ГИНЕ-КАНЕСТЕН 20 мг/г ВАГИНАЛЬНЫЙ КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Гин-Канестен 20 мг/г вагинальная крем

клотримазол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся или не улучшатся после 3 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена
3. Как использовать Гин-Канестен
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Гин-Канестена

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Гин-Канестен и для чего он используется

Клотримазол является противогрибковым средством (лекарством, используемым для лечения инфекций, вызванных грибами).

Это лекарство показано для лечения некомплицированной вульвовагинальной кандидозной инфекции (вагинальной инфекции, вызванной грибом под названием Candida) (см. раздел Предостережения и меры предосторожности).

Основные симптомы включают зуд, обычно сопровождаемый увеличением вагинальных выделений, боль и покраснение вагинальной и вульварной области, жжение и ощущение жжения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вульвовагинальной кандидозной инфекции. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Гин-Канестена

Не используйте Гин-Канестен

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к клотримазолу, имидазолам в целом или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гин-Канестена.

Не принимайте внутрь.

Прежде чем использовать это лекарство, сообщите вашему врачу, если у вас есть проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или имеете ВИЧ, СПИД или диабет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы ухудшатся во время лечения или сохранятся после 3 дней или если вы заметите увеличение вагинальных выделений или изменения их вида или запаха, или если у вас出现ит вагинальное кровотечение.

В случае лихорадки (38°C или выше), боли в животе или спине, боли в нижней части спины, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, вам следует проконсультироваться с врачом, чтобы исключить другие заболевания.

Следует избегать контакта с глазами, поскольку это может вызвать раздражение. Если случайно произошел контакт с глазами, промойте глаза большим количеством воды и проконсультируйтесь с офтальмологом, если это необходимо.

Не следует использовать тампоны, вагинальные душевые, спермициды или другие вагинальные продукты во время использования этого лекарства.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации. Лечение должно быть завершено до начала менструации.

В случае аллергической реакции во время использования вам следует прекратить лечение и немедленно обратиться к вашему врачу. Признаки тяжелой аллергической реакции включают отек под кожей, аллергическую реакцию, гиперчувствительность.

Это лекарство может уменьшить эффективность и безопасность латексных изделий, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект является временным и возникает только во время лечения.

Рекомендуется избегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого лекарства, чтобы предотвратить заражение партнера.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гин-Канестена с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (лекарства, используемые у пациентов после трансплантации)

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что могли стать беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Клотримазол может использоваться во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

В случае лечения в последние 4 или 6 недель беременности не рекомендуется использовать аппликатор. Поэтому рекомендуется использовать вагинальные таблетки вместо вагинальной мази, поскольку их можно вводить непосредственно пальцем после тщательного мытья рук.

Лактация

Клотримазол может использоваться во время лактации.

Вождение и использование машин

Влияние Гин-Канестена на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.

Гин-Канестен содержит цетостеариловый спирт и бензиловый спирт

Это лекарство может вызывать местные реакции на коже (такие как контактный дерматит) из-за содержания цетостеарилового спирта.

Это лекарство содержит 20 мг бензилового спирта в каждом грамме мази.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

Бензиловый спирт может вызывать умеренное местное раздражение.

3. Как использовать Гин-Канестен

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза составляет:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Это лекарство вводится вагинально.

Обычно достаточно нанести одну дозу аппликатора (приблизительно 5 г) один раз в день, предпочтительно перед сном, в течение 3 последовательных дней. Мазь должна быть введена глубоко в вагину (см. инструкции по использованию аппликатора), пациентка должна лежать на спине с немного согнутыми ногами.

Если симптомы сохраняются после окончания лечения или повторяются через 2 месяца, или если у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ, СПИД или диабет, вам следует проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы использовали больше Гин-Канестена, чем следует

Случайное проглатывание может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Случайное введение в глаза может вызвать жжение и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или случайного проглатывания немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон (91) 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили использование Гин-Канестена

В случае пропуска дозы подождите следующую. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Гин-Канестеном

Продолжайте использовать Гин-Канестен до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Вам необходимо пройти полный курс лечения, чтобы вылечить инфекцию. Если вы прекратите лечение, возможно, что грибы не исчезнут.

Если у вас есть другие вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Гин-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные реакции с частотой, не известной (не может быть оценена из доступных данных), являются:

Расстройства иммунной системы:

Ангиоэдема (отек под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Расстройства кровеносной системы:

Обморок (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (пониженное артериальное давление).

Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:

Затруднение дыхания.

Расстройства желудочно-кишечной системы:

Боль в животе, тошнота.

Расстройства кожи и подкожной ткани:

Сыпь, крапивница (пузырчатая сыпь, вызывающая зуд).

Расстройства репродуктивной системы и молочной железы:

Отслоение вагинальной слизистой, вагинальные выделения, зуд вульвовагинальной области, эритема вульвовагинальной области, ощущение жжения в генитальной области, дискомфорт вульвовагинальной области, боль вульвовагинальной области и вагинальное кровотечение

Общие расстройства и расстройства в месте введения:

Раздражение места введения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют отмены лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человеческого использования: http;//www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства

5. Хранение Гин-Канестена

Не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте Гин-Канестен после истечения срока годности, указанного на упаковке, после аббревиатуры СГ (срок годности). Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к вашему фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Гин-Канестена

• Активное вещество - клотримазол. Каждый грамм мази содержит 20 мг клотримазола.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - сорбитановый стеарат (Е491), полисорбат 60 (Е435), цетилпальмитат, цетостеариловый спирт, октилдодеканол, бензиловый спирт (Е1519), очищенная вода.

Вид продукта и содержание упаковки:

Это лекарство представляет собой белую мазь. Оно выпускается в картонной коробке, содержащей алюминиевую трубку с пластиковой крышкой, содержащей 20 г мази, и 3 одноразовых вагинальных аппликатора из пластика.

Владелец разрешения на продажу

БАЙЕР ИСПАНИЯ, С.Л.

Ав. Байкс Льобрегат, 3 – 5

08970 Сант Хоан Деспи (Барселона)

Испания

Производитель

GP Гренцах Продукционс ГмбХ

Эмиль-Барелл-Штр. 7

79639 Гренцах-Вайлен

Германия

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/