Пацлитакселум Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Паклитаксел Аккорд, 6 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Паклитаксел

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ы любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Лекарство называется «Паклитаксел Аккорд, 6 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии», в дальнейшем части инструкции называется «Паклитаксел Аккорд».

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Паклитаксел Аккорд и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием Паклитаксел Аккорд
• 3. Как использовать Паклитаксел Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Паклитаксел Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Паклитаксел Аккорд и для чего он используется

Паклитаксел относится к группе противоопухолевых лекарств, называемых «таксанами». Эти лекарства подавляют рост опухолевых клеток. Паклитаксел Аккорд используется для лечения следующих опухолей:

Рак яичников:

• как первое лекарство (после предыдущей операции, в сочетании с лекарством, содержащим платину, цисплатином).
• когда другие методы лечения не дали результата.

Рак молочной железы:

• как первое лекарство для лечения распространенной болезни или болезни, которая распространяется на другие части тела (метастазы). Паклитаксел Аккорд используется в сочетании с антрациклином (например, доксорубицином) или с лекарством под названием трастузумаб (у пациенток, у которых не можно использовать лечение антрациклинами, и у которых на поверхности опухолевых клеток присутствуют белки рецептора HER2, см. инструкцию для пациента о трастузумабе).
• после предыдущей операции, как дополнительная терапия после лечения антрациклином и циклофосфамидом (АС).
• как второе лекарство для лечения пациенток, у которых стандартное лечение антрациклинами не дало результата или у которых лечение антрациклинами не подходит.

Распространенный недрібноклеточный рак легких:

• в сочетании с цисплатином у пациентов, которые не подходят для хирургического вмешательства и (или) радиотерапии.

Саркома Капоши у пациентов с ВИЧ/СПИДом:

• у пациентов, у которых другие методы лечения (например, лечение липосомальными формами антрациклин) не дали результата.

2. Важные сведения перед использованием Паклитаксел Аккорд

Когда не использовать Паклитаксел Аккорд

Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к паклитакселу или любому из других компонентов этого лекарства, особенно к макроголглицериду рицинолеину 35 (перечисленных в пункте 6.1); в период кормления грудью; у пациентов с пониженным количеством белых кровяных клеток в крови. Врач проведет анализ крови, чтобы проверить, имеет ли пациент достаточное количество кровяных клеток; в случае тяжелой и неконтролируемой инфекции у пациентов, получающих Паклитаксел Аккорд для лечения саркомы Капоши. Если у пациента есть любое из вышеуказанных условий, перед началом лечения Паклитаксел Аккорд необходимо сообщить об этом врачу. Не рекомендуется использовать Паклитаксел Аккорд у детей (в возрасте до 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Паклитаксел Аккорд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Чтобы предотвратить возникновение аллергических реакций, перед началом терапии Паклитаксел Аккорд пациент получит другие лекарства. Если у пациента возникают тяжелые аллергические реакции (например, трудности с дыханием, одышка, чувство сжатия в груди, понижение артериального давления, головокружение, обморок, кожные реакции, такие как сыпь или отек); если у пациента возникает лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту (симптомы подавления функции костного мозга); если у пациента возникает онемение, чувство покалывания и жжения, чувствительность к прикосновению или слабость рук и ног (симптомы периферической нейропатии); может быть необходимо уменьшить дозу Паклитаксел Аккорд; если у пациента возникают тяжелые нарушения функции печени; в этом случае не рекомендуется использовать Паклитаксел Аккорд; если у пациента возникают нарушения проводимости в сердечной мышце; если у пациента возникает тяжелая или хроническая диарея, сопровождающаяся лихорадкой и болью в животе, во время или вскоре после окончания терапии Паклитаксел Аккорд. Может возникнуть воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит); у пациентов, подвергшихся ранее радиотерапии грудной клетки (поскольку это может увеличить риск возникновения пневмонии); у пациентов с болью или воспалением во рту (симптомы стоматита), получающих лечение саркомы Капоши. Может быть необходимо использовать меньшую дозу. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнут любые из вышеуказанных условий. Паклитаксел Аккорд следует вводить только внутривенно.Внутриартериальное введение Паклитаксел Аккорд может вызвать воспаление артерий, что может привести к боли, отеку, покраснению и жжению.

Паклитаксел Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. Это связано с тем, что Паклитаксел Аккорд или другие лекарства могут не работать так, как ожидается, или могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций. Взаимодействие означает, что разные лекарства могут влиять друг на друга. Необходимо быть осторожным и сообщить врачу, если паклитаксел принимается одновременно с следующими лекарствами:

• Лекарства, используемые для лечения инфекций (например, антибиотики, такие как эритромицин и т. д.; в случае сомнений, следует проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом) и лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол и другие имидазоловые противогрибковые лекарства)
• Лекарства, используемые для улучшения настроения, иногда называемые антидепрессивными (например, флуоксетин)
• Лекарства, используемые для лечения судорог (эпилепсии) (например, карбамазепин, фенитоин)
• Лекарства, используемые для снижения уровня липидов в крови (например, гемфиброзил)
• Лекарства, используемые для лечения изжоги или язвы желудка (например, циметидин)
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нельфинавир, эфавиренз, невирапин)
• Лекарство, называемое клопидогрелом
• Антибиотик, используемый для лечения туберкулеза, называемый рифампицином. Может быть необходимо увеличить дозу Паклитаксел Аккорд
• Вакцины: если пациент недавно был привит или планирует прививаться, он должен сообщить об этом врачу. Использование паклитаксела в сочетании с некоторыми вакцинами может привести к серьезным осложнениям.
• Цисплатин (используемый для лечения рака): Паклитаксел Аккорд следует вводить перед цисплатином. Может быть необходимо более частое проверение функции почек
• Доксорубицин(используемый для лечения рака): Паклитаксел Аккорд следует вводить через 24 часа после доксорубицина, чтобы избежать высокого уровня доксорубицина в организме.

Паклитаксел Аккорд с пищей, питьем и алкоголем

Прием пищи и питье не влияют на использование Паклитаксел Аккорд.

Беременность, кормление грудью и влияние на плодность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не рекомендуется использовать Паклитаксел Аккорд во время беременности, если это не абсолютно необходимо. Это лекарство может вызвать врожденные дефекты плода, женщины не должны становиться беременными во время лечения паклитакселом. Пациенты, получающие лечение паклитакселом, и их партнеры должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и не менее 6 месяцев после окончания терапии. Если женщина становится беременной во время лечения или в течение 6 месяцев после окончания терапии, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Мужчины, получающие лечение Паклитаксел Аккорд, не должны пытаться зачать детей во время лечения и не менее 6 месяцев после окончания терапии. Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Необходимо прекратить кормление грудью во время терапии Паклитаксел Аккорд. Не следует возобновлять кормление грудью, пока врач не скажет об этом. Паклитаксел может иметь необратимое влияние на плодность. Перед началом лечения мужчины должны получить консультацию по поводу хранения спермы.

Вождение транспортных средств и использование машин

Паклитаксел Аккорд может вызывать нежелательные реакции, такие как усталость (очень часто) и головокружение (часто), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Если пациент заметил возникновение этих симптомов, он не должен управлять транспортными средствами или использовать машины до тех пор, пока они не пройдут. Если пациент принимает другие лекарства в рамках лечения, он должен спросить врача о совете по поводу вождения транспортных средств и использования машин. Лекарство содержит алкоголь. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами или использовать машины сразу после курса лечения.

Важные сведения о некоторых компонентах Паклитаксел Аккорд

Паклитаксел Аккорд содержит рициновый масло (50% полietоксилованное рицинное масло 35), которое может вызывать тяжелые аллергические реакции. Если у пациента есть аллергия на рицинное масло, перед началом лечения Паклитаксел Аккорд необходимо сообщить об этом врачу.

Паклитаксел Аккорд содержит алкоголь

Это лекарство содержит 391 мг алкоголя (этанола) в каждом мл. Количество алкоголя в лекарстве (при максимальной дозе 220 мг/м²) эквивалентно 646 мл пива или 258 мл вина. Алкоголь в этом лекарстве может влиять на действие других лекарств. Если пациент принимает другие лекарства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Если пациентка беременна или кормит грудью, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Если пациент зависим от алкоголя, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать Паклитаксел Аккорд

• Чтобы минимизировать аллергические реакции, перед началом терапии Паклитаксел Аккорд пациент получит другие лекарства. Эти лекарства можно вводить в виде таблеток или внутривенно, или в обоих формах.
• Паклитаксел Аккорд вводится внутривенно (в капельницу) через одну из вен (в виде внутривенного вливания), через установленный в наборе фильтр. Паклитаксел Аккорд вводится медицинским работником. Этот человек подготовит раствор для вливания перед введением. Доза лекарства будет зависеть также от результатов анализа крови пациента. В зависимости от типа и степени опухоли Паклитаксел Аккорд используется в монотерапии или в сочетании с другим противоопухолевым средством.
• Паклитаксел Аккорд следует всегда вводить в одну из вен в течение 3 или 24 часов. Обычно лекарство вводится каждые 2 или 3 недели, если врач не назначит иначе. Врач сообщит пациенту о количестве курсов лечения Паклитаксел Аккорд, которое пациент должен получить.

Если у пациента есть какие-либо дальнейшие сомнения, связанные с использованием лекарства, он должен обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Паклитаксел Аккорд

Не известно антидот при передозировке Паклитаксел Аккорд. Пациент будет получать симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Паклитаксел Аккорд может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают какие-либо симптомы аллергической реакции, включая один или несколько симптомов, перечисленных ниже:

• приливы жара,
• кожные реакции,
• зуд,
• чувство сжатия в груди,
• одышка или нарушения дыхания,
• отек. Все эти реакции могут быть симптомами тяжелых нежелательных реакций.

Необходимо немедленно сообщить врачу:

• если у пациента возникает лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту (симптомы подавления функции костного мозга);
• если у пациента возникает онемение или слабость рук и ног (симптомы периферической нейропатии); Симптомы нейропатии могут сохраняться дольше 6 месяцев после окончания лечения;
• если у пациента возникает тяжелая или хроническая диарея, сопровождающаяся лихорадкой и болью в животе.

Очень частые нежелательные реакции (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов):

• Небольшие аллергические реакции, такие как приливы жара, сыпь, зуд.
• Инфекции: в основном верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.
• Одышка.
• Боль в горле или язвы во рту, боль или воспаление во рту, диарея, тошнота, рвота.
• Потеря волос (большинство случаев выпадения волос возникло в течение месяца после начала лечения паклитакселом. У большинства пациентов выпадение волос было значительным (более 50%)).
• Боль в мышцах, судороги, боль в суставах.
• Лихорадка, сильный озноб, боль в голове, головокружение, усталость, бледность кожи, кровотечение, повышенная склонность к образованию синяков.
• Онемение, покалывание или слабость рук и ног (все это симптомы периферической нейропатии).
• Анализы могут указывать на: снижение количества тромбоцитов, белых или красных кровяных клеток, а также низкое артериальное давление.

Частые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 пациентов):

• Временные, легкие изменения в ногтях и нарушения кожи, реакции в месте инъекции (местный отек, боль, покраснение кожи).
• Анализы могут указывать на: снижение частоты сердечных сокращений, значительное повышение активности печеночных ферментов (алкальной фосфатазы и аспартатаминотрансферазы).

Нечастые нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 100 пациентов):

• Шок, вызванный инфекцией (называемый «септическим шоком»).
• Аритмия, нарушение сердечной деятельности (блокада предсердий и желудочков), тахикардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность.
• Усталость, потливость, обморок, тяжелые аллергические реакции, тромбоз глубоких вен, отек лица, губ, полости рта, языка или горла.
• Боль в спине, боль в грудной клетке, боль в области кистей и стоп, озноб, боль в животе.
• Анализы могут указывать на: значительное повышение уровня билирубина (желтуха), высокое артериальное давление, тромбоз.

Редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 1000 пациентов):

• Снижение количества белых кровяных клеток с лихорадкой и повышенным риском инфекции (фебрильная нейтропения).
• Нарушения нервов, включая слабость мышц рук и ног (моторная нейропатия).
• Одышка, тромбоз легочной артерии, фиброз легких, интерстициальный пневмонит, одышка, выпот в плевре.
• Непроходимость кишечника, перфорация кишечника, ишемический колит, панкреатит.
• Зуд, сыпь, покраснение кожи (эритема).
• Инфекция крови (сепсис), перитонит.
• Лихорадка, обезвоживание, слабость, отеки и плохое самочувствие.
• Тяжелые аллергические реакции, представляющие угрозу для жизни (анafilактический шок).
• Анализы могут указывать на: повышение уровня креатинина в крови, указывающее на нарушения функции почек.
• Сердечная недостаточность.

Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать до 1 из 10 000 пациентов):

• Нерегулярный, быстрый сердечный ритм (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия).
• Внезапные нарушения кроветворения (острый лейкоз, миелодиспластический синдром).
• Нарушения нервов зрения и (или) зрения (мouches volantes).
• Потеря или нарушения слуха (ототоксичность), шум в ушах, головокружение вестибулярного генеза.
• Кашель.
• Тромбоз крови в сосудах брюшной полости и кишечника (тромбоз мезентеральных сосудов), колит, иногда с тяжелой диареей (псевдомембранозный колит, нейтропенический колит), асцит, эзофагит, запор.
• Тяжелые аллергические реакции, включая лихорадку, покраснение кожи, боль в суставах и (или) воспаление глаза (синдром Стивенса-Джонсона), местное шелушение кожи (мартвическая эпидермолиз), покраснение с нерегулярными красными пятнами (мультIFORMная эритема), воспаление кожи с пузырями и шелушением (эксфолиативный дерматит), крапивница, отслоение ногтей (пациенты во время лечения должны использовать солнцезащитный крем для рук и ног).
• Потеря аппетита (анорексия).
• Тяжелые аллергические реакции, представляющие угрозу для жизни (анafilактический шок).
• Нарушения функции печени (некроз печени, печеночная энцефалопатия [в обоих случаях были зарегистрированы случаи смерти]).
• Состояние спутанности.

Недостаточно известные нежелательные реакции (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Утолщение кожи (склеродермия).
• Внезапный спазм мышц бронхов (бронхоспазм).
• Метаболические осложнения после лечения опухоли (синдром лизиса опухоли).
• Глазные заболевания, такие как утолщение и отек желтого пятна (отек желтого пятна), вспышки света (фотопсия) и точки, пятна, точки и «паутина», плавающие в поле зрения (катаракта).
• Воспаление вены.
• Системная красная волчанка.
• Были зарегистрированы случаи распространенного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром, анг. disseminated intravascular coagulation); это тяжелое заболевание, которое вызывает склонность к кровотечениям или образованию тромбов, или оба этих нарушения одновременно.
• Покраснение и отек внутренней поверхности ладоней и подошв, которые могут вызывать шелушение кожи.

Необходимо сообщить врачу, если любой из нежелательных реакций ухудшится или если возникнут какие-либо нежелательные реакции, не указанные в инструкции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Сообщение о нежелательных реакциях поможет собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить Паклитаксел Аккорд

Хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после срока годности (EXP). Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

До открытия

Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить флакон в наружной упаковке, чтобы защитить от света. Замораживание не влияет на качество продукта.

После открытия перед разбавлением (описание условий)

С микробиологической точки зрения после открытия продукт можно хранить не более 28 дней при температуре 25°C. Пользователь несет ответственность за другие условия и время хранения лекарства.

После разбавления (описание условий)

С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно. Если продукт не используется немедленно, его следует хранить в холодильнике (2 до 8°C). Срок хранения не должен превышать 24 часа, если разбавление было выполнено в контролируемых и утвержденных стерильных условиях. Для получения подробной информации о стабильности после разбавления см. раздел, предназначенный для медицинских работников. Не использовать Паклитаксел Аккорд, если видны признаки помутнения или выпадения нерастворимого осадка. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Паклитаксел Аккорд

Активным веществом лекарства является паклитаксел. Каждый миллилитр концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 6 мг паклитаксела. Каждая ампула содержит 5, 16,7, 25, 50 мл или 100 мл (что соответствует 30, 100, 150, 300 мг и 600 мг паклитаксела). Кроме того, лекарство содержит макроголглицерид рицинолеиновый 35 и безводный этанол.

Как выглядит Паклитаксел Аккорд и что содержит упаковка

Паклитаксел Аккорд является прозрачным, бесцветным или слегка желтоватым раствором без видимых частиц. Лекарство выпускается в ампулах объемом 5 мл, 16,7 мл, 25 мл, 50 мл и 100 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии. Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о. ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель/Импортер

Аккорд Хелскеа Польша Сп. з о.о. ул. Лютомерска 50 95-200 Пабянице Аккорд Хелскеа Сингл Мембер С.А. 64-й км Национальной дороги Афины 32009 Ламия Греция

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции: январь 2025

Сведения, предназначенные только для медицинских работников или работников здравоохранения:

Подготовка растворов для инфузии:

• Контейнеры и наборы для инфузии, используемые с Паклитаксел Аккорд, не должны содержать ДЭГП. Это уменьшит воздействие на пациента ДЭГП [фталат ди-(2-этилгексила)], который может быть вымыван из контейнеров или наборов для инфузии, изготовленных из ПХВ. Использование фильтров (например, IVEX-2) с короткими участками входа и (или) выхода, изготовленными из ПХВ, не имело существенного влияния на вымывание ДЭГП.
• Как и в случае с другими противоопухолевыми лекарствами, необходимо быть осторожным при обращении с Паклитаксел Аккорд. Необходимо всегда носить защитные перчатки при прикосновении к ампулам, содержащим паклитаксел. Разбавление должно быть выполнено в стерильных условиях квалифицированным персоналом в специально отведенном месте. В случае контакта раствора с кожей, необходимо промыть место водой с мылом. В случае контакта лекарства со слизистыми оболочками, необходимо тщательно промыть их водой.
• Не следует использовать устройство типа «Chemo-Dispensing Pin» или аналогичное устройство для забора доз из ампулы, поскольку это может привести к выпадению пробки, закрывающей ампулу, что приведет к потере стерильности.

Шаг 1: Разбавление концентрата

Прежде чем вводить, Паклитаксел Аккорд необходимо разбавить в:

• 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций или
• 5% растворе глюкозы для инъекций или
• 5% растворе глюкозы и 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций или
• 5% растворе глюкозы в растворе Рингера для инъекций

Конечная концентрация целевого раствора паклитаксела должна составлять от 0,3 до 1,2 мг/мл. Необходимо использовать контейнеры и наборы для инфузии, не содержащие ДЭГП. После разбавления раствор может быть мутным, что связано с носителем, содержащимся в лекарстве, который не удаляется фильтрацией. Не было обнаружено существенного снижения активности после симулированного введения раствора лекарства через дренажную трубку с фильтром.

Шаг 2: Введение инфузии

Прежде чем вводить лекарство, пациенты должны получить кортикостероиды, антигистаминные препараты и антагонисты рецепторов Н. Паклитаксел Аккорд не следует вводить повторно, пока количество нейтрофилов не достигнет значения ≥ 1500/мм³ (≥ 1000/мм³ у пациентов с саркомой Капоши), а количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм³ (≥ 75 000/мм³ у пациентов с саркомой Капоши). Чтобы ограничить риск возникновения осаждения раствора для инфузии:

• необходимо вводить его как можно быстрее после разбавления,
• избегать чрезмерного встряхивания, вибрации и тряски,
• перед использованием необходимо тщательно промыть наборы для инфузии,
• необходимо регулярно проверять вид раствора, а в случае осаждения необходимо прекратить инфузию.

Разбавленный раствор сохраняет химическую и физическую стабильность при температуре 5°C и 25°C в течение 7 дней, когда он разбавлен в 5% растворе глюкозы, и в течение 14 дней после разбавления в 0,9% растворе хлорида натрия для инъекций. С микробиологической точки зрения разбавленный продукт следует использовать немедленно или хранить при температуре 2 до 8°C не более 24 часов. Паклитаксел Аккорд следует вводить через подходящий фильтр, установленный в наборе, с мембраной микропористой ≤ 0,2 мкм. Контейнеры и наборы для инфузии не должны содержать ДЭГП. Использование фильтров, оснащенных короткими участками входа и (или) выхода, плазмифицированных, не имело существенного влияния на вымывание ДЭГП.

Шаг 3: Удаление

Все остатки непримененного продукта или его отходов необходимо удалить в соответствии с местными правилами, касающимися цитотоксических препаратов.

Доза:

Рекомендуемые дозы Паклитаксел Аккорд в виде инфузии составляют:

Паклитаксел Аккорд не следует вводить повторно, пока количество нейтрофилов не достигнет значения ≥ 1500/мм³ (≥ 1000/мм³ у пациентов с саркомой Капоши), а количество тромбоцитов ≥ 100 000/мм³ (≥ 75 000/мм³ у пациентов с саркомой Капоши). У пациентов с тяжелой нейтропенией (количество нейтрофилов <500>