Овестин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Овестин (Синапауз-Е)

2 мг, таблетки

Эстриол
Овестин и Синапауз-Е являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Овестин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Овестин
• 3. Как применять препарат Овестин
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Овестин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Овестин и для чего он используется

Препарат Овестин используется в рамках гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Препарат содержит женский половой гормон эстриол (эстроген). Препарат Овестин используется у женщин после менопаузы, не менее 12 месяцев после прекращения естественных менструаций.
Препарат Овестин используется для облегчения симптомов, возникающих после менопаузы.
Во время менопаузы постепенно уменьшается количество эстрогенов, вырабатываемых организмом женщины.
Если до менопаузы были удалены яичники оперативным путем (операция овариэктомия),
выработка эстрогенов уменьшается очень быстро.
Во многих случаях уменьшение количества эстрогенов в организме приводит к возникновению
симптомов менопаузы, таких как приливы или ночные поты. Недостаток эстрогенов может
способствовать сухости и повышенной чувствительности стенок влагалища, что является причиной болевых половых актов и возникновения воспалительных процессов и сильного зуда влагалища. Недостаток эстрогенов может
также вызвать симптомы недержания мочи и повторяющихся воспалений мочевого пузыря.
Препарат Овестин облегчает симптомы, возникающие после менопаузы. Улучшение может быть заметным только после
нескольких дней или даже недель. Препарат Овестин назначается врачом только в случае, если
симптомы серьезно нарушают повседневную жизнь пациентки.
Помимо вышеуказанного применения препарата Овестин, этот препарат можно использовать также в
случае:

• лечения некоторых форм бесплодия
• ускорения заживления послеоперационных ран у женщин после менопаузы, подвергшихся операциям на влагалище
• точной оценки мазка шейки матки у женщин в постменопаузальном периоде.

Страница 1 9

2. Важная информация перед применением препарата Овестин

Анамнез и регулярные контрольные обследования

Применение ГЗТ связано с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или
продолжении терапии.
Опыт, связанный с лечением женщин, у которых выявлена преждевременная менопауза (в
результате недостаточности яичников или после оперативного вмешательства), ограничен. У женщин с
преждевременной менопаузой риск, связанный с применением ГЗТ, может быть различным. Всегда
необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Перед началом (или возобновлением) применения ГЗТ врач соберет анамнез о состоянии здоровья пациентки и
заболеваниях, возникающих в семье. Может также принять решение о проведении физического обследования с
учетом, при необходимости, обследования молочных желез и (или) гинекологического обследования через влагалище.
После начала применения препарата Овестин необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во
время обследования необходимо обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением терапии препаратом Овестин.
Необходимо регулярно проводить обследования молочных желез в соответствии с рекомендациями врача.

Когда не применять препарат Овестин:

Препарат Овестин не должен применяться, если какая-либо из перечисленных ниже ситуаций относится к
пациентке. В случае отсутствия уверенности перед применением препарата Овестин необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Когда не применять препарат Овестин:

• если пациентка имеет аллергическую реакциюна эстриол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если в настоящее время возникает или в прошлом возникал рак молочной железыили если существует подозрение на рак молочной железы.
• если возникает эстрогенозависимый новообразование, например, рак эндометрия (слизистой оболочки матки), или существует подозрение на такое новообразование.
• если возникает кровотечение из влагалища неизвестной причины.
• если возникает необработанное чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки(гиперплазия эндометрия).
• если в настоящее время или в прошлом возникали тромбы в кровеносных сосудах(тромбоз вен), например, в кровеносных сосудах нижних конечностей (глубокий венозный тромбоз) или в легких (пульмонная эмболия).
• если возникают нарушения свертываемости крови(такие как: недостаток белка C, недостаток белка S или антитромбина).
• если возникают в настоящее время или недавно возникали заболевания, вызванные наличием тромбов в артериальных сосудах, такие как: инфаркт миокарда, инсульт или стенокардия.
• если возникает в настоящее время или когда-либо в прошлом возникала болезнь печени, и результаты функциональных тестов печени не вернулись к норме.
• если возникает редкая болезнь крови, называемая «порфирией», которая наследуется членами семьи.
• если возникают редкие наследственные заболевания типа непереносимости галактозы, недостатка лактазы типа Лаппа или синдрома плохого всасывания глюкозы-галактозы.

Если какой-либо из вышеперечисленных состояний здоровья возникает впервые во время применения препарата Овестин, необходимо немедленно прекратить лечение и неотложно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Страница 2 9
Перед началом лечения необходимо проинформировать врача, если какой-либо из нижеперечисленных состояний
возникает в настоящее время или возникал ранее у пациентки, поскольку во время применения препарата Овестин эти симптомы могут возобновиться или усилиться. Если это происходит, необходимо чаще посещать врача:

• миома матки (миома гладкой мускулатуры)
• рост клеток слизистой оболочки матки за пределами матки (эндометриоз) или возникал ранее чрезмерный рост слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия)
• повышенный риск образования тромбов в венах [см. пункт «Тромбы в венах (тромбоз вен)»]
• повышенный риск развития эстрогенозависимого новообразования (например, рак молочной железы у матери, сестры или бабушки)
• гипертония
• нарушения функции печени, такие как доброкачественное новообразование печени
• сахарный диабет с или без изменений в сосудах
• камни в желчном пузыре
• мигрень или сильные головные боли
• заболевание иммунной системы, поражающее несколько органов, включая кожу (системный красный волчанка - анг. SLE хроническое заболевание соединительной ткани с кожными изменениями по всему телу)
• эпилепсия
• бронхиальная астма
• болезнь, поражающая барабанную перепонку и вызывающая нарушение слуха (отосклероз)
• задержка жидкости в организме, связанная с заболеваниями сердца или почек.

Необходимо проинформировать врача, если пациентка страдает вирусным гепатитом С и принимает лечение, в состав которого входят препараты, такие как: омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, применяемые с рибавирином или без. Одновременный прием этих препаратов с некоторыми препаратами, содержащими эстроген, может привести к повышению результатов функциональных тестов печени (повышению активности печеночного фермента ALT); риск того, что это произойдет при применении препарата Овестин, в настоящее время неизвестен.
Необходимо сообщить врачу, если во время применения препарата Овестин пациентка заметила какие-либо изменения в своем состоянии.

Необходимо прекратить применение препарата Овестин и неотложно обратиться к врачу

если во время применения ГЗТ возникает какой-либо из перечисленных ниже состояний:

• любое из заболеваний, перечисленных в пункте «Когда не применять препарат Овестин»
• желтуха кожи и склеры глаз (желтуха), которая может быть симптомом заболевания печени
• значительное повышение артериального давления (которое может проявляться в виде головной боли, усталости, головокружения)
• головные боли мигренозного характера, возникающие впервые
• беременность
• возникновение симптомов, указывающих на образование тромбов в венах, таких как:
• болезненный отек и покраснение ног
• внезапная боль в грудной клетке
• проблемы с дыханием. Более подробную информацию см. в пункте «Тромбы в венах (тромбоз вен)».

Внимание:препарат Овестин не является средством контрацепции. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или женщина не достигла 50 лет, необходимо применять контрацепцию, чтобы избежать беременности. Необходимо обратиться за консультацией к врачу.

ГЗТ и новообразования

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой оболочки матки (рак эндометрия)

Страница 3 9
Применение только эстрогеновой ГЗТ увеличивает риск чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия). Применение препарата, содержащего эстроген, одновременно с препаратом, содержащим прогестаген, в течение не менее 12 дней каждого 28-дневного менструального цикла, защищает от этого дополнительного риска. В связи с этим, если пациентка имеет сохраненную матку, врач назначит ей в этом случае отдельно прогестаген. Если пациентка прошла операцию удаления матки (гистерэктомию), она должна определить с врачом, может ли она безопасно принимать этот препарат без прогестагена.
Среди женщин с сохраненной маткой, которые не принимают ГЗТ, в среднем у 5 из 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет будет диагностирован рак эндометрия.
Среди женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохраненной маткой, которые принимают только эстрогеновую ГЗТ, у 10–60 из 1000 женщин будет диагностирован рак эндометрия (т.е. от 5 до 55 дополнительных случаев) в зависимости от дозы и продолжительности применения препарата. Одно эпидемиологическое исследование показало, что длительное пероральное применение малых доз эстриола может увеличивать риск возникновения рака эндометрия. Этот риск увеличивается с продолжительностью лечения, а исчезает в течение года после прекращения терапии. Новообразования, диагностированные у женщин, принимающих эстриол, были менее продвинутыми клинически, чем у женщин, не принимающих эстриол.
Чтобы уменьшить риск стимуляции эндометрия, не следует применять более высокой дозы, чем максимальная суточная доза, а максимальная суточная доза не должна применяться дольше, чем несколько недель.

• В случае длительного применения врач может проводить контрольное обследование матки или альтернативно назначать дополнительный прогестаген.

Кровотечения между менструациями или пятна могут возникать во время первых месяцев применения ГЗТ.
Однако, если кровотечение или пятна:

• продолжаются дольше, чем в течение первых нескольких месяцев,
• возникают после некоторого времени применения ГЗТ,
• продолжаются даже после прекращения ГЗТ, необходимо обратиться к врачу, который решит, требуют ли эти симптомы проведения дополнительных обследований.

Рак молочной железы

Доказательства подтверждают, что применение гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинированной эстрогеново-прогестагеновой терапии или только эстрогеновой терапии увеличивает риск рака молочной железы. Этот дополнительный риск зависит от продолжительности применения ГЗТ и выявляется после 3 лет применения ГЗТ. После прекращения ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться с течением времени, но риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
Рак молочной железы будет диагностирован в течение 5 лет в среднем у 13-17 из 1000 женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ.
В случае женщин 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. 0-3 дополнительных случая).
В случае женщин 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у 21 из 1000 женщин (что означает 4-8 дополнительных случаев).
В случае женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не принимают ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован у среднего количества 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
В случае женщин 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 на 1000 пациенток (т.е. 7 дополнительных случаев).
В случае женщин 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 на 1000 пациенток (т.е. 21 дополнительный случай).
Страница 4 9

Необходимо регулярно осматривать молочные железы и обращаться к врачу в случае обнаружения каких-либо изменений, таких как:

• впадины или натягивание кожи
• изменения сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения и (или) узлы.

Неизвестно, связано ли применение препарата Овестин с таким же увеличением риска рака молочной железы, как применение других препаратов в рамках ГЗТ. Лица, обеспокоенные риском развития рака молочной железы, должны обсудить с врачом преимущества и недостатки такой терапии.

Новообразование яичника

Новообразование яичника возникает редко - значительно реже, чем новообразование молочной железы. Применение ГЗТ, включающей только эстрогены или сочетание эстрогенов и прогестагенов, связано с незначительно увеличенным риском новообразования яичника.
Риск новообразования яичника зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не принимают ГЗТ, новообразование яичника будет диагностировано в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, это количество составит примерно 3 женщины на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).
Неизвестно, связано ли применение препарата Овестин с таким же увеличением риска, как применение других препаратов в рамках ГЗТ.

Влияние ГЗТ на сердце или кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз вен)

Риск образования тромбов в венахпримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у тех, кто не принимает такую терапию, особенно в первом году лечения.
Тромбоз вен может иметь тяжелое течение. В случае попадания тромба в легкие может возникнуть боль в грудной клетке, одышка, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также в случае перечисленных ниже ситуаций. Если какая-либо из перечисленных ниже ситуаций относится к пациентке, необходимо проинформировать об этом врача:

• иммобилизация в течение длительного времени из-за серьезной операции, травмы или заболевания (см. также пункт 3 «Необходимость проведения операции»)
• значительный избыточный вес (индекс массы тела выше 30 кг/м)
• нарушения свертываемости крови, требующие длительного применения антикоагулянтных препаратов
• тромбоз нижних конечностей, легких или другого органа у близкого родственника
• системный красный волчанка
• онкологическое заболевание.

Симптомы тромбоза перечислены в пункте «Когда необходимо прекратить применение препарата Овестин и неотложно обратиться к врачу». Сравнение
В популяции женщин старше 50 лет, которые не принимают ГЗТ, в среднем у 4-7 из 1000 женщин в течение 5 лет можно ожидать возникновения тромбоза вен. У женщин того же возраста, принимающих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, это количество составит 9-12 на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 5 дополнительных случаев).
В группе женщин старше 50 лет, у которых была удалена матка и которые принимали эстрогеновую ГЗТ в течение более 5 лет, количество случаев составит 5-8 на 1000 женщин (т.е. 1 дополнительный случай).
Неизвестно, связано ли применение препарата Овестин с таким же увеличением риска, как применение других препаратов в рамках ГЗТ.
Страница 5 9

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказательств того, что ГЗТ предотвращает возникновение инфаркта миокарда.
Вероятность развития болезни сердца у женщин старше 60 лет, принимающих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, немного выше, чем у женщин, не принимающих такую терапию.
У женщин, у которых была удалена матка и которые принимают только эстрогены в рамках ГЗТ, риск развития болезни сердца не увеличивается.

Инсульт

Риск возникновения инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, принимающих ГЗТ, чем у тех, кто не принимает такую терапию. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с применением ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
Оценивается, что у женщин старше 50 лет, не принимающих ГЗТ, в течение 5 лет можно ожидать возникновения инсульта в среднем у 8 из 1000 женщин, а у женщин того же возраста, принимающих ГЗТ, это количество составит 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие нарушения

ГЗТ не предотвратит потерю памяти. Некоторые доказательства свидетельствуют о более высоком риске потери памяти у женщин, которые начинают применение ГЗТ в возрасте старше 65 лет. По этому вопросу необходимо обратиться за консультацией к врачу.

Препарат Овестин и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на эффективность действия препарата Овестин, и препарат Овестин может влиять на эффективность действия других препаратов, что может привести к возникновению нерегулярных кровотечений.
Это касается следующих препаратов:

• противоэпилептические препараты (такие как: фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин)
• препараты, применяемые при лечении туберкулеза (такие как: рифампицин, рифабутин)
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ (такие как: невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир)
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum)

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациенткой в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациентка планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, фитопрепараты и другие натуральные продукты.

Лабораторные исследования

Когда необходимо провести лабораторные исследования крови, необходимо проинформировать врача или сотрудников лаборатории о применении препарата Овестин, поскольку он может влиять на результаты некоторых тестов.

Препарат Овестин с пищей и напитками

Пища и напитки не влияют на эффективность терапии препаратом Овестин.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Овестин предназначен только для применения у женщин после менопаузы. В случае беременности необходимо прекратить применение препарата Овестин и обратиться к врачу.
Женщины, кормящие грудью, перед применением препарата Овестин должны проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Применение препарата Овестин не должно влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины. Однако индивидуальная реакция на препарат может быть различной.
Страница 6 9

Препарат Овестин содержит лактозу моногидрат.

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Овестин

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае симптомов, вызванных менопаузой, доза обычно составляет 4-8 мг в день в течение первых недель лечения; затем дозу необходимо постепенно уменьшать, например, до 1-2 мг в день.
В случае лечения некоторых форм бесплодия доза обычно составляет 1-2 мг в день в течение периода с 6 по 15 день менструального цикла. Оптимальная доза может различаться у отдельных пациенток.
Для улучшения заживления ран у женщин после менопаузы, которым были проведены операции на влагалище, обычно применяется 4-8 мг в день в течение 2 недель до операции и 1-2 мг в день в течение 2 недель после операции.
Для облегчения интерпретации результатов мазка шейки матки у женщин после менопаузы обычно применяется 2-4 мг в день в течение 7 дней в неделю, предшествующей взятию мазка.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания.
Таблетки необходимо принимать, запивая достаточным количеством воды или другого напитка. Препарат необходимо применять регулярно, каждый день в одно и то же время. Дозы не следует делить.
Врач, ведущий лечение, будет стремиться назначить самую низкую дозу, которая должна быть применена в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения возникающих симптомов.
В случае ощущения, что действие препарата Овестин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Применение более высокой дозы, чем рекомендованная, препарата Овестин

В случае применения более высокой дозы, чем рекомендованная, препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае применения более высокой дозы, чем рекомендованная, препарата Овестин, это не представляет опасности для здоровья и жизни. Тем не менее, необходимо проинформировать об этом врача. Симптомы передозировки обычно включают тошноту и рвоту; у женщин после нескольких дней также может возникнуть кровотечение из половых путей.

Пропуск применения препарата Овестин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска таблетки препарат необходимо принять как можно скорее, если перерыв в приеме таблеток не превышает 12 часов. Если перерыв превышает 12 часов, необходимо пропустить пропущенную таблетку и принимать следующие таблетки в соответствии с ранее установленным графиком.

Необходимость проведения операции

Пациентки, которым предстоит операция, должны сообщить об этом хирургу, поскольку может быть необходимо прекратить применение препарата Овестин за 4-6 недель до операции, чтобы уменьшить риск образования тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах»).
Необходимо спросить врача, когда можно снова начать применение препарата Овестин.
Страница 7 9
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого.
У женщин, принимающих ГЗТ, ниже перечисленные заболевания возникают чаще, чем у лиц, не принимающих такую терапию:

• рак молочной железы
• неправильный рост или новообразование слизистой оболочки матки (гиперплазия или рак эндометрия)
• рак яичника
• наличие тромбов в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия)
• болезнь сердца
• инсульт
• возможная потеря памяти в случае начала применения ГЗТ в возрасте старше 65 лет.

Более подробную информацию о нежелательных явлениях см. в пункте 2.
В зависимости от применяемых доз и чувствительности пациентки могут возникать следующие нежелательные явления:

• отек и повышенная чувствительность молочных желез
• незначительное кровотечение из влагалища
• повышенная выделяемость из влагалища
• тошнота
• задержка жидкости в тканях, обычно проявляющаяся в виде отеков голеней или стоп
• симптомы, подобные гриппу

У большинства пациенток эти симптомы обычно проходят после первых недель лечения.
Ниже перечисленные нежелательные явления были зарегистрированы при применении других препаратов в рамках гормональной заместительной терапии:

• воспаление желчного пузыря
• различные нарушения кожи
• изменение окраски кожи, особенно на лице или шее (купероз)
• болезненные красные узлы на коже (эритема нодозум)
• высыпка с появлением тарелкообразных, красных изменений или язв (эритема мультиформе)

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все не перечисленные в инструкции нежелательные явления, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Страница 8 9

5. Как хранить препарат Овестин

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Овестин

• Активным веществом препарата Овестин является эстриол. Одна таблетка содержит 2 мг эстриола.
• Другие компоненты: коллоидный диоксид кремния, стеарин магния, картофельный крахмал, повидон, лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат и что содержит упаковка

Таблетки белые, круглые, плоские с косо срезанным краем, имеющие насечку. Каждая таблетка имеет выдавленное на одной стороне обозначение DG над насечкой и цифру 8 под насечкой. Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Нидерландах, стране экспорта:

Aspen Pharma Trading Limited, 3016 Lake Drive, Citywest Business Campus, Дублин 24, Ирландия

Производитель:

Cyndea Pharma, Полигон промышленный Эмилиано Ревилья Санз, Аvenida де Агреда, 31 42110 Ольвега (Сория), Испания

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта: RVG 09970

Номер разрешения на параллельный импорт: 238/23

Дата утверждения инструкции: 19.10.2023

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 9 9