Ацатар Ацти-табс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

AcatarActi-Tabs,60 мг + 2,5 мг, таблетки
Псевдоэфедрин гидрохлорид + Трипролидин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Acatar Acti-Tabs и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Acatar Acti-Tabs
• 3. Как применять препарат Acatar Acti-Tabs
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Acatar Acti-Tabs
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Acatar Acti-Tabs и для чего он используется

Acatar Acti-Tabs содержит две активные вещества: псевдоэфедрин и трипролидин. Псевдоэфедрин
уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух, уменьшает чувство
закупоренности носа (расширяет носовые проходы). Уменьшает количество слизистых выделений из носа. Трипролидин уменьшает чихание
и зуд в носу.
Показанием для применения препарата Acatar Acti-Tabs является облегчение симптомов ринита, таких как: отек слизистой оболочки носа и придаточных пазух, выделения из носа (ринорея),
чувство закупоренности носа, а также чихание, возникающие при простуде и гриппе. Препарат может быть также
применен в качестве экстренной помощи при аллергическом рините и вазомоторном рините.
Действие препарата Acatar Acti-Tabs начинается уже через 15-30 минут после приема и продолжается
не менее 4 часов.
Acatar Acti-Tabs предназначен для лечения взрослых и детей старше 12 лет.

2. Важные сведения перед применением препарата Acatar Acti-Tabs

Когда не применять препарат Acatar Acti-Tabs:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или на симпатомиметические амины, такие как эфедрин или фенилэфрин, применяемые, в том числе, для сужения слизистой оболочки носа,
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал препараты из группы ингибиторов моноаминоксидазы, иногда применяемые при лечении депрессии,
• если пациент имеет очень высокое артериальное давление (тяжелая гипертония) или гипертонию, которую нельзя контролировать с помощью препаратов,
• если пациент имеет тяжелую острую (внезапную) или хроническую (длительную) болезнь почек или почечную недостаточность,
• у пациентов с нестабильной ишемической болезнью сердца,
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью,
• во время беременности и в период грудного вскармливания,
• если пациент принимает фуразолидон (препарат, применяемый при бактериальных инфекциях) или другие препараты, содержащие псевдоэфедрин или антигистаминные препараты,
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Acatar Acti-Tabs, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не следует принимать препарат без консультации с врачом в следующих случаях:

• у пациентов с диабетом, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, сердечной болезнью, с гипертонией, с повышенным внутриглазным давлением, с нарушениями мочеиспускания, например, вызванными гиперплазией предстательной железы или сужением шейки мочевого пузыря, из-за содержания псевдоэфедрина;
• у пациентов со сужением пищеводного сфинктера, бронхиальной астмой, острым закрытоугольным глаукомой, эпилепсией, почечной недостаточностью, печеночной недостаточностью, хронической обструктивной болезнью легких, из-за содержания трипролидина; пациенты пожилого возраста могут проявлять повышенную чувствительность к седативному действию трипролидина;
• у пациентов, принимающих гипотензивные препараты, трициклические антидепрессанты, препараты, стимулирующие симпатическую нервную систему, такие как: препараты, сужающие кровеносные сосуды слизистой оболочки, препараты, подавляющие аппетит, а также психотропные препараты с амфетаминоподобным действием (см. раздел «Препарат Acatar Acti-Tabs и другие препараты»). В таких случаях врач оценит влияние единственной дозы препарата на артериальное давление.

Во время применения препарата Acatar Acti-Tabs может возникнуть внезапная боль в животе или кровотечение из прямой кишки
в результате воспаления толстой кишки (ишемического колита). Если возникают такие симптомы, связанные с желудочно-кишечным трактом, необходимо прекратить применение препарата Acatar Acti-Tabs
и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
Во время применения препарата Acatar Acti-Tabs может возникнуть снижение кровотока в области зрительного нерва. В случае внезапной потери зрения необходимо прекратить применение препарата Acatar Acti-Tabs и немедленно обратиться за медицинской помощью.
См. пункт 4.
Если симптомы сохраняются, ухудшаются или не проходят в течение 3 дней, или если возникают новые симптомы,
необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента возникает лихорадка с общим покраснением кожи и пузырчатой сыпью, необходимо
прекратить прием препарата Acatar Acti-Tabs и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью. См. пункт 4.
После применения препаратов, содержащих псевдоэфедрин, сообщались случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдрома обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS).
PRES и RCVS - это редкие заболевания, которые могут быть связаны с снижением кровотока к мозгу.
В случае возникновения симптомов, которые могут быть симптомами PRES или RCVS, необходимо немедленно
прекратить применение препарата Acatar Acti-Tabs и немедленно обратиться за медицинской помощью (симптомы, см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).

Дети и подростки

Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Препарат Acatar Acti-Tabs и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Во время применения препарата Acatar Acti-Tabs необходимо избегать приема препаратов, оказывающих седативное действие.
Одновременное применение препарата Acatar Acti-Tabs с препаратами, сужающими кровеносные сосуды слизистой оболочки (фенилэфрин, оксиметазолин), с трициклическими антидепрессантами
(амитриптилин, имипрамин, опипрамол), препаратами, подавляющими аппетит (сибутрамин), психотропными препаратами с амфетаминоподобным действием (бупропион, фентермин) или с ингибиторами моноаминоксидазы (моклобемид) может иногда导致 повышения артериального давления (см. раздел «Важные сведения перед применением препарата Acatar Acti-Tabs»).
Трипролидин может усиливать действие этанола.
Псевдоэфедрин может частично ослаблять действие гипотензивных препаратов, нарушающих функцию симпатической нервной системы, таких как: бретилиум, бетанидин, гуанетидин, дебризохин, метилдопа, блокаторы альфа- и бета-адренорецепторов.

Препарат Acatar Acti-Tabs с пищей, напитками или алкоголем

Во время применения препарата Acatar Acti-Tabs необходимо избегать употребления алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Acatar Acti-Tabs не должен применяться у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Пациенты, принимающие Acatar Acti-Tabs, не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами,
поскольку препарат может вызывать сонливость.

Препарат Acatar Acti-Tabs содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Acatar Acti-Tabs

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять перорально.
Рекомендуемая доза: взрослые и дети старше 12 лет 1 таблетка каждые 6-8 часов. Не следует
применять дозу больше 4 таблеток в день.

Применение у детей и подростков

Препарат не должен применяться у детей младше 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Acatar Acti-Tabs

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата могут возникнуть: сонливость, летаргия, головокружение, неуклюжесть, слабость, снижение мышечного тонуса, дыхательная недостаточность,
сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, гипертония, высокая температура, возбуждение, раздражительность, судороги, трудности с мочеиспусканием.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Acatar Acti-Tabs

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Acatar Acti-Tabs и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, указывающие на синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS). К ним относятся:

• сильная головная боль с внезапным началом,
• тошнота,
• рвота,
• спутанность сознания,
• судороги, изменения зрения

Могут возникнуть следующие нежелательные реакции:
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• тяжелые заболевания, влияющие на кровеносные сосуды мозга, известные как синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES) и синдром обратимого сужения мозговых сосудов (RCVS),
• галлюцинации,
• сонливость, нарушения сна,
• тахикардия,
• гипертония,
• чувство сухости во рту, носе и горле,
• сыпь, иногда с зудом,
• затруднение мочеиспускания у мужчин, получавших псевдоэфедрин (в таких случаях важным фактором предрасположения может быть гиперплазия предстательной железы),
• воспаление толстой кишки, вызванное недостаточным кровотоком (ишемический колит),
• снижение кровотока в области зрительного нерва (ишемическая невропатия зрительного нерва).

Внезапная лихорадка, покраснение кожи или множественные небольшие пузырьки (возможные симптомы острой генерализованной эксантематозной пустулезной сыпи - AGEP, англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis) могут возникнуть в течение первых 2 дней применения препарата Acatar Acti-Tabs. См. пункт 2.
Если возникают такие симптомы, необходимо прекратить применение препарата Acatar Acti-Tabs и обратиться к врачу или немедленно обратиться за медицинской помощью

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозольимская, 181С,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Acatar Acti-Tabs

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере (месяц/год). Применено обозначение для блистера: EXP - срок годности, Lot - номер серии.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Acatar Acti-Tabs

• Активными веществами препарата являются псевдоэфедрин гидрохлорид и трипролидин гидрохлорид. 1 таблетка содержит: 60 мг псевдоэфедрина гидрохлорида и 2,5 мг трипролидина гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, желатиновая крахмала, лактоза, стеариновая кислота (50), коллоидный диоксид кремния, стеаринат магния.

Как выглядит препарат Acatar Acti-Tabs и что содержит упаковка

Белая, круглая, двояковыпуклая таблетка, имеющая на одной стороне выдавленную линию и надпись 160 на одной из частей.
Упаковка содержит: 2 шт. (1 блистер по 2 шт.); 4 шт. (1 блистер по 4 шт.); 6 шт. (1 блистер по 6 шт.)
или 12 шт. (1 блистер по 12 шт.).

Уполномоченный орган и производитель

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зенбицка, 40,
50-507 Вроцлав
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю уполномоченного органа:
USP Здоровье Sp. z o.o.
ул. Полецки, 35
02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: апрель 2024 г.