Пацлитаксел-ебеве

1. Что такое Паклитаксел-Эбеве и для чего он используется

Лекарство Паклитаксел-Эбеве используется для лечения:
рака яичников
В химиотерапии первого этапа при раке яичников паклитаксел показан в комбинированном лечении с цисплатином у пациенток с продвинутым раком яичников или остаточными опухолями (>1 см) после предыдущей лапаротомии.
В химиотерапии второго этапа при раке яичников паклитаксел показан для лечения пациенток с метастатическим раком яичников, у которых стандартное лечение по схемам, включающим платину, оказалось неэффективным.
рака молочной железы
В качестве дополнительной терапии паклитаксел показан у пациентов с метастазами в лимфатические узлы после терапии антрациклинами и циклофосфамидом (АС). Дополнительная терапия паклитакселом должна рассматриваться как альтернатива продленной терапии АС.
Паклитаксел показан для первичной терапии местного продвинутого рака молочной железы или метастатического рака молочной железы, как в комбинации с антрациклинами у пациентов, которым можно назначить антрациклиновую терапию, или в комбинации с трастузумабом у пациентов с повышенной экспрессией рецептора HER-2 на уровне 3+, определенной методом иммуногистохимии, у которых антрациклиновая терапия не подходит.
Монотерапия паклитакселом показана для лечения метастатического рака молочной железы у пациентов, у которых стандартное лечение с использованием антрациклин оказалось неэффективным или не подходит.
продвинутый немелкоклеточный рак легких
Паклитаксел в комбинированной терапии с цисплатином показан для лечения немелкоклеточного рака легких у пациентов, которые не являются кандидатами для хирургического вмешательства с потенциальной возможностью излечения и (или) для радиотерапии.
саркома Капоши у пациентов с ВИЧ/СПИДом
Паклитаксел показан для лечения продвинутой саркомы Капоши у пациентов с ВИЧ/СПИДом, у которых предыдущее лечение антрациклинами липосомальной формы оказалось неэффективным.

2. Важная информация перед использованием лекарства Паклитаксел-Эбеве

Когда не использовать лекарство Паклитаксел-Эбеве

• если пациент имеет аллергию на паклитаксел или на любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6), в частности, полоксимерный рициновый масло (макроголглицерил рицинолеат).
• если пациентка беременна или кормит грудью.
• если пациент имеет слишком низкое количество белых кровяных клеток (гранулоцитов нейтрофилов). Количество белых кровяных клеток определяется медицинским персоналом.
• если пациент с саркомой Капоши имеет тяжелые, неконтролируемые инфекции.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать или во время использования лекарства Паклитаксел-Эбеве необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой:

• если пациент имеет заболевания печени;
• если пациент имеет любые неконтролируемые инфекции;
• если пациент принимает другие лекарства;
• если у пациента возникают реакции повышенной чувствительности (аллергии), например, артериальная гипотония, дыхательная недостаточность, кожная сыпь;
• если у пациента ранее были симптомы неврологических нарушений в руках или ногах (периферическая нейропатия);
• если у пациента возникает тяжелая или упорная диарея во время лечения паклитакселом или сразу после его окончания;
• если пациент имеет сердечно-сосудистые заболевания;
• поскольку лекарство содержит алкоголь и полоксимерный рициновый масло (см. пункт «Паклитаксел-Эбеве содержит алкоголь и полоксимерный рициновый масло»);
• если у пациента выявлены изменения в морфологии крови;
• если лекарство Паклитаксел-Эбеве используется одновременно с радиотерапией (облучением) легких;
• если у пациента с саркомой Капоши возникает тяжелое воспаление слизистых оболочек.

Паклитаксел-Эбеве и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Лекарство Паклитаксел-Эбеве должно использоваться:

• до цисплатины, если оба лекарства используются в комбинации;
• через 24 часа после введения доксорубицина.

Если пациент получает паклитаксел одновременно с любым из следующих лекарств, он должен обсудить это с врачом:

• противоинфекционные лекарства (например, антибиотики, такие как эритромицин, рифампицин; если пациент не уверен, является ли принимаемое лекарство антибиотиком, он должен спросить об этом врача, медсестру или фармацевта), включая лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол);
• лекарства, используемые для стабилизации настроения, иногда называемые антидепрессантами (например, флуоксетин);
• лекарства, используемые для лечения судорог (например, карбамазепин, фенитоин);
• лекарства, используемые для снижения уровня жиров в крови (например, гемфиброзил);
• лекарства, используемые для лечения изжоги или язвы желудка (например, циметидин);
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ и СПИДа (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нельфинавир, эфавиренз, невирапин);
• лекарство под названием клопидогрел, используемое для предотвращения образования тромбов.

Паклитаксел-Эбеве с пищей и напитками

Лекарство Паклитаксел-Эбеве можно использовать одновременно с пищей и напитками. Однако необходимо спросить врача, можно ли во время лечения потреблять алкоголь.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, перед использованием этого лекарства она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует использовать лекарство Паклитаксел-Эбеве во время беременности.
Кормление грудью
Не следует использовать лекарство Паклитаксел-Эбеве во время кормления грудью. Не следует возобновлять кормление грудью, пока врач не решит, что это безопасно.
Необходимо избегать беременности во время использования лекарства Паклитаксел-Эбеве. Если пациентка становится беременной, она должна немедленно сообщить об этом врачу. Необходимо прервать кормление грудью во время использования лекарства Паклитаксел-Эбеве.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет причины, по которой пациент не мог бы водить транспортные средства между курсами лечения. Однако необходимо помнить, что Паклитаксел-Эбеве содержит определенное количество алкоголя, и вождение транспортного средства сразу после приема лекарства не рекомендуется. Как и во всех случаях, пациент не должен водить транспортные средства, если он чувствует головокружение или шаткость.

Паклитаксел-Эбеве содержит алкоголь

Паклитаксел-Эбеве содержит этанол (алкоголь) и полоксимерный рициновый масло (макроголглицерил рицинолеат).
Каждый 1 мл лекарства Паклитаксел-Эбеве содержит 401,7 мг этанола (40,2% м/об) что эквивалентно 10 мл пива или 4 мл вина.
Алкоголь, содержащийся в этом препарате, может иметь вредное влияние на детей. Эффекты могут включать сонливость и изменения в поведении. Он также может влиять на их способность концентрироваться и участвовать в физических занятиях.
Количество алкоголя в лекарстве Паклитаксел-Эбеве может влиять на способность вождения транспортных средств или использования машин. Это связано с возможным влиянием лекарства на оценку ситуации и скорость реакции пациента.
Пациенты с эпилепсией или проблемами с печенью, прежде чем использовать лекарство, должны сообщить об этом врачу или фармацевту. Количество алкоголя в лекарстве может изменять действие других лекарств.
Если пациент принимает другие лекарства, он должен сообщить об этом фармацевту.
Если пациент зависим от алкоголя, прежде чем использовать лекарство, он должен сообщить об этом врачу или фармацевту.
Лекарство также содержит полоксимерный рициновый масло (макроголглицерил рицинолеат), который может вызывать тяжелые аллергические реакции.

3. Как использовать Паклитаксел-Эбеве

Врач решает, какой размер и количество доз пациент должен получить.
Лекарство Паклитаксел-Эбеве вводится под наблюдением врача, который может предоставить более подробную информацию.
Доза лекарства зависит от типа и стадии рака. Лекарство Паклитаксел-Эбеве вводится в виде капельницы в вену в течение примерно 3 часов. Лечение повторяется обычно каждые 3 недели (2 недели у пациентов с саркомой Капоши).

Прежде чем начать лечение лекарством Паклитаксел-Эбеве

Прежде чем начать лечение лекарством Паклитаксел-Эбеве, пациент получает предварительное лечение, состоящее из нескольких других лекарств. Предварительное лечение необходимо для предотвращения тяжелых реакций повышенной чувствительности.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Паклитаксел-Эбеве

Не касается пациента, поскольку Паклитаксел-Эбеве вводится врачом или медсестрой.

Пропуск использования лекарства Паклитаксел-Эбеве

Не касается пациента, поскольку Паклитаксел-Эбеве вводится врачом или медсестрой.

Прекращение использования лекарства Паклитаксел-Эбеве

О прекращении использования лекарства Паклитаксел-Эбеве решает врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется использовать лекарство Паклитаксел-Эбеве у детей в возрасте до 18 лет.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В случае возникновения любого (одного или нескольких) из симптомов аллергической реакции, необходимо
немедленно обратиться к врачу.Симптомами могут быть:
покраснение кожи
кожные реакции
зуд
чувство сдавления в груди
затруднение дыхания или одышка
отек
Все эти реакции могут быть симптомами тяжелых нежелательных реакций.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если:

пациент имеет температуру, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту(симптомы
супрессии костного мозга)
пациент чувствует онемение или слабость рук и ног(симптомы периферической нейропатии)*
у пациента возникает тяжелая или упорная диареяс температурой и болями в животе.
*Могут сохраняться более 6 месяцев после окончания лечения паклитакселом.
Очень частые нежелательные реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)
Потеря волос (в большинстве случаев алопеция начиналась раньше, чем через месяц после начала лечения паклитакселом (у большинства этих пациентов [более 50%] потеря волос была значительной), тошнота, рвота и диарея, аллергические реакции, такие как покраснение кожи (главным образом лица), кожная сыпь, зуд и общие инфекции. Низкое артериальное давление. Нарушения крови (отсюда необходимость регулярных анализов крови), которые могут быть причиной легкой анемии (с чувством слабости или усталости), повышенного риска инфекции или более легкого образования синяков. Онемение и (или) покалывание рук и (или) ног*, боль в мышцах и суставах, язвы слизистой оболочки рта и языка.
*Могут сохраняться более 6 месяцев после окончания лечения паклитакселом.
Частые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)
Изменения частоты сердечных сокращений или сердечного ритма, высокое артериальное давление и кровотечение. У пациентов с саркомой Капоши могут возникать тяжелые нарушения функции печени. Временные изменения, связанные с ногтями и кожей. Симптомы экстравазации: иногда боль, покраснение кожи, чувство жара, отек и шелушение кожи в месте инъекции/инфузии. Другие кожные реакции.
Редко возникает тромбофлебит. У пациентов, получающих также другие химиотерапевтические препараты и (или) облучение (радиотерапию), может возникать боль в груди и (или) одышка. Также отмечались нарушения функции кишечника, боль в животе, чрезмерное потоотделение и боль в конечностях.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)
Низкое артериальное давление и медленный кровоток, вызванные тяжелой инфекцией, иногда приводящие к тяжелым нарушениям функции внутренних органов. Обморок, временная потеря сознания. Инфаркт миокарда.
Редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов)
Лихорадка, обезвоживание и анафилаксия, т.е. реакция повышенной чувствительности с отеком лица и (или) горла, свистящим дыханием, чувством обморока и одышкой. Озноб и боль в спине, связанная с аллергической реакцией. Пневмония и другие нарушения легких, рубцевание или утолщение тканей легких, приводящие к одышке и кашлю; пульмональный эмбол, приводящий к одышке, боли в груди или спине, кашлю; значительные нарушения функции легких и дыхания. Также отмечались отек и (или) слабость рук и (или) ног. Перитонит (сильная боль в животе); непроходимость кишечника с частичным или полным блокированием кишечника; перфорация (прободение) кишечника с проникновением содержимого кишечника в брюшную полость; частичные воспалительные изменения кишечника, вызванные плохим кровоснабжением кишечника; панкреатит; нарушения сердца, которые могут привести к одышке или отеку в области лодыжек.
Также отмечались другие нарушения сердца.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)
Тяжелые инфекции, нарушения зрения и слуха, головокружение (в том числе вестибулярного генеза), кашель, тяжелые аллергические реакции, реакция повышенной чувствительности, угрожающая жизни, крапивница; сильное покраснение кожи (вызванные аллергией) с повреждением определенных участков кожи, образованием крупных пузырей, иногда распространяющихся на большие поверхности тела и слизистых оболочек рта (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), покраснение кожи с шелушением кожи, часто с зудом и выпадением волос.
Отделение ногтевой пластины от ложа. Внезапное снижение артериального давления безпосередственно после изменения положения тела с лежачего на стоячее, приводящее к головокружению. Судороги (припадки); судороги, охватывающие все тело; спутанность и другие действия на мозг, вплоть до тяжелых нарушений функции мозга. Тромб в кровеносных сосудах, питающих брюшную полость и кишечник. Тяжелый энтероколит, приводящий к кровавой диарее, боли в животе или лихорадке.
Эзофагит. Скопление жидкости в брюшной полости. Колит, вызванный малым количеством белых кровяных клеток. Нарушения функции печени; частичная некроз тканей печени, приводящая к тяжелым нарушениям функции печени. Повреждение мозга и нервной системы, как осложнение нарушений функции печени. Также отмечались потеря аппетита, запор, боль в голове, трудности с координацией движений, нарушения слуха и (или) равновесия, ускоренная сердечная деятельность, снижение массы тела (анорексия). Рак тканей, производящих кровяные клетки, в костном мозге; различные нарушения костного мозга, приводящие к неэффективному производству кровяных клеток (в результате чего через много лет может развиться рак костного мозга).
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (которую нельзя определить на основе имеющихся данных)
Синдром лизиса опухоли, который приводит к:

• высокому содержанию калия в крови, которое может быть причиной аритмии (гиперкалиемия),
• тетании, судорогам, задержке умственного развития, нарушениям движений, неустойчивости эмоций, возбуждению, тревоге, боли или слабости мышц (гипокальциемия)
• чувству усталости, потере аппетита, боли в голове, скоплению жидкости в конечностях и легких

(почечная недостаточность).
Отек желтого пятна, искажающий центральное зрение.
Фотопсия, вызывающая ощущение вспышек света в глазах.
Мутность стекловидного тела в виде пятен, полос или фрагментов паутины, плавающих медленно перед глазами.
Тромбофлебит.
Симметричное утолщение кожи (склеродермия).
Системный красный волчак, который приводит к лихорадке, плохому самочувствию, болям в суставах, болям в мышцах, чувству усталости и временной потере когнитивных способностей.
Отмечались случаи диффузной внутрисосудистой коагуляции (ДВК, анг. disseminated intravascular coagulation); это серьезное заболевание, которое приводит к слишком легкому кровотечению или слишком легкому образованию тромбов, или к обоим этим нарушениям одновременно.
Покраснение и отек внутренней поверхности ладоней и подошв, которые могут привести к шелушению кожи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301/факс: +48 22 49 21 309/веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Паклитаксел-Эбеве

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Флакон перед открытием: хранить флакон в наружной упаковке (картонная коробка) для защиты от света. Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Паклитаксел-Эбеве

Активным веществом лекарства является паклитаксел. Каждый мл раствора содержит 6 мг паклитаксела.
1 флакон 5 мл содержит 30 мг паклитаксела.
1 флакон 16,7 мл содержит 100 мг паклитаксела.
1 флакон 25 мл содержит 150 мг паклитаксела.
1 флакон 50 мл содержит 300 мг паклитаксела.
1 флакон 100 мл содержит 600 мг паклитаксела
Другими компонентами лекарства являются полоксимерный рициновый масло (макроголглицерил рицинолеат) и этанол.

Как выглядит лекарство Паклитаксел-Эбеве и что содержит упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузии Паклитаксел-Эбеве представляет собой прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, вязкий раствор.
Упаковки:
1 флакон по 5 мл
1 флакон по 16,7 мл
1 флакон по 25 мл
1 флакон по 50 мл
1 флакон по 100 мл
В картонной коробке содержится 1, 5 или 10 флаконов с защитной упаковкой (Onco-Safe или Sleeving) или без нее. Упаковки Onco-Safe и Sleeving не имеют контакта с лекарством и представляют собой дополнительную защиту во время транспортировки, увеличивая тем самым безопасность медицинского персонала и фармацевтов.

Ответственное лицо и производитель

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Мондзеештрассе, 11
А-4866 Унтерах, Австрия

Производитель

Fareva Unterach GmbH
Мондзеештрассе, 11
4866 Унтерах, Австрия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:05/2023
Информация, предназначенная исключительно для медицинских специалистов
ЦИТОСТАТИК

1. Несовместимости

Полоксимерный рициновый масло (макроголглицерил рицинолеат) может вызывать вымывание ДЭГП [ди-(2-этилгексил)фталата] из контейнеров, пропитанных поливинилхлоридом (ПВХ), в количестве, зависящей от времени и концентрации. Поэтому разбавленный продукт Паклитаксел-Эбеве должен быть приготовлен, храниться и вводиться с использованием оборудования, не содержащего ПВХ.

2. Инструкция по приготовлению лекарства для использования

Порядок действий

Как и в случае со всеми противоопухолевыми лекарствами, при приготовлении паклитаксела необходимо соблюдать осторожность.
Беременные женщины или женщины детородного возраста должны быть предупреждены об опасности контакта с цитотоксическими лекарствами.
Лекарственный продукт должен быть разбавлен обученным персоналом в асептических условиях, в специально отведенном месте. Необходимо использовать защитные перчатки.
Необходимо избегать контакта лекарства с кожей и слизистыми оболочками. Если лекарство попадает на кожу, ее необходимо промыть мыльной водой. Местный контакт с раствором может вызвать онемение, жжение и покраснение. В случае контакта лекарства со слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды.
Вдыхание паров раствора может вызвать одышку, боль в груди, жжение в горле и тошноту.
Если закрытые флаконы хранятся в холодильнике, может выпасть осад, который снова растворяется после легкого встряхивания или даже без встряхивания, когда флакон достигает комнатной температуры. Это не влияет на качество продукта. Если раствор остается мутным или если образовавшийся осад не растворяется, флакон необходимо уничтожить.
После многократного введения иглы и извлечения продукта из флакона содержимое флаконов сохраняет стабильность в течение 28 дней при температуре 25°C. Пользователь несет ответственность за другие условия и срок хранения продукта.

Приготовление продукта для внутривенного введения

Прежде чем вводить в инфузию паклитаксел, его необходимо разбавить в асептических условиях 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций или 5% раствором глюкозы для инъекций, или смесью 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций и 5% раствора глюкозы, до конечной концентрации от 0,3 до 1,2 мг/мл.
Было показано, что приготовленный раствор для инфузии сохраняет стабильность в течение 48 часов при температуре 5°C и при температуре 25°C, если он был разбавлен 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций. С микробиологической точки зрения лекарственный продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, пользователь несет ответственность за время и условия хранения перед введением. Обычно это время не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если разбавление раствора было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Приготовленный раствор предназначен только для одноразового использования.
Во время приготовления растворы могут быть мутными из-за носителя, содержащегося в лекарстве, который нельзя удалить путем фильтрации. Продукт Паклитаксел-Эбеве должен быть введен через набор для инфузии с встроенным внутренним фильтром с микропористой мембраной (диаметр пор не более 0,22 мкм). Не было обнаружено значительной потери активности продукта во время模拟рованного введения раствора через набор для внутривенных инфузий с внутренним фильтром).
Существуют редкие сообщения о выпадении осада во время введения паклитаксела, обычно в конце 24-часовой инфузии. Хотя неясна причина этого выпадения, вероятно, оно вызвано чрезмерным насыщением разбавленного раствора. Для снижения риска выпадения осада раствор паклитаксела должен быть использован как можно скорее после разбавления, и следует избегать чрезмерного встряхивания или перемешивания. Перед использованием необходимо тщательно промыть набор для инфузии. Во время инфузии необходимо регулярно контролировать вид раствора, и в случае выпадения осада необходимо прекратить введение инфузии.
Для минимизации воздействия на пациента ДЭГП, который может быть вымыт из мешков для инфузии, наборов или другого медицинского оборудования, пропитанного ПВХ, разбавленные растворы продукта Паклитаксел-Эбеве должны храниться в контейнерах, не содержащих ПВХ (изготовленных из стекла, полипропилена) или в пластиковых мешках (из полипропилена, полиолефина) и вводиться через полиэтиленовые наборы для инфузии. Использование фильтрующих устройств с короткими входными и (или) выходными дренами, изготовленными из ПВХ, не приводило к значительному вымыванию ДЭГП.
Одобренная версия RMS DK/07.11.2005

Утилизация

Все оборудование, использованное для приготовления и введения или находившееся в контакте с паклитакселом, должно быть утилизировано в соответствии с местными правилами для цитостатиков.

3. Срок годности

Невскрытые флаконы: 3 года.
После открытия, перед разбавлением
После многократного введения иглы и извлечения продукта из флакона содержимое флаконов сохраняет стабильность в течение 28 дней при температуре 25°C.
С микробиологической точки зрения после открытия флакона продукт можно хранить не более 28 дней при температуре 25°C. За использование другого срока и условий хранения пользователь несет ответственность.
После разбавления
После разбавления лекарство сохраняет стабильность в течение 48 часов при температуре 25°C и от 2°C до 8°C. С микробиологической точки зрения лекарственный продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, пользователь несет ответственность за время и условия хранения перед введением. Обычно это время не должно превышать 24 часа при температуре от 2 до 8°C, если разбавление раствора было проведено в контролируемых и валидированных асептических условиях.

4. Специальные меры предосторожности при хранении

Флакон перед открытием: хранить флакон в наружной упаковке (картонная коробка) для защиты от света.