Омниц Оцас 0,4

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Омник Окас 0,4; 0,4 мг, таблетки с продленным высвобождением
Тамсулозин гидрохлорид

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания идентичны.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Омник Окас 0,4 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом Омник Окас 0,4
• 3. Как принимать Омник Окас 0,4
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Омник Окас 0,4
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Омник Окас 0,4 и для чего он используется

Активным веществом лекарства Омник Окас 0,4 является тамсулозин. Тамсулозин является селективным антагонистом адренергических рецепторов альфа-типа. Тамсулозин снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и мочеиспускательного канала, облегчая отток мочи через мочеиспускательный канал и мочеиспускание. Кроме того, тамсулозин снижает ощущение натуживания при мочеиспускании.
Омник Окас 0,4 используется у мужчин для лечения симптомов нижних мочевых путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (доброкачественным увеличением предстательной железы). К этим симптомам можно отнести трудности при мочеиспускании (слабый поток), мочеиспускание каплями, натуживание при мочеиспускании, а также увеличение частоты мочеиспускания как днем, так и ночью.

2. Важные сведения перед приемом Омник Окас 0,4

Когда не принимать лекарство Омник Окас 0,4

• если пациент имеет аллергическую реакцию на тамсулозин или любой другой компонент лекарства Омник Окас 0,4 (перечисленные в пункте 6). Аллергическая реакция может проявляться как внезапное отекание мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь (ангиоэдема),
• если у пациента имеется тяжелая печеночная недостаточность,
• если у пациента имеются обмороки, связанные с снижением артериального давления при изменении положения тела (из лежачего в сидячее или стоячее).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Омник Окас 0,4, необходимо обсудить это с врачом

• поскольку необходимо проводить периодические медицинские осмотры для определения степени развития заболевания, на которое пациент лечится,
• поскольку редко, как и в случае с другими лекарствами этой же группы, может возникнуть снижение артериального давления и обмороки. Когда возникают симптомы такие как головокружение или ощущение слабости, необходимо сесть или лечь до тех пор, пока эти симптомы не пройдут,
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома). Необходимо проинформировать офтальмолога, что пациент принимает, принимал ранее или планирует принимать Омник Окас 0,4. Специалист сможет принять необходимые меры предосторожности в отношении лечения и хирургических методов. Необходимо спросить врача, следует ли отменить прием лекарства или временно прекратить его прием в связи с операцией по удалению катаракты или хирургическим лечением глаукомы.

Дети и подростки

Не следует принимать лекарство Омник Окас 0,4 у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку оно не эффективно в этой популяции.

Омник Окас 0,4 и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Одновременный прием Омник Окас 0,4 с другими лекарствами этой же группы (антагонисты адренергических рецепторов альфа-типа) может привести к непреднамеренному снижению артериального давления.
Особенно важно сообщить врачу, что пациент принимает одновременно лекарства, которые могут снижать выведение лекарства Омник Окас 0,4 из организма (например, кетоконазол, эритромицин).

Омник Окас 0,4 с пищей и напитками

Омник Окас 0,4 можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Омник Окас 0,4 не показан для использования у женщин.
Были сообщения о случаях нарушений эякуляции у мужчин. Это означает, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) уменьшается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Влияние лекарства Омник Окас 0,4 на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не было доказано. Однако необходимо помнить о возможности возникновения головокружения - в таком случае не следует выполнять действия, требующие внимания.

3. Как принимать Омник Окас 0,4

Лекарство Омник Окас 0,4 следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в день. Лекарство Омник Окас 0,4 следует принимать независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время.
Таблетку необходимо проглотить целиком и не следует ее разжевывать или жевать.
Омник Окас 0,4 является таблеткой, разработанной так, чтобы после проглатывания активное вещество высвобождалось постепенно и равномерно. Остатки таблетки могут появиться в кале. Нет причины полагать, что таблетка неэффективна, поскольку активное вещество ранее было высвобождено из таблетки.
Обычно Омник Окас 0,4 назначается для длительного использования. Влияние на мочевой пузырь и мочеиспускание сохраняется при длительном использовании лекарства Омник Окас 0,4.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Омник Окас 0,4

Прием слишком многих таблеток Омник Окас 0,4 может привести к нежелательному снижению артериального давления и увеличению частоты сердечных сокращений с ощущением слабости. В случае приема слишком многих таблеток Омник Окас 0,4 необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Омник Окас 0,4

В случае пропуска дозы лекарства Омник Окас 0,4 пациент может принять таблетку позже, в тот же день. В случае, если пациент не принял таблетку Омник Окас 0,4 в день, необходимо продолжить лечение в соответствии с предыдущей схемой дозирования.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы (таблетки).

Прекращение приема лекарства Омник Окас 0,4

В случае преждевременного прекращения лечения могут возобновиться симптомы заболевания. Поэтому необходимо принимать Омник Окас 0,4 столько времени, сколько назначил врач, даже если симптомы заболевания прошли.
Прекращение лечения необходимо всегда обсудить с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, Омник Окас 0,4 может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Часто (могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• головокружение, особенно при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее,
• нарушения эякуляции. Нарушения эякуляции означают, что семя не выходит через мочеиспускательный канал, а вместо этого возвращается в мочевой пузырь (ретроградная эякуляция) или объем эякулята (семени) уменьшается или не происходит эякуляция. Это явление не представляет опасности.

Не очень часто (могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• головная боль, сердцебиение (чувство сердечных сокращений и более быстрого сердцебиения, чем обычно), снижение артериального давления, ощущаемое, например, при изменении положения тела из лежачего в сидячее или стоячее, и иногда связанное с головокружением; ринит, диарея, тошнота и рвота, запор, слабость (астения), сыпь, зуд и крапивница.

Редко (могут возникать реже, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• обмороки и внезапное местное отекание мягких тканей (например, горла или языка), затруднение дыхания и (или) зуд и сыпь, возникающие часто как результат аллергической реакции (ангиоэдема).

Очень редко (могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• приапизм (нежелательный, болезненный и длительный эрекция, при котором необходимо немедленное лечение),
• сыпь, воспаление и образование пузырей на коже и (или) слизистых оболочках губ, глаз, рта, носа или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• неясное зрение,
• нарушения зрения,
• носовые кровотечения,
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, эксфолиативный дерматит),
• нарушения сердечного ритма (фибрилляция предсердий, аритмия, тахикардия), затруднение дыхания (диспноэ),
• если у пациента запланирована хирургическая операция в связи с катарактой или повышенным давлением в глазном яблоке (глаукома), и пациент принимает или принимал ранее Омник Окас 0,4, необходимо учитывать, что у этого пациента зрачок может плохо расширяться, а радужная оболочка (цветная, круглая часть глазного яблока) может становиться менее активной во время выполнения операции.
• сухость во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая те, которые не перечислены в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарственного средства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Омник Окас 0,4

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать Омник Окас 0,4 после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «EXP» (срок, указанный как месяц и год). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарство хранить в оригинальной упаковке.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения Что содержит Омник Окас 0,4

Активным веществом лекарства является тамсулозин гидрохлорид в количестве 0,4 мг.
Другие компоненты лекарства:
ядро таблетки: макрогол 7 000 000, макрогол 8 000, магния стеарин (E470b),
бутилгидрокситолуол (E321), коллоидный диоксид кремния (E551); оболочка: гипромеллоза (E464) и
пигмент - оксид железа желтый (E172).

Как выглядит Омник Окас 0,4 и что содержит упаковка

Таблетки Омник Окас 0,4 являются круглыми, желтыми, маркированными кодом 0,4.
Таблетки Омник Окас 0,4 упаковываются в блистеры из алюминиевой фольги, находящиеся в картонной коробке.
Одна упаковка содержит 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Астеллас Фарма Сп. з о.о.
ул. Жвирки и Вигуры 16С
02-092 Варшава тел. (+48 22) 545 11 11
Производитель:
Дельфарм Меппель Б.В.
Хогемаат 2
7942 ДжМ Меппель
Голландия

Дата последнего обновления инструкции: 04/2024