Fastum 25 mg/g gel

Противорецептор: информация для пользователя

Fastum 25 мг/г гель

кетопрофен

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.

- Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Fastum содержит кетопрофен, который является лекарством, принадлежащим к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Fastum назначается для лечения болевых, воспалительных или контузионных изменений в суставах, сухожилиях, связках и мышцах(артрит, периартрит, артрозиновит, тендинит, теносиновит, бурсит, контузии, растяжения, вывихи, травмы мениска колена, тортиколис, лумбагии).

Не использовать Fastum

• Если у вас есть предыстория аллергии на кетопрофен, декскетопрофен, ацид тиапрофен, фенофибрат, блокаторы УВ, парфюмерные средства или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• Если вы ранее перенесли аллергию на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой препарат из группы нестероидных противовоспалительных средств (симптомы: затруднение дыхания, воспаление слизистой оболочки носа или высыпания).
• На открытых ранах, кожной инфекции, экземе, акне, слизистых оболочках, гениталиях, глазах или вокруг глаз.
• Если вы беременны в последние 3 месяца.
• Остановите использование Fastum немедленно, если у вас появляются любые кожные реакции, включая кожные реакции после одновременного применения продуктов, содержащих октокрилен (октокрилен является одним из вспомогательных веществ различных косметических и гигиенических средств, таких как шампуни, послешампуневые средства, гели для душа и ванной, кремы для кожи, бари для губ, кремы против старения, средства для снятия макияжа, лаки для волос, используемые для замедления фотодеградации).
• Не подвергайте обработанные зоны солнечному воздействию, даже при облачной погоде, или ультрафиолетовым лампам (солнечным лампам, салонами для загара…) во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Fastum.

• Если у вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками, поскольку были зафиксированы отдельные случаи системных побочных реакций, затрагивающих почки, при использовании препаратов этого же класса, что и Fastum.
• После нанесения геля не используйте тесную одежду или повязки.
• Остановите лечение немедленно, если появляются любые кожные реакции после применения Fastum.
• Гель не должен вступать в контакт с слизистыми оболочками и глазами.
• Экспозиция солнечному свету (даже при облачной погоде) или ультрафиолетовым лампам (UVA) обработанных зон может привести к кожным реакциям (фотосенсибилизации) потенциально серьезного характера. Поэтому необходимо:

• Обеспечить защиту обработанных зон одеждой во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения, чтобы избежать риска фотосенсибилизации.
• Мыть руки тщательно после каждой нанесения Fastum.

• Долгосрочное использование или больших доз препарата может привести к системным эффектам, таким как гиперчувствительность и астма.
• Остановите лечение в случае появления эритемы.
• Не превышайте рекомендуемый срок лечения, поскольку риск развития контактной дерматита и фотосенсибилизации увеличивается с течением времени.
• Пациенты с астмой, сочетающейся с хронической ринитом, хронической синуситом и/или полипозом носа, имеют более высокий риск развития аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или другие НПВС, чем остальная часть населения.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность кетопрофена не установлены у детей.

Другие препараты и Fastum

Советуйте своему врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы покупаете без рецепта.

Советуйте своему врачу, если вы принимаете противозачаточные препараты (препараты для предотвращения образования тромбов).

Невозможно ожидать взаимодействия с другими препаратами из-за прямого применения на кожу.

Не наносите другие наружные препараты на одну и ту же область кожи, на которой вы используете этот препарат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не используйте кетопрофен, если вы беременны в последние 3 месяца. Не используйте кетопрофен в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в этот период, используйте минимальную дозу в течение как можно меньшего времени.

Оральные формы (например, таблетки) могут вызывать побочные эффекты у плода. Неизвестно, имеет ли это же риск место при применении кетопрофена местно.

Нет достаточных данных о выведении кетопрофена через молоко матери, поэтому не рекомендуется использовать его при грудном вскармливании.

Вождение и использование машин

Не описаны эффекты на способность вести машину и использовать машины.

Fastum содержит пара-гидроксибензоат метила, пара-гидроксибензоат пропила, алкоголь (этиловый) и эссенцию лаванды.

Этот препарат может вызывать аллергические реакции (возможно, с задержкой) из-за содержания пара-гидроксибензоата метила и пара-гидроксибензоата пропила.

Этот препарат содержит 400 мг алкоголя (этилового) в каждом грамме геля. Это может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Этот препарат содержит эссенцию лаванды с алкоголем бензиловым, амилцинамальдегидом, цитралом, эвгенолом, гидрокситронелалом, кумарином, гераниолом, фарнезолом, линалоолом, бензилбензоатом, цитронелолом и д-лимоненом, которые могут вызывать аллергические реакции.

Топическое применение.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые были вам даны вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Fastum применяется наружно. Нанесите гель один или несколько раз в день (3-5 смили более, в зависимости от размера пораженной области), слегка массируя кожу, чтобы улучшить всасывание.

Общая суточная доза не должна превышать15 гв день, что соответствует28 смкожи.

Закройте контейнер Fastum после каждого использования. Мыть руки после каждой нанесения.

Ваш врач назначит продолжительность лечения Fastum.

Продолжительность лечения с использованием топического кетопрофена не должна превышать 7 дней.

Если вы считаете, что действие Fastum слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или аптекарю.

Если вы использовали слишком много Fastum

Поскольку препарат применяется наружно, передозировка маловероятна.

В случае случайного проглатывания Fastum немедленно обратитесь к врачу или отделению неотложной помощи ближайшей больницы.

В случае передозировки или случайного проглатывания обратитесь в Токсикологический информационный центр. Телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли использовать Fastum

Если вы забыли нанести дозу, нанесите обычную дозу как можно скорее, но не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Чаще всего встречаются местные кожные побочные эффекты, которые могут распространиться вокруг места применения и редко бывают серьезными и/или обширными.

Побочные эффекты могут появиться с такой частотой:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):

- Аллергические реакции на кожу, такие как покраснение (эритема), зуд (прурито) или воспаление кожи (экзема), чувство жжения.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 пациентов):

• Реакция на кожу при воздействии солнечного света (фотосенсибилизация), покраснение или уплотнение кожи. Появление на коже белых или красных пятен с зудом (уртикария). Более серьезные реакции, такие как волдыри, подобные ожогам (экзема бультоза или фликтенула), которые могут распространиться или обобщиться.

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 пациентов):

• Повреждение стенки желудка или начала кишечника (язва), кровотечение из желудка или кишечника, диарея.
• Аллергическая реакция на кожу (контактная дерматит).
• Нарушение функции почек или ухудшение уже существующего нарушения функции почек (почечная недостаточность).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных):

- Общая уртикария с воспалением ног, рук, горла, губ и дыхательных путей (ангиоэдема), серьезная аллергическая реакция (анфилактический шок, реакция гиперчувствительности) и буллезная дерматит.

Пациенты пожилого возраста более восприимчивы к побочным эффектам нестероидных противовоспалительных препаратов, к которым принадлежит кетопрофен, активное вещество Fastum.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любое тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Fastum

• Активное вещество - кетопрофен. В каждом грамме геля содержится 25 мг кетопрофена.
• Другие компоненты: пара-гидроксибензоат метила (E-218), пара-гидроксибензоат пропила (E-216), карбомер, этиловый спирт 96%, трометамол, эссенция лаванды(которая содержит: бенцилиновый спирт, амилцинамальдегид, цитраль, эвгенол, гидрокситронелал, кумарин, гераниол, фаресол, линалоол, бенциловый бенzoат, цитронелол и д-лимонен)и очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Fastum - прозрачный гель. Каждая упаковка содержит60 граммовгеля.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

Лаборатории Менарини, С.А.

Альфонсо XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Испания

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю лицензиата на коммерциализацию

Гвидотти Фарма, С.Л.

Альфонсо XII, 587

08918 Бадалона (Барселона)

Испания

Дата последней проверки этого проспекта:Январь 2023 года.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)