Цанестен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Канестен, 500 мг, вагинальная таблетка

Клотримазол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные явления, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациентка чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Канестен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Канестен
• 3. Как применять препарат Канестен
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Канестен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Канестен и для чего он используется

Активным веществом препарата Канестен является клотримазол, который относится к группе препаратов, называемых имидазолами. Он имеет широкий спектр противогрибковой активности, то есть разрушает грибы и抑制ет их рост. Он эффективен против микроорганизмов, таких как: дерматофиты, дрожжи и плесени.
Препарат Канестен используется для лечения вагинальных инфекций и инфекций женских наружных половых органов
, вызванных микроорганизмами, такими как грибы (обычно Candida), чувствительные
к клотримазолу.Симптомы включают зуд, жжение, выделения (густые, белые или желтоватые, без запаха выделения из влагалища, похожие на творог), покраснение, отек и болезненность.
Надежный диагноз грибковой инфекции и определение чувствительности микроорганизма к клотримазолу может быть сделано только врачом. Необходимо ознакомиться с информацией в пункте 2 инструкции, в каких ситуациях необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Канестен.
Препарат предназначен для применения у взрослых и подростков в возрасте от 16 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Канестен

Когда не применять препарат Канестен:

• если пациент имеет аллергиюна клотримазол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Канестен необходимо обсудить это с врачом:

• когда вагинальная инфекция произошла впервые,
• когда вагинальная инфекция произошла в первом триместре беременности,
• в случае повторяющихся инфекций, когда произошло не менее 2 случаев инфекций в течение последних 6 месяцев,
• в случае температуры 38°C или выше,
• когда пациентка испытывает боль в нижней части живота, боль в спине,
• в случае зловонных выделений,
• когда пациентка испытывает тошноту,
• когда происходит вагинальное кровотечение и (или) боль в руках.

Не следует применять препарат Канестен во время менструации. Необходимо прекратить применение этого препарата перед началом менструального кровотечения.
Во время применения препарата Канестен не следует использовать тампоны, спринцевание, средства контрацепции или другие препараты для вагинального применения.
Во время применения препарата Канестен и во время вагинальной инфекции следует избегать половых контактов, поскольку инфекция может быть передана партнеру по сексу.
Партнер по сексу должен одновременно пройти местное лечение, если у него есть симптомы грибковой инфекции. Лечение партнеров по сексу может помочь предотвратить повторную инфекцию.
Контрацептивная эффективность латексных средств контрацепции, таких как презервативы и внутриматочные спирали, может быть снижена.
Препарат Канестен не следует проглатывать.

Дети и подростки

Не следует применять Канестен у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом.

Препарат Канестен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает такролимусили сиролимус, препараты, используемые для контроля иммунного ответа после трансплантации органов.
Возможно увеличение концентрации некоторых препаратов в крови пациента, если они применяются одновременно с препаратом Канестен. Однако это маловероятно в случае применения единой дозы 500 мг. В случае сомнений относительно применения другого препарата с препаратом Канестен необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Во время первых 3 месяцев беременности перед применением клотримазола необходимо проконсультироваться с врачом. В случае применения препарата Канестен во время беременности не следует использовать аппликатор
прилагаемый к упаковке. Таблетку необходимо поместить во влагалище с помощью пальца, чтобы предотвратить травму шейки матки.

Кормление грудью

Препарат Канестен может быть применен во время кормления грудью. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Канестен не влияет на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.

3. Как применять препарат Канестен

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте от 16 лет

• одна вагинальная таблетка, введенная глубоко во влагалище, в единой дозе, вечером.

Необходимо обеспечить влажную среду во влагалище, чтобы таблетка полностью растворилась. В противном случае неразрешенные части таблетки могут выскользнуть из влагалища.
Лечение может быть повторено. Однако повторяющиеся инфекции могут указывать на другое заболевание, вызывающее симптомы. В случае повторяющихся симптомов пациентка должна проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

Вагинальную таблетку следует поместить во влагалище так глубоко, как это возможно, с помощью прилагаемого к препарату аппликатора, желательно в положении лежа, вечером перед сном.
Необходимо вымыть руки перед извлечением вагинальной таблетки и аппликатора из упаковки, а также после использования аппликатора.

• 1. Извлечь аппликатор из упаковки и вынуть из корпуса плунжер и красную блокировку.
• 2. Поместить вагинальную таблетку в корпус аппликатора, изогнутую часть внутрь корпуса. Вставить плунжер и блокировку в корпус до щелчка.
• 3. После щелчка удалить блокировку из плунжера, а затем осторожно поместить аппликатор во влагалище до узорчатой зоны на рукоятке.

• 4. Держать корпус аппликатора на уровне узорчатой зоны на рукоятке и осторожно нажать на плунжер до конца, пока он не остановится, чтобы ввести вагинальную таблетку.

После использования необходимо выбросить аппликатор в безопасное место, вне досягаемости детей. Аппликатор не следует смывать в туалете.
Способ применения вагинальных таблеток без аппликатора:
Если пациентка беременна, вагинальную таблетку следует поместить во влагалище с помощью пальца.

Продолжительность лечения

Препарат Канестен применяется для лечения в единой дозе.
В случае отсутствия значительного улучшения через 7 днейпосле применения, необходимо проконсультироваться
с врачомдля подтверждения причины инфекции. В случае ухудшения симптомов необходимо связаться с врачом.

Применение у детей и подростков

Не следует применять Канестен у девочек в возрасте до 16 лет без консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные явления наблюдались с следующей частотой:
Часто, чаще чем у 1 из 100 пациентов:

• жжение

Не очень часто, чаще чем у 1 из 1000 пациентов:

• боль в животе
• зуд
• покраснение кожи и (или) раздражение

Редко, чаще чем у 1 из 10000 пациентов:

• аллергические реакции
• отек
• высыпание на коже
• вагинальное кровотечение

Частота неизвестна, на основе доступных данных:

• отслоение влагалища
• чувство дискомфорта во влагалище
• боли во влагалище
• тошнота
• крапивница
• выделения
• боль

Необходимо прекратить применение препарата, если у пациента возникают местные нежелательные явления или аллергические реакции (в том числе анафилактическая реакция, ангиоэдема, низкое кровяное давление, одышка и (или) обморок).
Местные нежелательные явления могут быть подобны симптомам заболевания. Поэтому различие между симптомами инфекции и нежелательными явлениями, вызванными препаратом, может быть затруднено.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат КАНЕСТЕН

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере после: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Канестен

• Активным веществом препарата является клотримазол.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: кальция лактат пентагидрат; микрокристаллическая целлюлоза; гипромеллоза 15сП; молочная кислота; лактоза моногидрат; кукурузный крахмал; магния стеарат; коллоидный диоксид кремния, безводный; кросповидон.

Как выглядит препарат Канестен и что содержит упаковка

Белая вагинальная таблетка с обозначениями MU и Bayer.
Одна вагинальная таблетка, в блистере и аппликатор, в картонной коробке.

Ответственное лицо

Байер Сп. з о.о.
Ал. Ерозолимских 158
02-326 Варшава
тел. +48 22 5723500

Производитель

Байер АГ
Кайзер-Вильгельм-Алле
Д-51368 Леверкузен
Германия
GP Гренцах Продукция GmbH
Эмиль-Барелл-Штрассе 7
79639 Гренцах-Вайлен
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Финляндия: Канестен, 500 мг вагинальная таблетка
Польша: Канестен, 500 мг, вагинальная таблетка
Дата последней актуализации инструкции:05.2022 г.