Насопронал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Насопронал, 50 микрограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Насопронал и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Насопронал
• 3. Как использовать лекарство Насопронал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Насопронал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Насопронал и для чего оно используется

Что такое лекарство Насопронал?

Насопронал назальный аэрозоль содержит мометазон фуроат, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами.
Мометазон фуроат, введенный назально, облегчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется лекарство Насопронал?

Сезонный аллергический ринит и круглогодичный ринит
Насопронал используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также называемого аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей старше 6 лет.
Сезонный аллергический ринит, который возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени.
Круглогодичный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или отслоение кожи), перья и некоторые продукты. Насопронал уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым облегчая чихание, зуд, ощущение заложенности носа или выделения из носа, вызванные сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Насопронал используется для лечения назальных полипов у взрослых старше 18 лет.
Назальные полипы - это небольшие наросты на слизистой оболочке носа, обычно возникающие в обоих носовых проходах.
Насопронал уменьшает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение полипов в носу, тем самым уменьшая ощущение заложенности носа, которое может затруднять дыхание через нос.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Насопронал

Когда не использовать лекарство Насопронал

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на мометазон фуроат или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6);
• если у пациента есть инфекция носа. Использование лекарства Насопронал во время не вылеченной инфекции в полости носа, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов инфекции. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления от инфекции;
• если пациент недавно перенес операцию на носу или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Насопронал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть или была в прошлом туберкулез;
• если у пациента есть любая другая инфекция;
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций;
• если у пациента есть муковисцидоз.

Во время использования лекарства Насопронал необходимо обсудить это с врачом

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (возникают трудности в борьбе с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых есть эти инфекции;
• если у пациента есть инфекция носа или горла;
• если лекарство используется в течение нескольких месяцев или дольше;
• если у пациента есть длительное раздражение носа или горла.

Если у пациента出现ят нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания лекарства в организм.
Если出现ят зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с помощью лекарства Насопронал.

Дети

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля используются в больших дозах в течение длительного времени, они могут вызывать определенные нежелательные реакции, такие как замедление темпов роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами, и если будут обнаружены какие-либо изменения, необходимо сообщить об этом врачу.

Лекарство Насопронал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций для лечения аллергии, лечащий врач может порекомендовать пациенту прекратить их использование при начале использования лекарства Насопронал. У некоторых пациентов после прекращения использования кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента появятся какие-либо из этих симптомов.
Некоторые лекарства могут усилить действие лекарства Насопронал, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicystat).

Беременность, грудное вскармливание

Нет данных или имеются только ограниченные данные о использовании лекарства Насопронал у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Нет данных о влиянии лекарства Насопронал на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Лекарство Насопронал содержит бензалконий хлорид

Лекарство содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе.
Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать лекарство Насопронал

Лекарство Насопронал должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Назального аэрозоля не следует использовать чаще, в течение более длительного времени или в больших дозах, чем рекомендовано лечащим врачом.

Лечение сезонного аллергического ринита и круглогодичного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• После достижения улучшения лечащий врач может порекомендовать уменьшить дозу.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к лечащему врачу, который может порекомендовать увеличить дозу: максимальная суточная доза составляет четыре дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 6 до 11 лет

Обычно используются одна доза аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

У некоторых пациентов облегчение симптомов возникает в течение 12 часов после введения первой дозы лекарства Насопронал, однако полные преимущества лечения могут быть достигнуты только через два дня после начала лечения. Поэтому необходимо продолжать регулярное использование аэрозоля.
Если пациент имеет выраженные симптомы сезонного аллергического ринита, врач может порекомендовать начать использование лекарства Насопронал за несколько дней до предполагаемого начала сезона пыления. Это поможет предотвратить возникновение симптомов сезонного аллергического ринита.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• Если после 5-6 недель использования лекарства не наступает улучшение, лечащий врач может порекомендовать увеличить дозу до двух доз аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день.

После достижения улучшения лечащий врач может порекомендовать уменьшить дозу лекарства.

• Если после 5-6 недель использования лекарства дважды в день не наступает улучшение, пациент должен обратиться к лечащему врачу.

Подготовка назального аэрозоля к использованию

Насопронал назальный аэрозоль содержит насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и снова надеть после окончания использования.
Прежде чем использовать аэрозоль впервые, необходимо проверить его работу, нажав на насос 10 раз, пока не появится мелкий туман:

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец - под бутылкой. Непрокалывать дозатор назального аэрозоля.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородный туман. Если назальный аэрозоль не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным использованием необходимо нажать на насос 2 раза, пока не появится однородный туман.

Как использовать назальный аэрозоль

Рисунок 1
Рисунок 2
Рисунок 3

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитную насадку. (Рисунок 1)
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход, как показано на рисунке. (Рисунок 2) Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и плавный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкого тумана) в нос, нажав РАЗ вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Удалить кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход. (Рисунок 3)

После использования аэрозоля необходимо осторожно вытереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и снова надеть защитную насадку.
Очистка

• Важно регулярно очищать бутылку с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять защитную насадку и осторожно снять кончик дозатора.
• Вымыть кончик дозатора и защитную насадку в теплой воде, а затем прополоскать под проточной водой.

Не следует очищать кончик дозатора, прокалывая его иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не обеспечить правильную дозу лекарства.

• Оставить защитную насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить защитную насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Насопронал

Если случайно использована большая доза лекарства, чем рекомендована, необходимо обратиться к врачу.
Если стероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях они могут вызывать неблагоприятное влияние на гормоны пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск использования лекарства Насопронал

Если пациент забыл использовать назальный аэрозоль в положенное время, он должен принять лекарство как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя лекарство в обычное время.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Насопронал

У некоторых пациентов облегчение симптомов возникает после 12 часов после введения первой дозы лекарства Насопронал, однако полные преимущества лечения могут быть достигнуты только через 2 дня после начала лечения. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не рекомендует этого.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После использования этого лекарства могут возникнуть немедленные аллергические реакции.
Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование лекарства Насопронал и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникнут симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, нежелательные реакции могут возникать из-за всасывания лекарства в организм.
Другие нежелательные реакции
Большинство людей, использующих назальные аэрозоли, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях. Однако у некоторых людей после использования лекарства Насопронал или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля возникли следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [возникало очень часто (может возникать у более чем 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, которые использовали две дозы лекарства Насопронал в каждый носовой проход дважды в день]
• ощущение жжения в носу
• раздраженный нос или боль в горле
• язва на слизистой оболочке носа
• инфекция верхних дыхательных путей.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазу (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения
• неясное зрение
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected]
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Насопронал

Не замораживать.
Срок годности после первого открытия - 2 месяца.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Насопронал

• Активным веществом лекарства является мометазон фуроат. Каждая доза содержит 50 микрограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другие компоненты: глицерол, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, бензалконий хлорид (см. пункт 2 для получения дополнительной информации), полисорбат 80, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Насопронал и что содержит упаковка

Лекарство Насопронал - это назальный аэрозоль, представляющий собой белую или почти белую, непрозрачную суспензию, упакованную в бутылку HDPE с дозирующей помпой и полипропиленовым аппликатором (PP) с защитной крышкой, в картонной упаковке.
Размеры упаковок:

• бутылка, содержащая 10 г назального аэрозоля, суспензию - 60 доз
• бутылка, содержащая 18 г назального аэрозоля, суспензию - 140 доз.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:

Vitama S.A.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава

Производитель:

MIPHARM S.p.A.
Виа Куаранта 12,
20141 Милан
Италия

Дата последнего обновления инструкции: