ГИНЕ-КАНЕСТЕН 100 мг/г ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гин-Канестен 100 мг/г вагинальная крема

клотримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена
3. Как использовать Гин-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гин-Канестена

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется

Клотримазол является антимикотическим препаратом (лекарством, используемым для лечения инфекций, вызванных грибами).

Это лекарство показано для лечения неосложненной вульвовагинальной кандидозной инфекции (вагинальной инфекции, вызванной грибом Candida) (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Основные симптомы включают зуд, сопровождаемый обычно увеличением вагинального выделения, боль и покраснение вагинальной и вульварной зоны, жжение и ощущение жара при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфическими для вульвовагинальной кандидозной инфекции. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена

Не используйте Гин-Канестен

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гин-Канестена.

Не принимайте внутрь.

Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или имеете ВИЧ, СПИД или диабет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся во время лечения или сохранятся после 3 дней или если наблюдается увеличение вагинального выделения или изменения его вида или запаха, или если出现 вагинальное кровотечение.

В случае лихорадки (38°C или выше), боли в животе или спине, боли в нижней части спины, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы исключить другое заболевание.

Не следует использовать тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты во время использования этого лекарства.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Следует избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать раздражение. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

В случае аллергической реакции во время использования следует прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции включают отек под кожей, аллергическую реакцию, гиперчувствительность.

Это лекарство может уменьшить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект является временным и возникает только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого лекарства, чтобы предотвратить заражение партнера.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гин-Канестена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие лекарства, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (лекарства, используемые у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Клотримазол может быть использован во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

В случае лечения в последние 4-6 недель беременности не рекомендуется использовать аппликатор. Поэтому рекомендуется использовать вагинальные таблетки вместо вагинальной кремы, поскольку они могут быть введены непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Лактация

Клотримазол может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Гин-Канестена на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Гин-Канестен содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт

Это лекарство может вызвать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Это лекарство содержит 10 мг бензилового спирта в каждом грамме крема.

Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызвать умеренное местное раздражение.

3. Как использовать Гин-Канестен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений спросите у вашего врача, фармацевта или медсестры.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Это лекарство вводится вагинально.

Обычно достаточно одного применения. Нанесите вагинальную крему, содержащуюся в аппликаторе, непосредственно с помощью аппликатора, предпочтительно вечером перед сном. Крем следует вводить глубоко в вагину (см. инструкцию по использованию аппликатора), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения или повторяются через два месяца или если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ, СПИД или диабет, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы использовали больше Гин-Канестена, чем следует

Случайное проглатывание может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Случайное введение в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Гин-Канестена

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Гин-Канестеном

Продолжайте использовать Гин-Канестен до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы прекратите лечение, возможно, что грибы не исчезнут.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, спросите у вашего врача.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гин-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции с неизвестной частотой (которые не могут быть оценены по имеющимся данным) являются:

Расстройства иммунной системы:

Ангиоэдема (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Расстройства сосудистой системы:

Обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (пониженное артериальное давление).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднение дыхания.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Боль в животе, тошнота.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Сыпь, крапивница (пузырчатая сыпь, вызывающая зуд).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Отслоение вагинальной слизистой, вагинальное выделение, зуд вульвовагинальной зоны, эритема вульвовагинальной зоны, ощущение жара в генитальной зоне, дискомфорт вульвовагинальной зоны, боль вульвовагинальной зоны и вагинальное кровотечение.

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Раздражение места введения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Гин-Канестена

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Гин-Канестен после срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гин-Канестена

• Активное вещество - клотримазол. Каждый грамм крема содержит 100 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - стеарат сорбитана (Е491), полисорбат 60 (Е435), цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, изопропилмиристат, бензиловый спирт (Е1519) и очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки:

Это лекарство представляет собой белую крему. Оно выпускается в упаковке с одноразовым аппликатором, содержащим 5 г вагинальной кремы.

Владелец разрешения на маркетинг

БАЙЕР ХИСПАНИЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

КЕРН ФАРМА, С.Л.

Полигоно Инд. Колон II

С/Венус, 72

08228 Террасса (Барселона)

Испания

ГП ГРЕНЦАХ ПРОДУКЦИОНС ГМБХ

Эмиль-Барелл-Штр. 7

79639 ГРЕНЦАХ-ВЫЛХЕН

ГЕРМАНИЯ

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Март 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/