НАПРОКСЕН HCS 550 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Напроксен ХС 550 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЭФГ

натрия напроксен

Прочитайте внимательно весь этот листок перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Напроксен ХС и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Напроксена ХС
3. Как принимать Напроксен ХС
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Напроксена ХС
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Напроксен ХС и для чего он используется

Напроксен ХС содержит в качестве активного вещества напроксен, вещество, принадлежащее к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Это лекарство показано взрослым для симптоматического лечения боли и воспаления при:

• ревматоидном артрите (болезни с воспалительной болью и болью в суставах), острых приступах остеоартрита, острых приступах подагры и анкилозирующем спондилите (типе артрита, вызывающем воспаление в суставах и связках позвоночника),
• спазмах, боли во время менструации (первичная дисменорея) и после введения внутриматочной спирали (ВМС, внутриматочное устройство).

2. Что нужно знать перед началом приема Напроксена ХС

Не принимайте Напроксен ХС

• если вы аллергичны к напроксену или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);
• если вы испытывали затруднение дыхания (бронхоспазм, астма), крапивницу (уртикарию), воспаление слизистой оболочки носа (ринит) или ангioneurotic отек когда принимали ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, нестероидные противовоспалительные препараты);
• если вы в настоящее время или ранее страдали язвой или кровотечением в желудке или двенадцатиперстной кишке;
• если вы ранее имели желудочно-кишечное кровотечение или перфорацию во время приема НПВП;
• если у вас есть нарушения свертываемости крови, которые неясны;
• если у вас была церебральная геморрагия или вы сейчас страдаете любой другой формой острой геморрагии;
• если у вас тяжелая сердечная недостаточность;
• если вы находитесь на третьем триместре беременности;
• если у вас тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя эффективную дозу в течение минимального времени для контроля симптомов.

Лекарства, такие как напроксен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Любой риск более вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Если у вас есть сердечные проблемы, истории инсульта или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих заболеваний (например, если у вас гипертония, диабет, высокий уровень холестерина или вы курите), проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема напроксена.

• Если у вас астма, аллергия (например, сенная лихорадка) или хроническое обструктивное заболевание дыхательных путей, или если у вас было отекание лица, губ, глаз или языка в прошлом.
• Если у вас полипы в носу или вы часто чихаете или у вас есть насморк, заложенность или зуд в носу (ринит).
• Если у вас есть чувство слабости (возможно, из-за болезни) или вы пожилой человек.
• Если у вас есть проблемы с почками или печенью.
• Если у вас есть проблемы со свертываемостью крови.
• Если вы принимаете лекарства, такие как кортикостероиды, антикоагулянты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ацетилсалициловую кислоту или НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.
• Если вы ранее имели язву или кровотечение в желудке. Вас попросят сообщить вашему врачу о любых необычных симптомах в желудке.
• Если у вас аутоиммунное заболевание, такое как системный красный волчанка (СКВ, вызывающий суставную боль, кожные высыпания и лихорадку) или смешанное заболевание соединительной ткани и язвенный колит или болезнь Крона (заболевания, вызывающие воспаление кишечника, боли в кишечнике, диарею, рвоту и потерю веса).
• Если у вас есть проблемы со зрением или слухом.
• Если вы недавно перенесли значительную хирургическую операцию перед началом лечения напроксеном.
• Если у вас обильные менструальные кровотечения.
• Если у вас есть нарушение синтеза красного пигмента, придающего цвет крови (порфирия).

Это лекарство должно быть немедленно прекращено в случае желудочно-кишечного кровотечения или нарушений зрения или слуха.

В очень редких случаях сообщались тяжелые кожные реакции (включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕС)) в связи с приемом НПВП. Эти реакции обычно возникают в начале лечения (в течение первого месяца). Если вы развили кожную сыпь (включая поражения слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, гениталии) или любой другой признак гиперчувствительности, прекратите использовать его и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Общая информация

Облегчение боли и основного заболевания

Если во время лечения напроксеном вы не чувствуете себя лучше, или если у вас продолжаются боли, лихорадка, усталость или другие признаки заболевания, проконсультируйтесь с вашим врачом. Это связано с тем, что обезболивающие препараты могут маскировать возможные признаки основного заболевания.

Головные боли, вызванные обезболивающими препаратами

Продолжительное использование обезболивающих препаратов в высоких дозах может привести к головным болям, которые не должны лечиться приемом еще больше обезболивающих препаратов.

Повреждение почек, вызванное обезболивающими препаратами

Продолжительное использование определенных обезболивающих препаратов в течение длительного периода может привести к постоянному повреждению почек с риском почечной недостаточности.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом напроксена.

Результаты лабораторных тестов

Если ваш врач рекомендует контроль за анализом крови, свертываемостью крови и/или функцией печени и почек и/или любым другим тестом (например, определение уровня определенных лекарств в крови), обязательно пройдите эти тесты. Это особенно важно для пациентов с нарушениями функции печени, сердечной недостаточностью, артериальной гипертонией или повреждением почек.

Если вам необходимо пройти тест на функцию надпочечников, вам необходимо прекратить прием напроксена (временно) не менее чем за 3 дня до теста, чтобы избежать влияния на результат.

Дети и подростки

Это лекарство не должно назначаться детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Другие лекарстваи Напроксен ХС

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство. Это включает лекарства, полученные без рецепта, и травяные средства.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• другие НПВП, включая салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту) и ингибиторы ЦОГ-2,
• лекарства, используемые для снижения уровня холестерина (холестирамина),
• лекарства, используемые для предотвращения свертываемости крови (варфарина),
• лекарства для предотвращения тромбов (аспирина/ацетилсалициловой кислоты),
• лекарства для лечения проблем психического здоровья, ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) такие как флуоксетин или циталопрам,
• лекарства, используемые для лечения диабета (сульфонилмочевины, метформина),
• лекарства, используемые для лечения эпилепсии (производных гидантоина),
• сульфонамидные лекарства, такие как гидрохлортиазид, ацетазоламид, индапамид и даже сульфонамидные антибиотики (для инфекций),
• лекарство, используемое для лечения подагры (пробенецид),
• лекарства, используемые для лечения артериальной гипертонии (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангитензина-II и диуретики),
• лекарство, используемое для сердечных проблем («сердечный гликозид» такой как дигоксин),
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств (литий),
• лекарства, используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или злокачественных заболеваний (метотрексат),
• лекарства, используемые для лечения боли и воспаления (глюкокортикоиды),
• лекарства, используемые после трансплантации органов (циклоспорин или такролимус),
• лекарства, используемые для лечения СПИДа и ВИЧ-инфекций (зидовудин),
• лекарства, используемые для лечения инфекций (хинолоновый «антибиотик» такой как ципрофлоксацин или мооксифлоксацин).

Употребление алкогольных напитков во время лечения напроксеном увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения (желудка/кишечника) и, поэтому, должно быть избегнуто.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, или если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом напроксена.

Прием Напроксена ХС с алкоголем

Некоторые побочные эффекты, такие как те, которые влияют на желудочно-кишечный тракт или центральную нервную систему, могут быть более вероятными, когда алкоголь принимается одновременно с напроксеном, и, поэтому, должно быть избегнуто употребление алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Не принимайте напроксен, если вы находитесь в последних трех месяцах беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Это может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Это может повлиять на вашу и вашего ребенка способность к свертываемости крови и сделать роды более длительными, чем ожидается. Не принимайте напроксен во время первых шести месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендуется вашим врачом. Если вам необходимо лечение в этот период или во время попытки зачатия, вы должны использовать самую низкую дозу в течение минимального времени. Если вы принимаете напроксен более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, напроксен может вызвать проблемы с почками у вашего нерожденного ребенка, что может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнион), или сужению кровеносного сосуда (боталлова протока) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение более нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.

Не принимайте напроксен после родов, поскольку это может задержать процесс возвращения матки к ее нормальной форме и размеру.

Лактация

Вы должны избегать приема напроксена, если вы кормите грудью, поскольку он может проникать в грудное молоко в небольших количествах.

Фертильность

Это лекарство может затруднить зачатие. Вы должны сообщить вашему врачу, если вы планируете стать беременной или если у вас есть проблемы с зачатием.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать у вас усталость, головокружение, проблемы со зрением или другие нарушения центральной нервной системы. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете что-либо из этого, и не управляйте транспортными средствами или не используйте инструменты или машины.

Напроксен ХС содержит натрий

Это лекарство содержит 50 мг натрия (основного компонента столовой соли/для приготовления пищи) в каждой дозе. Это эквивалентно 2,5% от максимально допустимой суточной нормы потребления натрия для взрослого.

3. Как принимать Напроксен ХС

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство, как и все НПВП, должно приниматься в самой низкой необходимой дозе и в течение минимального времени, необходимого для облегчения боли. Эта осторожность помогает минимизировать возможные побочные эффекты.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если не указано иное вашим врачом, рекомендуемая доза составляет:

Взрослые

Суточная доза обычно составляет 1 или 2 таблетки. Ваш врач может изменить эту дозировку.

Не превышайте единовременную дозу 2 таблеток.

Ревматоидный артрит, острые приступы остеоартрита и анкилозирующего спондилита:

Суточная доза обычно составляет 1 таблетка до 1,5 таблеток. В начале лечения, во время фаз острой воспалительной реакции или при переходе от другого НПВП с высокой дозой на напроксен, рекомендуемая суточная доза составляет 1,5 таблетки, принимаемых в две разделенные дозы в день (1 таблетка утром и 0,5 таблетки вечером или наоборот) или как однократная доза (утром или вечером).

В отдельных случаях суточная доза может быть увеличена до 2 таблеток.

Поддерживающая доза составляет 1 таблетка в день, которая может быть разделена на две дозы (0,5 таблетки утром и 0,5 таблетки вечером) или приниматься как однократная доза (утром или вечером).

Острый приступ подагры

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 таблетки, за которой следует 0,5 таблетки каждые 8 часов до тех пор, пока приступ не уменьшится. Во время острых приступов подагры можно превышать максимальную суточную дозу 2 таблеток (в течение короткого периода).

Дисменорея (менструальная боль) или боль после введения ВМС

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 таблетка, за которой следует 0,5 таблетки каждые 6-8 часов, если необходимо.

Не превышайте суточную дозу 2 таблеток.

Использование у детей и подростков

Это лекарство не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты

Требуется тщательный контроль со стороны вашего врача. У пожилых пациентов особенно важно выбирать эффективную дозу напроксена в течение минимального времени (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Напроксена ХС»).

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты с нарушениями функции печени находятся в группе риска передозировки при приеме напроксена. Поэтому должна быть выбрана самая низкая эффективная доза напроксена. Требуется тщательный контроль со стороны вашего врача.

Если ваша функция печени сильно нарушена, не принимайте напроксен (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Напроксена ХС»).

Пациенты с почечной недостаточностью

Если ваша функция почек нарушена, ваш врач может захотеть уменьшить вашу дозу напроксена.

Если ваша функция почек сильно нарушена, не принимайте напроксен (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Напроксена ХС»).

Способ приема:

Это лекарство принимается перорально.

Проглотите таблетки целиком или разделенные на две части с достаточным количеством жидкости и предпочтительно с или после еды.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет ваш врач.

В случае ревматических заболеваний может быть необходимо принимать напроксен в течение длительного периода.

При первичной дисменорее и после введения ВМС продолжительность лечения зависит от соответствующих симптомов. Однако лечение напроксеном не должно превышать несколько дней. Если симптомы сохраняются более этого периода, необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы приняли больше Напроксена ХС, чем должно быть

Если вы приняли больше напроксена, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом или немедленно обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Напроксена ХС

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Лекарства, такие как напроксен, могут быть связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа ('инфаркта миокарда') или инсульта.

Важные побочные эффекты, на которые следует обратить внимание:

Если вы испытываете любой из следующих симптомов или комбинаций симптомов, прекратите принимать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Тяжелые аллергические реакции(могут возникать у до 1 из 10 000 человек), признаки включают:

• Отсутствие дыхания
• Большое снижение артериального давления
• Отек лица или горла, затруднение глотания
• Кожная сыпь (с зудом), покраснение, небольшие пузырьки

Тяжелые желудочно-кишечные расстройства(могут возникать у до 1 из 10 человек), признаки включают:

• Боль в животе (в желудке) относительно сильная, особенно если она возникает внезапно
• Рвота с кровью или с видом кофейной гущи
• Кровавый стул или черный стул
• Язвы, перфорации и кровотечения в желудке или кишечнике, иногда смертельные, особенно у пожилых пациентов.

Сердечный приступ, признаки включают:

• Боль в груди, которая может распространиться на шею и плечи и опуститься по левой руке

Печеночные расстройства(могут возникать у до 1 из 10 000 человек), признаки включают:

• Сильная усталость с потерей аппетита, с или без желтухи кожи и белого глаза
• Чувство болезни или рвоты, или светлый стул

Нарушения органов чувств,например

• Внезапные нарушения зрения (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) или слуховые нарушения (могут возникать у до 1 из 10 человек)

Асептический менингит(могут возникать у до 1 из 10 000 человек), признаки включают:

• Сильная головная боль, особенно если она возникает внезапно
• Затвердение шеи, температура, чувство болезни
• Спутанность сознания, чувствительность к яркому свету

Пациенты с аутоиммунными заболеваниями (СЛЭ, смешанные заболевания соединительной ткани) имеют более высокий риск развития менингита.

Расстройства крови и лимфатической системы(могут возникать у до 1 из 10 000 человек), признаки включают:

• Симптомы, похожие на грипп, язвы во рту, боль в горле и носовые кровотечения

Расстройства кожи и подкожной ткани (частота не известна, не может быть оценена из доступных данных), признаки включают:

• Общая кожная сыпь, повышенная температура тела, высокие уровни печеночных ферментов, аномалии крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов тела (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами, также известная как ДРЕСС). См. также раздел 2.
• Характерная аллергическая кожная реакция, известная как фиксированная лекарственная сыпь, которая обычно повторяется в том же месте при повторном воздействии лекарства и может выглядеть как красные округлые или овальные пятна и отек кожи, пузырьки (крапивница) и зуд.

Напроксен может вызывать следующие побочные эффекты:

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 пациентов):

• Чувство болезни
• Рвота
• Жжение в желудке
• Боль в желудке
• Чувство вздутия
• Запор или диарея и небольшие кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые в исключительных случаях могут вызвать анемию

Частые (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• Кровотечение из кожи и слизистых
• Депрессия
• Аномалии сна
• Трудности с засыпанием или поддержанием сна (бессонница)
• Головная боль
• Головокружение
• Тревога
• Раздражительность
• Нарушения сна
• Усталость
• Расстройства восприятия и когнитивная дисфункция
• Шум в ушах
• Головокружение (головокружение)
• Потливость
• Накопление жидкости в организме (отек), особенно у пациентов с артериальной гипертензией
• Жажда

Не часто встречающиеся (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• Изменения в анализе крови
• Увеличение количества определенных типов белых кровяных клеток (эозинофилия)
• Приступы астмы (с или без снижения артериального давления)
• Воспаление легких (эозинофильная пневмония)
• Симптомы в нижней части живота (например, воспаление толстой кишки с кровотечением или ухудшение болезни Крона/язвенного колита)
• Воспаление слизистой оболочки полости рта (рта)
• Повреждение пищеварительного тракта
• Нарушения функции печени с повышением трансаминаз
• Потеря волос (обычно временная)
• Воспаление кожи, вызванное светом (солнечное), (которое может включать пузырьки)
• Боль в мышцах
• Слабость мышц
• Острая почечная недостаточность
• Нарушение функции почек (нефротический синдром)
• Воспаление почек (интерстициальный нефрит)
• Лихорадка и озноб, общее недомогание
• Воспаление слизистой оболочки желудка
• Газы

Редкие (могут возникать у до 1 из 1 000 пациентов):

• Пузырчатые кожные заболевания (реакции, подобные эпидермолизу)

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• Снижение количества красных, белых кровяных клеток и/или тромбоцитов (апластическая или гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз).
• Приступы (судороги)
• Воспаление нервов
• Артериальная гипертония
• Ускорение сердечного ритма
• Сердечные перебои
• Почечная недостаточность
• Воспаление кровеносных сосудов
• Ухудшение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита, т.е. острого воспаления и некроза подлежащей ткани)
• Системные анафилактические или анафилактоидные реакции
• Воспаление печени (гепатит), повреждение печени, особенно после длительного лечения
• Реакции гиперчувствительности, такие как кожная сыпь, эритема мультиформе, в отдельных случаях проявляющиеся как тяжелые кожные реакции (включая синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз)
• Повреждение почек (папиллярный некроз почек) (особенно во время длительного лечения)
• Повышение уровня мочевой кислоты в крови

Неизвестные (частота не может быть оценена из доступных данных):

• Повышение уровня калия

• Снижение количества белых кровяных клеток (нейтропения)
• Воспаление хрусталика и головки зрительного нерва
• Мутность роговицы
• Воспаление головки зрительного нерва
• Чувство онемения или покалывания рук и ног
• Легочный отек
• Воспаление поджелудочной железы (большой железы, расположенной за желудком)
• Эритема нодоза (воспаление кожи с болезненными красными узлами)
• Лихен планус (неинфекционная кожная сыпь с зудом, которая может поражать многие части тела)
• Системный красный волчак (СКВ, аутоиммунное заболевание, которое может вызвать воспалительный процесс в различных частях тела)
• Пустулезная реакция
• Местная кожная сыпь, вызванная лекарством (EFF, аллергическая кожная сыпь с пятнами, которая повторяется в том же месте каждый раз, когда принимается определенное лекарство)
• Кровь в моче (гематурия)
• Воспаление определенных частей почек (гломерулонефрит)
• Женская бесплодность
• Отек

Напроксен может влиять на результаты лабораторных тестов; поэтому вам следует сообщить всем своим врачам (если применимо) о том, что вы принимаете напроксен (см. раздел 2 "Что нужно знать перед приемом Напроксена ХС").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Напроксена ХС

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните блистер в наружной упаковке, чтобы защитить его от света.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Напроксена ХС

• Активное вещество - напроксен. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 550 мг натрия напроксена, что эквивалентно 500 мг напроксена.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - повидон K30, микрокристаллическая целлюлоза, тальк и стеарат магния в ядре таблетки. Пленочное покрытие содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), макрогол 8000 и кармин индиго (E132). См. раздел 2 "Напроксен ХС содержит натрий".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют овальную форму, слегка двояковыпуклую, с насечкой на одной стороне, синюю и покрытую пленкой. Размеры 18 х 8 мм.

Таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 10x1, 16x1, 30x1, 40x1 и 60x1 таблетки в блистерах-однодозовых упаковках.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

ХС БВ

Хендрик Кеннисстраат 53

Эдегем. Антверпен Б-2650

Бельгия

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

КРКА Фармацевтика, С.Л., Калле де Анаベル Сегура 10, Пта. Баха, Офисина 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).