РЕСПИДИНА 120 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Респидина 120 мг пролонгированные таблетки

Псевдоэфедрин гидрохлорид

Содержание инструкции

1. Что такое респидина и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема респидины
3. Как принимать респидину
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение респидины

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое респидина и для чего она используется

Псевдоэфедрин действует как деконгестант носа.

Он показан для местного и временного облегчения носовой конгестии, связанной с ринитом, простудой и гриппом у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится, если симптомы сохранятся более 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом приема респидины

Не принимайте респидину:

• Если вы аллергичны к псевдоэфедрину, другим деконгестантам носа или любому из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).
• Если у вас очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертония, не контролируемая вашими лекарствами.
• Если у вас есть сердечно-сосудистое заболевание или вы перенесли цереброваскулярное событие.
• Если вы принимаете или принимали в течение последних 2 недель антидепрессанты типа ингибиторов моноаминоксидазы (ИМАО), поскольку может произойти повышение артериального давления (см. раздел "Прием респидины с другими лекарствами").
• Если у вас есть трудности с мочеиспусканием и/или мочевая обструкция.
• Если у вас есть тяжелое почечное заболевание, острое (внезапное) или хроническое (долгосрочное), или почечная недостаточность.
• Если у вас есть узкоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление).
• Если у вас есть гипертиреоз.
• Если вы беременны или кормите грудью.
• Если вы ребенок младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Может произойти внезапная боль в животе или ректальное кровотечение при приеме респидины из-за воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если эти желудочно-кишечные симптомы появляются, прекратите прием респидины и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема респидины.

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие деконгестанты носа, не принимайте это лекарство.
• Вам следует прекратить лечение至少 за 24 часа до хирургического вмешательства.
• Вам следует прекратить лечение и проконсультироваться с вашим врачом, если во время лечения этим лекарством вы заметите или вам диагностируют высокое артериальное давление (гипертонию), быстрое или сильное сердцебиение (тахикардию), сердечные перебои или нарушение сердечного ритма (аритмию), тошноту или головную боль.

Вам следует проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства, если у вас есть:

• диабет
• высокое артериальное давление (гипертония)
• сердечно-сосудистое заболевание или вы перенесли инфаркт
• высокое внутриглазное давление (глаукома)
• эпилепсия или риск судорог
• тяжелое заболевание печени с снижением ее функции
• трудности с мочеиспусканием, мочевая обструкция
• увеличенная предстательная железа (гипертрофия предстательной железы)
• умеренное или тяжелое почечное заболевание с снижением его функции
• язва желудка или кишечная обструкция или обструкция мочевого пузыря
• возраст более 60 лет
• у вас были острые приступы астмы (бронхоспазм)
• опухоль надпочечной железы, производящей гормоны, влияющие на частоту сердечных сокращений и артериальное давление (феохромоцитома)

• совместное использование кокаина с псевдоэфедрином может увеличить сердечно-сосудистые эффекты и риск побочных эффектов.

• в кале могут появиться небольшие шарики, которые являются остатками лекарства, но это не вредно и не влияет на эффективность лекарства.
• Пациенты с желудочно-кишечной обструкцией не должны использовать пероральные формы пролонгированного действия без консультации с врачом.
• Пациентам следует предупредить, что они должны прекратить лечение и проконсультироваться с врачом в случае постоянной боли в животе или рвоты.
• Псевдоэфедрин, активное вещество этого лекарства, если принимается в больших количествах, может вызвать зависимость, поэтому может быть вредным.
• Вам следует избегать потребления алкоголя во время лечения этим лекарством.

С респидиной может уменьшиться кровоток, транспортируемый к зрительному нерву. Если вы испытываете внезапную потерю зрения, прекратите прием респидины и обратитесь к вашему врачу или фармацевту или обратитесь за медицинской помощью немедленно. См. раздел 4.

Были сообщения о случаях синдрома обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимой цереброваскулярной констрикции (РЦВС) после использования лекарств, содержащих псевдоэфедрин. ПРЕС и РЦВС - это редкие заболевания, которые могут включать снижение кровотока к мозгу. Прекратите использовать респидину немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками ПРЕС или РЦВС (чтобы узнать симптомы, см. раздел 4 "Возможные побочные эффекты").

Дети

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство, оно противопоказано.

Прием респидины с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

В частности, сообщите, если вы используете некоторые из следующих лекарств, поскольку может потребоваться изменение дозы одного из них или прекращение лечения одним из них:

• Уринирующие кислоты (хлорид аммония).
• Уринирующие щелочи (бикарбонат натрия, цитраты) поскольку они могут замедлить выведение псевдоэфедрина и увеличить его эффект и токсичность.
• Ингаляционные анестетики поскольку они могут увеличить риск сердечно-сосудистых проблем.
• Антидепрессанты (трициклические и ингибиторы моноаминоксидазы ИМАО) поскольку может произойти гипертонический криз: головная боль, очень высокая температура и повышение артериального давления (см. раздел "Не принимайте респидину").
• Стимуляторы нервной системы (амфетамины, ксантины) поскольку может вызвать нервозность, раздражительность, бессонницу или, возможно, судороги или нарушение сердечного ритма (аритмию).
• Некоторые лекарства для снижения артериального давления или для облегчения выведения мочи (такие как бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, алкалоиды раувольфии, такие как резерпин, метилдопа, гуанетидин и резерпин) поскольку может произойти снижение артериального давления и возможный гипертонический криз.
• Оральные антикоагулянты, такие как аценокумарол, поскольку они могут снизить действие аценокумарола.
• Дигидроэрготамин (эрготаминовый производный для лечения головной боли) поскольку может произойти сильное повышение артериального давления.
• Глюкозиды digitalis (используемые для сердца) поскольку могут произойти нарушения сердечного ритма.
• Тиреоидные гормоны (используемые для заболеваний щитовидной железы) поскольку эффекты как гормонов, так и псевдоэфедрина могут быть увеличены.
• Леводопа и селегилин (используемые для лечения болезни Паркинсона) поскольку могут произойти сильное повышение артериального давления, очень высокая температура и головная боль.
• Линезолид (используемый как антибактериальное средство) поскольку может произойти повышение артериального давления.
• Нитраты (используемые для лечения стенокардии) поскольку эффекты нитратов могут быть снижены.
• Прокарбазин (используемый для лечения рака) поскольку может произойти сильное повышение артериального давления, очень высокая температура и головная боль.

Не следует использовать с другими лекарствами для облегчения носовой конгестии.

Вмешательство в аналитические тесты:

Если вам будут проводиться какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи, кожные тесты, использующие аллергены и т. д.), сообщите вашему врачу, что вы принимаете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Прием респидины с пищей, напитками и алкоголем

Это лекарство можно принимать с или без пищи.

Следует избегать потребления алкогольных напитков во время лечения этим лекарством.

Не принимайте с грейпфрутовым соком, поскольку может произойти гипертонический криз.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство противопоказано во время беременности и лактации.

Спортсмены

Спортсменам следует знать, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат в тестах на допинг.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что лечение этим лекарством в рекомендуемых дозах вызовет снижение реакции или сонливость, головокружение или головокружение, но если это произойдет, не управляйте транспортными средствами и не эксплуатируйте опасные машины.

Респидина содержит гидрогенизированное касторовое масло

Это лекарство может вызвать желудочные расстройства и диарею, поскольку содержит гидрогенизированное касторовое масло.

3. Как принимать респидину

Следуйте точно инструкциям по приему лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Обычная доза:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 1 таблетка (120 мг псевдоэфедрина) каждые 12 часов. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки (240 мг псевдоэфедрина). Не принимайте более 2 таблеток псевдоэфедрина (240 мг) в течение 24 часов.
• Пациенты старше 60 лет: дозировка должна быть установлена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
• Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: могут потребовать снижения дозы, поэтому необходимо проконсультироваться с врачом.

Использование у детей

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство, оно противопоказано.

Респидинапринимается перорально. Таблетку следует принимать целиком, не разламывая, не жуя и не растворяя.

Ее следует проглотить с небольшим количеством жидкости, предпочтительно воды.

Ее можно принимать с или без пищи.

Если лекарство принимается вечером, его следует принимать за несколько часов до сна, чтобы уменьшить вероятность бессонницы у пациентов с трудностями засыпания.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, если ваше состояние ухудшится, если симптомы ухудшатся или сохранятся более 5 дней лечения или если они сопровождаются высокой температурой.

Если вы приняли больше респидины, чем следует

Если вы приняли больше респидины, чем следует, вы можете заметить: быстрое дыхание, возбуждение, нервозность, раздражительность, беспокойство, дрожь, судороги, сердечные перебои, повышение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмию), трудности с мочеиспусканием. В более тяжелых случаях может произойти: снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), психические расстройства с изменением восприятия реальности (психоз), судороги, кома и гипертонические кризы.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять респидину

Если вы забыли принять респидину и симптомы сохраняются, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если необходимо, возобновите прием, как указано в разделе 3. Как принимать респидину.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тяжелые побочные эффекты (известная частота): тяжелые заболевания, поражающие кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдром обратимой цереброваскулярной констрикции (РЦВС).

Прекратите использовать респидину немедленно и обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас появляются симптомы, которые могут быть признаками синдрома обратимой энцефалопатии (ПРЕС) и синдрома обратимой цереброваскулярной констрикции (РЦВС). Это включает:

• внезапную сильную головную боль
• недомогание
• рвоту
• спутанность сознания
• судороги
• изменения зрения

Во время периода использования псевдоэфедрина были обнаружены следующие побочные эффекты, частота которых не может быть точно установлена:

• Часто: нервозность, беспокойство, трудности засыпания, тревога, дрожь. Изменение вкуса.
• Редко: гиперактивность, гиперэкцитация, головокружение, головная боль, некоординированные движения, расширение зрачков, быстрое сердцебиение, повышение артериального давления. Тошнота, рвота, диарея с кровью. Дерматит, крапивница, кожная сыпь. Боль при мочеиспускании. Повышение потоотделения, бледность и слабость.
• Очень редко: кошмары, крики и спутанность сознания у детей. Нарушения сердечного ритма и замедление сердечного ритма. Трудности дыхания, диарея.
• Частота не известна: воспаление толстой кишки из-за недостаточного кровотока (ишемический колит). Снижение кровотока к зрительному нерву (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение респидины

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Составреспидины

• Активное вещество - псевдоэфедрин. Каждая пролонгированная таблетка содержит 120 мг псевдоэфедрина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, коллоидный анидрид кремнезема, гидрогенизированное касторовое масло, магний карбонат, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния, карбомеры, опадри Y-1-7000 (гипромелоза, диоксид титана (E-171) и макрогол 400).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Респидинавыпускается в виде пролонгированных таблеток, покрытых оболочкой, белого цвета, цилиндрической формы и биконвексной формы с логотипом "r".

Каждая упаковка содержит 6 или 14 пролонгированных таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карреера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета.

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обзора этой инструкции:Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es