Эстриол
Препарат Овестин используется в рамках гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Препарат содержит женский половой гормон эстриол (эстроген). Овестин используется у женщин после менопаузы, не менее 12 месяцев после прекращения естественных менструаций.
Препарат Овестин используется для облегчения симптомов, возникающих после менопаузы .
Во время менопаузы постепенно уменьшается количество эстрогена, вырабатываемого организмом женщины.
Если до менопаузы были удалены яичники хирургическим путем (операция, называемая овариэктомией),
выработка эстрогена уменьшается очень быстро.
Во многих случаях уменьшение количества эстрогена в организме приводит к возникновению симптомов
менопаузы, таких как приливы или ночная потливость. Недостаток эстрогена может вызвать
сухость и повышенную чувствительность стенок влагалища, что является причиной болезненных половых актов
и возникновения воспалительных процессов и сильного зуда влагалища. Недостаток эстрогена также
может вызвать симптомы недержания мочи и повторяющиеся воспаления мочевого пузыря.
Овестин облегчает симптомы, возникающие после менопаузы. Улучшение может быть заметно только после нескольких
дней или даже недель. Овестин рекомендуется врачом только в случае, если симптомы серьезно нарушают
повседневную жизнь пациентки.
Помимо вышеуказанных показаний, препарат Овестин также может быть использован для:
Использование ГЗТ связано с риском, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или
продолжении гормональной заместительной терапии.
Опыт, связанный с лечением женщин, у которых выявлена преждевременная менопауза
(в результате недостаточности яичников или после хирургической операции), ограничен. У женщин
с преждевременной менопаузой риск, связанный с использованием ГЗТ, может быть различным. Всегда
необходимо проконсультироваться с врачом.
Прежде чем начать (или возобновить) использование ГЗТ, врач проведет осмотр состояния здоровья пациентки и
болезней, выявленных в семье. Также может быть принято решение о проведении физического обследования с учетом, при необходимости, осмотра груди и (или) гинекологического осмотра через влагалище.
После начала использования препарата Овестин необходимо регулярно посещать контрольные обследования у врача
(не менее одного раза в год). Во время обследования необходимо обсудить с врачом преимущества и риски, связанные с продолжением использования препарата Овестин.
Необходимо регулярно проводить осмотр груди в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат Овестин не должен быть использован, если любая из следующих ситуаций относится к пациентке. В случае отсутствия уверенности перед использованием препарата Овестин необходимо проконсультироваться
с врачом.
Когда не использовать препарат Овестин:
Если любой из вышеуказанных состояний здоровья возникает впервые во время использования препарата Овестин, необходимо немедленно прекратить его использование и обратиться к врачу.
Прежде чем начать лечение, необходимо проинформировать врача, если любой из следующих состояний присутствует или присутствовал ранее у пациентки, поскольку во время использования препарата Овестин эти состояния могут вернуться или ухудшиться. Если это произойдет, необходимо чаще посещать врача:
Необходимо прекратить использование препарата Овестин и немедленно обратиться к врачу, если
во время использования ГЗТ возникает любой из следующих симптомов:
Примечание:Препарат Овестин не является средством контрацепции. Если с момента последней менструации прошло менее 12 месяцев или пациентке меньше 50 лет, может быть необходимо использовать дополнительный метод предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Использование только эстрогеновой ГЗТ увеличивает риск гиперплазии эндометрия (гиперплазии слизистой оболочки матки) и рака эндометрия (рака слизистой оболочки матки).
Против этого дополнительного риска защищает прием препарата, содержащего эстроген, одновременно с
препаратом, содержащим прогестаген, в течение не менее 12 дней каждого 28-дневного менструального цикла. В связи с этим, если пациентка имеет сохраненную матку, врач назначит ей отдельно прогестаген. Если пациентка прошла операцию по удалению матки (гистерэктомию),
ей необходимо определить с врачом, может ли она безопасно принимать этот препарат без прогестагена.
Среди женщин с сохраненной маткой, которые не принимают ГЗТ, в среднем у 5 из 1000 женщин в возрасте от 50 до 65 лет будет диагностирован рак эндометрия.
Среди женщин в возрасте от 50 до 65 лет с сохраненной маткой, которые принимают только эстрогеновую ГЗТ, у 10–60 из 1000 женщин будет диагностирован рак эндометрия (т.е. от 5 до 55 дополнительных случаев) в зависимости от дозы и продолжительности лечения. Одно эпидемиологическое исследование показало, что длительное пероральное использование малых доз эстриола может
увеличивать риск развития рака эндометрия. Этот риск увеличивается с продолжительностью лечения,
а исчезает в течение года после окончания лечения. Опухоли, диагностированные у женщин, принимающих эстриол, были менее продвинутыми клинически, чем у женщин, не принимающих эстриол.
Чтобы уменьшить риск стимуляции эндометрия, не следует использовать более высокой дозы, чем максимальная суточная доза, а максимальная суточная доза не должна использоваться дольше, чем несколько недель.
При длительном использовании врач может проводить контрольное обследование матки или назначать дополнительный прогестаген.
Во время первых 3-6 месяцев использования препарата Овестин могут возникать нерегулярные кровотечения
или пятна. Однако, если нерегулярные кровотечения:
Доказательства подтверждают, что использование гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в форме комбинированной эстрогеново-прогестагеновой терапии или только эстрогена увеличивает риск развития рака груди.
Этот дополнительный риск зависит от продолжительности использования ГЗТ. Увеличенный риск становится заметным после 3 лет использования ГЗТ. После окончания использования ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или дольше, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован в среднем у 13-17 из 1000 женщин в течение 5 лет.
У женщин 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев заболевания составит 16-17 на 1000 пациенток (т.е. 0-3 дополнительных случая).
У женщин 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, рак груди будет диагностирован у 21 из 1000 женщин (т.е. 4-8 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, рак груди будет диагностирован в среднем у 27 из 1000 женщин в течение 10 лет.
У женщин 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев заболевания составит 34 на 1000 пациенток (т.е. 7 дополнительных случаев).
У женщин 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев заболевания составит 48 на 1000 пациенток (т.е. 21 дополнительный случай).
Кроме того, рекомендуется проводить профилактические маммографические обследования. При проведении профилактических маммографических обследований важно сообщить медсестре, медицинскому персоналу, проводящему рентгенологическое обследование, что используется ГЗТ, поскольку этот препарат может увеличивать плотность груди, что может повлиять на результат маммографии. При увеличении плотности груди маммография может не обнаружить все уплотнения.
Неизвестно, связано ли использование препарата Овестин с таким же увеличением риска рака груди, как использование других препаратов ГЗТ. Лица, обеспокоенные риском развития рака груди, должны обсудить с врачом преимущества и недостатки такого лечения
Рак яичников встречается редко - значительно реже, чем рак груди. Использование только эстрогеновой ГЗТ или комбинированной эстрогеново-прогестагеновой ГЗТ связано с незначительно увеличенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин. У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, рак яичников возникнет у примерно 3 женщин на 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).
Неизвестно, связано ли использование препарата Овестин с таким же увеличением риска, как использование других препаратов ГЗТ.
Риск образования тромбов в венахпримерно в 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у тех, кто не использует ГЗТ, особенно в первом году лечения.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия, а если тромб попадет в легкие, может
спровоцировать боль в грудной клетке, одышку, обморок или даже смерть.
Вероятность образования тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также в случае следующих ситуаций. Если любая из следующих ситуаций относится к пациентке, необходимо сообщить об этом врачу:
Симптомы тромбоза вен приведены в пункте «Когда необходимо прекратить использование препарата Овестин
и немедленно обратиться к врачу». Сравнение
У женщин в возрасте около 50 лет, которые не используют ГЗТ, в среднем у 4-7 из 1000 женщин можно ожидать возникновения тромбоза вен в течение 5 лет.
У женщин в возрасте около 50 лет, принимающих эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, количество таких случаев составит 9-12 на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 5 дополнительных случаев).
У женщин в возрасте около 50 лет, у которых была удалена матка и которые использовали только эстрогеновую ГЗТ в течение более 5 лет, количество случаев составит 5-8 на 1000 женщин (т.е. 1 дополнительный случай).
Неизвестно, связано ли использование препарата Овестин с таким же увеличением риска, как использование других препаратов ГЗТ.
Нет доказательств того, что ГЗТ предотвращает возникновение инфаркта миокарда.
У женщин в возрасте старше 60 лет, которые используют эстрогеново-прогестагеновую ГЗТ, риск
возникновения заболевания сердца немного выше, чем у женщин, не использующих ГЗТ.
У женщин, у которых была удалена матка и которые используют только эстрогеновую ГЗТ, риск возникновения заболевания сердца не увеличен.
Риск возникновения инсульта примерно в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у тех, кто не использует ГЗТ. Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте старше 50 лет, не использующих ГЗТ, в течение 5 лет можно ожидать возникновения инсульта в среднем у 8 из 1000 женщин, а у женщин того же возраста, использующих ГЗТ, этот показатель составляет 11 случаев на 1000 женщин в течение 5 лет (т.е. 3 дополнительных случая).
ГЗТ не предотвратит потерю памяти. Некоторые доказательства свидетельствуют о более высоком риске потери памяти у женщин, которые начинают использовать ГЗТ после 65 лет. По этому вопросу необходимо проконсультироваться с врачом.
Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Овестин, что может привести к возникновению нерегулярных кровотечений. Это касается следующих препаратов:
ГЗТ может влиять на действие некоторых других препаратов:
возникнуть при одновременном использовании препарата Овестин и такой схемы лечения против ВИЧ.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациентка принимает в настоящее время или принимала недавно, а также о препаратах, которые она планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта, фитопрепараты и другие натуральные продукты. Врач даст пациентке соответствующие рекомендации.
Если необходимо провести лабораторные анализы крови, необходимо сообщить врачу или лабораторному персоналу о использовании препарата Овестин, поскольку он может влиять на результаты некоторых тестов.
Прием пищи и напитков не влияет на лечение препаратом Овестин.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Препарат Овестин предназначен только для использования у женщин после менопаузы. В случае беременности необходимо прекратить использование препарата Овестин и обратиться к врачу.
Женщины, кормящие грудью, перед использованием препарата Овестин должны проконсультироваться с врачом.
Использование препарата Овестин не должно влиять на способность вождения транспортных средств и использования механизмов. Однако индивидуальная реакция на препарат может быть различной.
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна обратиться к врачу перед приемом препарата.
Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
При симптомах, вызванных менопаузой, доза обычно составляет 4-8 мг в день в течение первых недель лечения; затем дозу необходимо постепенно уменьшать, например, до 1-2 мг в день.
При лечении некоторых форм бесплодности доза обычно составляет 1-2 мг в день в течение периода от 6 до 15 дня менструального цикла. Оптимальная доза может различаться у отдельных пациенток.
Для улучшения заживления ран у женщин после менопаузы, которым были проведены операции на влагалище, обычно используют 4-8 мг в день в течение 2 недель до операции и 1-2 мг в день в течение 2 недель после операции.
Для облегчения интерпретации результатов мазка шейки матки у женщин после менопаузы обычно используют 2-4 мг в день в течение 7 дней в неделю, предшествующей взятию мазка.
Линия деления на таблетке облегчает только ее разламывание, для более легкого проглатывания.
Таблетки необходимо принимать, запивая достаточным количеством воды или другого напитка. Препарат необходимо принимать регулярно, каждый день в одно и то же время. Дозы не следует делить.
Врач, ведущий лечение, будет стремиться назначить самую низкую дозу, которая должна быть принята в течение самого короткого периода, необходимого для облегчения симптомов.
В случае ощущения, что действие препарата Овестин слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
В случае приема более высокой дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае приема более высокой дозы препарата Овестин, чем рекомендованная, это не представляет опасности для здоровья и жизни. Однако необходимо сообщить об этом врачу. Симптомы передозировки обычно включают тошноту и рвоту; у женщин через несколько дней также может возникнуть кровотечение из половых путей.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска таблетки препарат необходимо принять как можно скорее, если перерыв в приеме таблеток не превышает 12 часов. Если перерыв превышает 12 часов, необходимо пропустить пропущенную таблетку и принимать следующие таблетки согласно ранее установленному графику.
Пациентки, которым предстоит операция, должны сообщить об этом хирургу, поскольку может быть необходимо прекратить использование препарата Овестин за 4-6 недель до операции, чтобы уменьшить риск образования тромбов в кровеносных сосудах (см. пункт 2 «Тромбы в венах»). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать использовать Овестин.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Ниже перечисленные заболевания более часто встречаются у женщин, использующих ГЗТ, чем у женщин, не использующих ГЗТ:
Более подробную информацию о этих нежелательных реакциях см. в пункте 2.
В зависимости от используемых доз и чувствительности пациентки могут возникать следующие нежелательные реакции:
У большинства пациенток эти симптомы обычно проходят после первых недель лечения.
Во время использования других препаратов ГЗТ были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре от 2°C до 30°C. Защищать от света и влаги.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP».
Препарат Овестин представляет собой белые, круглые, плоские таблетки с наклонным краем, имеющие насечку.
Каждая таблетка имеет на одной стороне надпись DG над насечкой и цифру 8 под насечкой.
Препарат выпускается в блистерах PVC/Al в картонной упаковке.
Размер упаковки: 1 блистер по 30 таблеток.
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, Ирландия
тел: +48 22 104 21 00
Cyndea Pharma
Полигон промышленной зоны Эмилиано Ревилья Санса
Авенида де Агреда
31 42110 Ольвега (Сория)
Испания
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.