Отривин Аллерги

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Otrivin Allergy

(2,5 мг + 0,25 мг)/мл, аэрозоль для носа, раствор
Фенилэфрин + Малеинат диметиндена

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Otrivin Allergy и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Otrivin Allergy
• 3. Как применять препарат Otrivin Allergy
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Otrivin Allergy
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Otrivin Allergy и для чего он используется

Otrivin Allergy содержит две активные вещества:

• фенилэфрин - уменьшающий отек слизистой оболочки носа.
• малеинат диметиндена -抑制ающий действие гистамина, ответственного за аллергические реакции. Активные вещества препарата Otrivin Allergy облегчают очищение носовых проходов и уменьшают чрезмерные выделения (ринит), не нарушая функцию ресничек слизистой оболочки носа. Otrivin Allergy быстро и длительное время уменьшает отек слизистой оболочки носа. Он очищает нос, облегчая дыхание. Препарат предназначен для применения на слизистой оболочке носа.

Показания к применению

Лечение симптомов простуды, отека слизистой оболочки носа, острого и хронического ринита, сезонного (сенная лихорадка) и несезонного аллергического ринита, вазомоторного ринита. Вспомогательно при остром и хроническом синусите, а также при отите среднего уха.
Профилактика перед и после операции на носу.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Otrivin Allergy

Когда не применять препарат Otrivin Allergy

• если пациент имеет аллергическую реакцию на фенилэфрин, малеинат диметиндена или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть атрофический ринит (хронический ринит с образованием корок),
• если пациент в настоящее время принимает ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при депрессии) или принимал эти препараты в течение последних 14 дней. В случае сомнений, принадлежат ли принимаемые препараты к группе ингибиторов моноаминоксидазы, необходимо обратиться к врачу или фармацевту перед применением препарата Otrivin Allergy,
• если у пациента есть глаукома с узким углом камеры,
• у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Otrivin Allergy необходимо обратиться к врачу:

• если у пациента есть заболевание сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, гипертония);
• если у пациента есть тиреотоксикоз;
• если у пациента есть диабет;
• если у пациента есть гипертрофия предстательной железы, поскольку может произойти задержка мочи;
• если у пациента есть эпилепсия;
• если пациент принимает антидепрессанты или препараты, применяемые при гипертонии (такие как бета-адреноблокаторы), см. также пункт «Otrivin Allergy и другие препараты»;
• если у пациента есть повышенная чувствительность к адреномиметическим веществам (например, адреналину, эфедрину), проявляющаяся бессонницей, головокружением, тремором, нарушениями сердечного ритма или повышением артериального давления.

Перед применением препарата Otrivin Allergy необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуациям, которые имели место в прошлом.

Препарат Otrivin Allergy не следует применять дольше 7 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. Применение в течение более длительного периода может привести к отеку слизистой оболочки носа и рецидиву или усилению симптомов.
Не следует применять дозу, превышающую рекомендуемую. Злоупотребление, особенно у маленьких детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет), может привести к возникновению системных реакций.
Необходимо применять минимально эффективную дозу препарата, в течение минимально возможного периода.
Не следует превышать указанное количество доз или допустимую частоту дозирования.

Дети и подростки

Препарат Otrivin Allergy не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять под наблюдением взрослых.

Otrivin Allergy и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Перед применением препарата Otrivin Allergy необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент в настоящее время принимает или принимал recently следующие препараты:

• ингибиторы моноаминоксидазы (препараты, применяемые при депрессии), см. пункт «Когда не применять препарат Otrivin Allergy»;
• трех- и четырехкольцевые антидепрессанты (такие как имипрамин, амитриптилин) или препараты, применяемые при гипертонии (такие как пропранолол, атенолол, метопролол), см. пункт «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Otrivin Allergy содержит бензалконий хлорид

Препарат содержит 0,1 мг бензалкония хлорида в каждом мл раствора. Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если он применяется в течение длительного периода.

Препарат Otrivin Allergy содержит ароматизатор из лавандового масла (гераниол, линалоол, кумарин и лимонен)

Может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Otrivin Allergy

Этот препарат всегда следует применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Otrivin Allergy следует применять исключительно для носа (также при отите среднего уха).

Otrivin Allergy следует применять после тщательного очищения носа.
По гигиеническим соображениям упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

Дети в возрасте до 6 лет

Не рекомендуется применять этот препарат.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет(под наблюдением взрослых)
1-2 дозы в каждый носовой проход 3-4 раза в день.

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет

1-2 дозы в каждый носовой проход 3-4 раза в день: последнюю дозу рекомендуется принимать коротко перед сном.
Препарат Otrivin Allergy не следует применять дольше 7 последовательных дней. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Otrivin Allergy не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Способ применения:

• 1. Снять защитную крышку.
• 2. Перед первым применением необходимо нажать на насос несколько раз, пока не сработает дозатор. Таким образом подготовленный аэрозоль готов к применению.
• 3. Необходимо быть осторожным, чтобы не распылить препарат в глаза.
• 4. Поместить наконечник дозатора в носовой проход, энергично нажать на насос, а затем вынуть его из носового прохода без ослабления нажатия. Правильное распыление происходит, когда оно выполняется во время небольшого вдоха через нос.
• 5. После применения необходимо очистить наконечник дозатора и сразу же надеть защитную крышку.

• 6. Чтобы ограничить потенциальное распространение инфекции, упаковка препарата должна использоваться только одним пациентом.

Бутылка, содержащая 10 или 15 мл препарата, оснащена дозирующим насосом, определяющим содержание активных веществ в одной дозе, благодаря чему исключается вероятность непреднамеренного передозирования.

Применение у детей

Препарат Otrivin Allergy не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет Otrivin Allergy следует применять под наблюдением взрослых.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Otrivin Allergy

В случае применения большей дозы препарата, чем рекомендуемая, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Могут возникнуть следующие симптомы: чувство усталости, боль в животе, ускорение сердечного ритма, повышение артериального давления, беспокойство, бессонница, бледность кожи, тошнота, рвота, тремор, головокружение.
Промывание желудка обычно не требуется. Детям в возрасте 6 лет необходимо дать активированный уголь и слабительные препараты, а детям старше и взрослым обычно достаточно дать большое количество жидкости.
Дальнейшее лечение должно проводиться в соответствии с клиническими рекомендациями или рекомендациями центра лечения отравлений.

Пропуск применения препарата Otrivin Allergy

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Otrivin Allergy может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции возникают редко (менее 1 на 1000 пациентов, применяющих препарат):
дискомфорт в носу, сухость носа, кровотечение из носа, жжение в месте применения.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Otrivin Allergy

Бутылка из LDPE, содержащая 10 мл раствора:
Хранить при температуре ниже 30°C. Защищать от света.
Бутылка из HDPE, содержащая 15 мл раствора:
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Otrivin Allergy

• Активными веществами препарата являются фенилэфрин и малеинат диметиндена. 1 мл раствора содержит 2,5 мг фенилэфрина и 0,25 мг малеината диметиндена. Одна доза содержит 0,3536 мг фенилэфрина и 0,0354 мг малеината диметиндена.
• Другими компонентами препарата являются: бензалконий хлорид, безводный дигидрофосфат натрия, моногидрат лимонной кислоты, сорбитол, детерпенизированное лавандовое масло (содержит, в том числе, гераниол, линалоол, кумарин, лимонен), очищенная вода.

Как выглядит препарат Otrivin Allergy и что содержит упаковка

Otrivin Allergy выпускается в виде аэрозоля для носа.
Упаковка содержит 10 мл или 15 мл раствора.

Уполномоченная организация:

Haleon Poland Sp. z o.o.
ул. Рымовского 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Импортер:

Haleon Germany GmbH
Бартштрассе 4
80339 Мюнхен
Германия

Дата последнего обновления инструкции: