Ацатар Ацти Форм

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Acatar Acti Form

12,2 мг, твердые капсулы

Фенилэфрин гидрохлорид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту. Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Acatar Acti Form и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Acatar Acti Form
• 3. Как использовать препарат Acatar Acti Form
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Acatar Acti Form
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Acatar Acti Form и для чего он используется

Acatar Acti Form содержит фенилэфрин. Это назальный деконгестант, принимаемый внутрь. Фенилэфрина, содержащаяся в препарате, вызывает сужение мелких кровеносных сосудов в слизистой оболочке носа, что приводит к уменьшению ее отека, облегчению дыхания и снижению количества выделений из носа. Acatar Acti Form предназначен для использования у взрослых и детей старше 12 лет. Показанием для использования препарата Acatar Acti Form является временное облегчение симптомов отека слизистой оболочки носа (насморка) при простуде, гриппе или аллергическом рините (сенной лихорадке).

2. Важные сведения перед использованием препарата Acatar Acti Form

Когда не использовать препарат Acatar Acti Form

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на фенилэфрин или другие препараты с подобным действием, или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если имеются следующие заболевания: о сердечно-сосудистые расстройства, о нарушения сердечного ритма, о артериальная гипертония, о диабет, о феохромоцитома надпочечников, о глаукома с закрытым углом, о гипертиреоз, о гиперплазия предстательной железы,
• во время использования препаратов группы ингибиторов моноаминоксидазы - ИМАО (используемых для лечения артериальной гипотонии и депрессии) и в течение 14 дней после прекращения их использования,
• во время беременности или кормления грудью,
• у детей младше 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Acatar Acti Form, необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если имеются:

• синдром Рейно (бледность, за которой следует синюшность пальцев рук, ног, краев ушных раковин и кончика носа, возникающая часто под влиянием холода или эмоций),
• гипертрофическая болезнь сосудов,
• стабильная ишемическая болезнь сердца,
• респираторная недостаточность,
• бронхиальная астма. С осторожностью использовать у пациентов, принимающих препараты группы бета-адреноблокаторов (препараты, используемые, например, для лечения артериальной гипертонии).

Необходимо обратиться к врачу, даже если вышеуказанные предостережения относятся к ситуации, возникшей в прошлом. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Дети

Препарат не следует использовать у детей младше 12 лет.

Препарат Acatar Acti Form и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать. Препарат не следует использовать одновременно с другими препаратами, содержащими:

• фенилэфрин или псевдоэфедрин (препараты, используемые для симптоматического лечения ринита, или насморка);
• другие препараты с подобным действием на фенилэфрин или ингибиторы МАО (препараты, используемые для лечения артериальной гипотонии и депрессии).

Необходимо проконсультироваться с врачом перед одновременным использованием с:

• индометацином (препарат, используемый для лечения ревматических заболеваний);
• бета-адреноблокаторами (препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечно-сосудистых заболеваний);
• трехциклическими антидепрессантами (препараты, используемые для лечения психических расстройств);
• гуанетидиной, мекамиламином или резерпином (препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии).

Использование препарата Acatar Acti Form с пищей и напитками

Пища не снижает абсорбцию препарата, его можно использовать независимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Не использовать во время беременности. Не использовать во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время использования препарата необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Acatar Acti Form содержит сахар - лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Acatar Acti Form

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

Внутрь 1 капсула каждые 4-6 часов (максимально 4 капсулы в день).

Использование у детей

Не следует использовать у детей младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста

Не требуется снижение дозы у лиц пожилого возраста. Препарат не следует использовать дольше 7 дней без консультации с врачом.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Acatar Acti Form

В случае передозировки может возникнуть тахикардия, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, что приводит к значительному снижению артериального давления и затруднению дыхания. Если после передозировки не прошло более 1 часа, необходимо вызвать рвоту и обратиться к врачу, поскольку может потребоваться специализированное лечение в стационаре. Лечение включает в себя промывание желудка, введение бета-адреноблокаторов. В случае тяжелого отравления необходимо контролировать жизненно важные функции, поддерживать дыхание и кровообращение в условиях интенсивной терапии. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Acatar Acti Form

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Acatar Acti Form

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Частота возникновения нежелательных реакций классифицируется следующим образом: Часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота, рвота, нарушения пищеварения, анорексия.

Редко(могут возникать реже чем у 1 из 1000 пациентов):

• зуд, крапивница,
• аллергические реакции и повышенная чувствительность до симптомов анафилактического шока (спутанность, бледность кожи, снижение артериального давления, потоотделение, снижение диуреза, учащенное дыхание, слабость и обморок) и бронхоспазма,
• повышение артериального давления, тахикардия, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, бледность кожных покровов. Очень редко(могут возникать реже чем у 1 из 10 000 пациентов):
• тревога, беспокойство, дрожь, нервозность, бессонница, раздражительность, головокружение и головные боли, галлюцинации. Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):
• задержка мочи.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 492-13-01 факс: +48 22 492-13-09 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Acatar Acti Form

Хранить при температуре ниже 25°C. Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и непосредственной упаковке (месяц/год). Срок годности указывает на последний день данного месяца. Используемая маркировка для блистера: EXP - срок годности, Lot - номер серии. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Acatar Acti Form

Активным веществом препарата является фенилэфрин гидрохлорид 12,2 мг. Остальные компоненты: кукурузный крахмал, лактоза моногидрат, желатинизированный кукурузный крахмал, магния стеарат. Капсула: желатина, диоксид титана (E 171), хинолиновый желтый (E 104).

Как выглядит препарат Acatar Acti Form и что содержит упаковка

Продолговатые, желтые капсулы для приема внутрь. Упакованы в блистер из ПЦВ/алюминия в картонной упаковке вместе с инструкцией. Препарат выпускается в упаковках: 12 шт. в блистере. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и импортер

US Pharmacia Sp. z o.o. ул. Зiębicka 40 50-507 Вроцлав Для получения более подробной информации необходимо обратиться к: USP Здоровье Sp. z o.o. ул. Пoleczki 35 02-822 Варшава тел.+48 (22) 543 60 00

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2022 г.