Противопоказания: информация для пациента

Гинеканестен 100 мг/г вагинальная крема

клотримазол

Читайте весь лист инструкции внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист инструкции, поскольку вам может потребоваться снова его прочитать.
• Если вы нуждаетесь в совете или дополнительной информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клотримазол является противогрибковым средством (лекарством, которое используется для лечения инфекций, вызванных грибами).

Этот препарат назначается для лечения неосложненной вагинальной кандидемии (вагинальной инфекции, вызванной грибом Candida) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Главные симптомы — зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинального выделения, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение горения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вагинальной кандидемии. В случае сомнений обратитесь к своему врачу.

Не использовать Гине-Канестен

• Если вы аллергины (чувствительны) на клотримазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Советуйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гине-Канестен.

Не принимать внутрь.

Перед использованием этого препарата сообщите вашему врачу, если у вас проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение с помощью кортикостероидов или имеете ВИЧ-инфекцию, СИДА или диабет.

Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются во время лечения или сохраняются в течение 3 дней или если наблюдается увеличение вагинального выделения или изменения в его внешнем виде или запахе, или если у вас вагинальное кровотечение.

В случае высокой температуры (38ºC или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, вы должны обратиться к врачу для исключения другой болезни.

Не следует использовать тампоны, внутривагинальные душ, спермициды или другие вагинальные препараты во время использования этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Должно быть избегано контакта с глазами, поскольку это вызовет зуд. Если случайно произойдет контакт с глазами, промыть водой в изобилии и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.

В случае аллергической реакции во время использования, лечение должно быть прекращено и вы должны немедленно обратиться к врачу. Значительные признаки аллергической реакции включают в себя опухшие и зудящие высыпания, отек, иногда на лице или в области рта, что затрудняет дыхание.

Этот препарат может снизить эффективность и безопасность продуктов из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект временный и возникает только во время лечения.

Рекомендуетсяизбегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого препарата, чтобы предотвратить заражение партнера.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гине-Канестен с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (препараты, используемые у пациентов с пересадкой органов).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

В случае лечения в течение последних 4-6 недель беременности не рекомендуется использовать аппликатор. Поэтому рекомендуется использовать вагинальные таблетки вместо вагинальной кремы, поскольку они можно ввести напрямую пальцем, предварительно тщательно вымыв руки.

Грудное вскармливание

Клотримазол можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние Гине-Канестен на способность вести машину и использовать машины минимально или отсутствует.

Гине-Канестен содержит алкоголь кетостеарил и алкоголь бенцикил

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарил.

Этот препарат содержит 10 мг алкоголя бенцикил в каждом грамме крема.

Алкоголь бенцикил может вызывать аллергические реакции.

Алкоголь бенцикил может вызывать умеренную местную раздражительность.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Этот препарат применяется вагинально.

Обычно достаточно одной единичной процедуры. Применять вагинальную крему, содержащуюся в приложителе, напрямую с приложителя, предпочтительно вечером перед сном. Крем необходимо ввести глубоко в вагину (см. инструкцию по применению приложителя), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Если симптомы не проходят после окончания лечения или повторяются через два месяца или у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекцией, СПИДом или диабетом, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы использовали больше Гине-Канестена, чем следует

Невольная ingestia может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Невольная администрация в глаза может вызвать ожог и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или невольной ingestii немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Гине-Канестен

В случае забывания одной дозы подождите следующую. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Гине-Канестеном

Продолжайте использовать Гине-Канестен до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно использовать полное лечение, чтобы вылечить инфекцию. Если вы прервали лечение, может быть, что грибки не исчезнут.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, Гине-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Нераспознанные реакции (не может быть оценено по имеющимся данным) включают:

Поражения иммунной системы:

Ангиоэдема(свечение кожи),аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Васкулярные нарушения:

Синкопа (бруское потери сознания, обморок), гипотония (низкая артериальная давление).

Поражения дыхательных, грудных и средоставных органов:

Диспноэ.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Болезненность в животе, тошнота.

Поражения кожи и подкожной ткани:

Эритема,, уртикария (высыпания на коже, вызывающие зуд).

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

Отшелушивание влагалища, выделения из влагалища, зуд влагалища, эритема влагалища, чувство жжения в области половых органов, дискомфорт в области половых органов, боль в области половых органов и кровотечение из влагалища.

Общие и местные реакции:

Иритация места применения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют отмены лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Не хранить при температуре выше 25ºC.

Хранить это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте Гине-Канестен после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, послеаббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установитеупаковки и лекарства, которые не нужны, в точку сборафармацевтического отходафармацевта. Вслучае сомнения, обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gine-Canestén

• Активное вещество - клотримазол. Каждый грамм крема содержит 100 мг клотримазола.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: стеарат сорбитана (E491), полисорбат 60 (E435), пальмитат цетила, алкоголь кетоэстариловый, миристат изопропиловый, алкоголь бенцилический (E1519) и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Этот препарат представляет собой белую крему. Он представлен в упаковке с дезинфицируемым приложением, содержащей 5 г крема для вагинального применения.

Название разрешения на продажу

BAYER HISPANIA, S.L.

Авенида Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Kern Pharma, S. L.

Полигон Ind. Colón II

C/Venus, 72

08228 Terrassa (Барселона)

Испания

GP Grenzach Produktions GmbH

Эмиль-Барелл-Улица7

79639 Grenzach-Wyhlen

Германия

Дата последнего обновления этого проспекта: Март 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/