ГИНЕ-КАНЕСТЕН 500 мг ВАГИНАЛЬНЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гин-Канестен 500 мг вагинальная таблетка

клотримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 3 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена
3. Как использовать Гин-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гин-Канестена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется

Клотримазол является противогрибковым препаратом (лекарством, используемым для лечения инфекций, вызванных грибами).

Этот препарат показан для лечения некомплицированной вульвовагинальной кандидозной инфекции (вагинальной инфекции, вызванной грибом под названием Candida) (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Основные симптомы включают зуд, сопровождаемый обычно увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение вагинальной и вульварной области, жжение и ощущение жара при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вульвовагинальной кандидозной инфекции. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена

Не используйте Гин-Канестен

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гин-Канестена.

Не принимайте внутрь.

Прежде чем использовать этот препарат, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или имеете ВИЧ-инфекцию, СПИД или диабет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся во время лечения или сохранятся после 3 дней или если вы заметите увеличение вагинальных выделений или изменение их вида или запаха, или если у вас出现ит вагинальное кровотечение.

В случае лихорадки (38°C или выше), боли в животе или спине, боли в нижней части спины, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы исключить другие заболевания.

Не используйте тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты во время использования этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Этот препарат может уменьшить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект является временным и возникает только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого препарата, чтобы предотвратить заражение партнера.

Следует избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать раздражение. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

В случае возникновения аллергической реакции во время использования препарата лечение должно быть прекращено, и вы должны немедленно обратиться к вашему врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции включают появление пузырчатой сыпи с зудом, отек, иногда на лице или во рту, что может вызвать затруднение дыхания.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гин-Канестена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (препараты, используемые у пациентов после трансплантации).

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Клотримазол может быть использован во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

При лечении вагинальными таблетками в последние 4-6 недель беременности рекомендуется ввести таблетку непосредственно пальцем, предварительно тщательно вымыв руки.

Лактация

Клотримазол может быть использован во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Гин-Канестена на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами является незначительным или отсутствует.

3. Как использовать Гин-Канестен

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Этот препарат вводится вагинально.

Обычно достаточно одной вагинальной таблетки, вводимой предпочтительно вечером перед сном. Таблетку следует вводить глубоко в вагину (см. инструкции по использованию аппликатора), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Вагинальные таблетки требуют определенных условий влажности в вагине для оптимального растворения препарата. Если эти условия не соблюдаются, часть препарата может не раствориться полностью и выйти из вагины. Чтобы предотвратить это, важно вводить таблетку как можно глубже в вагину перед сном. Если вагинальная таблетка не растворится полностью после первого применения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы оценить возможность использования альтернативных методов лечения.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения или повторяются через два месяца или если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекция, СПИД или диабет, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы использовали больше Гин-Канестена, чем следует

Случайное проглатывание может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Случайное введение в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Гин-Канестена

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Гин-Канестеном

Продолжайте использовать Гин-Канестен до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы прекратите лечение, возможно, что грибы не будут полностью уничтожены.

Если у вас есть другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гин-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции с частотой, не известной (не может быть оценена на основе доступных данных), являются:

Расстройства иммунной системы:

Ангиоэдема (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Расстройства сосудов:

Обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (пониженное артериальное давление).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднение дыхания.

Расстройства желудочно-кишечного тракта

Боль в животе, тошнота.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Сыпь, крапивница (пузырчатая сыпь с зудом).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Отслоение вагинальной слизистой, вагинальные выделения, зуд вульвовагинальной области, эритема вульвовагинальной области, ощущение жара в генитальной области, дискомфорт вульвовагинальной области, боль вульвовагинальной области и вагинальное кровотечение.

Общие расстройства и местные реакции:

Раздражение места применения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют прекращения лечения и чаще всего возникают в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Гин-Канестена

Не храните при температуре выше 25°C.

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте Гин-Канестен после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СГ (срок годности). Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдавайте упаковку, медицинские изделия и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку, медицинские изделия и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гин-Канестена

• Активное вещество - клотримазол. Каждая вагинальная таблетка содержит 500 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), молочная кислота (Е270), пентагидрат лактата кальция, кукурузный крахмал, гипромеллоза, коллоидный алюмосиликат, кросповидон (Е1202), стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Этот препарат представляет собой вагинальные таблетки почти белого цвета. Он выпускается в упаковках, содержащих 1 вагинальную таблетку в блистере, состоящем из полимерной пленки/мягкого алюминия/термосварной поливинилхлоридной пленки, приклеенной к жесткому алюминиевому листу, и аппликатора, состоящего из трех элементов: корпуса аппликатора (ЛДПЭ), поршня (ВДПЭ) и красного замка (ВДПЭ). Блистер с вагинальной таблеткой и аппликатор упакованы в картонную коробку.

Владелец разрешения на маркетинг

БАЙЕР ИСПАНИЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

GP Гренцах Продукционс ГмбХ

Эмиль-Барелл-Штрассе 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последней ревизии этой инструкции: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/