ПАКЛИТАКСЕЛ АККОРД 6 мг/мл КОНЦЕНТРАТ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошу: информация для пользователя

Паклитаксел Аккорд 6 мг/мл концентрат для раствора для инфузии ЕФГ

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом использования лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции:

1. Что такое Паклитаксел Аккорд и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Паклитаксела Аккорд
3. Как использовать Паклитаксел Аккорд
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Паклитаксела Аккорд
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Паклитаксел Аккорд и для чего он используется

Паклитаксел относится к группе лекарств, называемых.taxанами, которые используются для лечения рака. Эти агенты ингибируют рост раковых клеток.

Паклитаксел Аккорд используется для лечения:

Рака яичников

• как первичное лечение (после初альной операции в комбинации с препаратом на основе платины под названием цисплатин).
• после того, как лечение препаратами, содержащими платину, не дало результата.

Рака молочной железы

• как первичное лечение для avanzированного или метастатического рака. Паклитаксел Аккорд хорошо сочетается с антрациклинами (например, доксорубицином) или с препаратом под названием трастузумаб (для пациентов, которым антрациклины не показаны или у которых раковые клетки имеют на своей поверхности белок под названием HER2; см. листок инструкции трастузумаба).
• после初альной операции после лечения антрациклинами и циклофосфамидом (АС) в качестве дополнительного лечения.
• как вторичное лечение для пациентов, которые не ответили на первичное лечение антрациклинами или не могут использовать эти препараты.

Немелкоклеточный рак легких

• в комбинации с цисплатином, когда операция, радиотерапия или оба не показаны.

Саркома Капоши, связанная со СПИДом

• после того, как другое лечение (например, липосомальные антрациклины) не дало результата.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Паклитаксела Аккорд

Не используйте Паклитаксел Аккорд

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к паклитакселу или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6), особенно к полиоксиэтиленованному рициновому маслу 35 (рицинолеату макроглицерола 35).
• если вы кормите грудью.
• если у вас очень низкий уровень белых кровяных клеток. Ваш врач возьмет у вас кровь для проверки.
• если у вас есть тяжелая и неконтролируемая инфекцияи Паклитаксел Аккорд используется для лечения саркомы Капоши.

Если вы находитесь в одной из вышеперечисленных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом лечения Паклитакселом Аккорд.

Паклитаксел Аккорд не рекомендуется для использования у детейи подростков(младше 18 лет).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Паклитаксела Аккорд.

Перед началом лечения Паклитакселом Аккорд вам будут даны другие лекарства для минимизации риска аллергических реакций.

• если вы испытываете тяжелые аллергические реакции(например, трудности с дыханием, нехватка воздуха, чувство сдавления в груди, падение артериального давления, головокружение, ощущение головокружения, кожные реакции, такие как высыпания или воспаление).
• если у вас лихорадка, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту(признаки подавления костного мозга).
• если вы испытываете онемение, покалывание, ощущение ползания под кожей, чувствительность к прикосновению или слабость в руках и ногах(признаки периферической нейропатии); может потребоваться снижение дозы Паклитаксела Аккорд.
• если у вас тяжелые проблемы с печенью; в этом случае не рекомендуется использование Паклитаксела Аккорд.
• если у вас нарушения проводимости сердца.
• если вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, с лихорадкой и болью в животе, во время лечения Паклитакселом Аккорд или сразу после его введения. Вы можете иметь воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит).
• если вы ранее получали радиотерапию в области груди(поскольку это может увеличить риск воспаления легких).

• если у вас язвы во рту или покраснение(признаки мукозита) и вы лечитесь от саркомы Капоши. Вам может потребоваться снижение дозы.

Сообщите вашему врачу немедленно, если вы находитесь в одном из вышеперечисленных случаев.

Паклитаксел Аккорд должен вводиться всегда в вены. Введение Паклитаксела Аккорд в артерии может вызвать воспаление этих артерий, и вы можете испытать боль, воспаление, покраснение и жар.

Паклитаксел Аккорд и другие лекарства

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта. Это связано с тем, что паклитаксел или другие лекарства могут не работать так, как ожидается, или вы можете иметь больше шансов испытать побочный эффект.

Взаимодействие означает, что разные лекарства могут влиять друг на друга.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, когда используете Абраксан одновременно с одним из следующих:

• лекарствами для лечения инфекций (т.е. антибиотиками, такими как эритромицин и т. д.; если вы сомневаетесь, является ли лекарство, которое вы принимаете, антибиотиком, спросите вашего врача, медсестру или фармацевта), и лекарствами для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, другие имидазольные противогрибковые препараты)
• лекарствами, используемыми для стабилизации состояния духа, также называемыми антидепрессантами (например, флуоксетин)
• лекарствами, используемыми для лечения судорожных приступов (эпилепсии) (например, карбамазепин, фенитоин)
• лекарствами, используемыми для снижения уровня липидов в крови (например, гемфиброзил)
• лекарствами, используемыми для лечения кислотности желудка или язвы желудка (например, циметидин)
• лекарствами, используемыми для лечения ВИЧ и СПИДа (например, ритонавир, саквинавир, индинавир, нельфинавир, эфавиренз, невирапин)
• лекарством под названием клопидогрел, используемым для предотвращения образования тромбов.
• лекарством под названием рифампицин, антибиотиком, используемым для лечения туберкулеза. Может потребоваться увеличение дозы паклитаксела.
• вакцинами: если вы были недавно вакцинированы или планируете вакцинацию, сообщите об этом вашему врачу. Использование паклитаксела в сочетании с некоторыми вакцинами может привести к серьезным осложнениям.
• цисплатином (для лечения рака): паклитаксел должен вводиться перед цисплатином. Может потребоваться более частый контроль функции почек.
• доксорубицином(для лечения рака): паклитаксел должен вводиться через 24 часа после доксорубицина, чтобы избежать высокого уровня доксорубицина в организме.

Использование Паклитаксела Аккорд с пищей, напитками и алкоголем

Паклитаксел Аккорд не изменяется при приеме пищи и напитков.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Паклитаксел Аккорд не должен использоваться во время беременности, если только вам明но не посоветовали этого. Это лекарство может вызвать врожденные дефекты, поэтому не следует становиться беременной во время лечения паклитакселом, и вы и/или ваш партнер должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения паклитакселом и в течение 6 месяцев после окончания лечения. Если вы становитесь беременной во время лечения или в течение 6 месяцев после окончания лечения, сообщите об этом вашему врачу немедленно.

Пациентам-мужчинам, лечившимся паклитакселом, не рекомендуется зачинать ребенка во время и до 6 месяцев после лечения.

Если вы кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу. Прекратите кормление грудью, если вы получаете Паклитаксел Аккорд. Не возобновляйте кормление грудью, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Паклитаксел может вызвать бесплодие, которое может быть необратимым. Пациентам-мужчинам следует обратиться за информацией о криоконсервации спермы перед началом лечения паклитакселом.

Вождение и использование машин

Паклитаксел Аккорд может вызывать побочные эффекты, такие как усталость (очень часто) и головокружение (часто), которые могут влиять на вашу способность водить и управлять машинами. Если вы испытываете эти симптомы, не водите и не управляйте машинами, пока симптомы полностью не исчезнут. Если вам вводятся другие лекарства в рамках вашего лечения, спросите вашего врача, можно ли вам водить и управлять машинами.

Это лекарство содержит алкоголь. Поэтому может быть нецелесообразно водить сразу после получения цикла лечения.

Важная информация о некоторых компонентах Паклитаксела Аккорд

Паклитаксел Аккорд содержит рицинолеат макроглицерола(50% полиоксиэтиленованного рицинового масла) что может вызвать тяжелые аллергические реакции. Если вы аллергичны к рициновому маслу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием Паклитаксела Аккорд.

Паклитаксел Аккорд содержит алкоголь

Это лекарство содержит 391 мг алкоголя (этанола) в каждом мл. Количество алкоголя в этом лекарстве (при максимальной дозе 220 мг/м2) эквивалентно 646 мл пива или 258 мл вина.

Количество алкоголя в этом лекарстве может изменить эффекты других лекарств. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете другие лекарства.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Если вы алкоголик, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

3. Как использовать Паклитаксел Аккорд

• Перед началом лечения Паклитакселом Аккорд вам будут даны другие лекарства для минимизации риска аллергических реакций. Эти лекарства могут вводиться в виде таблеток или внутривенной инфузии, или обоих.
• Паклитаксел Аккорд будет вводиться через капельницув одну из ваших вен (внутривенная инфузия), через фильтр в линии. Его будет вводить медицинский работник, который подготовит раствор для инфузии перед введением. Доза, которую вы получите, также будет зависеть от результатов ваших анализов крови. В зависимости от типа и тяжести рака, вы будете получать Паклитаксел Аккорд один или в комбинации с другим противоопухолевым препаратом.
• Паклитаксел Аккорд должен вводиться всегда в вену в течение периода от 3 до 24 часов. Обычно он вводится каждые 2 или 3 недели, если только ваш врач не указал другую схему лечения. Ваш врач сообщит вам, сколько циклов лечения Паклитакселом Аккорд вам нужно пройти.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, спросите вашего врача.

Если вы получите больше Паклитаксела Аккорд, чем должно быть

Не существует известного антидота для передозировки Паклитакселом Аккорд. Вы получите лечение для ваших симптомов.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы считаете, что испытываете какой-либо признак аллергической реакции, немедленно сообщите об этом вашему врачу. Вы можете испытывать один или несколько из следующих признаков:

• покраснение (рубец)
• кожные реакции
• зуд (прурит)
• сдавление в груди
• нехватка воздуха или затруднение дыхания
• воспаление

Все они могут быть признаками серьезных побочных эффектов.

Сообщите вашему врачу немедленно:

• Если у вас есть температура, сильный озноб, боль в горле или язвы во рту (признаки подавления костного мозга).
• Если вы испытываете онемение или слабость в руках и ногах (симптомы периферической нейропатии). Эти симптомы нейропатии могут сохраняться более 6 месяцев после прекращения лечения паклитакселом.
• Если у вас развивается сильная или постоянная диарея, с температурой и болями в животе.

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Легкие аллергические реакции, такие как покраснение (рубец), высыпание (эксантема), зуд (прурит)
• Инфекции: в основном инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей
• Нехватка воздуха
• Боль в горле или язвы во рту, раны во рту и покраснение, диарея, недомогание (тошнота, рвота)
• Выпадение волос (большинство случаев выпадения волос произошли менее чем через месяц после начала приема паклитаксела. Когда это происходит, выпадение волос является выраженным (более 50%) у большинства пациентов)
• Боль в мышцах, судороги, боль в суставах
• Температура, сильный озноб, головная боль, головокружение, усталость, бледность, кровотечение, гематомы более часто, чем обычно
• Онемение, покалывание или слабость в руках и ногах (симптомы периферической нейропатии)*
• Анализы могут показать: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов или эритроцитов, низкое кровяное давление

Частые побочные эффекты (могут возникать у менее 1 из 10 человек):

• Легкие и временные изменения ногтей и кожи, реакции в месте инъекции (локализованное воспаление, боль и покраснение кожи)
• Анализы могут показать: замедление сердечного ритма, сильное повышение печеночных ферментов (фосфатаза алкалина и АСТ-СГОТ)

Побочные эффекты, возникающие редко (могут возникать у менее 1 из 100 человек):

• Шокиз-за инфекций (известный как "септический шок")
• Сердечные перебои, сердечная недостаточность (блокада АВ), быстрый сердечный ритм, инфаркт, дыхательные проблемы
• Усталость, потливость, обморок, значительные аллергические реакции, воспаление вены, вызванное血яным сгустком (тромбофлебит), отек лица, губ, рта, языка или горла
• Боль в спине, боль в груди, боль в руках и ногах, озноб, боль в животе
• Анализы могут показать: значительное повышение билирубина (желтуха), высокое кровяное давление и сгустки

Побочные эффекты, возникающие очень редко (более 1 из 10 000, но менее 1 из 1 000 человек):

• Снижение количества лейкоцитов, с температурой и повышением риска инфекции (фебрильная нейтропения)
• Повреждение нервов, с ощущением слабости в мышцах рук и ног (моторная нейропатия)
• Нехватка воздуха, сужение и блокировка кровеносных сосудов в легких, которые могут вызвать нехватку воздуха (пульмональная эмболия), воспалительная реакция легочного ткани с изменениями и уплотнением ткани (пульмонная фиброз), воспаление легких (интерстициальная пневмония), затруднение дыхания, повреждение легких и жидкость вокруг легких (плевральный выпот)
• Интестинальная непроходимость, перфорация кишечника, воспаление толстой кишки (ишемическая колит), воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
• Зуд (прурит), высыпание (эксантема), покраснение кожи (эритема)
• Инфекция крови (сепсис), воспаление перитонеума (перитонит)
• Температура (пирексия), обезвоживание, слабость (астения), накопление жидкости в тканях (отек), недомогание
• Тяжелые и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
• Анализы могут показать: повышение креатинина в крови, указывающее на дисфункцию почек
• Сердечная недостаточность

Побочные эффекты, возникающие чрезвычайно редко (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек):

• Быстрый и нерегулярный сердечный ритм (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия)
• Внезапное нарушение кроветворения (острый миелоидный лейкоз, миелодиспластический синдром)
• Нарушения зрения и/или зрительного нерва (фликering скотома)
• Потеря слуха (ототоксичность), звон в ушах (тиннитус), головокружение
• Кашель
• Тромбоз в кровеносном сосуде腹ения и кишечника (тромбоз мезентерии), воспаление толстой кишки, иногда с сильной постоянной диареей (псевдомембранозная колит, нейтропеническая колит), скопление жидкости в брюшной полости (асцит), воспаление пищевода (эзофагит), запор
• Тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как температура, покраснение кожи, боль в суставах и/или воспаление глаз (синдром Стивенса-Джонсона), местное отслоение кожи (некролизирующий эпидермальный некроз), покраснение с красными пятнами (эксудативный эритем), воспаление кожи с пузырями и шелушением (эксфолиативный дерматит), крапивница, онихолиз (пациенты, получающие лечение, должны использовать солнцезащитный крем на руках и ногах)
• Потеря аппетита (анорексия)
• Тяжелые и потенциально смертельные реакции гиперчувствительности с шоком(анафилактические реакции)
• Нарушения функции печени (печенечная некроз, печеночная энцефалопатия [обе с зарегистрированными случаями смертельного исхода])
• Состояние замешательства

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Уплотнение/утолщение кожи (склеродермия)
• Внезапное сужение мышц бронхиол (бронхоспазм)
• Метаболические осложнения после лечения рака (синдром лизиса опухоли)
• Оcularные расстройства, такие как утолщение и воспаление макулы (макулярный отек), вспышки света (фотопсия), и пятна, точки и "паутина" в поле зрения (плавающие тела в стекловидном теле)
• Воспаление вен (флебит)
• Системный красный волчак
• Тяжелое заболевание, которое вызывает у людей чрезмерное кровотечение, чрезмерную свертываемость или оба этих состояния (диссеминированная внутрисосудистая коагуляция, ДВК). Это тяжелое состояние, которое вызывает у людей легкое кровотечение, образование сгустков крови или оба этих состояния.

Кожные расстройства, такие как красные и чешуйчатые пятна на коже и скальпе, язвенные поражения.

Если какой-либо из побочных эффектов ухудшается, или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом описании, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Паклитаксела Аккорд

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

До открытия

Не храните при температуре выше 25°C. Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Замораживание не влияет отрицательно на продукт.

После открытия и до разбавления (описание условий)

С микробиологической точки зрения, после открытия продукт может храниться не более 28 дней при 25°C.

Если используются другие периоды и условия хранения во время использования лекарства, ответственность лежит на пользователе.

После разбавления (описание условий)

С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен быть использован немедленно. Если он не используется немедленно, он должен храниться в холодильнике (между 2°C и 8°C) в течение максимального периода 24 часов, если только разбавление не было произведено в контролируемых и проверенных асептических условиях. Если вы хотите получить больше информации о стабильности после разбавления, проконсультируйтесь с разделом, предназначенным для медицинских специалистов.

Не используйте это лекарство, если вы наблюдаете мутный раствор или нерастворимый осадок.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Паклитаксел Аккорд

Активное вещество - паклитаксел.

Каждый мл концентрата для раствора для инфузии содержит 6 мг паклитаксела.

Каждая ампула содержит 5, 16,7, 25, 50 или 100 мл (что соответствует 30, 100, 150, 300 или 600 мг паклитаксела, соответственно).

Другие компоненты - полиоксиэтиленовый рицинолеат 35 (рицинолеат макроглицерола 35) и безводный этанол.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Паклитаксел Аккорд - прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, свободный от видимых частиц.

Он выпускается в ампулах, содержащих 5 мл, 16,7 мл, 25 мл, 50 мл или 100 мл концентрата для раствора для инфузии.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг

Accord Healthcare S.L.U.

World Trade Center

Moll de Barcelona, s/n

Edifici Est, 6-я пл.

08039 Барселона

Производитель

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ул. Лutomierska 50, 95-200 Пабянице, Польша

или

Accord Healthcare Single Member S.A.

64-й км Национальной дороги Афины, Ламия, 32009,

Греция

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Август 2023 г.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Эта информация предназначена только для медицинских специалистов

Подготовка растворов для инфузии

• Упаковка и оборудование для инфузии, используемые с Паклитаксел Аккорд, не должны содержать ДЭГФП. Это минимизирует воздействие на пациента ДЭГФП [ди-(2-этилгексил)фталата], который может образовываться в результате экстракции ПВХ из упаковки или оборудования. Использование моделей фильтров (например, IVEX-2), включающих короткий входной или выходной пластиковый трубопровод ПВХ, не приводит к значительной экстракции ДЭГФП.
• Будьте осторожны при обращении с Паклитаксел Аккорд, как и с другими противоопухолевыми агентами. Всегда используйте защитные перчатки при обращении с ампулами, содержащими паклитаксел. Разбавление должно проводиться в асептических условиях, опытным персоналом и в специальной зоне. В случае контакта с кожей, промойте пораженную область водой и мылом. В случае контакта со слизистыми оболочками, промойте большим количеством воды.
• Не используйте устройства "Chemo-Dispensing Pin" или аналогичные, поскольку они могут вызвать выпадение пробки ампулы, что приведет к потере стерильности.

Шаг 1: Разбавление концентрата

До введения Паклитаксел Аккорд необходимо разбавить, используя:

• Раствор для инфузии хлорида натрия 0,9%

• Раствор для инфузии декстрозы 5%
• Раствор для инфузии декстрозы 0,5% и хлорида натрия 0,9%
• Раствор хлорида натрия, приготовленный для инфузии с декстрозой 5%

Окончательная концентрация для инфузии паклитаксела должна составлять от 0,3 мг/мл до 1,2 мг/мл.

Необходимо использовать контейнеры и оборудование для инфузии, свободные от ДЭГФП

После разбавления растворы могут иметь мутный вид, обусловленный транспортной формой, и который не исчезает при фильтрации. Не было обнаружено значительных потерь активности после моделированного введения раствора через систему капельницы с фильтром в линии.

Шаг 2: Введение инфузии

До введения Паклитаксел Аккорд всем пациентам необходимо предварительно ввести кортикостероиды, антигистаминные препараты и антагонисты Н2.

Не повторяйте введение Паклитаксел Аккорд, пока количество нейтрофилов не составит ≥ 1 500/мм³ (≥ 1 000/мм³ для пациентов с саркомой Капоши) и количество тромбоцитов не составит ≥ 100 000/мм³ (≥ 75 000/мм³ для пациентов с саркомой Капоши).

Избегайте выпадения раствора для инфузии:

• Используйте сразу после разбавления
• Не удаляйте, не трясите и не встряхивайте чрезмерно
• Тщательно промойте оборудование для инфузии перед использованием.
• Регулярно проверяйте внешний вид раствора и прерывайте инфузию, если обнаружено выпадение.

Была доказана химическая и физическая стабильность разбавленного раствора при 5 °C и 25 °C в течение 7 дней при разбавлении в растворе декстрозы 5% и в течение 14 дней при разбавлении в растворе хлорида натрия 0,9%. С микробиологической точки зрения, разбавленный продукт должен быть использован сразу или храниться при температуре от 2 °C до 8 °C в течение максимум 24 часов.

Паклитаксел Аккорд должен быть введен через подходящий фильтр в линии с микропористой мембраной ≤ 0,2 мкм. Необходимо использовать контейнеры и оборудование для инфузии, не содержащие ДЭГФП. Использование моделей фильтров, включающих короткий входной или выходной пластиковый трубопровод, не приводит к значительной экстракции ДЭГФП.

Шаг 3: Утилизация

Неиспользованные продукты или отходы, образующиеся в результате их использования, должны быть утилизированы в соответствии с местными правилами обращения с цитотоксическими соединениями.

Дозировка:

Рекомендуемые дозы для внутривенной инфузии Паклитаксел Аккорд следующие:

Не повторяйте введение Паклитаксел Аккорд, пока количество нейтрофилов не составит ≥ 1 500/мм³ (≥ 1 000/мм³ для пациентов с саркомой Капоши) и количество тромбоцитов не составит ≥ 100 000/мм³ (≥ 75 000/мм³ для пациентов с саркомой Капоши).

Пациентам, которые испытывают тяжелую нейтропению (количество нейтрофилов <500>

Недостаточно данных, чтобы рекомендовать изменение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью не должны быть лечены Паклитаксел Аккорд (см. Сводку характеристик продукта).

Паклитаксел Аккорд не рекомендуется для использования у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.