Опокан-кето

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Опокан-кeto, 25 мг/г, гель

Кетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Опокан-кeto и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Опокан-кeto
• 3. Как применять Опокан-кeto
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Опокан-keto
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Опокан-кeto и для чего он используется

Опокан-кeto - это препарат в виде геля с противовоспалительным и обезболивающим действием. Активное вещество препарата - кетопрофен - является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
Опокан-кeto применяется у взрослых в:

• послетравматических болях мышц и суставов;
• воспалениях мышц и сухожилий;
• ревматических болях;
• вспомогательно при лечении воспалительных состояний при периферическом остеоартрозе.

2. Важные сведения перед применением препарата Опокан-keto

Когда не применять препарат Опокан-keto

• если пациент имеет аллергическую реакцию на кетопрофен (активное вещество препарата) или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6) и на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен, диклофенак, метамизол, бутадиен и другие), тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, УФ-фильтры, парфюмерию. Симптомами аллергии могут быть: ринит, крапивница, затруднение дыхания, отек губ, лица, горла или языка;
• если у пациента во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими препаратами группы НПВП в прошлом наблюдались симптомы аллергии в виде ринита, крапивницы или астмы (затруднение дыхания);
• необходимо немедленно прекратить применение препарата в случае появления кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении продуктов, содержащих октилкрезол (октилкрезол - одна из вспомогательных веществ, используемых в различных косметических и гигиенических средствах, таких как шампунь, средства после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, кремы против морщин, средства для удаления макияжа, лаки для волос для предотвращения разложения под воздействием света). Не подвергать воздействию солнечных лучей леченую кожу (даже когда небо облачно), а также ультрафиолетового излучения в солярии, во время лечения и 2 недели после прекращения

применения препарата;

• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности;
• на поврежденную или измененную кожу (например, экзему, акне, открытую рану);
• у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Опокан-keto необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения кровообращения;
• если у пациента есть нарушения функции почек и печени.

Не следует наносить гель на кожу вне области болевого места.
Воздействие солнечных лучей (даже когда небо облачно) или ультрафиолетового излучения на области кожи, на которые наносится препарат Опокан-keto, может вызвать серьезные кожные реакции
(чувствительность к солнечному свету).
Следовательно, необходимо:

• Защищать леченые области кожи, носив одежду во время лечения и 2 недели после прекращения применения препарата, чтобы избежать риска появления чувствительности к солнечному свету.
• Тщательно мыть руки после каждого применения препарата Опокан-keto.
• Во время длительного применения рекомендуется использовать защитные перчатки.
• Не следует накладывать повязку на места, где наносится препарат Опокан-keto.
• В случае появления любых кожных реакций необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Препарат не следует применять в области глаз или на глазах, а также на слизистых оболочках.
• Чтобы избежать реакций чувствительности кожи к свету в период лечения и 2 недели после окончания лечения, необходимо избегать прямого солнечного света (включая солярий).
• У пациентов с астмой и хроническим ринитом, хроническим синуситом и (или) полипами носа риск появления аллергической реакции на аспирин и (или) препараты группы НПВП выше, чем у остальной части населения.

Не следует превышать рекомендуемый срок лечения из-за увеличивающегося с течением времени риска
контактного дерматита и реакций чувствительности к свету.

Дети и подростки

Не применять у детей и подростков в возрасте до 15 лет.

Опокан-keto и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача в случае применения препаратов, содержащих преднизолон или метотрексат.
Не описаны взаимодействия кетопрофена, применяемого местно, с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Опокан-keto, если пациентка находится в последних 3 месяцах
беременности. В течение первых 6 месяцев беременности не следует принимать препарат Опокан-keto,
если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в
этом периоде, рекомендуется применять как можно меньшую дозу в течение как можно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) кетопрофена могут вызывать нежелательные реакции
у нерожденного ребенка. Неизвестно, вызывает ли такое же риск применение препарата Опокан-keto на кожу.
Не рекомендуется применять препарат Опокан-keto в период грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко
кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не описан негативное влияние препарата на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

Препарат Опокан-keto содержит этанол

Этот препарат содержит 285,6 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме геля.
Может вызывать жжение поврежденной кожи.
Препарат легко воспламеняется. Не применять вблизи открытого огня, зажженной сигареты или некоторых
устройств (например, фена для волос).

3. Как применять Опокан-keto

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Гель для местного применения, на кожу. Не следует проглатывать препарат.
Дозы препарата и продолжительность лечения определяет врач.
Рекомендуемая доза
Взрослые и подростки в возрасте старше 15 лет: 2-3 раза в день небольшое количество геля наносится на кожу в области болевого места, аккуратно втираясь в кожу. Гель следует применять на минимально возможную поверхность кожи. Кожа в месте нанесения геля должна быть не поврежденной. Количество использованного геля зависит от поверхности болевого места.
Суточная доза не должна превышать 15 г (7,5 г соответствует примерно 14 см геля).
Лечение должно длиться минимально возможное время, но не более 7 дней.
Не следует накладывать повязку на леченую поверхность тела. Можно надевать одежду на кожу, подвергаемую воздействию препарата.
После каждого применения препарата необходимо тщательно закрыть тюбик и вымыть руки, если только руки не являются местом лечения.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения кетопрофена у детей в возрасте до 15 лет не установлены.

Применение большей, чем рекомендуемой, дозы препарата Опокан-keto

Передозировка кетопрофена, применяемого местно, маловероятна.
В случае проглатывания геля может出现ить: сонливость, тошнота, рвота.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо взять с собой упаковку препарата Опокан-keto, чтобы врач знал, какой препарат был применен.

Пропуск применения препарата Опокан-keto

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Необходимо прекратить применение препарата и немедленно сообщить врачу или обратиться в ближайшую больницу, если появится:

• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция - внезапный отек лица, конечностей или суставов без зуда и боли). Отек в области головы и шеи может вызывать затруднение глотания и дыхания;
• высыпание на коже, например, в виде пузырей, красных узлов;
• тяжелые кожные реакции под воздействием солнечного или ультрафиолетового излучения (фоточувствительность). Это внезапная аллергическая реакция, опасная для жизни пациента.

Могут появиться следующие нежелательные реакции

Не очень часто(появляются у 1 до 10 человек на 1 000):

• местные кожные реакции, такие как: покраснение, зуд, высыпание (зудящая, красная, жгучая сыпь), ощущение жжения.

Редко(появляются у 1 до 10 человек на 10 000):

• тяжелые кожные реакции, такие как пузырчатая или прыщавая сыпь, которые могут распространяться или быть генерализованными;
• тяжелые кожные реакции при воздействии солнечных лучей, пузырчатое дерматит, крапивница, чувствительность к свету.

Очень редко(появляются у менее 1 человека на 10 000):

• -усиление хронической почечной недостаточности.

Нежелательные реакции неизвестной частоты(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• -местные кожные реакции, которые могут распространяться за пределы места применения препарата;
• приступ удушья (астма) у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или другие препараты группы НПВП;
• тяжелые реакции чувствительности (анafilактические реакции);
• -отек лица, губ, языка, горла или трахеи, которые вызывают затруднение дыхания или глотания (ангиоэдема).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов:
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Опокан-keto

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C, транспортировать в закрытых транспортных средствах.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Опокан-keto

• Активным веществом препарата является кетопрофен. 1 г геля содержит 25 мг кетопрофена .
• Другими компонентами являются: этанол 96%, левоментол, очищенная вода, троламин, карбомер (Carbopol 980 NF).

Как выглядит Опокан-keto и что содержит упаковка

Опокан-keto имеет вид бесцветного или слегка желтоватого геля с допустимой легкой опалесценцией.
Упаковка продукта: алюминиевый тюбик, содержащий 50 г или 100 г продукта, помещенный в картонную коробку.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100

Дата последнего обновления инструкции: