Напроксен Гасцо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НАПРОКСЕН ХАСКО

250 мг, свечи

Напроксен

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Напроксен Хаско и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Напроксен Хаско
• 3. Как применять препарат Напроксен Хаско
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Напроксен Хаско
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Напроксен Хаско и для чего он используется

Препарат Напроксен Хаско содержит активное вещество – напроксен, принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и обезболивающим действием.

Показания к применению препарата Напроксен Хаско:

Ревматические заболевания

• ревматоидный артрит
• ювенильный ревматоидный артрит
• анкилозирующий спондилит Острый приступ подагры Острый миалгический синдром
• растяжения
• перенапряжения
• боль в нижней части спины
• грыжа межпозвоночного диска
• тендинит
• бурсит
• фибромиалгия Боли другого происхождения (например, менструальные боли, головные боли).

2. Важная информация перед применением препарата Напроксен Хаско

Когда не применять препарат Напроксен Хаско

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если пациент имеет аллергию на другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),

1/6

• у пациентов, у которых во время лечения ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами в прошлом出现али аллергические реакции в виде ринита, крапивницы или бронхиальной астмы,
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой сердечной недостаточностью,
• у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорацией или кровотечением, также出现авших после приема НПВП,
• в третьем триместре беременности,
• у пациентов с кровотечением.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Напроксена Хаско необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Принятие препарата в наименьшей эффективной дозе и в течение возможно более короткого времени, необходимого для облегчения симптомов, снижает риск появления нежелательных реакций. Пациенты, длительно лечащиеся НПВП, должны находиться под регулярным медицинским наблюдением для выявления возможных побочных эффектов лечения.
• Принятие таких препаратов, как напроксен, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано. В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие риска этих нарушений (например, повышенного артериального давления, диабета, повышенного уровня холестерина, курения) необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
• Существует риск появления кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации, которые могут иметь смертельный исход и которые не обязательно должны быть предшествованы симптомами или могут появиться у пациентов, у которых такие симптомы появлялись.
• В случае появления кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить прием напроксена. Пациенты с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лица пожилого возраста, должны сообщить врачу о любых необычных симптомах, связанных с желудочно-кишечным трактом (особенно о кровотечении), особенно в начальном периоде лечения.
• Не рекомендуется одновременный прием напроксена и других нестероидных противовоспалительных препаратов из-за повышенного риска появления серьезных нежелательных реакций.
• Напроксен относится к группе препаратов (НПВП), которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.
• Напроксен ингибирует агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, особенно у лиц, у которых ранее появлялись нарушения свертываемости крови или принимающих антикоагулянты.
• Необходимо проявлять осторожность при применении напроксена у пациентов с бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями, поскольку препарат может способствовать появлению бронхоспазма.
• Тяжелые кожные реакции, некоторые из которых смертельны, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и реакцию с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS), были зарегистрированы в связи с применением препаратов группы НПВП. Наибольший риск появления этих тяжелых реакций появляется в начале терапии, в большинстве случаев в течение первого месяца приема препарата. Необходимо прекратить применение препарата после появления первых симптомов кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки, других симптомов повышенной чувствительности или синдрома DRESS.
• Напроксен из-за своего противовоспалительного и жаропонижающего действия может маскировать симптомы другого заболевания, затрудняя его диагностику.

Пациенты с сердечной недостаточностью
Напроксен должен применяться с осторожностью, с использованием наименьшей эффективной дозы,
пациентам с сердечной недостаточностью (поскольку может усиливать периферические отеки).
Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени
Напроксен должен применяться с осторожностью, с использованием наименьшей эффективной дозы, у
пациентов с нарушениями функции печени и почек.
2/6
При алкогольной болезни печени и других формах цирроза печени происходит снижение
концентрации напроксена в сыворотке, с одновременным увеличением количества несвязанного напроксена.
У пациентов с нарушениями функции почек необходимо периодически контролировать концентрацию креатинина в
сыворотке и (или) клиренс креатинина. Препарат не рекомендуется пациентам, у которых клиренс креатинина
составляет менее 20 мл/минуту.
Пациенты пожилого возраста
Напроксен должен применяться с осторожностью, с использованием наименьшей эффективной дозы,
пациентам пожилого возраста, поскольку риск появления нежелательных реакций больше, чем у более молодых лиц.

Препарат Напроксен Хаско и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Перед началом приема этого препарата необходимо обсудить с врачом или фармацевтом, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• Ацетилсалициловая кислота, применяемая для профилактики тромбозов.
• Одновременный прием препаратов, нейтрализующих желудочный сок, или холестирамина с напроксеном может задерживать его абсорбцию.
• Нестероидные противовоспалительные препараты могут усиливать действие антикоагулянтов, например, варфарина.
• Напроксен может ингибировать диуретическое действие фуросемида.
• Напроксен ингибирует выведение лития, увеличивая его концентрацию в сыворотке.
• Пробенецид увеличивает концентрацию напроксена в сыворотке.
• Напроксен ингибирует выведение метотрексата, увеличивая его токсичность.
• Применение напроксена одновременно с гликозидами напарстника может снижать их выведение почками,导致 увеличения их концентрации в сыворотке.
• Напроксен может ослаблять антигипертензивное действие пропранолола и других бета-блокаторов, а также увеличивать риск нарушения функции почек, связанный с применением ингибиторов ацетилхолинэстеразы.
• Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении напроксена и циклоспорина из-за повышенного риска появления нефротоксичности.
• Напроксен, применяемый одновременно с гидантоином, пероральными антикоагулянтами и сульфонамидами, усиливает их действие.
• Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении напроксена и кортикостероидов из-за повышенного риска кровотечений из желудочно-кишечного тракта.
• Нестероидные противовоспалительные препараты снижают действие мифепристона. Применение напроксена можно начинать через 8-12 дней после приема последней дозы мифепристона.
• Одновременное применение напроксена и фторхинолонов увеличивает риск появления судорог.

Рекомендуется прекратить применение напроксена за 48 часов до оценки функции коры надпочечников,
из-за возможности фальсификации результатов.

Препарат Напроксен Хаско и питание

Препарат Напроксен Хаско можно применять независимо от приема пищи.

Беременность, лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Напроксен Хаско, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности,
поскольку он может навредить плоду или быть причиной осложнений во время родов. Он может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у плода.
Он может увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также вызывать задержку или
3/6
продление периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять препарат, если только это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если необходимо лечение в этот период
или во время попыток зачатия, необходимо применять наименьшую возможную дозу в течение возможно более короткого времени. После 20-й недели беременности препарат Напроксен Хаско может вызывать нарушения функции почек у плода, если он принимается дольше, чем несколько дней - это может привести к
снижению количества околоплодных вод (олигогидрамнии) или сужению сосуда (просвета артерии) в сердце плода. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительное наблюдение.
Лактация
Напроксен проникает в грудное молоко, поэтому не следует его применять во время лактации.
Фертильность
Применение напроксена может неблагоприятно влиять на фертильность у женщин и не рекомендуется у женщин,
которые планируют зачатие.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

У некоторых пациентов препарат может вызывать сонливость, головокружение, бессонницу, депрессию.
Необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения напроксена во время вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов.

3. Как применять препарат Напроксен Хаско

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Ректальное применение.

Применение у детей

Дети старше 5 лет

• ювенильный ревматоидный артрит: рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела 2 раза в день (каждые 12 часов). Препарат не рекомендуется для применения в любом другом показании у детей младше 16 лет.

Взрослые

• ревматоидный артрит и анкилозирующий спондилит: от 250 мг до 500 мг два раза в день (утром и вечером)
• острый приступ подагры: первая доза 750 мг, затем 250 мг каждые 8 часов
• для облегчения боли: первая доза 500 мг, затем 250 мг каждые 6-8 часов
• острые миалгические синдромы: начальная доза составляет 500 мг, затем 250 мг каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 1250 мг.

Пациенты пожилого возраста
Необходимо применять наименьшую эффективную дозу, поскольку риск появления нежелательных реакций больше, чем у более молодых лиц.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Напроксен Хаско

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозирование, не соответствующее рекомендациям инструкции для пациента, может привести к появлению симптомов
передозировки, таких как: нарушения функции желудочно-кишечного тракта, боли и головокружение,
изменения в анализе крови.

Пропуск применения препарата Напроксен Хаско

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
4/6

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Если появляется любая из ниже перечисленных нежелательных реакций, необходимо прекратить применение
препарата Напроксен Хаско и немедленно обратиться к врачу:
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• распространенная сыпь, высокая температура, повышенная активность печеночных ферментов, нарушения крови (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов и поражение других органов (реакция с эозинофилией и общими симптомами, также известная как синдром DRESS). См. также пункт 2;
• характерная кожная аллергическая реакция, называемая фиксированной лекарственной эритемой, которая обычно рецидивирует в том же месте (местах) в результате повторного применения препарата и может принимать форму округлых или овальных красных пятен и отека кожи, пузырей (крапивницы), зуда.

Часто (у не более 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):

• диспепсия, изжога, тошнота, боли в животе, головокружение, головные боли, чувство пустоты в голове.

Не очень часто (у не более 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):

• диарея, запор, рвота, сыпь, крапивница, зуд, сонливость, бессонница, сонливость.

Редко (у не более 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):

• кровотечения из желудка и кишечника, мелена, кровавая рвота, ангиоэдема, нарушение функции почек.

Очень редко (у не более 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):

• язвы слизистой оболочки рта, эзофагит, острый панкреатит, колит, язвы желудка и кишечника;
• гепатит (включая смертельные случаи), желтуха;
• алопеция, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит: синдром Стивенса-Джонсона, лихен планус, токсический эпидермальный некролиз и повышенная чувствительность к свету (включая случаи, напоминающие порфирию кожи);
• гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия, повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия), повышенный уровень креатинина в сыворотке, некроз почечных папилл, почечная недостаточность;
• судороги, нарушения способности к концентрации внимания, менингит;
• диспноэ, отек, тахикардия, сердечная недостаточность, артериальная гипертония.
• уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), уменьшение количества лейкоцитов (гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения), васкулит, анемия (апластическая и гемолитическая);
• эозинофильный пневмонит, бронхиальная астма, отек легких;
• тиннитус, нарушения слуха;
• нарушения зрения, помутнение роговицы, увеит, ретинопатия;
• анafilактоидные реакции (тяжелые реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся, например, лихорадкой, отеком, плохим самочувствием, болью в мышцах, мышечной слабостью);
• неправильные результаты функциональных тестов печени.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
5/6
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Напроксен Хаско

Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Напроксен Хаско

• Активным веществом препарата является напроксен. Одна свеча содержит 250 мг напроксена.
• Другой компонент (вспомогательное вещество) - твердый жир (Витепсоль).

Как выглядит препарат Напроксен Хаско и что содержит упаковка

Свечи молочно-белые, матовые, торпедообразной формы и гладкой поверхности. Упаковка содержит 10
свечей.

Ответственное лицо и производитель

„Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек” АО
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последней актуализации инструкции: 08/2024 г.

6/6