другие вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, картофельный крахмал, адипиновая кислота, бикарбонат натрия, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Как выглядит препарат Clotidal MAX и что содержит упаковка

Препарат Clotidal MAX, 500 мг, имеет форму вагинальной таблетки белого цвета, двояковыпуклой, удлиненной формы, с одной стороны закругленной, с другой стороны прямой срезанной. Таблетка размером: 24,5 мм (длина) x 10,0 мм (ширина).
Упаковка: блистер из пленки OPA/Алюминий/PVC/Алюминий, содержащий 1 вагинальную таблетку.

Ответственное лицо

US Pharmacia ООО
ул. Жебицка, 40
50-507 Вроцлав

Производитель

Mako Pharma ООО
ул. Владислава Реймонта, 2
05-092 Дзеканув-Лесный
Польша
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
USP Здоровье ООО
ул. Полецки, 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: январь 2025 г.