Насометин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Назометин, 50 микограммов/доза, назальный аэрозоль, суспензия

Мометазон фуроат

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Назометин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Назометин
• 3. Как использовать Назометин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Назометин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Назометин и для чего он используется

Что такое лекарство Назометин?

Назометин в виде назального аэрозоля содержит мометазон фуроат, который относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами. Мометазон фуроат, распыляемый в нос, может помочь облегчить воспалительное состояние (отек и раздражение слизистой носа), чихание, зуд и ощущение заложенности носа или водянистого выделения из носа.

Для чего используется Назометин?

Сенная лихорадка и круглогодичный аллергический ринит
Назометин используется для лечения симптомов сенной лихорадки (также называемой сезонным аллергическим ринитом) и круглогодичного ринита у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше.
Сенная лихорадка, которая возникает несколько раз в году, является аллергической реакцией, вызванной вдыхаемой пыльцой деревьев, трав, сорняков, а также плесенью и спорами грибов. Круглогодичный ринит возникает в течение года, и симптомы могут быть вызваны чувствительностью к различным факторам, включая клещей, находящихся в домашней пыли, шерсть (или кожные чешуйки) животных, перья и некоторые продукты питания.
Назометин уменьшает отек и раздражение слизистой носа, тем самым облегчая чихание, зуд и заложенность или выделение из носа, вызванные сенной лихорадкой или круглогодичным ринитом.
Назальные полипы
Назометин используется для лечения назальных полипов у взрослых в возрасте 18 лет и старше.
Назальные полипы - это небольшие наросты внутри носа, обычно в обоих ноздрях. Назометин уменьшает воспалительное состояние, что приводит к постепенному уменьшению полипов и облегчению ощущения заложенности носа, облегчая дыхание через нос.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Назометин

Когда не использовать лекарство Назометин

если пациент имеет аллергическую реакцию на мометазон фуроат или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
если пациент имеет не вылеченное инфекционное заболевание слизистой носа. Использование лекарства Назометин во время такого инфекционного заболевания (например, герпеса) может ухудшить течение заболевания. С использованием аэрозоля для носа следует подождать до тех пор, пока инфекция не пройдет.
если пациент недавно перенес операцию на носу или травму носа. Не следует использовать аэрозоль для носа до тех пор, пока раны в носу не заживут.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Назометин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если пациент:
болеет или болел в прошлом туберкулезом,
имеет любое другое инфекционное заболевание,
получает другие кортикостероиды (перорально или в виде инъекций),
болеет муковисцидозом.
Во время использования лекарства Назометин необходимо проконсультироваться с врачом, если:
иммунная система пациента не функционирует правильно (если пациент имеет трудности с борьбой с инфекцией), и пациент имеет контакт с человеком, больным ветряной оспой или корью. Необходимо избегать контакта с такими людьми.
пациент имеет инфекционное заболевание в области носа или горла.
пациент использует лекарство в течение нескольких месяцев или даже дольше.
пациент имеет постоянное раздражение носа или горла.
Если у пациента появляется нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо обратиться к врачу.
Длительное использование больших доз кортикостероидов в аэрозоле для носа может привести к появлению нежелательных реакций в результате всасывания лекарства в организм.
Если пациент испытывает зуд или раздражение глаз, врач может назначить использовать другие лекарства в дополнение к Назометину.

Дети

У детей длительное использование больших доз кортикостероидов для носа может привести к определенным нежелательным реакциям, таким как замедление темпов роста.
Рекомендуется систематически контролировать рост у детей, длительно леченных кортикостероидами для носа, и в случае обнаружения любых изменений сообщить об этом врачу.

Назометин и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать, включая лекарства, доступные без рецепта.
Некоторые лекарства могут усилить действие Назометина. Врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие лекарства (включая некоторые лекарства, используемые для лечения ВИЧ: ритонавир, кobicistat).
Если пациент использует другие кортикостероиды в виде пероральных или инъекционных форм для лечения аллергии, врач может назначить отменить их при начале использования Назометина. У некоторых пациентов после отмены кортикостероидов в пероральной или инъекционной форме могут появиться определенные нежелательные реакции, такие как боль в суставах или мышцах, слабость и депрессия. Также могут появиться другие аллергические симптомы, такие как зуд, слезотечение или красные и зудящие пятна на коже. Если у пациента появляется любой из этих симптомов, необходимо обратиться к врачу.

Беременность и кормление грудью

Нет или очень мало информации о использовании Назометина у беременных женщин. Неизвестно, проникает ли мометазон фуроат в грудное молоко.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование машин

Неизвестно, влияет ли Назометин на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Назометин содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит бензалконий хлорид, который может вызывать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.

3. Как использовать Назометин

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Аэрозоля для носа не следует использовать в больших дозах, чаще или в течение более длительного периода, чем рекомендовано врачом.

Лечение сенной лихорадки и круглогодичного аллергического ринита

Использование у взрослых и детей старше 12 лет

Рекомендуемая доза составляет 2 распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
После достижения улучшения врач может рекомендовать уменьшить дозу лекарства.
Если же пациент не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу, который может рекомендовать увеличить дозу: максимальная суточная доза составляет 4 распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 3 до 11 лет

Рекомендуемая доза составляет 1 распыление аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
У некоторых пациентов Назометин должен принести улучшение через 12 часов после введения первой дозы, хотя полные преимущества лечения могут быть видны только через два дня использования лекарства.
Если пациент (взрослый или ребенок) имеет выраженные симптомы сенной лихорадки, может быть необходимо начать лечение за несколько дней до начала сезона пыления. После окончания сезона пыления симптомы сенной лихорадки должны пройти, и лечение может не быть более необходимым.

Назальные полипы

Использование у взрослых старше 18 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 2 распыления аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
Если через 5-6 недель использования лекарства не наступает улучшение, врач может увеличить дозу до двух распылений аэрозоля в каждый носовой проход два раза в день. После достижения улучшения врач может рекомендовать уменьшить дозу лекарства.
Если через 5-6 недель использования лекарства два раза в день не наступает улучшение, необходимо обратиться к врачу.
Подготовка аэрозоля для носа к использованию
Назометин имеет насадку, которая защищает кончик дозатора и предотвращает его загрязнение. Необходимо помнить, чтобы снять ее перед использованием аэрозоля и снова надеть после окончания использования.

Перед каждым использованием необходимо встряхнуть бутылку.

Не следует прокалывать дозатор (отверстие в кончике дозатора) иглой или другим острым предметом.

Перед первым использованием аэрозоля необходимо проверить его работу, нажимая на бутылку 10 раз, пока не появится небольшое облако.

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку.
• 2. Снять пластиковую насадку.
• 3. Указательный и средний пальцы следует положить по обе стороны от дозатора, а большой палец - под бутылкой (рисунок 1). Неследует прокалывать дозатор.
• 4. Направляя кончик дозатора от себя, необходимо нажать на него пальцами так, чтобы 10 раз распылить аэрозоль, пока не появится небольшое облако (рисунок 1).

Если лекарство не использовалось в течение 14 дней или более, необходимо проверить его работу, нажимая на бутылку 2 раза, пока не появится небольшое облако.
Рисунок 1
Как использовать аэрозоль для носа

• 1. Тщательно встряхнуть бутылку и снять насадку (рисунок 2).

• 2. Аккуратно высморкаться, чтобы очистить носовые проходы.
• 3. Закрыть один носовой проход и вставить кончик дозатора в другой носовой проход. Наклонить голову слегка вперед, держа бутылку вертикально вверх.
• 4. Нажать пальцами на дозатор ОДИН РАЗ, чтобы распылить в нос небольшое облако аэрозоля и одновременно начать медленный или спокойный вдох через нос (рисунок 3). Рисунок 2

Рисунок 3

• 5. Сделать выдох через рот, затем повторить действия, описанные в пункте 4, чтобы ввести вторую дозу аэрозоля в тот же носовой проход (если такое дозирование рекомендовано).
• 6. Вынуть кончик дозатора из носового прохода и сделать выдох через рот.
• 7. Повторить действия, описанные в пунктах 3-6, чтобы ввести аэрозоль в другой носовой проход.

После использования аэрозоля необходимо аккуратно вытереть кончик дозатора чистой тканью или салфеткой и надеть насадку.
Очистка
Важно регулярно очищать дозатор, поскольку в противном случае он может не работать правильно.
Необходимо снять насадку и аккуратно снять кончик дозатора.
Промыть кончик дозатора и насадку в теплой воде, затем сполоснуть под проточной водой.

Не следует пытаться очистить дозатор, вставляя в отверстие иглу или другой острый предмет, поскольку это может повредить дозатор и привести к неправильному введению лекарства.

Оставить насадку и кончик дозатора в теплом месте для высыхания.
Надеть кончик дозатора на бутылку, затем надеть насадку.
После очистки необходимо снова проверить работу аэрозоля, нажимая на бутылку дважды.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы Назометина

Необходимо обратиться к врачу, если случайно использовалась большая, чем рекомендованная, доза Назометина.
Если кортикостероиды используются в течение длительного времени или в больших дозах, они могут редко негативно влиять на функцию некоторых гормонов. У детей они могут влиять на процесс роста и развития.

Пропуск использования Назометина

Если пациент забыл использовать аэрозоль для носа в обычное время, он должен использовать лекарство как можно скорее после того, как вспомнит об этом, и затем продолжить лечение в соответствии с рекомендацией.
Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования Назометина

У некоторых пациентов Назометин должен принести улучшение через 12 часов после введения первой дозы, хотя полные преимущества лечения могут быть видны только через два дня использования лекарства.
Очень важно регулярно использовать аэрозоль для носа. Не следует прекращать лечение, даже если пациент чувствует себя лучше, unless врач явно рекомендовал это.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Назометин может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
После использования этого лекарства могут появиться immediate аллергические реакции (чувствительность), включая тяжелые. Если у пациента появляется любой из перечисленных симптомов, необходимо прекратить
использование лекарства и немедленно обратиться за медицинской помощью:
отек лица, языка или горла
трудности с глотанием
крапивница
свистящее дыхание или трудности с дыханием
Длительное использование больших доз кортикостероидов в аэрозоле для носа может привести к появлению нежелательных реакций в результате всасывания лекарства в организм.
Другие нежелательные реакции
У большинства людей использование аэрозоля для носа не вызывает никаких нарушений. Однако у некоторых людей использование Назометина или других кортикостероидов для носа может привести к:
Частым нежелательным реакциям (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек):
головная боль
чихание
кровотечение из носа [встречалось очень часто (чаще, чем у 1 из 10 человек) у людей с назальными полипами, использующих по два распыления Назометина в каждый носовой проход два раза в день]
боль в носу или горле
язва слизистой носа
инфекция дыхательных путей
Нежелательные реакции, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
увеличение давления в глазу (глаукома) и (или) катаракта, вызывающие нарушения зрения, повреждение носовой перегородки
нечеткое зрение
изменения вкуса и обоняния
трудности с дыханием и (или) свистящее дыхание

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Назометин

Лекарство хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия бутылки составляет 2 месяца. Необходимо открывать только одну бутылку в одно время.
Не замораживать.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Назометин

• Активным веществом является мометазон фуроат. Каждое распыление содержит 50 микограммов мометазона фуроата в виде мометазона фуроата моногидрата.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, глицерин, лимонная кислота моногидрат, натрия лимоннокислый, полисорбат 80, бензалконий хлорид, вода для инъекций.

Как выглядит Назометин и что содержит упаковка

Это лекарство представляет собой белую, однородную суспензию, упакованную в белые пластиковые бутылки с насадкой и дозатором, помещенные в картонную коробку.
Варианты упаковки:
1x10 г (60 распылений).
1x17 г (120 распылений).
1x18 г (140 распылений).
2x18 г (140 распылений).
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо
Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия
Производитель
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровскова улица 57
1526 Любляна, Словения

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:06/2022
(Логотип Sandoz)