Нолицин

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке

Нолицин

400 мг, покрытые таблетки

Норфлоксацин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Нолицин и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Нолицин
• 3. Как применять лекарство Нолицин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Нолицин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Нолицин и для чего оно используется

Норфлоксацин, активное вещество лекарства Нолицин, является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром противобактериального действия. Лекарство Нолицин действует на многие виды аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Показания к применению

Лекарство Нолицин используется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:

• Неосложненный острый цистит. В неосложненном остром цистите лекарство Нолицин следует применять только в случае, когда использование других противобактериальных лекарств, обычно рекомендованных для лечения этих инфекций, считается неуместным.
• Осложненные инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложненного пиелонефрита)
• Бактериальный простатит. Необходимо проверить, если это возможно, чувствительность к норфлоксацину микроорганизма, вызывающего инфекцию. Однако терапию норфлоксацином можно начать еще до получения результатов теста на чувствительность.

2. Важная информация перед применением лекарства Нолицин

Когда не применять лекарство Нолицин

• если пациент имеет аллергию на норфлоксацин, другие лекарства из группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого лекарства (указанных в пункте 6),
• у беременных женщин и во время грудного вскармливания,
• у детей и подростков в период роста и развития,
• если у пациента ранее出现али боли, воспаление или разрыв сухожилий после приема антибиотиков хинолонового ряда (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности» и пункт «Возможные нежелательные реакции»).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Нолицин, необходимо обсудить это с врачом.
Если у пациента ранее появлялись или появляются сейчас какие-либо из следующих заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу перед началом лечения:

• не следует принимать противобактериальные лекарства, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая лекарство Нолицин, если у пациента ранее появлялись тяжелые нежелательные реакции во время приема хинолона или фторхинолона. В этом случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
• судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания мозга, такие как снижение кровотока через мозг, инсульт, поскольку лекарство может вызвать повреждение мозга;
• психические расстройства; лекарство может привести к ухудшению и усилению симптомов у пациентов с известными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
• миастения (заболевание, вызывающее слабость мышц); норфлоксацин может вызвать ухудшение симптомов этого заболевания, включая угрожающие жизни расстройства дыхания;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание красных кровяных клеток, связанное с аномальной структурой этого фермента); если это заболевание появлялось у пациента или у кого-то из его семьи, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может出现 массивный распад красных кровяных клеток (гемолитическая реакция), вызывающий анемию;
• если пациент страдает диабетом, поскольку может появиться риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
• почечная недостаточность; врач назначит соответствующую меньшую дозу лекарства; во время лечения лекарством Нолицин рекомендуется пить достаточное количество жидкости;
• расстройства сердечной деятельности, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
• выявленное врожденное или семейное удлинение интервала QT (видимое на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца);
• выявленные нарушения электролитного баланса в крови (в частности, низкая концентрация калия и магния в крови);
• очень медленный сердечный ритм (брадикардия);
• плохая работа сердца (сердечная недостаточность);
• перенесенный инфаркт миокарда;
• пациент является женщиной или пожилым человеком;
• прием других лекарств, которые могут вызывать изменения на электрокардиограмме (см. пункт «Лекарство Нолицин и другие лекарства»);
• если у пациента выявлено расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
• если в прошлом у пациента появлялось разрыв аорты (разрыв стенки аорты);
• у пациента выявлена недостаточность сердечных клапанов;
• если в семье пациента появлялись случаи аневризмы аорты или разрыва аорты, или врожденного порока сердечного клапана, или другие факторы риска или состояния, предрасполагающие (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или сосудистая форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тёрнера, синдром Шегрена [аутоиммунное заболевание] или заболевания кровеносных сосудов, такие как гигантоклеточный артериит, Такаясу-артериит, болезнь Бехчета, гипертония или подтвержденная атеросклероз, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).
  Если у пациента во время лечения появляются описанные ниже симптомы, необходимонемедленно обратиться к
  врачу(см. пункт 4):
  • Аллергические реакции:
  • зуд и крапивница
  • отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангиоотек)
  • тяжелые кожные реакции: пузырчатая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), проявляющиеся высыпкой с пузырьками по всему телу, язвами во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырьками в центре, крупными пузырьками, отслоением больших участков кожи, слабостью, лихорадкой и болями в суставах
  • потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся падением артериального давления, бледностью кожи, учащенным дыханием, холодным потом, слабостью и потерей сознания. В случае появления таких реакций необходимо немедленно прекратить лечениеи обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет необходимые меры в экстренных случаях.
  • Лихорадка, высыпка, зуд или небольшие красные пятна на коже, могут быть симптомами чувствительности к солнечному свету или ультрафиолетовому излучению. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
  • В случае ухудшения симптомов миастении, включая появление дыхательных расстройств (что угрожает жизни), необходимо немедленно обратиться за помощью к врачу.
  • Судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
  • Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, может быть симптомом массивного распада красных кровяных клеток (гемолитической реакции), вызывающей анемию.
  • Упорная и усиленная диарея, которая может быть симптомом псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда являющееся результатом приема антибиотиков, может иметь течение от легкого до тяжелого, угрожающего жизни. Легкие случаи обычно проходят после отмены лекарства. В случае необходимости врач решит о применении соответствующего лечения. Не следует принимать противодиарейные лекарства, поскольку они могут препятствовать выведению токсинов.
  • У пациента могут редко появляться симптомы повреждения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение или слабость, особенно в ногах и руках. В этом случае необходимо прекратить прием лекарства Нолицин и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
  • Потеря аппетита, желтуха, темная окраска мочи, зуд или болезненность в животе, могут быть симптомами холестатического гепатита с нарушением оттока желчи. Если появляются симптомы заболевания печени, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
  • Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. Если они появляются, необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
  • Редко может появляться боль и отек суставов, а также воспаление или разрыв сухожилий. Риск увеличивается у пожилых людей (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут появляться в течение первых 48 часов лечения, а также через несколько месяцев после прекращения лечения лекарством Нолицин. После появления первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием лекарства Нолицин, обратиться к врачу и обездвижить больную область. Необходимо избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку они могут увеличить риск разрыва сухожилия.

  Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия). - В случае появления внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть симптомом аневризмы и разрыва аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение скорой помощи. Риск появления этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.

  • В случае появления внезапной одышки, особенно после лежания в постели, или обнаружения отека лодыжек, стоп или живота, или появления сердцебиения (чувства учащенного или нерегулярного сердцебиения), необходимо немедленно обратиться к врачу.

  Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать увеличение концентрациисахара в крови выше нормы (гипергликемию) или снижение концентрации сахара в крови ниже нормы, что может привести к потере сознания(гипогликемической коме) (см. пункт 4) Это важно для пациентов, страдающих диабетом. У пациентов с диабетом рекомендуется тщательно контролировать концентрацию сахара в крови.
  Из-за возможности появления аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения во время лечения.
  Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок во время приема лекарства Нолицин и сразу после его прекращения.
  Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо следить за достаточным питьевым режимом пациента. Во время лечения лекарством Нолицин рекомендуется пить большое количество жидкости. Необходимо спросить врача, какое количество жидкости следует принимать в течение дня. В случае длительного лечения необходимо проверить, не появились ли кристаллы в моче.
  Длительные, нарушающие способность и потенциально необратимые тяжелые нежелательные реакции Лекарства противобактериальные, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая лекарство Нолицин, были связаны с очень редкими, но тяжелыми нежелательными реакциями. Некоторые из них были длительными (продолжающимися месяцами или годами), нарушающими или потенциально необратимыми. К ним относятся: боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (парестезии), нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса и обоняния, депрессия, нарушения памяти, сильная усталость и тяжелые нарушения сна.
  Если после приема лекарства Нолицин появляется любая из этих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу перед продолжением лечения. Пациент и врач решат, следует ли продолжать лечение, учитывая также антибиотики из другой группы.

  Дети и подростки

  Лекарственного препарата Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.

  Лекарство Нолицин и другие лекарства

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
  Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, которые метаболизируются на этой же ферментативной пути (теофиллин, кофеин и другие). Норфлоксацин, подавляя метаболические превращения этих веществ, может привести к увеличению их концентраций в крови, а в результате к появлению специфических для этих веществ нежелательных реакций.
  Препаратов поливитаминных, добавок минералов (например, железа, цинка, алюминия или магния), лекарств, нейтрализующих желудочный сок, содержащих магний или алюминий, сукралфата или диданозина не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, поскольку они могут влиять на всасывание норфлоксацина, снижая ее концентрацию в крови и моче. Поэтому рекомендуется принимать лекарство Нолицин через 2 часа после приема этих лекарств.
  Молоко и йогурт (жидкие молочные продукты) снижают всасывание лекарства Нолицин. Пациент должен принимать лекарство Нолицин за 1 час до или через 2 часа после молочного приема пищи.
  При одновременном применении лекарства Нолицин и циклоспорина могут усиливаться нежелательные реакции циклоспорина из-за увеличения его концентрации в крови. Врач будет контролировать концентрацию циклоспорина в крови и при необходимости назначит снижение ее дозы.
  При одновременном приеме лекарства Нолицин и пероральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливаться действие антикоагулянтов.
  Диданозина, лекарства, применяемого при инфекциях ВИЧ, не следует назначать одновременно с норфлоксацином или в течение 2 часов до или после приема норфлоксацина, поскольку она влияет на его всасывание и вызывает снижение уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
  Было показано, что метаболизм кофеина подавляется хинолонами, а также норфлоксацином.
  Во время лечения норфлоксацином рекомендуется избегать потребления лекарств, содержащих кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
  При одновременном применении лекарства Нолицин и кортикостероидов увеличивается риск воспаления и разрыва сухожилий.
  Во время лечения лекарством Нолицин может появляться усиление действия некоторых противодиабетических лекарств (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
  Не следует принимать одновременно лекарство Нолицин и нитрофурантойн, поскольку действие обоих лекарств снижается.
  Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать судороги. Поэтому необходимо избегать одновременного применения лекарства Нолицин и фенбуфена.
  Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении лекарства Нолицин и нестероидных противовоспалительных лекарств, поскольку может появляться судорога.
  Если пациент принимает другие лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, лекарства, относящиеся к группе противоаритмических лекарств (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, dofetylid, ибутилид), тройные циклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные лекарства (относящиеся к группе макролидов) или некоторые противопсихотические лекарства, необходимо обязательно сообщить об этом врачу (см. предостережения, связанные с нарушениями сердечной деятельности, выше).

  Применение лекарства Нолицин с пищей, напитками и алкоголем

  Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или после приема молочного продукта.
  В течение 2 часов после приема лекарства Нолицин не следует принимать поливитаминные препараты, добавки минералов (например, железа, цинка, алюминия или магния), лекарства, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магний и алюминий, сукралфат или диданозину. Не следует принимать алкогольные напитки во время лечения лекарством Нолицин.

  Беременность и грудное вскармливание

  Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
  Лекарства Нолицин не следует применять во время беременности или у кормящих женщин.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

  Лекарство Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если пациент одновременно принимает лекарство и пьет алкогольные напитки, нежелательные реакции усиливаются.

  Лекарство Нолицин содержит желтую солнечную краску (Е 110) и натрий

  Желтая солнечная краска (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
  Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

  3. Как применять лекарство Нолицин

  Это лекарство следует всегда применять согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  Дозировка и способ применения

  Врач назначит дозу лекарства в зависимости от тяжести и вида инфекции. Таблетки необходимо проглотить, запивая стаканом воды не менее чем за 1 час до или через 2 часа после приема пищи или после приема молочного продукта.
  Показания
  Дозировка
  Продолжительность лечения
  Неосложненный острый цистит
  400 мг два раза в день
  3 дня
  Осложненные инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложненного пиелонефрита)
  400 мг два раза в день
  7-10 дней
  Бактериальный простатит
  400 мг два раза в день
  до 12 недель
  У пациентов с почечной недостаточностью врач соответствующим образом изменит дозу лекарства.
  Применение у детей и подростков
  Лекарственного препарата Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
  Дозировка у пациентов пожилого возраста
  У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости изменять дозу.
  В случае если действие лекарства кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Нолицин

  В случае применения большей дозы лекарства, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Слишком большие дозы лекарства могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в тяжелых случаях также головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.

  Пропуск применения лекарства Нолицин

  В случае пропуска применения очередной дозы лекарства необходимо ее принять немедленно после обнаружения этого факта, если только неapproached уже время следующей дозы. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  Прекращение применения лекарства Нолицин

  Лекарство Нолицин следует применять в течение времени, указанного врачом, даже если симптомы заболевания пройдут раньше. В случае преждевременного прекращения лечения может появиться рецидив заболевания.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

  Во время применения лекарства Нолицин могут появляться тяжелые нежелательные реакции. В случае их появления необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо ознакомиться с информацией, указанной в «Предостережениях и мерах предосторожности» в пункте 2, а также указанной

  ниже.
  Применение антибиотиков хинолонового ряда и фторхинолонов, в некоторых случаях независимо от существовавших ранее факторов риска, очень редко вызывало длительные (продолжающиеся месяцами или годами) или постоянные нежелательные реакции лекарства, такие как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, такие как покалывание, жжение, онемение или боль (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

  Частые нежелательные реакции (появляются у 1 до 10 на 100 пациентов):

  • холестатический гепатит, гепатит (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • высыпка.

  Не очень частые нежелательные реакции (появляются у 1 до 10 на 1000 пациентов):

  • измененная численность некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). В случае частых повторяющихся инфекций, язв во рту, появления синяков и кровотечений, необходимо обратиться к врачу.
  • снижение свертываемости крови (удлинение протромбинового времени). В случае длительного кровотечения, необходимо обратиться к врачу.
  • головная боль, головокружение,
  • боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
  • кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • увеличение активности ферментов печени, увеличение концентрации мочевины и креатинина в крови, снижение значения гематокрита (процента красных кровяных клеток в крови).

  Редкие нежелательные реакции (появляются у 1 до 10 на 10 000 пациентов):

  • аллергические реакции (крапивница, высыпка, зуд),
  • тяжелые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анafilаксия) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, состояние спутанности, психические расстройства и психотические реакции,
  • нарушения зрения, увеличение слезотечения (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте
  • 2),
  • звон в ушах (шум в ушах),
  • кровоизлияние под кожей с воспалением кровеносных сосудов,
  • рвота, потеря аппетита,
  • тяжелая и упорная диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление поджелудочной железы,
  • тяжелые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, пузырчатая полиморфная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • чувствительность к солнечному свету (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • зуд и крапивница,
  • отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангиоотек) (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление сухожилия, состояние воспаления синовиальной сумки, боли в мышцах и (или) суставах, воспаление суставов,
  • воспаление почек,
  • дрожжевой вагинит,
  • усталость.

  Очень редкие нежелательные реакции (появляются реже чем у 1 на 10 000 пациентов):

  • онемение или покалывание рук и ног (парестезии),
  • заболевания, поражающие нервы (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • судороги (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • бессонница,
  • разрыв сухожилия (например, сухожилия Ахиллеса), обычно в сочетании с другими вредными факторами (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • гемолитическая анемия,
  • усиление симптомов миастении (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2).

  Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

  • очень быстрое сердцебиение (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • угрожающее жизни нерегулярное сердцебиение (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте
  • 2),
  • удлинение интервала QT на электрокардиограмме - исследовании электрической активности сердца (см. «Предостережения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • желтуха,
  • потеря сознания из-за значительного снижения концентрации сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

  У пациентов, принимающих фторхинолоны, сообщались случаи расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризмы и разрыва), которые могут завершиться разрывом и привести к смерти, а также случаи недостаточности сердечных клапанов. См. также пункт 2.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
  ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
  Тел.: + 48 22 49 21 301
  Факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному субъекту.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Нолицин

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
  Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Нолицин

  • Активным веществом лекарства является норфлоксацин. Каждая покрытая таблетка содержит 400 мг норфлоксацина.
  • Остальные компоненты:
  • ядро таблетки: карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, повидон
  • покрытие таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), желтая солнечная краска (Е 110), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Лекарство Нолицин содержит желтую солнечную краску (Е 110) и натрий».

  Как выглядит лекарство Нолицин и что содержит упаковка

  Покрытые таблетки оранжевые, круглые, слегка выпуклые, с линией деления с одной стороны. Линия деления на таблетке облегчает только ее разлом, а не деление на равные дозы.
  Упаковка содержит 10 или 20 покрытых таблеток в блистерах PVC-PVDC/Al, в картонной коробке.
  Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

  Ответственная сторона в Румынии, стране экспорта:

  КРКА д. о. о.,
  Ново Место
  Шмарешка цеста 6
  8501 Ново Место
  Словения

  Производитель:

  КРКА д. о. о.,
  Ново Место
  Шмарешка цеста 6
  8501 Ново Место
  Словения

  Параллельный импортер:

  Медезин Сп. з о. о.
  ул. Збонсиньска 3
  91-342 Лодзь

  Перепаковано в:

  Медезин Сп. з о. о.
  ул. Збонсиньска 3
  91-342 Лодзь
  02-234 Варшава
  Номер разрешения на допуск к обращению в Румынии, стране экспорта: 7701/2015/01
  Номер разрешения на параллельный импорт: 87/24

  Дата утверждения инструкции: 05.03.2024

  [Информация о защищенной торговой марке]