Напроксен Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НАПРОКСЕН ХАСКО

500 мг, свечи

Напроксен

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Напроксен Хаско и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Напроксен Хаско
• 3. Как использовать препарат Напроксен Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Напроксен Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Напроксен Хаско и для чего он используется

Препарат Напроксен Хаско содержит активное вещество – напроксен, принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и обезболивающим действием.

Показания к применению препарата Напроксен Хаско:

Ревматические заболевания

• ревматоидный артрит
• ювенильный ревматоидный артрит
• анкилозирующий спондилит Острый приступ подагры Острый миалгический синдром
• растяжения
• перенапряжения
• боль в нижней части спины
• грыжа межпозвоночного диска
• тендинит
• бурсит
• фибромиалгия Боль другого происхождения (например, менструальные боли, головные боли).

2. Важная информация перед использованием препарата Напроксен Хаско

Когда не использовать препарат Напроксен Хаско

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),

1/6

• у пациентов, у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом出现али аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью,
• у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией или кровотечением, также出现авшимися после приема НПВП,
• в третьем триместре беременности,
• у пациентов с кровотечением.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Напроксен Хаско, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Прием препарата в наименьшей эффективной дозе и в течение возможно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск出现ания нежелательных реакций. Пациенты, длительно леченные НПВП, должны подвергаться регулярным медицинским осмотрам для обнаружения возможных побочных эффектов лечения.
• Прием таких препаратов, как напроксен, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз препарата. Не следует использовать более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано. В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на эти нарушения (например, повышенное артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина, курение) необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
• Существует риск появления кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут быть смертельными и не обязательно должны быть предшествованы предупреждающими симптомами или могут появиться у пациентов, у которых такие предупреждающие симптомы появлялись.
• В случае появления кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить использование напроксена. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальном периоде лечения.
• Не рекомендуется одновременный прием напроксена и нестероидных противовоспалительных препаратов из-за повышенного риска появления серьезных нежелательных реакций.
• Напроксен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является обратимым и прекращается после окончания лечения.
• Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения, особенно у лиц, у которых ранее появлялись нарушения свертываемости крови или принимающих антикоагулянты.
• Необходимо проявлять осторожность при использовании напроксена у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, поскольку препарат может способствовать появлению бронхоспазма.
• Тяжелые кожные реакции, некоторые из которых смертельные, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS), были зарегистрированы в связи с использованием препаратов группы НПВП. Наибольший риск появления этих тяжелых реакций появляется в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца приема препарата. Необходимо прекратить использование препарата после появления первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки, других симптомов повышенной чувствительности или синдрома DRESS.
• Напроксен из-за своего противовоспалительного и жаропонижающего действия может маскировать симптомы другого заболевания, затрудняя его диагностику.

Пациенты с сердечной недостаточностью
Напроксен должен быть использован с осторожностью, с применением наименьшей эффективной дозы,
пациентам с сердечной недостаточностью (поскольку может усиливать периферические отеки).
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Напроксен должен быть использован с осторожностью, с применением наименьшей эффективной дозы, у
пациентов с нарушениями функции печени и почек.
2/6
При алкогольной болезни печени и других формах цирроза печени происходит снижение
концентрации напроксена в сыворотке, с одновременным увеличением количества несвязанного напроксена.
У пациентов с нарушениями функции почек необходимо периодически контролировать концентрацию креатинина в
сыворотке и (или) клиренс креатинина. Препарат не рекомендуется пациентам, у которых клиренс креатинина
составляет менее 20 мл/мин.
Пациенты пожилого возраста
Напроксен должен быть использован с осторожностью, с применением наименьшей эффективной дозы,
пациентам пожилого возраста, поскольку риск появления нежелательных реакций больше, чем у более молодых лиц.

Препарат Напроксен Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Прежде чем начать принимать этот препарат, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если
пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Ацетилсалициловая кислота, используемая для профилактики тромбозов.
• Одновременный прием препаратов, нейтрализующих желудочный сок, или холестирамина с напроксеном может задерживать его всасывание.
• Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина.
• Напроксен может ингибировать диуретическое действие фуросемида.
• Напроксен ингибирует выведение лития, увеличивая его концентрацию в сыворотке.
• Пробенецид увеличивает концентрацию напроксена в сыворотке.
• Напроксен ингибирует выведение метотрексата, увеличивая его токсичность.
• Прием напроксена одновременно с гликозидами напарстника может снижать их выведение почками,导致 увеличения концентрации в сыворотке.
• Напроксен может ослаблять антигипертензивное действие пропранолола и других бета-блокаторов, а также увеличивать риск нарушения функции почек, связанного с использованием ингибиторов ацетилхолинэстеразы.
• Необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме напроксена и циклоспорина из-за повышенного риска появления нефротоксичности.
• Напроксен, принимаемый одновременно с гидантоином, пероральными антикоагулянтами и сульфонамидами, усиливает их действие.
• Необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме напроксена и кортикостероидов из-за повышенного риска кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Нестероидные противовоспалительные препараты снижают действие мифепристона. Прием напроксена можно начать через 8-12 дней после приема последней дозы мифепристона.
• Одновременный прием напроксена и фторхинолонов увеличивает риск появления судорог.

Рекомендуется прекратить использование напроксена за 48 часов до оценки функции коры надпочечников,
из-за возможности фальсификации результатов.

Препарат Напроксен Хаско и еда

Препарат Напроксен Хаско можно использовать независимо от приема пищи.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует использовать препарат Напроксен Хаско, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности,
поскольку он может навредить нерожденному ребенку или быть причиной осложнений во время
родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у нерожденного ребенка.
Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или
3/6
продление периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать препарат, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период
или во время попыток зачатия, необходимо использовать наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого времени. После 20-й недели беременности препарат Напроксен Хаско может вызывать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше, чем несколько дней - это может привести к
снижению количества околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз), или сужению сосуда
(протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Кормление грудью
Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому не следует его использовать во время кормления грудью.
Фертильность
Использование напроксена может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется у женщин,
которые планируют зачатие.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

У некоторых пациентов препарат может вызывать сонливость, головокружение, бессонницу, депрессию.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности использования напроксена во время вождения транспортных средств и использования механизмов.

3. Как использовать препарат Напроксен Хаско

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ректальное введение.

Использование у детей

Дети в возрасте старше 5 лет

• ювенильный ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в день (каждые 12 часов). Препарат не рекомендуется для использования в любом другом показании у детей в возрасте до 16 лет.

Взрослые

• ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: от 250 мг до 500 мг два раза в день (утром и вечером)
• острый приступ подагры: первая доза 750 мг, а затем 250 мг каждые 8 часов
• для облегчения боли: первая доза 500 мг, затем 250 мг каждые 6-8 часов
• острые миалгические синдромы: начальная доза составляет 500 мг, а затем 250 мг каждые 6-8 часов.

Максимальная суточная доза составляет 1250 мг.
Пациенты пожилого возраста
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу, поскольку риск появления нежелательных реакций больше, чем у более молодых лиц.

Использование более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Напроксен Хаско

В случае приема более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Несоблюдение рекомендаций по использованию препарата может привести к появлению симптомов передозировки, таких как: нарушения функции желудочно-кишечного тракта, боли и головокружение,
изменения в анализе крови.

Пропуск приема препарата Напроксен Хаско

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
4/6

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Если появляется любая из ниже перечисленных нежелательных реакций, необходимо прекратить использование
препарата Напроксен Хаско и немедленно обратиться к врачу:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• распространенная сыпь, высокая температура, повышенная активность ферментов печени, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция с эозинофилией и общими симптомами, также известная как синдром DRESS). См. также пункт 2;
• характерная кожная аллергическая реакция, называемая фиксированной лекарственной эритемой, которая обычно рецидивирует в том же месте (местах) в результате повторного приема препарата и может принимать форму круглых или овальных красных пятен и отека кожи, пузырей (крапивницы), зуда.

Часто (у не более 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

• диспепсия, изжога, тошнота, боли в животе, головокружение, головные боли, чувство пустоты в голове.

Не очень часто (у не более 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

• диарея, запор, рвота, сыпь, крапивница, зуд, сонливость, бессонница, сонливость.

Редко (у не более 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• кровотечения из желудка и кишечника, мелена, кровавая рвота, ангиоэдема, нарушение функции почек.

Очень редко (у не более 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• язвы слизистой оболочки рта, эзофагит, острый панкреатит, колит, язвы желудка и кишечника;
• гепатит (в том числе смертельные случаи), желтуха;
• алопеция, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит: синдром Стивенса-Джонсона, лихен планус, токсический эпидермальный некролиз и повышенная чувствительность к свету (включая случаи, напоминающие позднюю порфирию кожи), пузырное отслоение кожи;
• гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия, повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия), повышенный уровень креатинина в сыворотке, некроз почечных папилл, почечная недостаточность;
• судороги, нарушения способности к концентрации внимания, менингит;
• диспноэ, отек, тахикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертония.
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения), васкулит, анемия (апластическая и гемолитическая);
• эозинофильный пневмонит, бронхиальная астма, отек легких;
• тиннитус, нарушения слуха;
• нарушения зрения, помутнение роговицы, увеит, позадиглазной неврит, отек диска зрительного нерва;
• анाफилактоидные реакции (тяжелые реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся, например, лихорадкой, отеком, плохим самочувствием, болью в мышцах, мышечной слабостью);
• неправильные результаты функциональных тестов печени.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
5/6
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Напроксен Хаско

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Напроксен Хаско

• Активным веществом препарата является напроксен. Одна свеча содержит 500 мг напроксена.
• Другой компонент (вспомогательное вещество) - твердый жир (Витепсоль).

Как выглядит препарат Напроксен Хаско и что содержит упаковка

Свечи белые, матовые, торпедообразной формы и гладкой поверхности. Упаковка содержит 10
свечей.

Ответственное лицо и производитель

„Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек” Акционерное общество.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: 08/2024 г.

6/6