Фастум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Фастум, 25 мг/г, гель

Кетопрофен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фастум и для чего он используется.
• 2. Важные сведения перед применением препарата Фастум.
• 3. Как применять препарат Фастум.
• 4. Возможные нежелательные реакции.
• 5. Как хранить препарат Фастум.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Фастум и для чего он используется

Фастум является препаратом из группы нестероидных противовоспалительных и обезболивающих препаратов для местного применения.
Кетопрофен - активное вещество препарата Фастум - при местном применении всасывается через кожу в измененные воспалением области суставов, сухожилий, связок и мышц. Не накапливается в организме.
Гель благодаря водно-спиртовой основе также имеет поверхностное охлаждающее и смягчающее действие.
Удобная основа обеспечивает правильное высвобождение кетопрофена и минимальную опасность возникновения системных нежелательных реакций. Препарат хорошо переносится даже при чувствительной коже.

Показания к применению

• Местное лечение болей мышц и суставов, например, вызванных травмами (травмы, полученные при занятиях спортом, травмы суставов с растяжением связок без вывиха, повреждения сухожилий и мышц, возникшие в результате чрезмерной нагрузки),
• Местное лечение боли в области поясницы при дископатии.

2. Важные сведения перед применением препарата Фастум

Когда не применять препарат Фастум

• если у пациента есть аллергия на кетопрофен или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента были реакции повышенной чувствительности к солнечному свету;
• если у пациента были реакции повышенной чувствительности, такие как симптомы астмы, аллергический ринит после применения фенофибрата, тиапрофеновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• если у пациента была аллергическая реакция на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат или фильтры УФ или парфюмерию;
• в случае воздействия солнечного света (даже когда небо облачно), а также ультрафиолетового излучения в солярии, во время лечения и 2 недели после прекращения применения препарата;
• если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности.

Желательно не применять гель на поврежденную или измененную болезнью кожу, например, в случае экземы, акне, кожных инфекций или открытых ран.

Дети и подростки

Не установлена безопасность применения или эффективность препарата Фастум у детей и подростков, и поэтому не следует применять препарат в этой группе пациентов.
Не рекомендуется применять кетопрофен у детей в возрасте до 15 лет, поскольку нет контролируемых клинических исследований, касающихся эффективности и безопасности применения кетопрофена у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Воздействие солнечного света (даже когда небо облачно) или ультрафиолетового излучения на области кожи, на которые нанесен препарат Фастум, может вызвать серьезные кожные реакции (повышенная чувствительность к солнечному свету). Поэтому необходимо:

• защищать леченые области кожи, носив одежду во время лечения и 2 недели после прекращения применения препарата, чтобы избежать риска возникновения повышенной чувствительности к солнечному свету
• тщательно мыть руки после каждого применения препарата Фастум. Длительное применение местных препаратов может вызвать аллергические реакции или местные раздражения у некоторых пациентов. В случае появления покраснения, сыпи, зуда или тошноты необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Необходимо избегать контакта геля с слизистыми оболочками и глазами. Гель не должен применяться под окклюзионные повязки.
Препарат не следует применять внутрь или на большой поверхности тела. Применение большого количества местных препаратов может вызвать системные реакции, включая повышенную чувствительность и астму.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции сердца, печени или почек: были зарегистрированы единичные случаи возникновения нежелательных реакций, связанных с почками.
После применения геля необходимо вымыть руки, если только руки не являются местом лечения. Во время длительного применения рекомендуется использовать защитные перчатки.
Лечение необходимо немедленно прекратить в случае возникновения любых кожных реакций, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октилкрезол (октилкрезол является одним из вспомогательных веществ, применяемых в различных косметических средствах и гигиенических продуктах, таких как шампунь, продукты после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, помады, кремы против морщин, продукты для удаления макияжа, лаки для волос, для предотвращения разложения под воздействием света).
У пациентов с астмой, связанной с хроническим ринитом и хроническим синуситом, и (или) полипами носа риск возникновения аллергической реакции на ацетилсалициловую кислоту и (или) НПВП выше, чем у остальной части населения.

Препарат Фастум и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Не описаны взаимодействия препарата Фастум с другими препаратами. Взаимодействия маловероятны, поскольку концентрации в сыворотке после местного применения малы. Однако необходимо проявлять осторожность у пациентов, принимающих одновременно пероральные антикоагулянты.

Беременность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) во время III триместра беременности может оказывать вредное воздействие на сердце и легкие плода. НПВП могут вызывать задержку родов.
Не следует применять препарат Фастум, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности. В течение первых 6 месяцев беременности не следует принимать препарат Фастум, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период, рекомендуется применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени.
Пероральные формы (например, таблетки) кетопрофена могут вызывать нежелательные реакции у нерожденного ребенка. Неизвестно, вызывает ли такое же риск применение препарата Фастум на кожу.

Грудное вскармливание

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Нет данных о проникновении кетопрофена в грудное молоко. Не рекомендуется применять препарат у женщин в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Неизвестное воздействие.

Препарат Фастум содержит апельсиновый аромат и лавандовый аромат

Препарат содержит ароматизирующие вещества с цитраlem, цитронеллом, кумарином, фарнезолом, гераниолом, д-лимоненом и линалоlem. Они могут вызывать аллергические реакции.
У пациентов с эпилепсией в анамнезе необходимо проявлять осторожность при применении препарата, поскольку в составе продукта содержится вспомогательное вещество - производное терпена (лавандовый аромат).

Препарат Фастум содержит этанол

Этот препарат содержит 307 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме. Этанол может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять препарат Фастум

Фастум применяется 1-2 раза в день, необходимо нанести тонкий слой геля (полоска геля длиной от 3 см до 5 см) на кожу в области болезненного места и осторожно втереть для облегчения всасывания. Если после 7 дней применения препарата симптомы не пройдут, усилятся или появятся новые симптомы, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять препарат Фастум у детей в возрасте до 15 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фастум

Не зарегистрировано случаев передозировки или отравления препаратом Фастум. Передозировка маловероятна из-за местного применения препарата.
В случае случайного проглатывания геля могут возникнуть системные нежелательные реакции, зависящие от количества проглоченного препарата. В этом случае необходимо провести симптоматическое и поддерживающее лечение, применяемое при передозировке пероральных НПВП. Если с момента передозировки не прошло более 1 часа, необходимо провести промывание желудка и симптоматическое лечение.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Фастум может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Были зарегистрированы случаи местных кожных реакций, которые могут распространяться за пределы места применения препарата.
Редко возникали случаи тяжелых реакций, таких как пузырчатая или прыщавая сыпь, которые могут распространяться за пределы места применения продукта или быть генерализованными.
Другие системные нежелательные реакции, вызванные НПВП: являются результатом проникновения активного вещества препарата через кожу, поэтому зависят от количества примененного геля на леченой поверхности кожи, степени повреждения кожи, продолжительности лечения и возможного применения окклюзионной повязки (повышенная чувствительность, нарушения желудка и кишечника, а также нарушения функции почек).
Возможные нежелательные реакции перечислены ниже и расположены в зависимости от вероятности их возникновения.
Если пациент заметит любую из перечисленных ниже нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата Фастум и обратиться к врачу.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Фастум

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия упаковки: 6 месяцев.
Аббревиатура "Lot" на упаковке обозначает номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фастум

• Активным веществом препарата является: Кетопрофен(кетопрофен).
• Другими компонентами препарата являются: карбомер, этанол, трис(этаноламин), апельсиновый аромат (содержит цитрал, цитронеллол, фарнезол, гераниол, д-лимонен и линалол), лавандовый аромат (содержит кумарин, гераниол, д-лимонен и линалол), очищенная вода.

Как выглядит препарат Фастум и что содержит упаковка

Тюбик, содержащий 20 г, 30 г, 50 г или 100 г геля.
Дозатор, содержащий 100 г геля.

Ответственное лицо

• A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 3 Via Sette Santi, 50 131 Флоренция, Италия

Производитель

• A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l. 3 Via Sette Santi, 50 131 Флоренция, Италия

Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o.
тел. (22) 566 21 00; факс (22) 566 21 01

Дата утверждения инструкции:
08/2024