Насонекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Назонекс, 50 микограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Назонекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Назонекс
• 3. Как использовать препарат Назонекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Назонекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Назонекс и для чего он используется

Что такое препарат Назонекс?

Назальный аэрозоль Назонекс содержит мометазон фуроат, который относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат, введенный назально, смягчает симптомы воспаления (отек и раздражение слизистой оболочки носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа, а также уменьшает количество выделений из носа.

Для чего используется препарат Назонекс?

Сезонный аллергический ринит и круглогодичный ринит
Назонекс используется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (также известного как аллергический ринит) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.
Сезонный аллергический ринит, который возникает в определенные периоды года, является аллергической реакцией, вызванной вдыханием пыльцы деревьев, трав, сорняков, а также спор грибов и плесени.
Круглогодичный ринит возникает в течение всего года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая домашнюю пыль, шерсть животных (или отслоение кожи), перья и некоторые продукты питания. Назонекс уменьшает отек и раздражение слизистой оболочки носа, тем самым смягчая чихание, зуд, ощущение заложенности носа или выделения из носа, вызванные сезонным аллергическим ринитом или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Назонекс используется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Назальные полипы - это небольшие наросты на слизистой оболочке носа, обычно возникающие в обоих носовых проходах.
Назонекс уменьшает воспаление в носу,导致 постепенное уменьшение размера полипов в носу, тем самым уменьшая ощущение заложенности носа, которое может затруднять дыхание через нос.

2. Важные сведения перед использованием препарата Назонекс

Когда не использовать препарат Назонекс

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на мометазон фуроат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента имеется не вылеченное носовое инфекция. Использование препарата Назонекс во время не вылеченной инфекции в носовой полости, например, герпеса, может привести к ухудшению симптомов инфекции. Прежде чем использовать назальный аэрозоль, необходимо дождаться выздоровления от инфекции.
• если пациент недавно перенес хирургическую операцию в носовой полости или травму носа. Не следует использовать аэрозоль до тех пор, пока раны не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Назонекс, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента в настоящее время или в прошлом была туберкулез.
• если у пациента имеется любая другая инфекция.
• если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций.
• если у пациента имеется муковисцидоз.

Во время использования препарата Назонекс необходимо обсудить это с врачом

• если иммунная система пациента не функционирует правильно (возникают трудности в борьбе с инфекцией) и пациент имел контакт с человеком, больным корью или ветряной оспой. Необходимо избегать контакта с людьми, у которых имеются эти инфекции.
• если у пациента имеется носовая или горловая инфекция.
• если препарат используется в течение нескольких месяцев или дольше.
• если у пациента имеется длительное раздражение носа или горла.

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, могут возникнуть нежелательные реакции из-за всасывания препарата в организм.
Если возникает зуд или раздражение глаз, врач может назначить другое лечение с препаратом Назонекс.
Если у пациента возникает нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля используются в больших дозах в течение длительного времени, они могут вызывать определенные нежелательные реакции, такие как замедление темпов роста у детей.
Рекомендуется регулярно контролировать рост детей, получающих длительное лечение кортикостероидами, и если обнаружены какие-либо изменения, необходимо сообщить об этом врачу.

Препарат Назонекс и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта..
Если пациент принимает другие кортикостероиды в виде таблеток или инъекций для лечения аллергии, врач может назначить пациенту прекратить их использование при начале использования препарата Назонекс. У некоторых пациентов после прекращения использования кортикостероидов в виде таблеток или инъекций могут возникнуть нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут проявиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение глаз или красные и зудящие пятна на коже. Необходимо обратиться к врачу, если у пациента возникает любой из этих симптомов.
Некоторые лекарства могут усиливать действие препарата Назонекс, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента, принимающего такие лекарства (в том числе некоторые лекарства от ВИЧ: ритонавир, кobicystat).

Беременность и грудное вскармливание

Недостаточно данных или имеются только ограниченные данные о использовании препарата Назонекс у беременных женщин.
Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Недостаточно данных о влиянии препарата Назонекс на способность вождения транспортных средств и использования механизмов.

Препарат Назонекс содержит бензалконий хлорид

Бензалконий хлорид может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать препарат Назонекс

Препарат Назонекс всегда необходимо использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Назального аэрозоля не следует использовать чаще, дольше или в больших дозах, чем назначил врач.

Лечение сезонного аллергического ринита и круглогодичного ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• После достижения улучшения врач может назначить уменьшение дозы.
• Если пациент не чувствует улучшения, необходимо обратиться к врачу, который может назначить увеличение дозы: максимальная суточная доза составляет четыре дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Обычно используются одна доза аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

У некоторых пациентов улучшение симптомов возникает в течение 12 часов после введения первой дозы препарата Назонекс, однако полные преимущества от лечения могут быть видны только после 2 дней использования препарата. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не назначил иного.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Обычно используются две дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

• Если после 5-6 недель использования препарата не наступает улучшение, врач может назначить увеличение дозы до двух доз аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день. После достижения улучшения врач может назначить уменьшение дозы препарата.
• Если после 5-6 недель использования препарата два раза в день не наступает улучшение, пациент должен обратиться к врачу.

Подготовка назального аэрозоля к использованию

Назальный аэрозоль Назонекс содержит насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и надеть снова после окончания использования.
Перед первым использованием аэрозоля необходимо проверить его работу, нажав на насос 10 раз, пока не появится мелкий туман:

• 1. Необходимо осторожно встряхнуть бутылку.
• 2. Указательный и средний пальцы необходимо положить по обе стороны от кончика дозатора, а большой палец - под бутылкой. Непрокалывать дозатор назального аэрозоля.
• 3. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится однородный туман. Если назальный аэрозоль не использовался в течение 14 дней или дольше, перед повторным использованием необходимо нажать на насос 2 раза, пока не появится однородный туман.

Как использовать назальный аэрозоль

• 1. Встряхнуть бутылку и снять защитную насадку. (Рис. 1)
• 2. Осторожно высморкаться.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход, как показано на рисунке. (Рис. 2) Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Начать медленный и осторожный вдох через нос, во время которого необходимо распылить аэрозоль (в виде мелкого тумана) в нос, нажав ОДИН раз вниз пальцами.
• 5. Выполнить выдох через рот. Повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход, если необходимо.
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход (Рис. 3).

После использования аэрозоля необходимо осторожно вытереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть защитную насадку.
Очистка

• Важно регулярно очищать бутылку с назальным аэрозолем, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
• Необходимо снять защитную насадку и осторожно снять кончик дозатора.
• Вымыть кончик дозатора и защитную насадку в теплой воде, а затем прополоскать под проточной водой.

Рис. 1

Рис. 2

Рис. 3

• Не следует прокалывать кончик дозатора иглой или другим острым предметом, поскольку это может повредить дозатор и не будет доставлена необходимая доза препарата.
• Оставить защитную насадку и кончик дозатора в теплом месте до высыхания.
• Надеть кончик дозатора на бутылку, а затем вставить защитную насадку.
• После очистки необходимо проверить, работает ли дозатор правильно, и 2 раза распылить аэрозоль.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Назонекс

Если случайно использована большая доза препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу.
Если стероиды используются в течение длительного периода или в больших дозах, в редких случаях они могут вызывать неблагоприятное влияние на гормоны пациента. У детей они могут влиять на рост и развитие.

Пропуск использования препарата Назонекс

Если пациент забыл использовать назальный аэрозоль в положенное время, он должен принять препарат как можно скорее, как только вспомнит об этом, и затем продолжить лечение, используя препарат в обычное время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Назонекс

У некоторых пациентов улучшение симптомов возникает после 12 часов после введения первой дозы препарата Назонекс, однако полные преимущества от лечения могут быть видны только после 2 дней использования препарата. Очень важно, чтобы пациент регулярно использовал назальный аэрозоль. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, если только врач не назначил иного.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
После использования этого препарата могут возникнуть immediate аллергические реакции.
Эти реакции могут быть тяжелыми. Необходимо прекратить использование препарата Назонекс и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают симптомы, такие как:

• отек лица, языка или горла
• проблемы с глотанием
• крапивница
• свистящее дыхание или трудности с дыханием

Если кортикостероиды в виде назального аэрозоля принимаются в больших дозах в течение длительного времени, нежелательные реакции могут возникать из-за всасывания препарата в организм.
Другие нежелательные реакции
Большинство людей, использующих назальные аэрозоли, не сообщают о каких-либо нежелательных реакциях. Однако у некоторых людей после использования препарата Назонекс или другого кортикостероида в виде назального аэрозоля возникли следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции (могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек):

• головная боль
• чихание
• кровотечение из носа [очень часто (может возникать у более чем 1 из 10 человек) у пациентов с назальными полипами, которые использовали две дозы препарата Назонекс в каждый носовой проход два раза в день]
• раздраженный нос или боль в горле
• язва слизистой оболочки носа
• инфекция верхних дыхательных путей

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение давления в глазном яблоке (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения,
• повреждение носовой перегородки, разделяющей носовые проходы
• нарушения вкуса и обоняния
• трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание
• неясное зрение

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Назонекс

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не хранить бутылку при температуре выше 25°C. Не замораживать.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на бутылке и упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Бутылку необходимо использовать в течение 2 месяцев после открытия. В это время можно открыть только одну бутылку.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Назонекс

• Активным веществом препарата является мометазон фуроат. Одна доза аэрозоля содержит 50 микограммов мометазона фуроата в виде моногидрата.
• Другими компонентами препарата являются: дисперсная целлюлоза, глицерин, цитрат натрия, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бензалконий хлорид, очищенная вода.
• Этот препарат содержит 0,02 мг бензалкония хлорида в одной дозе аэрозоля.

Как выглядит препарат Назонекс и что содержит упаковка

Назонекс - это назальный аэрозоль, суспензия.
Каждая бутылка содержит 140 доз препарата.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Органон Польша Сп. з о.о.
ул. Маршалковская 126/134
00-008 Варшава
Тел.: + 48 22 105 50 01
organonpolska@organon.com

Производитель

Органон Хейст бв
Индустриальный парк 30
2220 Хейст-оп-ден-Берг
Бельгия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Назонекс аквосум-Назальный спрей
Бельгия, Хорватия, Дания, Эстония, Финляндия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Исландия, Ирландия, Италия, Литва, Люксембург, Мальта, Нидерланды, Норвегия, Польша, Словения, Швеция, Великобритания: Назонекс
Болгария, Чехия, Румыния, Словакия: НАЗОНЕКС
Латвия: Назонекс 50 микрограммов/доза назальный аэрозоль, суспензия
Португалия: Назомет
Испания: НАЗОНЕКС 50 микрограммов суспензия для распыления в нос

Дата последней актуализации инструкции: 11/2022